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文档简介

1、版本文件名称4M 变更管理规定文件编号号：编制部门制造部编制日期2018 年 1 月 5 日1 目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。2 适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。3 定义4M变更：制造工程的方法（ Method）、材料（ Material ）、设备（ Machine）、作业者（ Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。4M区分计划 4M变更突发 4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine( 机 器 设可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对备 )Ma

2、terial （材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP 等相关文件的更改。4.2 工艺工程师：负责评估 4M变更后对产品制造过程的影响及如 CP、PFMEA、 SOP、流程图相关文件的更改。4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及

3、成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存5 管理内容序责权部门参考文件 / 使用4M变化点实施流程/ 人工作内容要求号表单各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。如变更事项是 变化点管理基准表中所列自主管理部分，则可根据基5.变化点准表中所规定的的事项变化点管理1提出人实施相应变化点管理， 如基准表变更事项是变化点管理基准表中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。在申请通过后方可实施变化点管理。变化点实施前，应由变化5.实施负责点实施负责人根据 变化实施前完变化点管理点管理基准表规定的事2人成基准表前准备确认事项进行准备。5.3在变化点实施过程中， 实施负责人应根据变化点管理基准表中的规定，实施负责进行目视化管理， 并通知人相关责任部门进行配合。通知在管理实施的过程中，应填写变化点管理记录表进行记录。变化点管理基准表5.4开始提出申NG审核O事前准目视化解除者实施NG确认O解除结束6 相关文件6.1变化点管理基准表7 使用表单序表单名称实施完成后，由规定的解除者确定实施结果， 如结果达到相应的质量标准，则可根据实际情况解除4M

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