强制性产品认证管理办法4

1、 序号检 查 容检查结果备注123 4 56789101112131415161718192021222324252627 282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172一、综合管理1. 职责方面1.1 与质量活动有关的各类人员职责/权限与相互关系是否有明确规定；且各级人员是否明确其职责；1.2是否指定了一名质量负责人；质量负责人的职责是否明确，且其具有的职责是否符合规定要求；1.3对质量负责人是否规定了其能力要求，且现任质量负责人是否有能力胜任本职工作。2.人

2、员管理方面2.1是否对从事影响产品质量工作的人员提出了明确的教育/培训/技能/经验等要求；2.2以下人员是否经过专业培训或资格认可:部质量审核员、采购人员、检验人员、销售/服务人员、计量人员、特殊和关键工序生产岗位的操作人员、特殊工种人员(司炉工/电工)等；2.3现在岗人员是否经培训、考核达到/满足规定要求；2.4是否保存了适当的教育、培训、技能和经验记录。3.持续改进管理方面3.1部质量审核3.1.1是否建立并保持了文件化的质量审核程序，以确保质量体系的有效性和认证产品的一致性；3.1.2是否保存部审核结果记录；3.1.3是否对审核中发现的问题，采取有效的纠正/预防措施，并进行记录；3.2

3、顾客投诉/申诉3.2.1是否建立了对顾客投诉/申诉的处理制度；对投诉和申诉所采取的措施是否进行记录，并作为审的信息输入。4.质量记录管理4.1是否建立了质量记录控制程序；4.2是否规定了各类质量记录的保存期，其规定是否满足追溯要求（需要时）。二、技术管理1.产品设计/开发管理方面1.1是否建立并保持了有关产品设计/开发的程序文件，其运行是否得到有效控制；1.2是否制定了对认证产品变更（变更含：原材料、关键零部件、产品结构、工艺管理等）控制要求，确保认证产品持续满足认证实施规则要求；1.3产品设计输出、设计变更输出，对产品要求应不低于认证实施规则和/或国家相关标准的要求；1.4需要时，是否制定了

4、产品型式检验的程序文件,以确保批量生产的产品与型式检验合格产品的一致性； 1.5是否建立了对不合格品控制程序；1.6对不合格品处置方法的制定或纠正措施的制定与实施是否满足规定要求。2.文件控制管理方面2.1是否建立了文件和资料控制程序以对文件和资料进行有效控制；2.2文件和资料发布前和更改是否得到相应授权人批准；2.3文件的更改和修订状态是否能得到识别； 2.4文件使用处是否能与时获得相应文件的有效版本；2.5是否有可靠的渠道与时获取国家最新颁布有关强制性产品认证法规文件、国家产品标准/技术法规和行业、地方最新发布的相关标准。3.质量记录管理3.1是否建立了质量记录控制程序；3.2是否规定了各

5、类质量记录的保存期，其规定是否满足追溯要求（需要时）。三、检验管理1.检验资源管理方面1.1主要检验设备是否能满足原料检验、过程检验与产品最终检验要求；1.2检验过程是否有分包，如何对其分包进行有效控制；1.3对检验环境条件是否进行规定，控制是否满足要求；1.4检验人员是否经过培训并考核合格；其能力是否符合规定要求；1.5校准和检定规则是否符合规定要求;是否按规定周期对检验和试验设备进行校准和检定；校准或检定是否能追溯至国家或国际基准；是否能识别校准状态;是否保存设备的校准记录；1.6 是否保存检验设备运行检查记录。2.进货检验管理方面2.1是否制定对主要关键原料/元器件的检验或验证的程序与定

6、期确认检验的程序，以确保产品满足规定的要求；2.2是否建立了关键原料/元器件的检验或验收准则；2.3关键原料/元器件的检验由供应商检验时，是否对供应商提出明确的检验要求；2.4关键原料/元器件的检验或验证是否按规定进行；2.5对检验不合格的处置是否符合相关程序要求；2.6检验记录是否清晰、准确、完整，并按要求保存。3.过程检验管理方面3.1是否识别/确定了在生产的适当阶段对产品进行检验；3.2是否按规定在生产过程中实施了检验/试验活动并符合相应的文件要求； 3.3对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定，进行标识、分隔、处置、复检；是否保存不合格品处置记录；3.4检验记录是否清晰、准确、完

