型生化培养箱使用维护及保养标准操作规程

1、文件名称SPX-250-Z型生化培养箱使用、维护及保养标准操作规程文件编号SOPQC-YC-031起 草 人起草日期年 月 日原文件编号-审 核 人审核日期年 月 日原文生效日-批 准 人批准日期年 月 日版本号00颁发单位质控实验室生效日期年 月 日分发号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、微生物限度检测室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据药品生产质量管理规范（2010年修订）编写。目的：建立SPX-250-Z型生化培养箱使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。范围：适用于SPX-250-Z型生化培养箱的管理。职责：由质控实验室仪器负责人编写；质控实验室

2、经理、质量管理QA审核；质量负责人批准； 质控实验室相关化验员执行。内容：1 编制依据：SPX-250-Z型生化培养箱使用说明书、药品生产质量管理规范（2010年修订）。2 仪器2.1 仪器组成：主要由箱体、控制器、制冷压缩机、加热器、保温材料、风机组成，并附有箱内照明。2.2 仪器参数：2.2.1 公称容积：250L2.2.2 控温范围：5502.2.3 温度波动允差：±1、温度均匀度允差：±1.52.2.4 电源电压：交流220V/50Hz2.2.5 输入功率：320VA2.2.6 定时范围：1999小时2.2.7 设备类别：类2.2.8 环境要求：温度 10-30；相

3、对湿度小于70%。3 操作方法：3.1 接通电源，打开电源开关，使开关处于“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。3.2 参数设置：3.2.1 温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（ < ）将闪烁数位移至需设定位，然后按或键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗显示测量温度，右显示窗口显示设定温度。3.2.2 时间设定：按一下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态，设定显示窗三个数字中

4、有一个数闪烁，再按移位键（ < ）将闪烁数位移至需设定位，然后按或键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗显示测量时间，右显示窗显示设定时间。3.2.3 定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制冷压缩机停止工作，培养箱内温度将逐渐达到外界环境温度。3.2.4 状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，制冷指示灯亮，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4时，报警指示灯亮，蜂鸣器也发出鸣叫声。3.2.4 参数修

5、改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序1、2进行修改。3.2.5 快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按键则设定值末位数加1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按键，则设定值减1；若按住该健不松开，约3秒钟后，设定值连续减1。4 注意事项：4.1 周围无强烈震动及腐蚀性气体存在。应避免阳光照射或其它冷、热源直接接触箱体。4.2 培养箱应放置在平稳、水平、无严重粉尘、无阳光直射、无腐蚀性气体存在的室内，四周应留有足够的空间，以利于散热。4.3 长期不用时应拔掉电源，擦干箱内水分再存放。培养箱长距离移动或倾斜后，需过12小时后再开机使用。使用中切勿频繁改变设定值，以免压缩机频繁启动造成过载，影响设备使用寿命。4.4 重新使用前或工艺设置温度改变，应进行控温精度的核对工作。5 维护与保养：5.1 每日用抹布擦拭仪器外表面，每周彻底清理仪器内外，并消毒剂消毒，保