FMEA入门基本知识范文

1、1、什么是?是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对 构成过程的各个工序逐一进行根系， 找出所有潜在的失效模式， 并分 析其可能的后果， 从而预先采用必要的措施， 以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动。可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；b ）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c ）将全部过程形成文件。是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补 充。是关注设计的，不管是产品的设计还是过程的设计。2、的特点a）失效还没有产生，可能发生、但不是一定要发生；b）时机：在设计或过程开发阶段前开始

2、；c）合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成d）分析的文件:记录专用的表格 作为动态文件使用按照过程 / 产品 / 服务寿命周期期间要求更改；e）核心：预防f）对潜在失效模式的风险和后果进行评定；g）是持续改进的指导贯穿整个过程、产品和服务周期的h）动态的、文件化的、系统的小组活动。3、的种类a）系统b）产品（设计）c）过程（制造/装配）d）应用e）服务f）采购4、的主要概念 功能：该设计 / 过程要做什么？（设计的意图或者说是目的） 失效模式：设计 / 产品或过程失效的表现形式 后果：发生失效模式后会怎么样？ 严重度：失效模式的后果有多严重？ 起因：导致失效模式的原因 频度：失效起因发生的

3、频率如何？ 现行控制：探测或防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法 探测度：失效模式 / 起因一旦发生，能否探测得出？5、的基本要素和组成部分 计划、原因、失效模式、后果、频度、探测度、严重度、风险分析和 潜在的失效模式及后果分析解释、 执行建议措施并验证其有效性、 实 施措施。6 、与（ ）、（ ） 是一种事前行为 是一种事后行为。是对产品 / 过程已经发生的失效模式分析其产生的 原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动， 类似项目的是的重要 输入参数资料。是由下到上进行分析的，是由上到下进行分析的7、与失效分析比较失效分析：试销已经产生核心：纠正诊断已知的失效指引的是开发和生产失效还没有产

4、生，可能产生，但不一定会发生核心：预防评估风险和潜在失效模式的影响开始于产品设计和工艺开发活动之前指引贯穿整个产品周期1、的目的发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果， 找出能够避免或 减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化 提高质量、可靠性和安全性。 针对失效可能产生的各方面评价一个过程、设计或服务。 持续地减少失效的频度或持续地减少试销的后果。 防止现有的 / 潜在的失效到达顾客处。失效的风险顺序量化以引导采取措施。 优先使用行政和工程的努力、时间、人力资源和其他资源 运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。与 9000 的关系9000 有关条款 4.2.3.1 产品质量先期

5、策划 4.2.3.5 过程失效模式及后果分析 4.4.2 设计和开发的策划 4.4.5 设计输出福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析第二章 产品设计和开发 2.1 ；2.4 设计评审 第三章 过程设计和开发 3.6第1部分I 22.4第1部分I 22.6与 18305 16949 的关系18305-2001 16949-1999 有关条款4.2.4.4 多方论证方法4.2.4.5 工具和技术4.2.4.9.2 过程设计输入4.4.2.2 要求的技能16949 ：2002 有关条款7.3.1.1 多方论证方法7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.4 特殊特性7.3.3.1 产品设

6、计输出 - 补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.5.1.2 控制计划管理者的角色起支持的领导作用对工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的政策） 提供所需要的资源，：人、设备、软件等等要求的资源预算包含在设计或过程的开发中 其他的预算渠道也应有所考虑后勤支持会议的策划 / 安排小组负责人承担的工作小组成员的参与会议纪要及过程状态的跟踪纠正措施的落实、跟踪及关闭小组要求小组要求1、确定的目标注：优先考虑特定的项目要求1）过程改进推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。2 ）高风险失效模式对小组识别的所有高风险失效模式都引起重 视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以

7、考虑。3）控制计划试生产和生产控制计划对来自过程的失效模式均加 以考虑。4）综合是综合性的并与过程流程图和过程控制计划相一致。如 果有设计作为分析的一部分可以提供，那么过程也要考虑设计。5 ）吸取的教训将有吸取过的重大的“教训” （如高的保修费用、 招回、不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。6）特殊或关键特性如果符合公司的方针且适用的话，将识别适 当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。7）时间性在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对7 / 24产品或过程设计施加影响8）小组整个分析过程中，小组中有合适的人员参加，且对方法 接受充分的培训。适当时，应有一名促进者。9

