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文档简介
1、中药材贮藏过程中变质的因素及吸氧包装 中药材来源于自然界的植物、动物或矿物,未经加工或经过简单产地加工的原料药。 而我国是当今世界上最大的天然药物生产与使用国,几千年遗留下来的中药汤、膏、丸、丹、散的传统剂型,长期沿用纸袋、纸盒、玻璃瓶、塑料袋、纸箱包装。改革开放后, 尤其是近10年来,我国基本改善了中药包装的落后面貌。中药剂型同样发生了极大变化,从传统的汤、膏、丸、丹、散剂型,已转变中药的片剂、胶囊、针剂、口服液、浓缩丸等新剂型,其包装也不断推陈出新。中药材是中药饮片、中成药、中药保健品生产的原料,是中医用以治病的物质基础。因此,发展中药事业,首先要认真抓好中药材生产,收购和产品的初加工工作
2、。只有中药材的质量过硬,中药饮片、中成药、中药保健品的内在质量才有保证。 中药材采收加工后须及时包装、贮藏,否则会出现虫蛀、霉烂、变质、变味、走油等现象。 1.引起中药饮片贮藏过程中变质的因素 中药材切制成片、段、节、丝后,改变了原药的形状,增大了表面积,极易受潮。中药饮片经加工炮制后的特点:稳定性降低 、规格增多 、流动量大。 影响中药饮片质量的因素很多,但概括起来不外内、外两种因素。 1.1药材自身富含水分、淀粉、糖类、纤维素等特性是导致发霉、虫蛀、变色、遭鼠害的重要影响因素。含油药材在温度、湿度较高时出现发软、发粘变色的变质现象,含盐分较多的药材易潮解。 1.2药材变质的外在因素主要是温
3、度、湿度、空气、光线、微生物和昆虫。 温度: 其中温度对中药饮片贮藏影响最大,温度在1635时一般害虫容易生长繁殖;在2528时最适合霉菌的生长;温度在35以上时,挥发性的药物成分会加速挥发,花、叶之类容易香气走失与变色,含油脂的药物易出现走油,树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。 湿度:湿度是指水蒸气在空气中的含量。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太高能使药品潮解、液化、变质或霉变;湿度太低,容易使某些药品风化。而空气潮湿的程度与中药的含水量存在着密切的关系。当空气相对湿度超过70%时,中药的含水量随之增加,含糖质多的中药会发软、发霉或虫蛀,盐附子等
4、盐制药物则会潮解。有些药品在潮湿空气的影响下,易潮解溶化,尤其是空气相对湿度在60%时,绝大部分的中药通过逐渐吸收空气中的水分,致使药物本身水分增加,会导致药物发霉变质。湿度对饮片的贮藏影响很大,湿度太大能使药材潮解、变性、霉变,湿度太小又易使某些药材风化。含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质、及油脂的药物如天冬、瓜蒌、苍术等药材在相对湿度超过70时,会吸收空气中的水分,使本身含水量增高而霉烂变质。空气中的湿度降低时,叶类、花类中药会因失水而干裂发脆。 空气:空气是不同气体的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氩、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空气中还含有水蒸气、二氧化碳和尘埃等。在被污染的空气中还
5、混杂有二氧化硫、硫化氢、氨、氯化氢等有害气体。与药品的质量有关的主要是氧、二氧化碳。 a、氧 许多具有还原性药品,可被空气中的氧所氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性。如异丙肾上腺素被氧化后,可由白色变为粉红色,此时即不可供药用。 b、二氧化碳 空气中的二氧化碳可使某些药品因发生碳酸化而变质。如某些氢氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸盐;成分复杂主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧气(氧化、分解)、灰尘(污染)、微生物(生虫、霉变)。在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。 另外,空气中氧气及光照对中药饮片的变质也起到
6、关键性的作用。 日光:紫外线是药品发生分解、氧化、还原、水解等化学反应的催化剂之一。在很多情况下,光线并不是孤立的发生作用,而是经常伴随空气中的氧、水分、温度等因素同时进行。所以,对光敏感的药品,应密闭于凉暗处保存光的波长越短,能量越大。高分子吸收光量后获得能量,处于激发态,能产生光物理作用或光化学反应,导致材料老化。 温度升高,会促使分子的热运动加速,从而促进发生氧化裂解反应。 药材对大气中的氧是很敏感的,特别是在光的引发与热的作用下,极易发生光氧老化与热氧老化。 臭氧分解生成的原子态氧,活性大,破坏性大。在光活化下,光臭氧老化更为强烈。含有双键的高分子与臭氧结
