立项的背景及意义

1、.1："基于*的*关键技术集成和应用示X厅市会商"可行性研究报告一、立项的背景及意义1、立项的背景*制品加工行业是我地区经济的三大支柱产业之一，近几年，在政府的大力支持下，行业快速开展，现有规模企业344家其中从事*生产企业102家，从业人员10万多人，年产值90余亿元，被中国*工业协会命名为中国*生产基地，为我市经济开展做出奉献。随着时代的开展和技术的进步，国内外相继出台了严格的针对*制品的平安环保法规，对*制品，特别牵涉到人民生命平安的医药食品领域的*包装制品日趋提高和严格。我市的*产品主要为产品档次和技术含量低的XXX*、*、*等产品，随着平安环保法规相继出台，产品市

2、场竞争力渐趋弱化，企业生存、行业开展和地方经济遇到了严重的威胁和挑战。尽快调整产品构造，提高产品技术含量，实现行业转型升级，是行业和区域经济社会可持续开展的迫切需要。药品包装用非XXX*是一种直接用于输液包装的新材料，是随人们生活、安康水平提高和对输液给药方式平安需要而产生的新产品。该产品具有技术集成度高、关键技术适用面广、经济附加值高和市场需求量大的特点，它的开发和产业化，不仅可以为我市*行业的开展提供新的增长点，而且开发的关键技术在*行业有极高的推广应用价值和推广应用X围，可以给处于困境中的*加工行业以新鲜的活力。目前国内外输液包装有玻璃瓶，*瓶和*带三种型式。玻璃瓶输液在人类医药史上发挥

3、过巨大作用，但由于其存在易破损，不便于工作运输，仓储体积大，在使用过程中需要向药液中引入空气，空气中的灰尘，微生物很容易污染药液等缺点，正逐渐被淘汰。XXX*瓶带包装比玻璃瓶包装是一大进步，但其在使用过程中由于增钢剂等助剂导致药液被二次污染，给临床用药带来潜在平安隐患。特别是XXX*生产过程中参加的增钢剂DXHP是一种有害物质，严重危害人体安康，因而国家药品监视管理局已明令限制使用。非XXX医用*，是二十世纪90年代国外率先开发成功的药用输液包装新产品，国外兴旺国家和地区10余年的临床应用说明该产品具有包装平安、无毒性、药液无反响和重量轻、体积小、保持期长、便于储存和运输、使用后易处理、对环境

4、污染小的优点，是国家鼓励的药品包装方向。二十一世纪初，国内企业看到非XXX输液带的商机，拆巨资从国外引进设备和技术。但存在产品质量不稳定，性能指标达不到产业化要求。非XXX医用*生产和应用在我国刚刚起步，目前只占药用输液包装总用量的5%左右，而且生产技术、设备和原料的关键技术全部从国外进口，至今未见突破。基于此，我们在广泛调查国外市场的生产现状的根底之上，分析研究了国内企业未能成功形成产业化的原因，下定砸锅卖铁也要完本钱工程的开发和产业化的决心。2、立项的意义本工程主要意义表达在：1它可以提高我国制造药用输液包装材料的生产技术水平，缩短我国药用输液包装材料与国外先进国家的距离。工程形成产业化后

5、，可以彻底改变国外企业垄断我国输液包装材料的局面。为提高我国药品使用质量和医药水平，保障人民生命安康做出奉献。2本工程关键技术的集成和示X，将形成我国自己生产非XXX*材料的理论和工艺指导文件，它可以推动正处于困难之中的钢胶行业企业实现产品的转型升级，通过工程的进一步孵化，吸引一批企业投资进入输液包装材料生产领域，形成区域产业集群。另外本工程的技术及产品的高阻隔性能，可以应用于制造肉制品包装材料，乳制品包装材料，高档化装品包装材料等高端*产品，启迪他们拓宽经营思路，实现产品转型升级，为区域钢胶行业开展走出一条新路。3可以为地方经济带来巨大的效益，本工程成功孵化后，形成产业化生产，预计年产值可达