8、）文件文件根据手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新 的值。10 ）时间的使用小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有 效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都要按要 求进行了识别，且措施也得到了实施。2、建立明确的分工3、分阶段设定小组成员的期望4、确定小组的优先顺序5、利用专家作为核心小组的补充 确保实施建议的措施和控制计划，实现管理承诺小组的准备1、小组负责人的选定通常所需要具备的能力：理解目标和期望发展小组成员对项目协调主持召开会议分派纠正措施及跟踪的责任 确保收集所需要的数据 追踪小组的活动 要求时，公布有关的状态及进展的报告 在管理会议上代表小组进行介绍如果有机会成

9、为小组负责人的朋友注意哦嘿嘿2、小组的选定 通常由小组负责人选择核心成员，一般为 4-6 人小组成员可包括的只能代表：-项目管理人员-研究和开发-设计、实验、可靠性-材料和部件-顾客及现场服务-制造、设备-质量-供应商-操作工3、小组成员的职责主动的、按时的参与贡献各自的专长、知识及经验以合作的态度进行讨论、争执，必要的时候需要折中妥协按照计划安排，完成所有分派的任务相关概念1、关键/控制/重要项目关键项目：与安全有关控制项目：与法律法规要求有关重要项目：对产品或设计功能很重要2、控制计划：用于沟通和交流由识别的、要求对之进行控制的重要的过程变量或产品特性的文件3、风险评估：针对失效模式和起因

10、，对由频度（0）、探测度（D）及严重度（S）而确定的风险的评估4、建议的措施：若认为某失效模式或起因的风险过高，为降低风险 而定制的措施计划类型、输入及输出设计输入设计功能框图产品/设计图样及规范设计分析由设计问题引起的失效模式来自系统的输入输出（潜在）失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细建议开展以下与产品相关的任务：-若可能，消除失效模式的起因-减少失效率及试销后果-改进试验系统的探测能力-若可能，降低严重度级数获得顾客满意的产品过程 输入过程流程图图样及规范由过程缺陷引起的产品潜在失效模式 识别的关键和重要项目 输出（潜在）失效模式的风险数定级 与安全有关的项目明细 重要的失效模式的控

11、制计划 以下活动：-若可能，消除失效的起因-改进探测方法-若可能，降低严重度服务聚焦于服务过程过程流程过程步骤设备工装操作者材料 服务方法和程序头脑风暴法1 、头脑风暴 头脑风暴是为产生各种观点（想法）的一个相互作用的过程。成功的 头脑风暴会议会在很短的时间内发生成大量的观点（想法） 。头脑风 暴方法指南选择要研究的过程步骤或产品功能。选定进行头脑风暴的小组成员 一次只能有一人发言不要有任何人在会议上起主导作用（平等原则） 将会议中得到的所有都记录下来 在头脑风暴过程中，不要对任何进行评价 重要的是的数量，而不是质量 将各种按失效模式和起因进行分类 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序2、头脑风

12、暴的步骤 选择要研究的过程步骤或设计功能 对所关心的领域进行头脑风暴将各种按失效模式和起因进行分类选择要研究的失效模式在表格上填充相关信息设计1、简介 设计是由负责设计的工程师 / 小组主要采用的一种分析技术，用以最 大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因 / 机理已得到充分 的考虑和说明。 对最终的项目以及与之相关的每个系统、 子系统和部 件都应进行评估。 以最严密的方式总结了设计一个部件， 子系统或系 统时小组的设计思想 （其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项 目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中 正常经理的思维过程，并使之规范化和文件化。设计为设计过程提

13、供支持， 它以如下的方式降低失效 （包括产生不期 望的结果）的风险：为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助； 评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计； 提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发 过程中得到考虑的可能性；为完整和有效的设计、开发和确定项目的策划提供更多的信息； 根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响， 开发潜在失效模式的 排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验 / 分析建立一套优先控 制系统； 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；为将来分析研究现场情况， 评价设计的更改及开发更先进的设计 提供参考（例如获得的教训等）2、顾客的定义设

14、计中“顾客”的定义， 不仅仅是“最终使用者”， 而且也包括负责 整车或更高一层总成设计的工程师 / 设计组以及负责生产、装配和服 务活动的生产 / 工艺工程师。3、小组的努力最初的设计过程中， 希望负责设计的工程师能够直接地、 主动地联系 所有有关部门的代表。 这些专长和责任领域应包括 （但不限于） 装配、 制造、设计、分析 / 试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负 责更高或更低一层次的总成或系统、 子系统或部件的设计领域。 应成 为促进各相关部门之间相互交换意见的一种催化剂， 从而推进小组协 作的工作方式。除非负责的工程师有和团队工作推进经验， 否则，有一位有经验的推 进员来协助小组的