7、合生成臭氧化合物,这种现象称为“臭氧龟裂”。 适当光照对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。 2 .虫蛀现象 仓虫大多数来源于农作物,其性食性广泛,为多食性昆虫。生殖力强。对环境条件有很大的适应性和抵抗能力。用药物防治害虫时,如果浓度低或剂量不足,剩余的个别仓虫通过长期世代遗传,可能形成对某种药物的抗药性。因此,仓虫能在仓库这种特定的环境下生活与繁殖。仓虫主要为鞘翅目与鳞翅目昆虫。仓库的环境因素,特别是温度、湿度与食物对害虫的生长有极大的影响。 (1) 温度昆虫为变温动物,其热量的来源
8、有内生与外来两个途径。从害虫自身新陈代谢作用分解营养物质而获得的热量为内生热;从害虫栖息地方的环境温度获得的热量为外来热。昆虫的体温在很大程度上取决于周围环境的温度。其外来热是主要的,而内生热只是起调节体温的作用。因此,温度对害虫个体的发育速度,成虫的寿命和繁殖率,害虫的食量,迁移分布和死亡速度等,都有直接影响。 (2) 湿度湿度对害虫的影响与温度同等重要。一方面直接影响害虫的水分来源;另一方面影响商品的含水量,也间接地影响害虫的水分来源。相对湿度7090%是多数害虫生存与繁殖的最适宜湿度。干燥是多数商品安全储存的重要条件之一。但是,高湿度(如相对湿度达到100%)也不利于害虫的生存与繁殖,因
9、为湿度会妨碍害虫的热量调节。 (3) 食料各种仓虫对食料种类,都有一定范围的选择。据仓虫对食料的适应范围,可以将其分为单食性、多食性和杂食性等类型。仓虫的食料,是影响仓虫生长发育快慢和繁殖力大小的重要因素之一。如果适宜的食料缺乏,仓虫的生长发育将受到抑制。因此,储存各类商品时,应当了解商品的营养成分及其含水量的高低,以便能够分析和推测出可能发生的虫害种类和程度,更好地采取防治措施。 2.1 害虫的种类 常见的害虫有:谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。 2.2 害虫的来源 (1)从产地采收时受到污染;饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。
10、 (2)由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。 (3)害虫本能的传播(成虫传播) (4)空仓未经彻底灭虫 (5)较小的虫害和螨类(随动物、风力传播) 2.3 药的性质与虫蛀的关系 (1)药物的成分 一般含多量淀粉(白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(党参、枸杞、大枣等)、含蛋白质多(乌梢蛇、土元、九香虫等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的药物易虫蛀。而含辛辣、苦味成分(细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等)一般不易虫蛀。 (2)药物的质地 质地柔润的药物(红参、地黄、党参)在潮湿状况容易
11、生虫。而质地坚硬致密的药物(桂枝、赭石、石决明)。 (3)药物的完整度 原药材外表面有保护组织( 木栓、角质、茸毛等)害虫不易侵入。 2.4 害虫的危害 (1)消耗药品,造成浪费 (2)污染药品,传播疾病 害虫食害药品时,积聚大量的粪便、虫蜕、虫尸、微生物并排泄大量的水分,可导致药品在短期内发热、发霉变质。一些富含淀粉、糖类、蛋白质、脂肪油、纤维素假如贮藏不当极易虫蛀,中药饮片经虫蛀后,有的形成蛀洞,有的破坏饮片的性状甚至将饮片完全毁坏变成蛀粉。被虫蛀的饮片严重降低饮片临床疗效,甚至完全丧失药用价值。人们服用这些被污染
12、的药品后会生病。如螨类能引起皮炎、皮疹;若随药品内服后,螨能穿过胃壁进入内部器官,当进入泌尿道时可产生血尿;进入呼吸系统可引起哮喘;进入血液循环系统可引起发烧、水肿、等全身症状。鼠类传播的疾病更多。 3. 发霉现象 3.1. 影响霉变的内在因素 商品带有霉菌孢子原材料带有霉菌孢子;生产未在无菌条件下进行的;未在生产中加入防霉剂,产品未经消毒灭菌;包装未采取无菌密封,在运输、储存中受到霉菌孢子的污染。 含有营养物质碳源营养、氮源营养、矿物质营养与水分等 3.2影响霉变的外在因素 含水量与空气湿度水对霉菌孢子的萌发,营养物质的吸收、新陈代谢与酶的生化作用等都有一定作用,而水分的主要来源
13、是商品本身所含的水分与空气中的水分 库房的温湿度大多数霉变微生物属于中温型中湿性,最适生长温度为2537摄氏度,在相对湿度75%以上可以正常发育。库房的温度主要影响酶的活性。在2528时,霉菌体内酶的活性最强,代谢便随着加速,生长繁殖也旺盛。 适量的氧气在无氧或空气流通的地方,均不易发生霉变。中药材贮藏时期常受到种种霉菌的危害,俗称“霉变”。这些 霉菌排泄的有毒代谢产品使中药材发霉变质,直接威胁到群众的用药清静不是全部的霉菌都能引起中药材发霉变质,引起中药材霉变的霉菌多属于、根 霉、曲霉、青霉、拟青霉、芽枝孢霉、镰刀菌以及链格孢菌等孕育发生有害毒素的腐生真菌。这些霉菌普遍存在于土壤、气氛以及中