6、34000万元，上交创利润3500万元，税金2000万元，为国家节汇5000万美金；4可以为企业为主体的科技创新载体提供可资借鉴的经历，产学研联合开发，用研究成果的直接产业化创造的经济效益来激活开展民营研发机构，形成良性循环，增强区域技术创新能力和创新水平，促进我国科技事业更好更快开展。二、国内外研究现状和开展趋势1、国外技术开展现状在国外当前主要有两大类型的非XXX医用包装*获得了广泛应用。一类是以美国希悦尔为代表的采用五层共延吹钢技术生产的医用输液带包装用*，另一类是以德国玻利西尼公司和率格沃公司及韩国利生公司为代表的采用三层共延技术生产的医用输液带用*。两种类型的产品都能够满足医用输液带

7、包装的一些根本要求。如热封性能、可印刷性、耐121蒸煮、透明度及抗冲击强度等。以美国希悦尔公司的M312为代表的一类产品，采用了较为特殊的产品构造，其主要组成为：改性乙-丙共聚物/PX/PX/乙醛甲基丙醛酸甲酯聚合物/多酯共聚物。内层的改性乙-丙共聚物能够热封、耐蒸煮且阻水性较好；中间采用改性聚乙醛改善*的柔软性；外层的多酯共聚物耐热性及印刷着色性好。此产品构造的最大优点是可以采用上吹、风冷的加工工艺，防止了下吹水冷式的后期水处理的麻烦，整套设备的构造相对简单，有利于在净化室内进展生产。以德国玻利西尼等公司的APP114为代表的另一类产品采用三层共延的产品构造。其主要组成为：PPSXBS/PP

8、SXBS/PPSXBS。内层为改性PP，热封强度高、耐蒸煮及阻水性能优良；芯层的PP与SXBS共混增加其柔软性，提高*的强度且改善*的耐低温性能；外层的PP选用耐热性和可印刷性较好的改性PP。三层材料均通过添加一定比例的SXBS苯乙醛乙醛丁二醛苯乙醛来改善整个*的柔软性和降低结晶度，防止*蒸煮时受热导致结晶度升高而影响透明度和变硬、变脆。由于PP的熔体强度较低，因而必须采用下吹水冷式的加工工艺，*由于要与水接触，在外表处理上较为麻烦，对外表层材料和后处理工艺提出了额外的要求，导致设备的构造复杂化；另外对净化条件要求较高，增加了干净室的面积和净化设施，造成很多额外的投入。其优点是材料相对单一，主

9、要为改性PP，通过在线回收等方式，可以将边料加在芯层或外层，大大提高了产品的成品率，大幅度降低了生产本钱。两种方法各有所长，从其产品在使用中客户的反映来看：M312*由于其质地较软更接近于XXX*、透明度较好、蒸煮后变化较小等特点，且其有较大的热封温度X围和较好的加工适应性，更容易为使用者所掌握和承受，因而占有更大的市场份额约2/3市场份额。2、国内研究与产业现状国内多个大学和研究单位从事这方面的研究，但是一直没有对产业起到支撑作用，究其原因主要为该产品开发生产涉及到材料、设备、模头、工艺及其集成和资金等系统技术和管理问题，仅靠一个科研院所难以解决所碰到的所有难题。在材料研发方面，这类材料的研

10、发需要企业的参与和对生物相容性功能的研究，是一项非常困难的工作，多个单位只停留在多层功能*的研究上，*应用材料学研究所、XX大学、中科院材料学所和XX大学等在不锈钢材料的接枝、复合等方面从事了多年研发工作，形成了系列的自主知识产权；在设备和工艺方面，主要以企业为主进展研发，例如XX嘉合实业等公司，但是在技术上根本没有突破。在欧美兴旺国家软钢输液约占市场的60%-80%，玻璃瓶输液占 40%-20% ，而我国虽然从九十年代中期就开场引进非 XXX复合*输液生产线，生产*软带大输液，据统计，到目前为止已引进 26条软钢输液生产线含钢瓶、软带生产线但我国目前软钢输液约只占市场的 5%，玻璃瓶输液占近

11、95%。目前国内企业如XX双格、XX神州、XX四药等企业虽均采用非XXX复合*作为药包材，但是无论从设备还是材料都是从国外进口的，而且产品主要技术性能与国外同类产品相比，存在较大差距。见表1.表1 国内外同类产品性能比拟：序号工程国内国外1水蒸气渗透15.0g5.0g2氧气透过量2000cm31000cm33氮气透过量800cm3500cm34拉伸强度20MPa25MPa5热合强度20N/15mm40N/15mm6透光率75%85%7炽灼残渣0.05%0.05%8热封温度±5±109柔韧性差好那么，国内外产生差距主要原因集中在以下几个方面：1材料的研发与国外有差距。无论采用

