制药工程学填空简答

1、制药工程学总复习1、 填空题1. 三阶段设计包括：初步设计、技术设计、施工图设计2. 总平面设计一般包括：平面布置设计、立体设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计3. 按照产品的工艺设计成熟程度，工艺流程设计可以分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计4. 工艺流程框图包括：全部单元操作、单元反应，图中以方框表示单元操作，以圆框表示单元反应，以箭头表示物料和载能介质的流向，以文字表示物料、载能介质和单元操作和单元反应的名称5. 物料衡算的依据是工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料6. 能量衡算的依据是物料衡算结果以及为能量衡算而收集的有关物料的热力学数据，如定压比热、相变热、反应热等7.

2、 工业反应器的操作方式可分为：间歇操作、半连续操作、连续操作8. 对于零级反应，单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器的相同9. 反应级数越高或转化率越高，单台连续釜式反应器所需的有效容积就越大，此时可采用管式反应器10. 对于热效应很大的反应，从有利于传热的角度，宜采用管式反应器。但为了控温的方便，亦可采用间歇式釜式反应器或多釜串联反应器11. 对于反应级数较低且要求的转化率不高的液相反应以及自催化反应，宜采用单台连续釜式反应器12. 提高搅拌效果的措施：打旋现象及其消除（装设挡板、偏心安装）、设置导流筒。13. 制粒的目的是：消除粉末间的空气、增加压片原料的流动性、消除处方中相对密度

3、差异大的原辅料分层现象、降低在压片过程中的细粉飞扬14. 万能粉碎机主要由定子、转子、环形筛板等组成15. 物料混合的三种不同混合方式：对流混合、剪切混合、扩散混合16. 片剂的生产工艺过程包括：造粒、压片、包衣、包装4个主要工序17. 压片是片剂生产的核心操作，压片机可分为单冲压片机、多冲压片机18. 压片机的加料器有：靴型加料器、月型栅式加料器、强迫式加料器19. 雾化器有：压力式雾化器、气流式雾化器、离心式雾化器，普遍使用的是压力式雾化器，中药浸膏使用的是气流式雾化器和离心式雾化器20. 普通包衣机的组成：包衣锅、动力系统、加热系统、排风系统21. 安瓿洗涤设备主要有：冲淋式安瓿洗涤机组

4、、气水喷射式安瓿洗涤机组、超声安瓿洗涤机组22. 安瓿干燥灭菌设备有：隧道式远红外灭菌烘箱、电热隧道式灭菌烘箱。隧道式远红外灭菌烘箱根据隧道内各区域的加热情况，可将隧道分为：预热区（由室温升到100左右）、高温灭菌区（300-450）、降温区（由高温降到100左右）23. 安瓿封口部分的主要组成是：压瓶装置、加热装置、拉丝装置。采用拉丝封口工艺使安瓿密封24. 安瓿的灭菌方法主要有：湿热灭菌法、微波灭菌法、高速热风灭菌法25. 安瓿异物检查设备的方法是：人工目测法26. 铝塑包装机有：滚筒式、平板式、滚板式27. 车间组成一般包括：生产区、辅助生产区、行政生活区28. 车间布置形式可采用：集中

5、式或单体式29. 粉针剂的生产可采用：无菌粉末直接分装法或冷冻干燥法30. 制药用水可分为：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水31. 表征废水的指标有：pH、悬浮物（SS）、生化需氧量（BOD)、化学需氧量（COD)32. 污泥脱水的方法有：沉淀浓缩法、自然晾晒法、机械脱水法33. 有爆炸危险的产房宜采用矩形，并与当地的常年主导风向垂直分布，宜采用单层，必须采用多层时应置于最上层34. 有爆炸危险的产房，其安全出口的数量应不少于个35. 最常用的换热器是：列管式36. 为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备时，工作人员应背光操作37. 洁净室的重要参数有：温度、相对湿度、压力2、 名

6、词解释 水针剂：是指将配制好的药液灌入小于500ml的安瓿瓶内封口后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂，又称针剂，可灭菌小容量注射剂。输液剂：是指将配制好的药液灌入大于500ml的输液瓶或袋内，经加塞，加盖和密封后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。无菌洁净室：具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。空气洁净度：单位体积空气所含尘埃的大小和数量，洁净厂房设计规范将空气划分为4个洁净等级，即D：100000；C：10000；B:1000;A:100。验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确定能

7、达到预期结果的有文件证明的一系列活动。BOD：生化需氧量，是指在一定条件下，微生物氧化分解水中的有机物时所需的溶解氧的量。7. COD：化学需氧量，是指在一定条件下，用强氧化剂氧化肺水肿的有机物所需的氧的量。8.自然通风：是利用室内外空气的密度差而引起的热压或风压来促使空气流动而进行的通风换气，是一种既简单又经济节能的通风方式。9.静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室内没有生产人员的情况下进行的测试。10.洁净产房：由于生产工艺的原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房。11.提取：是一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶

8、解，使其进入液相，再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。12.技术夹层：主要对水平构件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。13.净化空调系统：空气过滤器加热、冷却、去湿、加温整套处理系统称为净化空调系统。3、 简答题1. 中药有效成分强化浸出的途径有哪些？答：1.微波提取 2. 超临界流体萃取 3.超声波提取 4.连续逆流浸出2. 离子交换法制备纯净水的原理是什么？答：原水先经过滤器除去有机物、固体颗粒、细菌及其他杂质，再进入阳离子交换柱，使水中的阳离子与树脂上的氢离子进行交换，并结合成无机酸；然后原水进入阴离子交换柱，以除去水中的阴离子；最后原水进入混合离子交换柱使水质得到再一次净化，即

9、得产品纯水。3. 湿法混合制粒机的工作原理是什么?答：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切割，将快速转动和翻动的物料制成湿粒。4. 流化包衣机的工作原理是什么？答：经预热的空气以一定的速度经气体分布器进入包衣室，从而使药片悬浮于空气中，并上下翻动；随后，气动雾化喷嘴将包衣液喷入包衣室。药片表面被喷上包衣液后，周围的热空气使包衣液中的溶剂挥发，并在药片表面形成一层薄膜。5. 软胶囊滴丸机的工作原理是什么？答：油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和外层，并以不同的速度喷出。当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱。在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的作用下变成球形，

10、逐渐凝固成滴丸。6. 沸腾造粒机的工作原理是什么？答：是用气流将粉末悬浮，即使粉末流态化（沸腾），再喷入粘合剂，使粉末凝结成颗粒。7. 厌氧生物法处理有机废水的原理是什么？答：在无氧条件下，利用厌氧微生物，主要是厌氧菌的作用，来处理废水中的有机物。厌氧生物处理中的受氢体是有机物或含氧化合物，最终的代谢产物是低分子的有机物。8. 好氧生物法处理有机废水的原理是什么？答：在有氧的条件下，利用好氧微生物的作用将废水中的有机物分解为二氧化碳和水，并释放出能量。在好氧微生物处理过程中，有机物的分解比较彻底，最终产物是含能量较低的二氧化碳和水，释放的能量较多，代谢速度快，代谢产物也很稳定。9. 制药工业污水的特点是什么?答：1.数量少、组分多、变动性大；2.间歇排放；3.pH不稳定；4.化学需氧量高10. 制药洁净车间的一般要求是什么？答：1.尽量减少建筑面积；2.防止污染或交叉污染；3.合理布置有洁净等级要求的房间；4.管道尽可能暗敷；5.室内装修应有利于清洁；6.设置安全出入口11. 车间设备布置的基本要求是什么？答：1.满足生