14、药材的根、茎、叶、花、 果实与种子外貌。药材霉烂的主要原因是由于大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表面,在适当的温度(25左右),相对湿度在85%以上或药材含水量超过15%和足量的营养物质等条件下,即萌发成菌丝,分泌酵素,将药材的蛋白质、糖类、脂肪胶质等成分分解成氨基酸、葡萄糖、有机酸等。致使有效成分发生变化而失效。同时还会产生有毒物质以及产生致癌物质。常见的有害昆虫,一般生长条件为温度在1635之间,相对湿度为60%以上,药材经虫蛀后,有的形成孔洞,产生蛀粉,有的完全蛀成粉状,失去药用价值。霉菌、害虫所依赖的生存条件主要是靠营养物质、温度和水分,三者相对来说,水分尤为重要。更为重要的是氧气
15、,因为氧气是生存的必要条件。 4. 变色现象 各种药材都具有不同的颜色,由于受到酶、氧气、阳光等作用而色泽发生变化者称为变色。药材变色有的是由浅变深,有的是由深变浅。一般来说,花、叶、全草类药材易变色,变色与所含的成分有关,如含黄酰甙类、羟基蒽醌类及鞣质等成分的药材易变色。药材变色,不仅有碍外观,对其质量亦有一定的影响。一般来讲,药材在贮藏保管过程中通常采用严密包装,置阴凉干燥处避光保存的方法,防止药材变色,易变色的药材,贮藏时间均不宜过长。 4.1药材的内在因素的影响 含有苷类成分的药材通常含有相应专一的分解酶,在一定的条件下,苷容易被相应的酶
16、所水解,以致药材颜色改变,药效被破坏。如黄岑遇潮变绿,其原因黄芩苷在酶的作用下发生水解生成黄芩素,黄芩素被氧化产生绿色的醌类成分;苦杏仁泛红变色,均是酶的作用原故使药材颜色改变。 含有挥发油类、油脂成分的药材如遇温度过高或储存条件不当,就会导致挥发油的散发和油脂的溢出 ,如当归、怀牛膝、川芎等,这类药材极易起油,在高温的条件下,油脂就会溢出表面,色也随之变黄;如荆芥、薄荷、香薷、木香等,保持香味极为重要,因为香味与质量有密切的关系,香味浓就是质量好,温度过高会挥发香气,颜色也随之变黑;如刺猬皮、九香虫等泛油后,色泽加深。 含有糖类成分的药材,如天
17、冬、玉竹等容易发黏,在储藏过程中因外部因素会导致原汁不断外渗使颜色变枯黄。 4.2 外部影响药材变色的因素 温度与加工方法 药材在常温(1520)下成分基本稳定,利于贮存,温度过高或过低都会导致饮片质量发生变化。温度升高,会导致药材中水分蒸发失去润泽而干裂,氧化反应加快、走油、气味散失加快,可致药材原有的颜色和色泽改变,孙思邈千金翼方“夫药采取,不知时节,不以阴干暴干,虽有药名,终无药实,于朽木不殊,虚费人工。”药材在加工炮制或干燥的过程中因火加热或曝晒,温度升高而使药材变色:泽泻、白芷、山药、天花粉的色泽由浅变深;红花、菊花、金银
18、花的颜色由鲜艳变成黑褐色。温度过低会使某些新鲜药材的细胞发生死亡,颜色往往变深,出现变色现象。 湿度 湿度对药材的贮藏影响很大,湿度太大能使药材潮解,湿度太小又易使某些药材风化。相对湿度超过75,易吸潮的药材在2天左右就会发生霉变,从而造成药材变色,如天冬、瓜蒌、苍术等药材在相对湿度超过75时,会吸收空气中的水分,使本身含水量增高而霉烂变色,如菊花受潮后变色、失香和散瓣,枸杞子吸潮后而由红变黑,党参、牛膝、当归吸潮后变软并变色,丹皮具粉性吸潮后易发热,其断面即变成红色,起麻点或转为黑色。 氧气和光照 空气中氧气会使中药饮片
19、氧化色泽变深,长时间的光照会使中药成份发生变质,如色素破坏、油脂酸败等,氧气能使药材中含有羟基结构成分的,在氧化酶的作用下形成了大分子的化合物,于是药材的颜色改变。含有鞣质的药材被氧化为红棕色或更深色的物质,而致药材变色。 贮藏的时间和杀虫剂的使用 药材贮存久后 除了外界的空气、水分、日光、温度、微生物等因素外,本身也会产生一系列的化学变化,不断改变着成分,四季青、虎杖等含有大量的鞣质,能在酶的作用下不断氧化,聚合生成其它物质,从而发生药材色泽改变降低疗效;柏子仁、桃仁、郁李仁、当归、枸杞子等含有大量脂肪油、粘性糖质等成分,这些药材极易“走油”变色;薄荷、佩
20、兰、藿香、檀香、桔皮一类含挥发性成分的药材,贮藏过久,因香气不在外观上出现颜色改变从而影响质量,降低疗效。从用药安全有效的角度出发,一般不宜太长:草本植物(含叶、花)一般不超过两年;木本植物(含根、茎、皮)不超过3年;果实、种子类不超过4年;矿物质不超过10年为宜。为了防止药材发生虫蛀的现象,常常会使用杀虫剂,如氯化苦、二氧化硫、磷化铝及对二氯苯等。在使用杀虫剂时,通过熏蒸法用于药材杀虫,它会附着于药材上不易挥发,且渗透力强,影响某些药材的成分,同时亦致药材染色、变色。如甘草硫熏后内部颜色变淡黄白色,外部呈淡红色,并变质走味。银耳硫熏颜色变黄。矿物、动物类药易被磷化铝和氯化苦腐蚀而变色无法药用
21、等,因此在中华人民共和国药典就删除了此项。引起药材变质的因素很多,除药材本身的内在因素外, 尚有温度、湿度、光照、氧气、仓虫、微生物等外部条件。这些因素都不是孤立的,要注意多方面因素, 才能确保药材的质量和药效。针对这些影响因素,自古以来流传下来许多储存养护技术,如密封储藏、吸潮养护对抗储藏杀虫等,而近年来,随着其他学科技术不断更新, 中药的贮藏技术也有了新的发展。 5. 泛油 中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面,呈油润状态或质地发生 变化,或色泽加深,或有哈喇味等现象 。 5.1泛油原因 中药的性质 :含脂肪油(杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁) ,含挥发油(当归、木香、独