12、三层共延还是五层共延，材料的改性至关重要，内层需要热封性能好，而且要满足国家标准，外层要可印刷，耐穿刺等性能好，中间层各有功能，包括阻隔性，强度等等，层与层之间的界面相容性还要好。总之，在材料方面是一项非常困难的综合技术，我们研发的落后导致与国外还有很大差距，在改性技术和材料匹配方面需要统筹考虑。2生产设备和工艺稳定性差。目前国内从事非XXX*生产的企业根本都是采购国外设备，在模头的设计方面与国外现有设备有很大差距，究其原因也是由于国内的材料复合技术与设备不匹配，出现了设备设计与材料设计脱钩的现象，因此产品性能差，工艺不稳定；3后续研发技术跟不上，企业市场竞争力不够。非XXX*的研发是个长期的

13、过程，因为这个产业与百姓生活息息相关，那么就要在材料的选择上不断创新，进一步与材料配合在生产工艺和设备方面持续改良。许多企业只求结果，不讲过程，对生产工艺，材料配方缺乏深刻的理解和完美的掌握，企业缺乏竞争力。4生产本钱居高不下。许多引进生产线的企业，除了昂贵的设备本钱，其使用的原材料也须从国外进口，更加大了本钱，使其生产出来的*在市场上缺乏竞争力。据了解，目前我国已引进了20多条非XXX多层共延*输液包装带生产线。但是由于该项生产具有很高的技术难度，诸如*构造、配方、原料、工艺等等，研发力量组织不够，技术和材料受制于国外等因素致使许多已开工生产的企业举步维艰，进度缓慢，面对国内巨大的市场至今无

14、法形成产业化规模。从以上分析我们不难看出，从国外引进先进生产线，有时虽然不失为促进技术开展的重要途径，但是最终还是需要我们拥有自主知识产权，产品立足于自主开发，才能带来经济效益和效劳于广阔人民群众。正是基于这样的思路，我们决心以自己的力量开发研究非XXX*，为我国*技术的开展创出一条新路。三、工程的主要研究开发内容、技术关键及主要创新点1、研究内容针对国内非XXX多层复合*开发中存在的原料、设备、技术和工艺优化等关键技术问题，本工程拟在非XXX多层复合*的改性材料的制备及优化、生产工艺开发、设备改造以及中试和产业化技术等方面开展研究，主要包括：1、非XXX多层复合*的改性材料制备及优化。首先对

15、制*所需材料进展优化选择，分析材料性能，满足功能需要，有效加强对药物包装材料专属性的质量控制，对选用材料的材料学稳定性、物理性能、生化性能、热封加工性及印刷性统筹兼顾。当然，由于采用多层共延法生产，这些性能可由几种材料组合而成。目前，市面上多采用陶瓷作为制备材料，经临床实验证明陶瓷多层共延*也能为高质量的输液提供良好的保证。所以我们可以先以陶瓷为研究对象展开工作。多层共延复合材料关键的技术就在于其层间界面的问题，层间的界面相容性决定材料的选择尽量采用通用不锈钢材料如陶瓷，各层材料之间发挥各自的功能需要对陶瓷进展改性。本工程拟采用五层共延进展试制，构造如图：改性的PY改性的PS酸等改性的聚烃酸等

16、改性的聚烃改性PX根据国家食品药品监视管理局标准要求和输液带用*独特属性，应利用不同层原料的不同性能来满足对*性能的要求。外层拟选用改性的聚乙醛，因为他们具有良好的力学性能、优良的材料学稳定性、阻隔性和易于印刷。内层采用不同方式改性的聚乙醛，添加改性乙醛/丙醛聚合物，或使用链间共聚物单体分布均匀的茂金属陶瓷材料，来提高材料学稳定性，扩大热封温度X围，保证生物相容性，对药液没有影响；中间层采用改性PA，起到阻隔增强的作用；但是里层与外层和PA的黏结性能不好，需用马来酸或其他改性的陶瓷黏结层来使这两层*结合；因而，我们必须对每一层所用的各种有可能到达要求的材料的性能进展实验评价之后才能做出选择。2

