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文档简介
1、药品零售连锁企业药品零售连锁企业门店开办流程门店开办流程 -长沙地区长沙地区LOGO医药*医药连锁有限公司一:药品零售连锁企业门店筹建二:申请核发药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书LOGO一、办理对象:拟申请在长沙市辖区内开办药品零售连锁企业门店的公民、法人或其他组织。二、法定期限:30个工作日 承诺期限:12个工作日一:药品零售连锁企业门店筹建医药三、办理条件:1.场地;2、人员;3、质量管理制度LOGO办理条件一、场地三、工商营业执照二、人员四、质量管理制度医药一:药品零售连锁企业门店筹建LOGO一:药品零售连锁企业门店筹建医药一、场地城区:60(40) 商场超市:60(40) 4
2、0(不经营中药材、中药饮片)农村乡镇:50(40) LOGO一:药品零售连锁企业门店筹建医药一、人员要求1、企业法定代表人/企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第75条、第82条规定的情形2、两个执业药师(一中一西/两西) LOGO一:药品零售连锁企业门店筹建从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。医药违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的.LOGO一:药品零售连锁企业门店筹建医药LOGO一:药品零
3、售连锁企业门店筹建医药药品成份的含量不符合国家药品标准的(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。LOGO 三、工商营业执照 四、质量管理制度一:药品零售连锁企业门店筹建医药LOGO 递交材料(一)拟开办药品经营企业申请书。(二)看点报告。(三)新开办药品经营企业申请审批表。(四)企业从业人员情况一览表。(五)聘任决定书。(六)法定代表人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无药品管理法第76条、第83条规定
4、情形的文字声明(声明人需签字)。(七)企业负责人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无药品管理法第76条、第83条规定情形的文字声明(声明人需签字)。(八)质量负责人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件及无药品管理法第76条、第83条规定情形的文字声明(声明人需签字)。(九)审方员简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件。(十)驻店药师的劳动合同复印件、在岗承诺书、离职证明原件。(十一)其余员工身份证、学历证等复印件。(十二)企业经营地址及仓库的地理位置图。(十三)企业经营场所和仓库的平面布局图。(十四)企业药品经营质量管理制度目录。(十五)营业执照正、副本复
5、印件。(十六)房屋产权证复印件。(十七)房屋租赁合同复印件。(十八)其它资料。(十九)法人授权书及授权人、委托人身份证复印件(药品零售连锁企业申报者非法定代表人,则必须提供)。(二十)申报材料真实性的保证声明(法定代表人签字并加盖单位公章)。医药一:药品零售连锁企业门店筹建LOGO长沙市辖区(不含长沙县、望城区、宁乡县和浏阳市)内的药品零售连锁企业门店。法定期限:85个工作日承诺期限:38个工作日药品零售连锁企业门店申请核发药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书二:申请核发药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书医药LOGO申请材料:药品零售企业筹建通知书;验收申请报告(法定代表人签字并单位盖章);药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书核发审查表;企业组织机构及质量管理组织机构图 ;企业实施药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)的自查报告(即GSP内审报告);执业药师注册证复印
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