中药制剂分析试卷成都中医药大学附答案A卷

1、成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷）考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业：药学专科2010级题号一二三四五总分分值2010203020100、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题 1分，共20小题，共计20分）1.中药制剂分析工作基本程序的第一个 程序是：A.鉴别B.取样C.检查D.含量测定E.提取2 .中国药典从哪年版起分为一、二两部:A.1953B.1963C.1977D.1985E.19733 .在弱酸性条件（PH33.5）下，重金 属检查用的显色剂是：A.硫代乙酰胺B.氯化钠C.硫化钠D.氯化铝E.硫酸钾4 .在中药制剂的理化鉴别中，应用最

2、多的鉴别方法是：。A.UVB.HPLCC.TLCD.GCE.PC5 .对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是：A.HPLCB.UVC.GCD.TLCE.PC6 .显微鉴别可作为定性鉴别的剂型：A.丸剂B. 口服液C.注射剂D.酒剂E.合剂7.采用紫外-可见分光光度法对中药制 剂进行含量测定时，不需要对照品的方 法是：A.吸收系数法B.标准曲线法C.导数光谱法D.等吸收点法E. 一点对照法8 .中药制剂分析取样的基本原则是：A.均匀合理B.随机C.没有特殊要求D.宜多不易少E.具有代表性9 .神盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用:A.除去H2sB. 将 As5+ 还原为 As 3+C.

3、抑制锑化氢的产生D. 除去AsH3E. 加快反应速度10. 在进行方法学考察时，回收率一般要求在：A.90 %95%B.95 % 100%C.100% 110%D.95% 105%E.93% 107%11. 对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂昔类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用：A. 紫外检测器B. 示差折光检测器C. 荧光检测器D. 蒸发光散射检测器E. 离子捕获检测器12. 聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是：A. 生物碱类B. 黄酮类C. 蒽醌类D. 挥发油类E. 萜类13. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有反应液的酸度、反应温度、反应时间、 锌粒大小，是：A. B. C.

4、 D. 14. 总挥发油的测定多用的方法是：A. 蒸馏法B.HPLCC.GCD. 薄层扫描法E.PC15. 中药制剂分析对象一般不包括：二、名词解释（每小题 2.5 分，共21 . 中药制剂分析：A. 原料B. 半成品C. 成品D. 包装材料E. 散剂16. 中药制剂分析的特点是：A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 有效成分的单一性D. 多由大复方组成E. 多由小复方组成17. 在麦味地黄丸的显微定性鉴别中，壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征：A. 山药B. 茯苓C. 熟地D. 麦冬E. 人参18. 中药材、 中药制剂和一些有机药物重金属的检出

5、通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：A.400 500 CB.500 600 cC.600 700 cD.300 400 cE.700 800 c19. 砷盐检查法中加入KI 的目的是：A. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使砷斑稳定20. 化学分析法主要适用于测定中药制剂中：A. 含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B. 微量成分C. 某一单体成分D. 生物碱类4 小题，共计10 分）22 . 生理灰分：23 .特殊杂质24 .空白试验三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）25 .国家药品标准包括、。26 .中国药典的内容一

6、般分为 、 。27 .中药制剂质量标准的特性是 、 。28 .中药制剂的检查包括 、一般杂质检查、特殊杂质检查。29 .影响中药制剂质量稳定性的因素 、 。30 .供含量测定的对照品的含量限度要求：合成的原则上要求 以上，天然产物中提取的对照品验证纯度应在 以上。31 .含量限（幅）度指标，应根据实测数据（临床用样品至少有 批，个 数据，生产用样品至少有 批，个数据）测定。四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）32 .中药制剂质量标准的主要内容包括哪些？33 .制定中药制剂质量标准的原则是什么？34 .为什么要对中药制剂进行含量测定？35 .对中药制剂进行含量测定时，药味与测定成分的选

7、定原则是什么？36 .在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点哪些样品点？37 .在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板点上述样品点的理由是？五、计算题（每小题10分，共2小题，共计20分）38 .黄连上清丸中重金属检查取本品5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，照炽灼残渣检查法 （中国药典2005版附录IV J ）炽灼至完全灰化。 取遗留的残渣，依法 检查（中国药典2000版附录IV E第二法），含重金属不得过百万分之二十五。如果标 准铅溶液（10闯As/ml）取用量为2ml,求供试品取样量？39 . 作加样回收率试验的目的是什么？ 取已知含量的牛黄解毒片（黄苓

8、甘的含量为4.210mg/g） 0.5030g，力口入黄苓昔对照 品溶液（C: 0.5mg/ml ） 4ml,用70%的乙醇超声处理后定容为50ml,分别精密吸取对照品溶液（C: 80ug/ml ） 和供试品溶液各 10ul ,注入液相色谱仪，测得峰面积值为A标=60803,A样=62627,。试计算加样回收率。成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷）标准答案及评分标准考试科目： 中药制剂分析适用专业：药学专科2010级一、单项选择题 （每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题 1分，共 20小题，共计20分）1. B 2. B 3. A 4. C 5. C 6. A 7.

9、A 8. A 9. A 10. D 11.D12. B 13. D 14. A 15. D 16.A 17.A 18. A 19. A 20. D二、名词解释（每小题2.5分，共4小题，共计10分）21 .以中医药理论为指导， 应用现代分析理论和方法， 研究中药制剂质量的一门应用学 科。22 .药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类。23 .指在该药物的生产和贮存过程中 ，根据药物的性质、生产方式和工艺条件，有可能引 入的杂质。24 .系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。三、填空题（每空1分，共20空，共计20分）25 .中国药典；局（部）颁标准。26 .凡

10、例；正文；附录；索引。27 .权威性；科学性；进展性。28 .制剂通则；一般杂质。29 .生物因素；物理因素；化学因素。30 .99%; 98%。31 .3 ; 6 （9）; 10 20（30）。四、简答题（每小题5分，共6小题，共计30分）32 .答：中药制剂质量标准的主要内容包括（1）名称；（2）处方；（3）制法；（4）性状；（5）鉴别；（6）检查；（7）浸出物测定；（8）含量测定；（9）功能与主治；（10） 用法与用量；（11）注意；（12）规格；（13）贮藏。33 .答：制定质量标准的原则是安全有效，技术先进，经济合理的原则。34 .答：中药制剂的含量测定是质量控制中的一项重要指标，为

11、了确保临床用药的安全有效，用含量测定来控制制剂的质量优劣显得越来越重要。35 .药味的选定原则： 要以中医药理论为指导， 首选处方中的主药、 贵重药、毒剧药制 定含量测定项目，以保证临床用药的安全性和有效性。测定成分的选定原则是：应选有效成分、毒性成分、专属性成分，以保证临床用药的 安全性和有效性。36 .答：在质量标准起草说明中，用于薄层色谱定性鉴别的薄层板应该点对照品（对照药材或对照品和对照药材）、阴性样品（或者写阴性对照）和三批样品的点；37 .答：点阴性样品是为了证明方法具有专属性，点三批样品是为了证明方法具有重复性，点对照品是为了证明有无该有效成分及药材的存在。五、计算题等（每小题10分，共2小题，共计20分）38 . （1）答：作加样回收率试验的目的是评价方法的可靠性。1 分（2）解：mL=AL2分msAsm=CV1分Ai = 62627As= 60803 Cs =0.08mg/mlAi62627Ci =l_Cs =x 0.08 = 0.0824mg/ml2分As60803牛黄解毒片中黄苓昔的量M样=CV=4.217mg/gM 0.5031g=2.1216 mg 1 分同陶次M 总-M 样0.0824M50-2.1216