22、活、桂皮、, ) 含糖分和粘液质多的(天冬、怀牛膝、党参) ,药物易走油。 温度的影响 环境温度过高药物呼吸作用增强,使药物发热引起走油。 压力的影响 在夏季,若库内温度过高,通风差,存量大,容器过于封闭,使药遭挤压和闷热而发生 走油。 库存过久 有些中药久储后所含成分自然变色走油,此类药品不宜久储,最好不使此类药物过第二个 夏天。 5.2 判定 :眼看:主要是观察药材内外色泽的变化,表面是否有油质物溢出,有无干枯、粘连等情况。 手摸:主要用于感觉药材的松软程度,有无油腻感等。如蛤蚧,如果其尾部松软,色泽变黄,即可 确定已经泛油;肉桂质地变糠也是泛油的征兆等等 鼻闻:如嗅到药材有哈喇味或其它不
23、正常的刺激性气味时,也可断定中药材已经泛油。 对于表 面有壳的药材如使君子、巴豆,或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等,可采用折断、剖开、去壳等 机械手段暴露药材的内视 5.3 传统防治方法:a. 降温或晾晒。常用于植物类药材,如柏子仁,泛油不甚严重,可曝晒几小时,待凉后再装包储藏;如较严重则 采用冷藏处理 b.烘烤。此法根据药材自身性质,分别采用。对含挥发油较多的药材则应将温度控制在 50以下;对于昆 虫类药材更要注意火力不能过猛,操作仔细小心,以防虫体残损、焦碎等;对于含脂肪油多的药材如刺猬 皮等则不宜用此方法。 c.酒喷。适用于不能沾水而色泽、质地变化的药材,如麝香存放过久,无油润呈干
24、枯状,喷点白酒即可回 润。 d.硫磺熏。此为传统方法,其适用范围和作用均较广泛。可用于当归、独活、羌活等药材。但需要保持颜 色的药材不宜用此法。 6. 潮解溶化 指固体饮片吸收潮湿空气中的水分,并在湿热气候影响下,其外部慢慢溶化成液体状态, 如青盐、秋石、芒硝等。 7. 粘连 指某些熔点比较低的固体树脂类饮片及一些胶类药物,受潮后粘连成块。如乳香、没药、芦 荟、阿胶、儿茶、鹿角胶等 8. 挥发 一些含挥发油的饮片,因受温度和空气的影响及贮藏日久,使挥发油挥散,失去油润,产生 干枯破裂现象。如沉香、肉桂等。 9. 传统防治注意事项 中药工作者根据霉菌,害虫的生存条件,研究出许多防虫、防霉的方法。
25、在基层因受条件.限制,一些先进的新技术不能在短时间付诸实施,因地制宜的采取下列综合措施是基层药库中药材防霉、防虫的有效方法。 9.1药库的选择 贮藏中药材的库房应选用楼房以二、三层背阳避光的房间为宜。必须安装通风、降温、吸潮、密闭的设施来控制和调节库内温度、湿度。设专人保管药库要安排责任心强、工作仔细且受过专业培训的药剂人员保管,制定出严格的日常管理制度,例如:非药库人员禁止出入,为了避免虫蛀污染,要经常保持药库内清洁、卫生、干燥、通风,还要经常进行空气消毒,完善空气净化设施,灭虫设施,加强药材进库验收工作,中药材的含水率不应超过8%,其次是色泽、气味变化及是否有残损、雨淋、水渍,发现 已霉变
26、、泛油、虫蛀等现象,加强药库检查,一般每月至少1次。在夏季阴雨连绵时应35天检查1次,发现问题及时处理。例如:根据药材的性质不同要求予以暴晒、阴干、挑选等处理。采取“先进先出”、“少量多次”入库的办法。 9.2分类保管 植物类保管 植物类中药按药用部分分为根、茎、叶、花、果实、种子、树脂类等。每一类各有特点,将药材分类存放, 便于库房安排和出人库管理, 同时又可根据每类药材的特点采取不同的管理措施, 如植物类属重点养护类的山药、党参、当归、黄蔑、甘草、杏仁等最容易虫蛀、霉变、泛油、变色, 贮存这些药品的仓库应干燥、凉爽、四周整洁, 平时温湿度管理严格, 具有熏蒸的条件和设备。花类中药具有各种不
27、同的色泽和芳香气味, 容易褪色和散失气味, 严重的还会发霉生虫, 贮存花类药材的关键要防受潮, 故必须严格控制温度。全草及地上部分品种, 一般不易发生变化, 可以储存在一般性仓库内, 但草药怕潮湿、风吹, 因此必须盖严隔潮。不使它遭受雨淋、风吹、日晒。盐腌品中药材具有潮解溶化和合盐分的特点, 故这类药材应集中储存在阴凉仓库内, 采取防潮措施, 控制潮解, 必要时使用吸潮剂。 动物类药材保管 动物类主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体, 它们极易生虫和泛油, 并具有腥臭气味, 可采取小仓库专门储存, 同时须有通风设备, 防治虫害虫所进行的熏蒸要比一般库房多次一次, 也可与大蒜、花椒同贮。 矿物类药材保
28、管 矿物类药材, 体积小、重量大, 该类药不生霉、虫蛀, 较易存放, 可放在低矮、洁净的库房。其它还有特殊类型药材的贮存保管, 细稀贵品种的人参、西洋参、冬虫夏草、西红花、察香、牛黄等, 由于经济价值高, 保管应有安全可靠的设备, 严格管理包装处理。 9.3 包装处理 对含蛋白质、糖类、脂肪油类的中药,将其含水量控制在8%以下时,可以用聚乙烯塑料袋密封包装,或放入冰箱。这样可以减少外界环境的影响。例如:酸枣仁、瓜蒌、火麻仁、天门冬、杏仁等适用此法。贵重药材可充二氧化碳或氮气密封,使氧气含量降到8%以下可以达到防霉、防虫目的。对含蛋白质、糖类、脂肪油类的中药,将其含水量控制在8%以下时,可以用聚
