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文档简介
1、智得甯:子制品企业标准文件编虢:21501生产件批准程序(PPAP)2021-05-01发布2021-05-01实施智得霜子制品发布生产件批准程序1目的保证公司正确理解顾客工程设计记录和标准的所有要求,并在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在水平.2范围适用于公司用于客户有需要醇入本程序的所有生产和/或效劳所需的生产性零组件之批准.3引用文件妞八、4术语和定义PPAP指ProductionPartApprovalProcess(生产件批准程序)的英文简称.生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置,如:进给量/速度/循环时间/
2、压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件.5责任工程组负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各种要求.工程组负责将产品/零彳PPAP的相关资料提交顾客进行批准.各部门负责配合工程组执行顾客对PPAP的各种要求,并提供相关资料.6工作流程和内容:工作流程工作内容说明使用表单生产件提交筹划6.1 当顾客和公司后需求和要求时,工程组和相关责任部门依?生产件批准程序?中的规定对提交给顾客批准的生产件制作PPA度料,经工程组审查后,呈报公司领导核准;如顾客有要求时,那么将其提交给顾客批准.6.2 提交给顾客批准的生产件必须在A批产品发运前完成批准,除非顾客放弃该生产件的批准要求要求顾客签署姓名和日期
3、并记录存档.提交给顾客批准的生产件必须取自重要的和有效的生产过程,该生产过程必须是1小时到8小时的生产,且规定数量至少为300件连续生产的产品/部件,除非顾客或顾客授权的质量代表另有书面规定和要求.Qb1提交给顾客批准的生产件其取自的生产过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作者进行生产.来自每一个生产过程的部件,如:相同的街屋模具、工装、夹具、工具或模型的每一个位置,有关检验都必须对其进行测量和对代表性样件进行试验.P文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓名和日期.6.3生产件提交给顾客批准的时机:对出现下述情况的生产性零部件,工程组必须在A批生产件发运
4、到顾客之前提交PPAP批准,除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求.1 一种新的零件或产品即:以前未曾提供给顾客的零件或产品、材料或颜色;2 对以前提交给顾客批准的零件或产品不符合如:产品性能不同于顾客的要求;尺寸或水平问题;供给商问题;零件的完全批准代替临时性批准;试验,包括材料、性能、工作确认问题等进行的纠正;3由于设计记录、标准或材料方面的工程更改引起的改变3 .4当公司产品的生产料号、工程更改、生产场所、材料供给商和生产过程有变更时,工程组必须通知顾客,并根据顾客要求保存生产件和/或提交生产件给顾客批准;4 .5当后卜列情况发生改变时,工程组应与顾客进行协商和沟通,并根据顾客的要求是否在
5、第一批产品发运到顾客之前需提交生产件批准资料,工程组对PPAP所规定的所有工程必须重新进行评审、修订和更改.1和以前顾客批准过的生产件相比,使用了其它不同的加工方法或材料.2使用新的或改良的工装不包括易损工装、模具、工具、夹具等,包括附加的和替换用的工装.3对现有工装或设备进行翻新或重新调整后进行的生产.4生产过程或生产方法发生了一些变化后进行生产.5把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产.6供给商对零件、材料、或效劳如:热处理、电镀等的更改,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久,住或性能的要求.确定生产件提交的时机FPA确定PPAP提交的原因,1非顾客要求的PRW麴®
6、;!改ppap相,资料收集产品设计记录资料,如牛有要求收集DFMEA料收集过程流程图收集PFMEAW记录尺寸名吉果记录收集材料/性能试验结用记录收集测量系统分析收集具有资格实验室的件收集控W1方案产品图纸工程更改记录顾客工程批准证据DFMEA过程流程图PFMEA生产件批准尺寸结果表生产件批准材料试验结果表生产件批准一性能试验结果表初始过程能力研究分析资料测量系统分析研究资料具有资格实验室的文件限制方案零件提交保证书外观批准报告检查辅具资料顾客特殊要求记录供给商提交的PPAP资料7任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改包括由公司内部制造的或由供给商制造的生产产品部件的产品和