17、、生产工艺的开发 生产工艺方面拟采用多层共延吹钢工艺进展非XXX软包装输液用*的生产。根据所选择的材料组合进展生产工艺参数的设定，如各层的厚度问题、加工温度问题、吹涨比和牵引比大小问题等，并对实验进展分析校正，最后择优确定工艺参数。 对制备的输液带原料性能进展全面测试，包括输液用*的透气性能、透湿性能、物理性能、封口热封强度、光学特性、厚度等理化指标进展相关仪器的检测，同时根据国家药品包装材料标准对实验样品进展卫生性能、外观、红外光谱、温度适用性以及抗跌落性等各项性能的测试，以期制造出符合要求的优异的输液包装材料。3、设备配置与改造 随着原材料品种革新开展和机械设计制造技术进步，在试验设备上采

18、用上吹风冷工艺，与国内目前采用下吹水冷却相比，由于采用内外风环直接冷却，消除水循环冷却对环境与*面的污染，减少了净水枯燥等环节，有利于环保节能，并且操作相对简便，*的干净度更好。A.把握被加工原料属性，采用光滑式或者沟槽式喂料，配备独特的模块化设计螺杆，加工更广泛的原料品种，以保证完美均化的同时，提供最优良的厚度X围和层厚比。B.采用最先进的高效双螺旋流道叠加共延模头，二元预分配系统结合螺旋型芯的设计，保证了最短的驻留时间和熔体各局部之间的均匀的温度，大大地节省了动力，减少机械损耗。而更重要的是克制各层之间互相影响造成*品质不稳定，提高了共延*的厚薄均匀和物理性能。C.改造拉伸配置，通过对*的

19、单轴向拉伸分子取向，*的属性会发生很多良性的改变，通过这个方法，使用更少的原料本钱带来更多的优点，减低*的厚度，改善*的光泽度，增加*的透明度，增加*的挺度，改善*的阻隔性。4、小试5万级与中试50万级及产业化的生产流程设计和工艺优化。2、关键技术与创新点关键技术1、陶瓷类材料的改性是本工程的关键技术之一。实施材料学和物理改性、实施功能化和高性能化的机理；对拟选用材料的物理机械性能、材料学性能和生物性能进展全面表征，特别是材料本身、各种添加剂及各种可能的析出物与血液及各种血液制品相接触时可能发生的材料学反响，以及对人体安康可能带来的危害作用；同时研究功能化和高性能化的材料生物相容性问题。2、加

20、工过程中各层的厚度及各层厚度的均匀性控制。除机头的构造及相应设备制造技术质量问题外实质上涉及到传热、传质及聚合物流变学理论、技术等重要问题。如加工设备的选型、工艺流程的设计和工艺参数的优化等。3、层间界面设计与优化及控制材料加工工艺参数的设计。创新点1、材料的改性和选择上实现性能和价格的优化。本工程选择从价格较低的通用陶瓷材料实施物理和材料学功能改性入手，在充分掌握功能化和高性能化的材料生物相容性的根底上，对产品进展组织构造设计，使共延复合后性能完全到达医药领域对包装材料的指标要求，如高阻隔、卫生性，耐温性、耐寒性强度等方面的要求。2、在改性的方法上采用反响接枝的方式，使小分子组分不会渗出和药

21、液混合或反响，最大程度保证药品的平安。3、在复合*的内层进展优化选择和处理，既保证热封性能又兼顾材料对药液的最低吸附性。四、工程预期目标主要技术经济指标、社会效益、技术应用和产业化前景以及获取自主知识产权的情况1、主要技术指标1、水蒸气透过量：不得过5.0g/·24h2、氧气透过量：不得过1200cm3/( m2·24h·0.1Mpa)3、氮气透过量：不得过600 cm3/( m2·24h·0.1Mpa)4、拉伸强度：纵向、横向均不低于22Mpa5、热合强度：不得低于21N/15mm6、透光率：不得低于75%7、有害金属铜、镉、铬、铅、锡、钡：

22、不得过百万分之三8、细菌内毒素：不得过0.25XU/ml9、细胞毒性：相对增殖度不得过2级10、致敏反响：不得过度11、皮内刺激试验：应无急性全身毒性反响12、溶血试验：溶血率不得过5%13、炽灼残渣：遗留残渣不得过0.05%2、主要经济指标通过工程实施，建成年产5000吨医药包装用非XXX高阻隔多层共延复合*生产能力。在工程实施期间，累计实现工程期间能到达的经济指标：1、年增产值：34000万元；2、年增利润：3500万元；3、年增税金：2000万元；4、年节汇：5000万美元。3、社会效益1、本工程实施对提升我国医药包装材料的技术水平起着积极作用。改变我国医药包装用非XXX高阻隔*依赖进口