29、乙烯塑料袋密封包装,或放入冰箱。这样可以减少外界环境的影响。例如:酸枣仁、瓜蒌、火麻仁、天门冬、杏仁等适用此法。贵重药材可充二氧化碳或氮气密封,使氧气含量降到8%以下可以达到防霉、防虫目的。 9.4低温冷藏 近年来,有条件的单位采用建立阴凉库或用冰箱、冰库储存部分中药材,例如:三七、冬虫夏草等。简单易行,效果好。 9.5对抗同贮 是利用不同品种的中药材所散发的特殊气味,吸潮性能或特有驱虫、去霉化学成分的性质来防止另一种中药发生虫蛀、霉变等现象的一种贮藏养护方法。例如:花椒防止乌梢蛇生虫,大蒜、白酒或酒精防止土元发霉生虫。 9.6化学剂熏蒸法 先用硫化铝、氯化钴(化学称为三氯硝甲烷)这两种药品和
30、近年来还研究证实桂皮醛有很好的防霉防蛀作用。但化学熏蒸也有缺点,气味重,毒性大,污染环境,应根据情况而定。 10. 控制药材储藏环境气氛,有效防治药材变质的方法 10.1 利用控制空气中氧含量的方法杀虫保质降低空气中氧浓度, 可以阻断生物代谢 过程,导致虫繁殖死亡。同时也抑制了药材细胞自身的呼吸作用及某些成分的氧化作用,保证了药材原有品质的稳定性。 除氧剂封贮技术:除氧剂具有抗氧化及抑制微生物的作用。它是由无毒材料制成的复合物, 能直接吸收空气中的氧,在密封塑料袋中可以实现中药饮片的除氧封存,从而有效地防止中药饮片的发霉、虫蛀、氧化变质等。 气调贮藏技术:是利用控制影响药材变异的空气中氧的浓度
31、来进行中药贮藏的一种有效方法。目前中药系统采用的气调方法有三种: 充氮降氧法:充入氮降低氧浓度。一般氧浓度在8 以下能防虫,2 以下能使害虫窒息死亡,1 以下能加快害虫死亡速度,05 以下可以杀螨和抑菌。 充二氧化碳法:充入二氧化碳降低氧浓度。据实验证明,二氧化碳浓度达到2O 以上可用于防虫。二氧化碳浓度在35 以上, 能有效地杀死幼虫。二氧化碳浓度达到40-50时,霉菌就会受到抑制而很难生长,害虫就会很快死亡, 中药呼吸强度也会显著降低。 自然降氧法:是在密闭的条件下,利用中药本身、微生物、害虫等呼吸作用,使含氧量下降。如用六面帐密封药材堆垛以后, 先抽气使薄膜紧贴堆垛,使其自然降氧杀虫。
32、10.2利用控制中药本身含水量及环境、温度、湿度的方法, 进行杀虫防霉.中药的霉变与其本身含水量有关, 含水量越高,库房温度越高, 相对湿度越大,则中药易于霉变。因此合理的控制中药含水量及库房温湿度,是防止中药霉变的关键。 低温冷藏技术:害虫与霉菌的生命活动与温度有直接关系。降低温度至1O 以下,能明显抑制其生长繁殖, 因而利用冷藏技术贮藏中药能防蛀、防霉、又不影响其品质。特别是一些贵重、性质脆弱的药材,在O一10 贮藏, 不会走油、变色、霉败、虫蛀。如银耳发霉易粘连, 曝晒易变色, 风吹后易失去光泽,用冷藏技术较为适宜。 用微波干燥技术:是由微波能转变为热能。药材中的极性分子,能强烈地吸收微
33、波。在交流电场中,因电场时间的变化,使极性分子发生振动旋转,导致分子间互相)摩擦生热,从而达到干燥灭菌的作用。微波干燥具有速度快、加热均匀、热效率高等优点。 远红外加热干燥技术:是电能转变为远红外辐射出去,被干燥物体的分子吸收后产生共振,引起分子、原子的振动和转动,导致物体变热,经过热扩散、蒸发现象或化学变化,最终达到干燥的目的。采用远红外干燥可以省电20一50 ,效果很好。 太阳能集热器干燥技术:适于低温烘干, 能减少环境污染,节省能源,而且烘干质量好。 气幕防潮技术:是利用气幕装在库房门上, 防止库内冷空气排出库外、库外热空气浸入库内的一种装置。仓库湿度的管理是控制环境条件,防止药品霉变的
34、重要措施。从另一方面,中药材的贮藏供应,尚有“六陈八新”之说,所谓“六陈”系指吴茱萸、半夏、橘皮、狼毒、枳实、麻黄6味药愈久存质量越好。这可能与久置可使新品的不快气味与毒副作用减失有关。“八新”指宜以新品入药的紫苏、薄荷、菊花、桃仁、赤小豆、泽兰、槐花、款冬花。此类药物含挥发性成分,香味强烈,久置则有效成分散失,药效降低甚至丧失,故以新品为佳。 总之, 中药的贮藏保管知识是一门科学,它是我国医药学宝库的一部分。要搞好药材的贮藏保管工作,首先必须了解各种药材的性质,熟知外界环境对药材所产生的影响,而应用其有利方面,克服不利方面,探求易行而合理的贮藏条件和保管方法, 从而更有利于中药真正安全、稳定
35、、有效地发挥其临床药效。为了使中药材从采收加工后须及时包装、贮藏,防止出现虫蛀、霉烂、变质、变味、走油等现象,我们推荐分类实施吸氧剂包装。 11. 吸氧剂包装技术在中药材及饮片的应用例 中药饮片大都含有淀粉、糖类、蛋白质、鞣质等成分,易受空气、湿度、温度等因素的影响。由于中药饮片的特殊性,对储存和日常养护有较高的要求。而一些药品经营企业不重视中药饮片的储存,储存时不分其特性都混放在货架上或格斗中,随意堆放现象严重,甚至席地存放。再加上缺乏进行必要的养护,有的企业就无防潮、防虫、防鼠及无通风和调温设备等设施,或者有的也只是摆设,缺乏必要的温湿度控制,导致中药饮片在储藏期出现霉变、虫蛀、鼠咬、走油