7、整，并按要求保存。4.最终产品的控制方面4.1是否制定了对最终产品的控制要求文件,以验证产品满足认证实施规则要求；该文件中是否包括检验项目、容、方法、判定等；4.2对最终产品的控制是否满足强制性产品认证实施规则的要求;4.3检验记录是否准确、清晰、完整；并按规定保存;4.4对检验不合格的处置是否符合相关程序要求；四、产品实现过程管理1.原材料管理方面1.1是否制订了对关键原料/元器件的供应商（分包方）的选择、评价和日常管理的控制程序；1.2是否按规定对供应商（含分包方）进行评价和管理，以确保所有采购的产品和服务满足规定的要求；1.3供应商（含分包方）的评价和日常管理记录是否保存;1.4采购的关

8、键原料/元器件是否按规定在评价合格的供应商（分包方）中进行;1.5检验不合格信息如何传递到供应商；1.6关键原材料的储存环境是否符合规定要求；是否有储存期规定并满足规定要求；1.7对不合格的原材料是否进行隔离，并有明显标识。2.生产资源方面2.1主要生产设备是否能满足稳定生产符合标准的产品； 2.2若对产品生产/服务过程进行分包,其分包的生产设备是否能满足规定要求； 2.3是否对生产过程所必备环境条件作出明确规定；对环境是否实施了有效控制并达到要求；2.4是否配备满足生产需求的岗位操作人员，其能力评价与培训控制是否满足规定要求；2.5是否建立了生产设备维护、维修、保养制度，并按规定执行。3.生

9、产现场管理3.1是否已对关键/特殊（或特殊要求）生产工序进行识别并使之受控；3.2是否制定了相应的生产过程作业指导书并实施；3.3关键过程的操作人员是否具备相应的资格/能力；3.4是否保证生产/工作环境能满足规定的要求；3.5是否对适宜的过程参数和产品特性要施监视和测量；其监视是否满足规定要求；3.6生产过程是否在有规定时得到追溯；质量记录是否清晰、准确；3.7生产现场得到的施工表、加工图、配方等文件是否有效;3.8对过程检验发现的不合格品是否按照相关程序规定，进行标识、分隔、处置、复检；是否保存不合格品处置记录；采取的纠正、预防措施等；3.9是否确定了符合产品特性的防护，这种防护应包括危险品

10、化学管理规章的要求；3.10产品贮存的环境和相关管理是否符合相关规定的要求。五、产品一致性管理1.产品包装、标识管理方面1.1是否规定了强制性产品认证标志的加施规定并正确使用；1.2认证产品上使用的标志与获得认证的产品围是否一致；2.认证产品变更管理方面2.1认证产品的变更(主要指生产工艺流程、产品结构)，在实施前是否向认证机构进行申报并得到批准后执行；2.2主要原辅助材料/关键零部件、生产工艺等影响产品符合规定要求因素的变更时是否按规定进行审批。Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/

11、不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N

12、/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用Y/N/不适用记录要求：质量负责人任命、授权情况、能力记录要求：检验/审/计量/操作人员，分别抽取2-3样本，证明控制有效性与能力。记录要求：最近一次审时间；对纠正措施实施抽取2-3样本，证明控制有效性。（可确认最近一次外部体系认证的结论）记录要求：分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：在所有申请认证单元中，选择3-4样本，证明控制有效性。记录要求：分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：核对检验设备与申请材料符合性；环境条件抽查情况；抽查人员2-3样本，证明有效性。记录要求：主要原材料和/或关键件分别抽取2-3样本，证明控制有效性。记录要求：抽取与产品影响较大的过程，分别抽取2-3样本，证明控制有效性。最终产品的控制包括相关规则中提到的例行检验、确认检验、型式检验等