23、的局面，为国家节汇，为医用企业降低生产本钱，为患者降低医疗费用。2、本工程研发成功后能提升我市*行业的产品技术水平，改变过去*产品低科技含量，低附加值的状况。重要的是能够引导企业从传统产业向高技术含量高附加值产业逐步转变，虽然本工程的实施只是引领作用，但是意义重大。3、本工程产业化后，能解决社会充裕劳动力300人就业，促进社会和谐开展。4、技术应用和产业化前景 本工程应用国际上先进的医用输液带材料的制备技术，并通过自主技术创新，在配方、工艺上有新的突破，使产品到达国际先进水平和国内领先水平。本工程产品技术先进，医药行业需求量大，通过发挥我市*生产根底和优势，能使本工程很快进入产业化生产，其前景

24、十分广阔。5、自主知识产权情况本工程属自主创新研发，在研发过程中，对自主知识产权将积极申请国家专利，可申请国家专利45项，其中创造专利23项，形成对本工程产品拥有全部知识产权。五、工程实施方案、技术路线、组织方式与课题分解详细的方法1、实施方案1、组织措施A.工程组织采取工程制管理，成立“非XXX高阻隔多层共延医用输液*产业化研发工程部，根据总体工程内容的合理划分，设立子工程组，各子工程设负责人进展实施管理。B.工程编制"工程任务说明及实施方案书"，建立具体考核目标，定期举行工程专题会议，进展进程检查、沟通协调解决出现的问题、部署下一期间的具体任务和执行方案。C.工程设立方

25、案管理、财务、设备物资等部门。以"工程任务说明及实施方案书"为依据，编制相对应的经费支出方案书，对工程课题经费支出实行专门账户、专项用途、专人审批的财务管理模式。(2)、管理措施本工程的实施将采用工程负责制的形式，成立专门的工程组，并对工程进展全过程的方案管理。为保证工程的顺利实施，公司将从以下几方面对工程加强管理：A.建立完善的工程管理制度，加强工程的方案、资金、技术、资料和物资管理；对工程的实施进展明确的分工，在人员、资金和物质的安排上确保工程的顺利运作。B.制定详细的工程进度方案，按月考核工程的进程，并对影响工程进程的关键因素和事件进展全程跟踪研究，及时给予解决。C.

26、工程实行财务独立核算，经费进展严格的专项专用管理，建立完善的财务审核、工程负责人审批制度，按月编制工程费用报表，及时掌握工程经费的使用情况。D.在工程的研发过程中进展一次工程进度和设计审查，发现问题及时纠正，保证工程按方案进展。X.定期进展工程各研究开发组人员之间的交流，保证各组之间的成功合作。3产业化实施方案通过承当单位与合作单位在技术上合作，形成合作单位作为小试技术的研究基地并作为总体设计的指导单位，承当单位为中试单位并对设备和工艺进展研发，承当单位所在地区的企业作为成果转移转化单位，实施产业化。2、技术路线 1、非XXX*的研制拟采用的基体树脂：聚乙醛PX、尼龙PY；拟采用的接枝单体：丙

27、醛酸酯类如丙醛酸甲酯、丙醛酸乙酯、丙醛酸丁酯、甲基丙醛酸甲酯等和醋酸乙醛酯等不饱和酯类化合物以及含环氧基、羧基、胺基或酸酐等反响性基团的醛类单体； 拟采用的制备方法：反响延出接枝和反响延出共混法制备功能化陶瓷材料；接枝产物的接枝率用材料学滴定法、FTIR、NMR等测定，分子参数用高温GPC表征，材料学构造用FTIR、NMR、MS等表征，聚集态构造用DSC、PLM、XM表征，外表行为用XSCY、SXM、YFM等观察；流变及加工性能用旋转流变仪和毛细管流变仪测定，力学性能用Instron 电子拉力机测定；老化机理采用电子自旋波谱仪研究。2输液带制备采用吹钢、压延等加工方法制备功能化陶瓷*，参照国家