7、过程更改.另在提交生产件给顾客之前,公司必须就供给商提出的任何申请和要求先与供给商达成一致.8试验/检验方法的更改包括新技术的采用并不影响接收准那么.9由于顾客对公司产品质量的担忧,而要求推迟供货.6.6 如有以下情况发生时,公司可不用通知顾客和提交生产件及其PPAP资料,但公司有责任跟踪更改和/或改良,并更新任何受到影响的PPA我件:6.6.1 对生产件层级图纸的更改,内部制造或由供商制造,不影响到提供给顾客产品的设计记录.6.6.2 工装在同一工厂内移动用于同等效果的设备,过程流程不改变,不拆卸工装,或设备在同一工厂内移动相同的设备、过程流程不改变.6.6.3 设备方面的更改具有相同的根本
8、技术或方法的相同的过程流程.6.6.4 等同的量具更换.6.6.5 重新平衡操作工的作业含量,对过程流程不引起更改.6.6.6 导致减少PFMEA勺RPN值的更改过程流程没有改变.6.7 对公司提交给顾客批准的生产件,其所要求的内容/工程需要保存所提交的PPAP资料应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述工程/内容的文件、资料和记录假设对生产件批准的必要性有任何疑问,工程组负责人应与负责顾客零件批准部门的联系以消除疑问.6.7.1 产品设计记录:工程组必须具备所有的可销售产品的设计记录,包括:部件的设计记录或可销售产品的详细信息.假设设计记录如:CAD/CA瞰学数据、零件图纸、标准
9、等是以电子版形式存在,那么公司必须制作一份硬件拷贝如:带有图例、几何尺寸与公差的表格或图纸来确定所进行的测量.6.7.2 任何授权的工程变更文件:工程组必须具有并保存尚未记入设计记录中,但已在产品、零件或工装上表达出来的任何授权的工程更改文件.6.7.3 要求时的工程核准:当设计记录有规定时,工程组必须具有顾客工程批准的证据.6.7.4 设计失效模式及后果分析DFMEA.6.7.5 过程流程图:工程组必须使用公司规定的过程流程图格式参见?产品质量先期筹划程序?中的“过按等级3进行提交按顾客要求进PPAP;卜料归档规定供给,提交的PPAP小关资料相关资料归档程流程图来清楚地描述生产过程的步骤和次
10、序,并恰当地满足顾客规定的需求和要求及期望.1.1.1.1 过程失效模式与效果分析PFMEA:工程组必须对提交给顾客批准的生产件按?FMEA失效模式典后果分析?进行过程失效模式及后果分析PFMEA.1.1.1.2 .7尺寸结果:工程组必须提供在设计记录和限制方案中有要求的尺寸验证都已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据;对于每一个的加工过程如:单元或生产线和所有的型腔、模具、样板或冲模检验部门都必须有尺寸结果.6.7.7.1 检验部门必须将所有在设计记录和限制方案中注明的尺寸参考尺寸除外、特性和标准的实际测量结果记录在“生产件批准一一尺寸结果表中.6.7.7.2 工程组必须标明设计记录的日
11、期、更改等级和任何尚未包括在制造零件所依据的设计记录中的、经授权的工程更改文件.6.7.7.3 工程组必须在所测量的零件中确定一件为标准样品,并对其予以明确标识和保存.6.7.7.4 工程组必须在所有的辅助文件如:补充的全尺寸结果清单、草图、描制图、剖面图、几何尺寸和公差图、或其它的与零件图相关的辅助图上记录更改的等级、绘图日期、公司名称和零件编号.根据保存/提交要求表,这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交.6.7.7.5 当需要使用光学分析仪进行检验时,工程组所提交的材料中还必须包括描制图纸.6.7.7.6 .8材料/性能试验结果的记录:关于设计记录或限制方案中规定的试验,工程组必须
12、有材料和/或性能试验结果的记录.6.7.8.1材料试验结果:1当设计记录或限制方案中规定有化学、物理和金相的要求时,工程组必须对所有的零件和产品材料进行试验.2设计记录和有关标准要求的所有试验,工程组均应将试验的数量和每项试验的实际结果记录于“生产件批准一一材料试验结果表中.对于尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件也应将其进行注明.3“生产件批准一一材料试验结果报告必须包括以下内容:a、被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级.b、进行试验的日期.c、材料供给商的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的供给商名单上的材料供给商代号.d、对于顾客
