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文档简介
1、医院:科室:Roche cobas e 411质控程序文件编号:版本:页码:Page 7 of 7 执行日期:罗氏cobas e 411分析系统质控程序文件编号编 写 者审 核 者批 准 者1.目的规范罗氏cobas e 411全自动生化分析仪的质控操作程序,以保证检验结果的准确性。2.范围适用于实验室常规检测项目3.责任每日相关人员负责罗氏cobas e 411全自动免疫分析仪的所有测定项目的室内质量控制工作,并对失控结果及原因进行分析和处理,XX负责人对所有项目的质量控制工作进行监督。4.质量目标的制定根据实验室要求,设定质量目标。5.质控结果的判断规则该检测系统采用其定值质控,故可直接使
2、用其靶值。若无文件要求的则使用自带标准差,可以按照厂家给定的靶值作为本实验室的要求,按照室内质控的常规规则,超过2SD为警告,超过3SD为失控。6 相关程序6.1 质控品的分类及准备质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物,包括:免疫通用质控品、肿瘤通用质控品等。除液体质控物外,干粉质控品用去离子水按要求溶解。充分溶解后用子弹头塑料管等适合材料分装,每只0.2ml左右(根据项目多少分装)放在-20冻存,以后每次解冻一只作为当天的质控物。6.2 质控参数的录入6.2.1 装载罗氏原装质控物参数6.2.1.1 在“待机”状态下,选择质控安装;6.2.1.2 将质控品条码卡插入条码卡阅读位:条码面背向操
3、作者,完全插入至底部;6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键,执行扫描,扫描成功可听到嘀声,系统返回“待机”状态,此时方可取出条码卡;6.2.1.4如有其它质控品条码卡需扫描,则重复上述步骤2、3;6.2.2 装载非罗氏原装质控物参数6.2.2.1 在“待机”状体下,选择“质控”“安装”,6.2.2.2 在左边的列表选择一个空白位置,选择“添加”6.2.2.3 输入需要的信息,点击“确定”6.2.2.4 选择“项目分配”,将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中,并输入相应的靶值和SD值。6.3 激活项目 仪器默认将所有项目自动激活,若有的项目无需激活,光标选上需失活的项目,点“失活”。若没有失活项目,此步骤可忽略。6.4 质控品位置的安排(与校准物位置安排方式相同)进入 质控 质控品,点位置分配,从左面列表选定质控品,在右面列表选定质控架,点分配,将质控品安排入相应的位置,点确定。如需从某个位置移走质控品,则选择后点移除。6.5 选择质控项目6.5.1 在质控状态界面,选定项目后点选择,再点保存,将质控品放入定义好的位置,点开始开始,仪器开始质控。6.6 查看质控结果6.6.1 进入质控运行状态界面,查看所有项目质控运行情况6.6.2进入质控单次界面,查看单个项目质控运行情
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