15、工作是非常有益的。设计是一份动态的文件，应：在一个设计概念最终形成之时或之前开始；在产品开发的各个阶段， 发生更改或获得更多的信息时， 持续予 以更新；在产品加工图样完工之前全部完成考虑到制造 / 装配需求已经包容在内，设计针对设计意图并且假定该 设计将按此意图进行生产 / 装配。制造或装配过程中可能发生的潜在 失效模式和/或其原因/ 机理不需、但也可能包括在设计当中。当这 些未包含在设计当时，它们的识别、后果及控制应包括在过程当中。设计不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷， 但是它的确要考虑制造 / 装配过程的技术 / 身体的限制，例如：必要的拔模（斜度）表面处理的限制装配空间 / 工具的可接

16、近性钢材淬硬性的限制公差/过程能力/ 性能设计还应考虑产品维护（服务）及回收的技术 / 身体的限制，例如： 工具的可接近性诊断能力材料分类符号（用于回收）设计的开发 负责设计的工程师掌握一些有益于设计准备工作的文件是有帮助的。 设计从列出设计期望做什么和不期望做什么的清单，即设计意图开 始。顾客的希望和需求可以通过质量功能展开（） 、车辆要求文件、 已知的产品要求和 /或制造/ 装配/服务/ 回收要求等确定，应包括在 内。期望特性定义的越明确就越容易识别潜在的失效模式， 以便采取 预防 / 纠正措施。设计应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。图框还可以指示信息、能源、力、流体等的流程。

17、其目的是要明确向 方框交付的内容（输入） ，方框中完成的过程（功能）以及由方框所 交付的内容（输出）。框图说明了分析中的各项目之间的主要关系， 并建立了分析的逻辑顺 序。在准备工作中所有的框图的复制件应伴随过程。为了便于潜在的失效模式的失效模式及其影响后果分析的文件化。设计相关定义1、编号填入文件编号，以便查询。2、系统、子系统或零部件的名称及编号注明适当的分析级别并填入被分析的系统、 子系统或部件的名称及编号。 小组必须为他们特 定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统、子系统和部件 的实际界限是任意的并且必须由小组来确定。系统的范围一个系统可以看做是由各个子系统组成的。 这些子系统往

18、往是由不同 的小组设计的。一些典型的系统可能包括下列系统：底盘系统、传动 系统、内饰系统等。 因此系统的焦点是要确保组成系统的各子系统间 的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都 要覆盖。子系统的范围 一个子系统通常是一个大系统的一个组成部分。 例如，前悬挂系统是 底盘系统的一个组成部分。 因此，子系统的焦点就是确保组成子系统 的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。部件的范围部件通常是一个以子系统的组成部分为焦点的， 例如：螺杆是前悬挂 （底盘系统的一个子系统）的一个部件。3 、设计责任 填入整车厂、部门和小组。如适用，好包括供方的名称。4、编制者 填入负责编制的工程师

19、的姓名、电话和所在公司的名称。5 、车型年 / 项目 填入所分析的设计将要应用和 / 或影响的车型年 / 项目（如已知的话）6、关键日期 填入初次应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期7、日期 填入编制原始稿的日期及最新修订的日期。8、核心小组 列出有权确定和 / 或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议 所有参加人员的姓名、部门、电话地址都应记录在一张分发表上。 ）9、项目/ 功能 填入被分析项目的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等） 。利 用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。 在初次发布 （如在概念阶 段）前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设

20、计意图的功能， 包括该 系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息 （度量/ 测量变量）。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式， 应把所有的功能单独列出。10 、潜在失效模式所谓潜在失效模式是指部件、 子系统或系统有可能会未达到或不能实 现项目/ 功能栏中所描述的预期功能的情况 （如预期功能失效）。这种 潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式 的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。 对于特定的项目及其功能， 列出每一个潜在的失效模式。 前提是这种 失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往（运行出错）研究、疑 虑、报告和小组头脑风暴结果的回

21、顾作为起点。 只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘，等）和特 定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅供参考在城市内 行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。 典型的失效模式可包括，但不限于： 裂纹变形松动泄漏粘结 氧化 断裂不传输扭矩打滑（不能承受全部扭矩） 无支撑（结构的） 支撑不足（结构的） 刚性啮合脱离太快信号不足信号间断无信号漂移 注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述， 不必与顾客察觉的 现象相同。11 、潜在失效的后果 潜在失效的后果定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。 要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果， 要记住顾客既 可能是内部的顾客也可能是最终用户。 如果失效模式可能影响安全性 右对法规的符合性， 要清楚地予以说明。 失效的后果应按照所分析的 具体的系统、子系统和系统之间存在着一种系统层次上的关系。 例如， 一个零件可能会断裂， 这样会引起总成的振动、 从而导致一个系统间 歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。 分 析的意图就是在小组所拥有的知识层次上， 尽可能地预测到失效的后 果。典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音 粗