13、开发的材料标准及有顾客批准的供给商名单的产品,米购部必须从供应商名单上的供给商米购材料和/或效劳如:油漆、电镀和热处理等.6.7.8.2性能试验结果:当设计记录或限制方案中规定有性能或功能要求时,工程组必须对所有的零件或产品材料进行试验,并将其记录在“生产件批准一一性能试验结果表中.“生产件批准一一性能试验结果报告必须包括以下内容:a、被试验零件的设计记录更改等级、以及被试验零件的技术标准的编号、日期及更改等级.b、尚未纳入设计记录中的任何授权的工程更改文件.c、进行试验的日期.6.7.9初始过程水平研究:工程组在提交由顾客或公司自己指定的所有特殊特性之前,必须按?统计过程限制程序?之规定确定
14、初始过程水平或性能的水平是可以接受的.6.7.9.1 为了解测量误差影响被研究的测量值,工程组必须对提交给顾客批准的生产件所使用的测量设备进行测量系统分析,进行测量系统分析的具体工作由计量部门依?MSA量测系统分析程序?进行作业.A、估计过程水平或性能的指数由顾客和公司取得一致同意,对于特定的过程或产品,假设经顾客事前批准,也可采用其它更适用的替代方法.B、初始过程水平研究是短期的,且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差的影响,但仍需利用限制图来收集和分析数据.C、对于能够使用于X-R图研究的特性,应根据取自重要的和有效的生产过程的连续零件中最少25个子组的数据,并至少在
15、得到100个读数的情况下进行短期的初始过程水平研究.D、取得顾客同意时,可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求;对于特定的过程,假设后顾客的事前批准,可使用替代的分析工具如:单值移动极差图.6.7.9.2 质量指数:工程组应使用水平或性能指数对初始过程研究进行总结.初始过程研究结果依赖于研究的目的、数据的正态分布、数据收集方法、抽样方法、数据的数量、说明统计受控状态等.A、Cpk:指稳定过程的水平指数.标准差b的估计值是依据子组内的变差确定的R/d2或S/C4.B、Ppk:指性能指数.标准差的估计值是依据总变差估计T值.C、当公司可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制限制图
16、时至少100个个体样本,可以在过程稳定日卅算CpkoD、对于输出满足标准要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程,公司应使用Ppk.E、当不能得到足够的数据小于100个样本时,工程组应与顾客负责零件批准的部门取得联系,并制定一个适当的方案.6.7.9.3 初始研究的接收准那么:对于稳定过程,公司在评价初始过程研究结果时,必须采用以下的接收准那么见附件二.1.1.1.4 非稳定过程:根据不稳定的性质,一个非稳定过程可能不满足顾客的要求.工程组在提交PPAP之前,必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因;工程组必须将存在的任何不稳定过程通报顾客,且在任何提交之前,必须向顾客提出纠正举措计戈|J
17、.1.1.1.5 单侧标准或非正态分布的过程:对于单侧标准或非正态分布的过程,工程组必须与顾客一起确定替代的接收准那么,了解非正态分布的原因和如何处理变差.1.1.1.6 不满足接收准那么时的策略:如果过程不能改良,工程组必须与顾客取得联系;如果工程组在PPA喉交允许的日期之前仍不能到达接收准那么,那么工程组必须向顾客提交一份纠正举措方案和一份包括100%检验的修改的限制方案,以供顾客批准,并持续进行减少变差的努力,直到Ppk或Cpk到达1.33或更大,或直到从顾客那里获得完全批准为止.6.7.10 测量系统分析研究:工程组必须对所有的或改良的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究如:量具的
18、重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究.进行测量系统分析的具体工作由计量部门依?测量系统分析程序?进行作业.6.7.11 具有资格实验室的文件要求:公司必须具备实验室范围和说明所用的实验室符合QS-9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件.进行实验室试验的具体工作依?实验室治理程序?进行作业.6.7.12 限制方案:公司必须具备规定用于过程限制的所有限制方法的控制方案,并应符合QS-9000的要求;进行限制方案制定的具体工作由工程组依?限制方案治理程序?进行作业.6.7.12.1 如果对新零件的共通性已经评审,那么相似零件的“零件系列限制方案可以使用.6.7.12.2 如顾客有要