36、、有效成分下降、二次污染等现象,严重影响了中药饮片的质量 11.1中药材按类贮藏 含挥发油类药材的贮藏:如细辛、川芎、白芷、玫瑰花、玳玳花、佛手花、月季花、木香、牛膝等含挥发油,气味浓郁芳香、色彩鲜艳,受温度、湿度、氧气和光线的影响,易变色、走油、变味,不宜长期暴露在空气中。此类药材传统方法宜用双层无毒塑膜袋包装,袋中放少量生石灰、明矾或干燥的锯木屑、谷壳等物,扎紧后贮藏于干燥、通风、避光处。 果实、子类药材的贮藏:如郁李仁、薏苡仁、柏子仁、杏仁、芡实、巴豆、莲子肉等药材含淀粉、脂肪、糖类、蛋白质成分,遇高温油易外渗,药材表面出现油斑污点,引起变质、酸败和走味。此类药材不宜贮藏高温场所和烘烤,
37、传统方法应放在陶瓷缸、坛及玻璃缸、瓶或金属桶内,置于阴凉、干燥、避光处。有的宜经文火加热清炒或沸水烫氽等干燥和消毒灭菌,装入容器内贮藏,可防虫蛀和霉烂变质。 淀粉类药材的贮藏:如明党参、北沙参、何首乌、大黄、山药(淮山药)、葛根、泽泻、贝母等,传统方法宜用双层无毒塑膜袋包装扎紧后放在装有生石灰、明矾或干燥锯木屑、谷壳等物的容器内贮藏,可防虫蛀、回潮、变质、霉烂。 含糖类药材的贮藏:如知母、枸杞子、玉竹、黄精、何首乌、地黄、天冬、党参、玄参等含水量、含糖量较高的药材,易吸潮而糖化发粘,霉烂变质。类药材应充分干燥,装入双层无毒塑膜袋包好扎紧,放入密封的陶瓷缸、坛、罐内,放在干燥通风的地方,容器内放
38、些生石灰、明矾或干燥新鲜的锯木屑、谷壳等物防潮。 11.2 除氧剂在中药材贮藏保管应用试验在我国南方,每年一次的梅雨季节都给中药材的贮藏、保管带来一系列的困难,上海童涵春堂中药饮片厂(百年老厂)承担了上海地区的药材出口任务。以往只是用一个聚乙烯食品袋封一下口,有效期只有三个月。常常因为药材发生霉变、虫蛀等现象而发生赔偿的情况。如何尽快解决药材的霉变和虫蛀成了令人心焦的问题。曾用抽真空方法,但压力差,外包装发生严重的瘪包现象,里面的贵重药材都发生了扭曲变形。改为抽气充氮后,虽然氧气浓度降低到0.5%,但很麻烦,而且成本也高。1982年与某所合作用除氧剂包装中药材贮藏保管应用试验,试验的药材有黄芪
39、、党参、天麻、当归、首乌、山药、蜂房、壁虎干、红花、肉桂、土霍香等几十种之多,选用OPA/PVDC/PE、PET/PVDC/PE复合外包装袋,加入除氧剂封口,放置在阴暗潮湿的地下防空洞内经过整个梅雨季节;另有在高温、高湿的调节箱内进行加速试验,试验的包装袋内氧气浓度为0.1%以下。环境温度400C,相对湿度30-90%,被封药材含水率9%-30%不等。考核霉变、虫蛀、变色、泛油现象,试验结果表明:对比样(聚乙烯袋普通包装)当天发生初霉,一周全霉,12天虫蛀发生,泛油变色明显。用除氧剂包装防霉、防虫蛀、防变色、防泛油效果显著。当年,该厂投入批量试用1000袋,无一失效,顾客反映良好。由于采用除氧
40、剂包装,仅党参片、当归头片、黄芪片9天销量超过以往全月的二倍。两年来,该厂出口的药材和供各地华侨商店、宾馆、及机场的特供旅游商店,都采用了通用型除氧剂的包装,无一因霉变、虫蛀、变色而发生退货赔偿现象,它大大延长了药品的存放期。从原来的三个月提高到一年以上,获得了外商、零售商店和国内外顾客的一致好评。除氧剂包装新技术的应用,维护了工厂产品的信誉,显著提高了经济效益。除氧剂在中药材方面的应用可详见84年第二期中成药研究杂志所发表的文章。 1985年4月在小包装袋试验基础上扩大为仑储大垛中药材(党参、当归山药等)除氧包装重达几千上万斤,防霉、防虫蛀、防变色效果显著,安全过夏。 11.3 我国中药生产
41、的现状及发展趋势我国是一个具有悠久历史的文明古国,应用中药进行治疗、保健、预防、康复已有数千年的历史,为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献,积累和沉积了资料浩繁的中医药知识和理论,是构成我国传统文化的一个重要内容。我国中药生产的现状:我国现有药用资源12807种,按来源分药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种;按使用情况分:常用中药材1200种,民族药4000多种,民间药7000多种。在常用药材中,栽培药材200多种,栽培面积由1995年40万公顷增加到2000年的67万公顷,年产量由35万吨增加到50-60多万吨,品种约占常用药材的30%,栽培年产量约占药材年收购总量的50-
42、60%;野生药材收购品种500多种,年收购量40万吨,品种约占常用药材的80%,年收购量占收购总量的40-50%。目前全国经营的药材品种1200多种,中药材年收购总值160亿元左右。我国在2000年出口中药材24.2万吨(比1999年增长29.6%),贸易额2.96亿美元,中成药出口额1.64亿美元。中药材出口占中药出口的64.3%而中成药和植物提取物的出口占35.7%。中药材产业一直以来都是我国的传统优势产业,2010年,我国中药材制造业资产突破3000亿元,同比增长18%左右,增速比上年同期上升近5个百分点;企业数量达2300多个;累计完成固定资产投资总额近500亿元,同比增长16%左右。