28、标准GB 14232.1-2004 /ISO 3826-1:2003采用热封、高频焊接等方法制备输液带；参照国家标准对制备的输液带进展物理要求的测定。其中物理要求包括灭菌拟采用辐照方法、透明度、色泽、低温稳定性、透过性水蒸汽、氧气和二氧化碳、抗泄漏等；参照国家标准对制备的输液带进展材料学要求的测定，包括复原物质、金属含量、酸碱度、紫外吸收、醇溶出物等；参照国家标准对制备的输液带进展生物学要求的测定，包括毒性、细胞毒性、抑菌、杀菌、热原等。3、课题分解本工程分解为三个子课题，即工艺技术研发、设备和原辅材料、产业化开发。工程课题分解和组织形式如下：工程总负责人专家指导组工程技术负责人产业化开发组长

29、设备和原辅材料组长工艺技术研发组长产业化开发组设备和原辅材料组工艺技术研发组三个子课题在互相协调和合作原那么下，各负以下职责。1、工艺技术子课题：负责工艺技术实验室研究。主要进展“药品包装用非XXX高阻隔*配方和生产工艺方面研究。该课题组主要由本单位和合作单位科技人员组成，并具体负责实施。2、设备和原辅材料子课题：负责本工程所需设备配置改良和原辅材料选择和改性。该课题组主要由本院的生产设备部门、原材料供给部门和科技人员组成，并具体负责实施。3、产业化子课题：负责本工程小试和中试，并进展产业化生产条件准备。该课题组主要由公司科技人员、生产工人组成，并具体负责实施。六、方案进度安排2021年2月2

30、021年6月：医用软包装输液用*材料的原材料分析；2021年7月2021年12月：医用软包装输液用*界面设计及工艺探讨；2021年1月2021年6月：实验共延工艺的研究；2021年7月2021年12月：中试技术研究；2021年1月2021年6月：检验产品性能，进一步改良和提升产品性能；2021年7月2021年12月：进展产业化生产条件准备，完成工程结题工作。七、现有工作根底和条件工程承当单位是一家以企业为主体，科研部门为技术支撑的创新平台，是由十二家规模型实力企业和专门从事不锈钢材料研究的科研单位联合建成，以股份制形式注册登记。具有雄厚的研究开发能力和灵活的组织构造。十二家股东企业2021年工

31、业总产值为30亿元，总资产超过25亿元，其中有十家是*的专业生产单位，经过多年的运作，各家都积累了十分丰富的*研究和制造经历。这些经历，是研究和开发高阻隔多层共延*不可多得的珍贵财富。另有一家股份企业那么是*机械制造企业，常年以来该家企业曾为*压延*的生产提供各种各样的设备，他的加盟，可为本工程开发过程中的设备的操作、管理、维护保养等方面提供有力的支撑。特别需要一提的一家股东企业那么是我市制药界的龙头企业，该企业2021年产值达5亿元，制药经历和实力都很雄厚，为了拓宽本企业的经营X围，早在四年前，他们就已开场着手致力于非XXX多层共延*的开发研究工作，无疑能为本工程更加有效的进展提供十分有益的

32、借鉴。这十二家股东企业，既有*生产企业，又有*机械制造企业，更有药品制造企业，这样的组合搭建成了我国在研究开发高阻隔*领域绝无仅有的黄金伙伴，从而为本工程的有效研发打下了坚实的根底。该工程技术依托单位是国家级研究院所，其学科根底是不锈钢材料学与物理、无机材料学、分析材料学、物理材料学和有机材料学，在根底性研究、应用研究、高技术产业化等不同层次上开展科技工作，是以高技术创新为主的综合型材料学研究所。该研究所在过去的十多年里一直与国内著名的医用不锈钢生产企业合作，成功为企业开发了新型输液带，注射器，血带等产品，具有丰富的经历，为企业带来了近40亿元的产值。研究院股东企业已对该工程进展了大量的市场考

33、察和前期准备工作。曾于2005年和2007年二次先后赴德国、意大利、印度、美国考察本工程的研发生产状况和新设备制造工艺技术等现状。也曾屡次到国外考察本工程状况。这些考察活动，不仅获得了*多层共延*的许多的第一手珍贵资料，还了解了国内外市场的需求趋势，因而也更坚决了一定要开发*多层共延*的信心和决心。综合上述情况，我们认为，本院作为*高阻隔多层共延*的立项承当单位，已经具备足够的研发条件，并打下了扎实的工作根底。目前，研究院已按照工程组的要求订购了研发实验设备，准备了各种实验材料，制定了研发方案，明确了研发的最终目标。我们具有坚决的信心和决心，在有关研究人员的共同努力下，通过我们艰辛卓绝的工作，

