不同仪器比对

1、保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程（包括床旁检验）1. 目的：通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。2. 范围：生化项目、血常规、凝血等检验项目。3. 使用样本：日常工作中的新鲜样本。4. 执行频度：每季度执行一次。5. 比对仪器的要求：选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对。6. 操作步骤：6.1 选择高、中、低浓度3 个样本，分别在不同仪器上测定3 次，取均值。6.2 计算偏倚 =（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值× 1006.3 可接受标

2、准： 3 份样本中 2 份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2 总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致6.4总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。计算公式：允许总误差（）±（ 1/4）（参考值上界参考值下界）/参考值均值美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶白蛋白碱性磷酸酶淀粉酶谷草转氨酶胆红素血气 PO2血气 PCO2血气 PH钙，总氯胆固醇高密度脂蛋白胆固醇肌酸激酶肌酸激酶同功酶肌酐靶值±

3、; 20%靶值± 10%靶值± 30%靶值± 30%靶值± 20%靶值± 6.84mmol/L(0.4mg/dL)或± 20%(取大者 )靶值± 3s靶值± 5mmHg或± 8%(取大者 )靶值± 0.04靶值± 0.250mmol/L(1.0mg/dL)靶值± 5%靶值± 10%靶值± 30%靶值± 30%MB升高 ( 存在或不存在) 或靶值± 3s靶值± 0.265umol/L(0.3mg/dL)或± 15%(取

4、大者 )葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或± 10%(取大者)铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%LD 同功酶LD1/LD2(+ 或 -) 或靶值± 30%镁靶值± 25%钾靶值± 0.5mmol/L钠靶值± 4mmol/L总蛋白靶值± 10%甘油三酯靶值± 25%尿素氮靶值± 0.71mmol/L尿素 (2mg/dL尿素 N)或± 9%(取大者 )尿酸靶值± 17%内分泌皮质醇靶值± 25%游离的甲状腺素靶值± 3s人绒毛膜促性

5、腺激素 (HCG)靶值± 3s 或 ( 阳性或阴性 )T3 uptake靶值± 3s( 方法 )三碘甲状腺素原氨酸靶值± 3s促甲状腺激素靶值± 3s甲状腺素靶值± 20%或 12.9%(1.0ug/dL)(取大者 )毒理学酒精，血血铅酰氨咪嗪 (carbamazepine)地高辛 (digoxin)乙琥胺 (ethosuximide)庆大霉素锂靶值± 25%靶值± 10%或± 0.019ummol/L(4ug/dL)(靶值± 25%靶值± 20%或 0.2ug/L(更大 )靶值± 2

6、0%靶值± 25%靶值± 0.3mmol/L或± 20%(更大 )取大者)苯巴比妥 (phenobarbital)靶值± 20%苯妥英 (phenytoin)靶值± 25%扑痫酮 (primidone)靶值± 25%普鲁卡因酰氨(procainamid)( 及代谢物 )靶值± 25%奎尼丁 (quinidine)靶值± 25%茶碱 (theophylline)靶值± 25%妥布霉素 (tobramycin)靶值± 25%血液学细胞识别在分类上90%或更大的一致白细胞分类靶值±在不同类型

7、白细胞百分数上的3s红细胞计数靶值± 6%血细胞容积靶值± 6%血红蛋白靶值± 7%白细胞计数靶值± 15%血小板计数靶值± 25%纤维蛋白原靶值± 20%激活部分凝血酶时间靶值± 15%凝血酶原时间靶值± 15%一般免疫学a1- 抗胰蛋白酶靶值± 3s抗核抗体靶值± 2 个稀释或 ( 阳或阴 )抗 -HIV反应或不反应补体 3靶值± 3s补体 4靶值± 3sa- 甲胎蛋白靶值± 3s肝炎 (HBsAg,anti-HBc,HBeAg)反应 ( 阳性 ) 或不反应 (

8、 阴性 )IgA靶值± 3sIgE靶值± 3sIgG靶值± 25%IgM靶值± 3s传染性单核细胞增多( 症 )靶值± 2 个稀释或 ( 阳性或阴性 )类风湿因子靶值± 2 个稀释或 ( 阳性或阴性 )风疹 (Rubella)靶值± 2 个稀释或 ( 阳性或阴性 )6.4 本科确定的部分偏倚允许范围项目允许偏倚范围 %白细胞（ WBC ）± 10%红细胞（ RBC ）± 3%血红蛋白（ Hb ）± 3%红细胞压积（ HCT ）± 3%红细胞平均体积（ MCV ）± 3%红细胞

9、平均血红蛋白（MCH ）± 3%红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC ）± 3%血小板（ PLT ）± 15%项目允许偏倚范围 %PT-INR± 15%APTT± 15%FIB± 20%TT± 20%d-d± 25%保定市第三医院检验科检验结果比对表试验比对可接受被比对被比对比对仪是否可日期比对仪器标准仪器结偏倚仪器型备注项目型号器结果接受果号分割1样本分割样本分割样本%比对被比对被比对试验比对仪器可接受比对仪偏倚是否可备注日期仪器结仪器型项目标准器结果接受型号果号分割1样本分割样本分割样本试验比对可接受被比对被比对比对仪是否可日期比对仪器仪器结偏倚仪器型备注项目型号标准器结果接受果号分割1样本分割样本分割样本%参考文献1、王治国等.临床检验室内质量控制数据实验室间比对.中华检验