43、中医药产业的前景十分光明,在新医改共计8500亿的巨额投资里,有一部分就是用于支持我国中药产业的发展。如今国家把国民健康的重点放在病前的控制而非病后的治疗,而中药“治未病”的概念已深入人心,随着人们对养生保健的重视,我国中药产业将获得进一步的发展。中药材产业是中华民族的瑰宝,多年来,中药都材以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,但是另一方面,我国对中药材产业的重视程度不足,中药材产业的技术标准体系也不健全,导致中药产业发展缓慢。 11.4 中药贮藏的标准规定、贮藏现状及监管措施 中药(包括中药材、中药饮片、中成药)是祖国传统医学用于防病治病的重要工具,其质量优劣事关
44、人体用药安全。影响中药质量的因素有产地、采收时间、加工炮制、制作工艺等诸多方面,而中药的贮藏条件对保证其质量也至关重要。有人就中药贮藏的标准规定进行了归类整理,对中药贮藏现状进行了分析及法律认定,并提出了相应的监管规范措施及建议,供中药生产、经营、使用及监督管理部门参考。 中药贮藏的标准规定 中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定,由一系列反映药品特征的技术参数和技术指标组成,是药品生产、经营、使用、管理部门必须共同遵循的法定依据。其内容一般包括药品名称、来源、成分或处方组成、制剂的辅料、性状、鉴别、检查及含量测定的检验方法、允许的杂质及其限量、限度
45、、作用类别、适应证或功能与主治、用法与用量、注意事项、禁忌、不良反应、贮藏等。贮藏温度规定有阴凉处(不超过200C)、凉暗处(避光并不超过200C)、冷处(21O0C)、常温(030)等。药品贮藏是药品标准的有机组成部分。药品贮藏条件是在大量药品稳定性实验数据的基础上,由国家食品药品监督管理局审批确定的。只有按药品标准规定的要求贮藏药品,才能保证有效期内的药品质量。 中国药典“制剂通则”和每个品种“贮藏”项关于药品贮藏的规定,是贮藏药品的法定依据,是对药品贮藏与保管的基本要求,是中国药典作为国家标准指导药品贮藏的权威所在。 2005年版中国药典(一部)收载品种1146种,其中中药材及中药饮片5
46、51种,须阴凉保存的156种,占283 ;中成药564种,须阴凉保存的47种,占83 ;植物油脂和提取物31种,须阴凉保存的19种,占613;总计须阴凉保存的中药品种222种,占总品种数的194,详见表1。 中药材、中药饮片的贮藏要求据中国药典2005年版“贮藏”项下整理汇总 1、置干燥处:丁公藤、九里香、土荆皮、大腹皮、山豆根、山楂叶、山慈菇、川射干、广金钱草、女贞子、小叶莲、小通草、马钱子、马兜铃、马鞭草、 王不留行、木贼、木鳖子、瓦楞子、丹参、水红花子、功劳木、石决明、石膏、煅石膏、龙胆、北豆根、白茅根、白矾、冬瓜皮、半边莲、半枝莲、丝瓜络、地枫皮、地骨皮、亚乎奴(锡生藤) 、西河柳、朱
47、砂、朱砂根、自然铜、血余炭、决明子、灯心草、灯盏细辛( 灯盏花)、花蕊石、苍耳子、芦根(干品)、苏木、杜仲叶、连翘、牡蛎、伸筋草、皂角刺、诃子、补骨脂、忍冬藤、鸡骨草、青风藤、青葙子、青礞石、青黛、苦木、苦地丁、苦参、昆布、侧柏叶、金沸草、金钱草、金礞石、鱼腥草(干品)、卷柏、炉甘石、茜草、草乌叶、胡芦巴、胡黄连、枸骨叶、威灵仙、牵牛子、鸦胆子、韭菜子、骨碎补、钟乳石、钩藤、禹余粮、急性子、首乌藤、穿山龙、穿山甲、穿心莲、络石藤、夏枯草、积雪草、射干、拳参、益母草、海金沙、海螵蛸、海藻、通草、桑叶、桑枝、蛇床子、麻黄根、鹿角、鹿角霜、淡竹叶、葶苈子、扁蓄、棕榈、紫石英、紫花地丁、紫草、垂盆草(
48、干品)、蛤壳、滑石、路路通、磁石、蕤仁、颠茄草、覆盆子、硫黄【防火】、雄黄【密闭】、 蝉蜕【防压】 2、置干燥处,防蛀:大枣、山茱萸、天花粉、毛诃子、水蛭、白芍、白扁豆、延胡索(元胡)、全蝎、赤小豆、何首乌、制何首乌、龟甲、鸡内金、青果、郁金、金果榄、京大戟、泽泻、荔枝核、珠子参、莪术、浙贝母、桑寄生、蛇蜕、猪牙皂、续断、楮实子、紫河车、罂粟壳、槲寄生、僵蚕、薤白、鳖甲 3、置干燥处,防霉:天仙藤、水牛角、石菖蒲、连钱草、莲须、蒺藜 4、置干燥处,防潮,防蛀:两面针、款冬花、槐花、藕节 5、置干燥处,防霉,防蛀:五加皮、乌梢蛇、仙茅、玄参、竹茹、防己、灵芝、板蓝根、虎杖、罗汉果、金荞麦、金钱白
49、花蛇、南板蓝根、厚朴花、胖大海、娑罗子、独活、洋金花、商陆、蜈蚣、蕲蛇、橘核 6、置干燥处,防尘:马勃、珍珠母 7、置干燥处,防潮:儿茶、木香、赤石脂、附子【黑顺片、白附片】、松花粉、闹羊花、茯苓、莲房、鹿衔草、旋覆花、断血流、蟾酥 8、置阴凉处:牡荆叶、蜂蜜、蜂蜡【防热】 9、置阴凉干燥处:丁香 、八角茴香、三白草、土木香、大蓟炭、山柰、千年健、川木香、广枣、小茴香、天山雪莲、巴豆、巴豆霜、艾叶、石榴皮、冬葵果、母丁香、老鹳草、肉桂、血竭、安息香、红大戟、红豆蔻、苍术、芦荟、两头尖、吴茱萸、牡丹皮、余甘子、辛夷、青叶胆、青皮、青蒿、苘麻子、罗布麻叶、佩兰、降香、细辛、荆芥、荆芥炭、荆芥穗、荆