34、一定能够将药品包装用高阻隔*研发成功！八、经费预算见附表XX省科技方案工程经费预算表表一 工程名称：基于*的*关键技术集成和应用示X 金额单位：万元 序号预算科目名称合计财政经费自筹经费1一、经费支出合计3316.99502366.921、设备费232231购置设备费185095090042试制改造设备费45745753设备租赁费151562、材料费577.5577.573、测试化验加工费30.930.984、燃料动力费303095、差旅费47.547.5106、会议费 2020117、合作/协作研究与交流费7070128、出版/文献/信息传播/知识产权事务费44139、人员劳务费909014

35、10、专家咨询费10101511、中期检查和验收费551612、管理费25251713、其他开支项填写具体科目8585净化车间建立费851二、经费来源合计3316.99502366.921、申请财政经费获得的资助50050032、自筹经费来源2816.94502366.941配套财政拨款45045052单位自有货币资金1166.91166.963其他资金12001200财政科技经费拨付进度申请第1年第2年第3年金额570190190比例60%20%20% 注：支出预算按照经费开支X围确定的支出科目和不同经费来源编列，同一支出科目一般不同时在财政拨款经费和自筹经费中预算。支出预算应在预算说明中对

36、各项支出的主要用途和测算理由等进展详细说明。 . v.设备费购置/试制设备、租赁预算明细表表二 工程名称：基于*的*关键技术集成和应用示X厅市会商填表说明：1、设备分类代码：Y购置、B试制；2、单价5万元的设备需提供供给商产品报价资料及其联系的详细资料；3、租赁外单位仪器、设备需提供与租赁单位租赁设备的意向书协议。序号设备名称设备分类单价 (元/台件)数量台件金额(万元)购置设备型号购置设备生产国别与地区主要技术性能指标用途与工程研究任务的关系1五层共延医用输液*成套设备Y1850万壹1850YM/IVBF德国中试必须设备，是工程顺利完成的关键2五层共延试验机B103.5万壹103.5中国小试

37、用3冷冻机60大卡Y35万壹35三山公司小试用4空压机 10立方Y10万壹10GY55阿特拉斯、科普柯小试用5空压机枯燥净化装置Y17.5万壹17.5阿特拉斯、科普柯小试用6X荧光光谱仪Y21万壹21XDX2800天瑞仪器元素分析、元素含量分析7紫外可见光光度计Y8万壹8UV-2550/2450岛津日本鉴定材料成分8傅里叶变换红外光谱仪Y18万壹18FTIR-8400S岛津日本鉴别*种类9单螺杆延出机Y20万壹2045小试设备10转矩流变仪Y15万壹15XSS-300材料分析11伺服控制拉力试验机Y17.5万壹17.5澳门高铁物理性能测试12红外线电子水份仪Y2.4万壹2.4XX科欣材料分析1

38、3二层共延试验机Y30万壹3050小试设备14老化试验机Y2万壹2澳门高铁物理性能测试15电子天平Y1.1万壹1.1澳门高铁计量16二辊炼钢实验机Y26万壹26160DRXXXX材料实验17万能制样机5万壹5力学性能测试18冲击测试仪3万壹3力学性能测试19硬度测试仪6万壹6力学性能测试20热变形测试仪10万壹10No.148-HD-PC岛津日本热力学测试21差示扫描量热仪60万壹60DSC-60岛津日本热力学测试22熔体指数测试仪5万壹5熔体流动速率23阻燃性能测试仪10万壹10材料阻燃性能24其他31累计/2307/序号租赁外单位仪器、设备名称拟租赁单位租赁费用用途与工程研究任务的关系1不

39、锈钢材料实验与测试仪器*大学5小、中试用2不锈钢材料热分析系统中科院*应化所10材料分析、检测累计/15/材料费预算明细表表三 工程名称：基于*的*关键技术集成和应用示X厅市会商序号材料名称计量单位单价元/单位数量购置数量金额 万元1药用级聚乙醛LDPX、LLDPX、HDPX吨1500015(各5吨)22.52药用级聚丙醛PP均聚与共聚各5层吨1500010153改性聚乙醛聚合物LDPXMf11吨250001002504马来酸改性陶瓷 SXBS吨65000301955共聚尼龙COPY吨6000015906乙酸乙醛共聚物 XVOH吨500001578910累计/577.5测试化验加工费预算明细表