19、求时,工程组在提交生产件给顾客批准之前必须将限制方案提交给顾客批准即:顾客在限制方案上签字.6.7.13 零件生产件提交保证书:在圆满完成所有要求的测量和试验后,工程组必须在“零件生产件提交保证书PSW'上填写所要求的内容/工程,并附上相关记录和资料,经公司领导审查核准后,由工程组将其提交给顾客批准.6.7.13.1 对于每一个顾客零件编号工程组都必须完成一份单独的psvv除非顾客同意其他的形式.6.7.13.2 如果提交给顾客批准的生产零件是米用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型,或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的,工程组必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价,并在P
20、SWt:或在PSW附件上中白“铸模/型腔/生产过程一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线等.1.1.1.3 3公司必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求,并且可得到所要求的所有文件或对于等级2、3和4,已包含在提交的文件中;公司负责人必须批准该PSW并注明日期、职务和号.1.1.1.4 4零件重量质量:工程组必须在PSW上记录要发运的零件重量,除非顾客另有规定,否那么一律用千克kg表示,并精确到小数点后4位0.0000.重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料.A、定零件重量,工程组必须随机选择10个零件分别称重,然后计算并报告平均重量.6.7.14 外观批准报告AAR.6.7.15 散装
21、材料要求检查表此要求对公司提交给顾客批准的生产件暂不适用:6.7.16 生产件样品:工程组必须根据顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品.6.7.17 标准样品:工程组必须保存一件标准样品,与生产件批准记录保存的时间相同,或a直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止;或b在设计记录、限制方案或检验准那么要求有标准样品的地方,作升-个基准或标准使用.6.7.17.1 工程组必须对标准样品进行标识,并在样品上标出顾客批准的日期.6.7.18 检查辅具对应提交的产品,检查辅具可包括:夹具、量具、模具、模板、薄膜图的具体规定等:如果顾客提出要求,工程组必须在提交PPAP寸同时提交任
22、何零件特殊装配辅具或部件检查辅具.6.7.18.1 工程组必须证实检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致;提交时,工程组必须制定书面化的检查辅具的工程设计更改文件;有关部门必须在零件寿命期内对任何检查辅具提供预防性效劳.6.7.18.2 如顾客后要求时,工程组必须对检查辅具进行测量系统分析研究如:量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究.进行测量系统分析的具体工作由计量部门依?MSA量测系统分析程序?进行作业.6.7.19 顾客的特殊要求:当顾客有特殊要求时,工程组必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录6.8 工程组根据所制作的PPAP资料进行整理和评审,经工程组审查后,呈报公司领导核准;
23、6.8.1 生产件批准提交等级:工程组必须按顾客要求的等级,提交该等级规定的所有工程和/或记录;如果顾客负责产品批准部门没有其它提交等级的明确规定,那么公司必须使用等级3进行全部提交.提交的等级分别如下:等级1-只向顾客提交批准保证书对指定的外观项目,还应提交一份外观件批准报告.等级2-向顾客提交保证书和生产件样本及有限的支持数据.等级3-向顾客提交保证书和生产件样本及完整的支持数据.等级4-只向顾客提交保证书和顾客规定的其它要求.等级5-公司自己保存保证书、生产件样本和完整的支持数据以供评审.每一等级提交的详细要求见附件三、保存/提交要求表.6.9 生产件提交批准结果:顾客必须通知公司关于提
24、交生产件批准的处理结果,生产件经顾客批准之后,公司必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求.6.9.1 顾客对提交PPAP1准的结果:有关部门在未接到顾客对生产件批准前,不能按批量发运其产品.6.9.1.1 完全公司提交给顾客批准的零件或材料满足顾客所有的标准和要求,公司可根据顾客方案部门的安排进行按批量发运产品.6.9.1.2 临时公司提交给顾客批准的生产件在有限的时间或零件数量的前提下,允许公司运送顾客生产需要的产品或材料.1出现以下情况时,可将生产件提交个顾客临时a、已明确了影响批准的不合格品的根本原因;b、已准备了一份顾客同意的临时批准方案;假设要获得完全批准,需要再次提交.2顾客没有同意延长临时批准,那么公司不能再发运产品.6.9.1.3拒收:从公司批量产品中提交出
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