50、芥穗炭、荜澄茄、草豆蔻、草果、砂仁、香加皮、香薷、重楼、姜黄、桂枝、徐长卿、高良姜、益智、菊苣、商陆、旋覆花、羚羊角、紫苏叶、紫苏梗、黑种草子、蓖麻子、雷丸、矮地茶、蔓荆子、鹤虱、薄荷、檀香 10、置阴凉干燥处,防蛀:三七、干姜、炮姜、千金子、千金子、川芎、片姜黄、化橘红、乌药、水飞蓟、白术、白芷、冬虫夏草、亚麻子、肉豆蔻、羌活、防风、苦杏仁、郁李仁、荜茇、枳壳、枳实、香附、重楼、桃仁、核桃仁、海马、海龙、榧子、酸枣仁、橘红 11、置阴凉干燥处,防潮:山麦冬、人参叶、川牛膝、广藿香、牛膝、乌梅、麦冬、茵陈、紫菀 12、置阴凉干燥处,防潮,防蛀:山银花、木瓜、甘松、当归、红花、金银花、野菊花、藁
51、本、枸杞子【防闷热】 13、置阴凉干燥处,防霉,防蛀:瓜蒌子、瓜蒌、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、佛手、陈皮、香橼、前胡、梅花、菊花【密闭保存】 14、置阴凉干燥处,防热,防蛀:柏子仁、火麻仁 15、置阴凉干燥处,防潮,防热:满山红、牛胆粉【避光,密封保存,防潮】、 16、置阴凉干燥处,密闭,防蛀:人参、红参、西洋参、鹿茸、豆蔻、月季花【防压】 17、置通风干燥处:土贝母、土茯苓、大血藤、大蓟、小蓟、云芝、木通、木蝴蝶、车前草、瓦松、牛蒡子、升麻、石韦、仙鹤草、白及、白头翁、白果、白前、白鲜皮、白薇、熟地黄、地锦草、百合、合欢皮、合欢花、远志、赤芍、花椒、杜仲、谷精草、沙苑子、鸡冠花、委陵菜、肿节风、泽兰
52、、茺蔚子、南鹤虱、栀子、焦栀子、厚朴、禹州漏芦、独一味、秦艽、秦皮、夏天无、粉萆薢、海风藤、预知子、黄连、菝葜、常山、银杏叶、猪苓、淫羊藿、绵马贯众、绵马贯众炭、绵萆解、锁阳、鹅不食草、豨莶草、墨旱莲、藏菖蒲、瞿麦、蓼大青叶 18、置通风干燥处,防压:五倍子、蜂房【防蛀】 19、置通风干燥处,防蛀:刀豆、三棱、土鳖虫(庶虫) 、大黄、山药、山楂、川贝母、川木通、川乌、制川乌、川楝子、天麻、天葵子、甘草、炙甘草、甘遂、平贝母、北沙参、白附子、白蔹、半夏、法半夏、地肤子、地榆、肉苁蓉、竹节参、华山参、伊贝母、麦芽、芡实、谷芽、金樱子、草乌、制草乌、南沙参、柿蒂、胆南星、莱菔子、荷叶、桔梗、柴胡、党
53、参、粉葛、桑椹、桑螵蛸、银柴胡、猫爪草、斑蝥、葛根、紫苏子、黑芝麻、湖北贝母、椿皮、槐角、锦灯笼、槟榔、焦槟榔、稻芽、薏苡仁 20、置通风干燥处,防霉:大青叶、五味子、南五味子、鸭跖草、黄藤 21、置通风干燥处,防潮:川木通、马齿苋、车前子、百部、关黄柏、芥子、苦楝皮、刺五加、知母、狗脊、凌霄花、浮萍、黄芩、黄柏、麻黄、密蒙花、石斛【干品】 22、置通风干燥处,防霉,防蛀:天南星、生地黄、天冬、巴戟天、玉竹、地龙、芫花、沙棘、鸡血藤、使君子、黄精 23、置通风干燥处,防潮,防蛀:桑白皮、太子参、龙眼肉、红芪、炙红芪、红景天、明党参、哈蟆油、莲子心、黄芪、炙黄芪、蒲公英、蒲黄 24、密闭:鹿角胶
54、、龟甲胶、阿胶、珍珠、滑石粉、胆红素【防潮,避光】、猪去氧胆酸、胆酸、胆固醇【避光】、干漆【防火】、芒硝【在30以下保存,防风化】、体外培育牛黄【遮光,防潮,防压,室温保存】 、蛤蚧【用木箱严密封装,常用花椒拌存,置阴凉干燥处,防蛀】、九香虫【置木箱内衬以油纸,防潮、防蛀】 25、密闭,置阴凉处:枫香脂 、虫白蜡 26、密闭,置干燥处:马钱子粉、天竺黄 27、密闭,置阴凉干燥处:沉香、阿魏、附子【盐附子】、玫瑰花胡椒、苏合香 28、密封:去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙、西瓜霜【置干燥处】、冰片(合成龙脑)【置凉处】 29、密封,防潮:玄明粉、人工牛黄【避光,置阴凉处】 30、密封,置阴凉处:天然
55、冰片(右旋龙脑) 31、新鲜药材的贮藏:石斛【鲜品置阴凉潮湿处,防冻】、生姜【置阴凉潮湿处,或埋入湿沙内,防冻】、地黄【鲜地黄埋在沙土中,防冻】、芦根【鲜芦根埋于湿沙中】、垂盆草【鲜品随用随采】 、鱼腥草【鲜鱼腥草置阴凉潮湿处】、益母草【鲜品置阴凉潮湿处】 32、避光:西红花【置通风阴凉干燥处,密闭】猪胆粉【密封,置阴凉干燥处】、番泻叶【置通风干燥处】 33、遮光,密闭:牛黄【置阴凉干燥处,防潮,防压】、轻粉【置干燥处】、红粉【置干燥处】、麝香【置阴凉干燥处,防潮,防蛀】 中药贮藏现状分析及法律认定 21 现状分析 211 按品种类别分析:植物油脂和提取物大部分作为中成药生产的中间体,在药厂内
56、部或药厂之间流通,环节少、周期短,基本能按规定条件储存。中成药内、外包装标签一般标明贮藏项,药品保管员可依据此项进行科学储藏与保管,但受生产、经营、使用单位仓储条件、管理措施及人员素质等因素制约,表现参差不齐。中药材及中药饮片,虽然国家标准中有283的品种规定须阴凉保存,但几乎没有生产、经营、使用单位能严格按标准执行,问题最为严重。 212 按单位类别分析:药品生产、经营(县城)企业经过取得许可证时准入验收把关,药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证检查,调控温湿度设备及库房条件基本符合要求,县级以上医疗机构硬件设施、设备也基本符合要求,但运行情况如何,仍值得重视与加强。乡镇药品经营企业准入验收标准及GSP认证相对较松,县级以下
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