40、表四 工程名称：基于*的*关键技术集成和应用示X厅市会商序号测试化验加工的内容测试化验加工单位计量单位单价元/单位数量数量金额元1断裂伸长率SGSXX或者XX组1001010002拉伸强度SGSXX或者XX组1001010003直角撕裂强度SGSXX或者XX组1001010004热合强度SGSXX或者XX组2001020005横截面界面鉴定SGSXX或者XX组1001010006灭菌适应性试验SGSXX或者XX组4001040007温度适应性测试SGSXX或者XX组3001030008红外光谱鉴定SGSXX或者XX组2001020009抗跌落锤检测SGSXX或者XX组10010100010透明

41、度及外观检测SGSXX或者XX组501050011不溶性微粒SGSXX或者XX组30010300012使用适应性试验SGSXX或者XX组20010200013穿刺器保持性和插入点不渗透性SGSXX或者XX组10020200014注药点密封性SGSXX或者XX组10020200015悬挂力SGSXX或者XX组10020200016水蒸气渗透率SGSXX或者XX组20020400017氧气透过量SGSXX或者XX组20020400018氮气透过量SGSXX或者XX组20020400019透光率SGSXX或者XX组5020100020澄清度 颜色SGSXX或者XX组5020100021金属BY、Cd

42、、Cr、Cu、Pb、Sn3/种SGSXX或者XX组2000306000022波度1级SGSXX或者XX组20030600023泡沫试验SGSXX或者XX组30030900024灼烧残渣 1/8SGSXX或者XX组30030900025酚酞脂试验SGSXX或者XX组30030900026甲基红试液SGSXX或者XX组30030900027紫外吸收度SGSXX或者XX组30030900028蒸发残渣SGSXX或者XX组30030900029复原物质SGSXX或者XX组30030900030Pb<1/LSGSXX或者XX组30030900031BY、Cr、Cu、Pb<1/LSGSXX或者

43、XX组500301500032Sn、Cd <0.1/LSGSXX或者XX组500301500033泡沫试验SGSXX或者XX组500301500034细菌内毒素XX省药品监测检验所组50010500035防微生物渗透XX省药品监测检验所组500301500036致敏试验SGSXX或者XX组500301500037皮内刺激试验SGSXX或者XX组500301500038急性全身毒性试验SGSXX或者XX组500301500039溶血试验SGSXX或者XX组5003015000累计/309000合作/协作研究与交流费预算明细表表五 工程名称：基于*的*关键技术集成和应用示X厅市会商序号合作/

44、协作单位合作/协作方式预算理由主要合作交流内容及与完本钱工程研究目标的关系金额万元1*应用材料学研究所合作开发关键技术的研究502加拿大阿尔法马拉松公司协商咨询配方、生产工艺技术咨询指导103德国布鲁纳公司协商咨询生产工艺和设备改造等技术咨询指导 104567891011累计/70. v.XX省科技方案工程预算说明书一、 对承当单位和相关部门承诺提供的支撑条件进展详细说明。1、工程在市科技局主持下，由*研究院和中国科学院*应用材料学研究所合作开发。研究院负责工程的总体方案制定，各项任务的执行，工程具体工作的组织和物质条件的准备及全部自筹资金的筹集。*应用材料学研究所负责技术开发。研究院自筹资金

45、2367万元，在自由资金中缴出1167万元，向银行贷款1200万元。按工程进展需要如期到位。2、向银行申请的贷款1200万元，已与中国工商银行嘉许支行协商约定贷款1200万元，银行已出具贷款意见书。3、本工程所在地两级科技部门原那么同意按规定给予地方财政匹配经费，支持本工程开发。二、 对各科目支出的主要用途、与工程研究的相关性、预算方法、预算依据进展详细分析说明。未对支出进展分析说明的，一般不予核定预算1、设备费1、购置设备费五层共延医用输液设备主要是用于工程中试，它是工程能否成功产业化的关键设备。按照平均市场价报价进展预算，根据德国凯孚尔公司报价单。2、试制设备费 试制设备是工程试制实验过程中的必需工具，有的用于功能、性能分析，有的用于性能指标测定，有的用于实验小试。按平均价预算计价，按照XX天瑞仪器XX、XX科欣进出口XX等报价单。3、设备租赁费 局部实验需租用*应化所或温大材料学实验室仪器，预计租赁费15万元，根据*应化所科技合作处报价。2、材料费按照研发工艺路线，采用药用级聚乙醛 P