ME变更控制程序

1、10 目的为保证产品质量，对所有涉及4M1E变更的各个阶段实施有效控制，确保产品能满足顾客的要求。20 应用适用于公司所有涉及4M1E变更的各个阶段的确认过程。30 定义4M1E变更：人（Man）、材料（Material）、设备（Machine）、工艺（Method）、规格、场地、供应商及环境（Entironment）等的变更。40 职责 41注塑部： 负责公司内部量产阶段4M1E变更申请的提交并执行4M1E变更过程。 负责对变更前后暂放在生产部门的物料做出标示。42采购部采购部负责通知供应商（电镀、注塑等）执行4M1E变更通知，并在物料上贴上相应的标示。负责供应商4M1E变更的提交及跟进变更

2、过程。 43 品质部： 负责对4M1E变更后产品和环境变更物质进行检验并出具检验报告； 负责对4M1E变更过程进行监控； 负责对4M1E变更结果的确认。 44 工程部： 负责量产阶段对4M1E变更结果的确认； 负责根据4M1E变更结果变更相关文件。 负责对4M1E变更结果的跟进。 45生产计划部： 负责安排生产部门进行4M1E变更； 负责跟进4M1E变更的进度。46业务部： 负责客户提出变更要求的传达，并组织相关部门进行变更评审； 负责与客户沟通，向客户提交4M1E变更申请书及相关材料。 负责4M1E变更后对变更前物料的处理； 负责跟进客户提出变更的进度。 47生产计划部（仓务组）： 负责对变

3、更前在库产品的统计和标识。4. 8设备动力部 负责设备采购及维修过程中内部4M1E变更申请的提交及执行；负责对自己内部4M1E变更结果的跟进；50内容51客户要求的4M 1E变更流程 511业务部接到客户变更要求后，召集相关部门进行评审，并根据评审结果填写4M1E变更通知书发送到相关部门；同时应积极与客户沟通，及时处理在库物料。512生产计划部接到业务部的通知后，根据生产实际情况编排生产，编排生产时注意“变更前物料”及“变更后物料”不可同一时间生产，以免混淆。513生产计划部（仓务组）在接到4M1E变更通知书后，对在库存变更前、后产品作上标识。514生产制造部接到4M1E变更通知书后，对暂放在

4、生产车间的变更前后物料做好区分，并按要求在外箱上张贴“变更前物料”及“变更后物料”标示。515品质保证部对生产制造部门实施变更后的产品进行检验，并出具相关检验报告；若是环境要素变更，应同时提供变更后与环境关联物质的ICP数据及其它客户要求资料。516项目开发部提交变更后样板给业务部，由业务部转交客户认。若为环境要素变更，在提供样板的同时，应提供： 变更物质的材质成份表和有效的与环境关联物质ICP数据。 变更后样品与环境关联物质ICP数据。 其它客户要求的相关资料。517业务部根据4M1E变更结果召集相关部门评审，修正相关作业指示书，交品质保证部受控后分发相关部门。 518项目开发部对变更完成情

5、况实施点检，并记录在4M1E变更完成情况检查表 上。 客户要求 业务部招集各部门评审 业务部发4M1E变更通知 生产计划部发出生产任务单 ，生产部门按要求进行变更 NG品管部对变更后产品进检测 OK 项目开发部提交样板给业务部 NG 客户确认 对变更完成情况实施点检变更后的文件受控后分发OK 52公司内部提出4M1E变更流程521申请变更部门向项目开发部提交4M1E变更申请书。522项目开发部根据申请变更部门的4M1E变更申请书初步评估变更理由、变更可行性以及确认变更后的物料不含有相关禁用物质。如评估可行，则项目开发部制作4M1E变更通知书。如评估不可行，则取消变更。 业务部在更改开始实施日期

6、（如有）的3天前将4M1E变更通知书提供客户批准。525如客户批准变更则由项目开发部发出4M1E变更通知书给相关部门。如不批准，则取消变更。527生产计划部计划组接到项目开发部的通知后，根据生产实际情况编排生产，编排生产时注意“变更前物料”及“变更后物料”不可同一时间生产，以免混淆。同时生产计划部仓务组在接到4M1E变更通知单后，对在库变更前、后产品作上标识。528生产制造部接到4M1E变更通知书后，对暂放在生产车间的变更前后物料做好区分，并按要求在外箱上张贴“变更前物料”及“变更后物料”标示。529 品质保证部对生产部门实施变更后的产品进行检验，并出具相关检验报告；若是环境物质变更，应同时提供变更后物质的与环境关联物质ICP数据及客户要求的其它资料送于客户确认。5210各部门根据4M1E变更内容更改相关文件并受控；5.2.11项目开发部对变更完成情况实施点检，并记录在4M1E变更完成情况检查表 上。 申请变更部门提出4M 1E变更申请 项目开发部评估变更可行性NO 不可变更 YES 制作4M1E变更通知书 NO 提交客户确认 YES 发出4M1E变更通知书 生产计划部发出生产任务单 生产制造部按确认内容进行变更 品