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文档简介
1、内部审核计划单No:Q/WB-2014A/0内审目的:本公司建立的ISO9001:2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施、保持和改进。内审范围:产品生产和服务全过程内审依据:ISO9001:2008质量体系文件有关法律法规合同审核组长:苗佩佩审核组成员:梁珊珊于凤蒋勇王文平审核时间:日期时间部门内容所有部门首次会议全部参加8:30-12:00质检部7.4.3/生产部8.2.314:00-16:00办公室4.2.1/8.2.214:00-16:00供应、业务部7.5.4/管理层末次会议全部参加备注:5.5.1/为通用条款外部审核报告NoQ/WB-2016A/0审核日期:评审部
2、门:管理层、财务部、生产部、综合部、销售部、采购部外审依据:ISO9001:2015质量体系文件有关法律法规合同审核组长:王志勇审核组成员:肖燕杨娟审核计划实施情况:审核组于对株洲三达电气有限公司质量管理体系的符合性进行了审核,审核覆盖了ISO9001:2015标准的全部条款,结合本公司的质量手册、作业性文件对采购等6个部门进行了审核。外审员客观公正地抽查了各部门的工作情况,各部门积极配合外审员工作,取得了良好的效果。存在的主要问题:综合部:1.质量记录存在涂改现象.2.工程图纸未经审核即已发行并使用.3.内校员没有得到专业的培训,无内校员资格证.采购部:未明确采购产品的验证要求,存在未验证即
3、入库现象销售部:客户退回产品直接放置仓库,未经过不合格品控制流程处理体系运行情况总结及有效性、符合性结论:通过审核共出具不符合项报告5份,口头通知不符合内容2项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。审核发现此公司的质量管理体系涵盖了本公司服务的所有产品的销售服务过程,满足ISO9001:2015标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显着下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效.管理者代表/日期:张志勇注:附1:不符合项分布表附2:不符合项报告(内部审核首次会议)签到、记录表No:Q/WB-2014A0姓名部门职务姓名部门职务
4、齐振华总经理/苗佩佩管理者代表于凤办公室经理梁珊珊质检部经理土义平生产部经理蒋勇业务部经理记录内容:1、管理者代表:现在召开内审首次会议,首先我宣读一下内审计划。目的:本公司建立的ISO9001:2008质量管理体系是否符合本公司实际,是否得到有效的实施和保持。审核依据ISO9001:2008标准,质量管理体系文件,有关法律法规,合同。审核覆盖范围:本公司所有产品生产和服务的全部过程;审核方法:抽样调查。内审共分为两组。具体时间安排如下(见内审计划,略)。2、总经理:内审是质量管理体系自我改进的一种重要方法,请各部门在内审过程中积极配合,我们不会以此次内审所出现不符合项的多少来评判各部门的工作
5、。另外内审员在内审时要秉着客观、公正的原则,不能审核自己的工作。记录人:孙海燕(内部审核末次会议)签到、记录表No:Q/WB-2014A/0姓名部门职务姓名部门职务齐振华总经理/苗佩佩管理者代表于凤办公室经理梁珊珊质检部经理土义平生产部经理蒋勇业务部经理记录内容:一、审核组组长:现在召开内审末次会议,首先感谢大家两天以来对内审工作的支持,使我们圆满完成了审核任务。本次内部审核存在的主要问题:对文件不熟悉;数据分析不全面;外来文件未控制等不符合。通过审核共出具不符合项报告3份,口头通知不符合内容19项,要求有关部门15日内纠正,并采取得力的纠正和预防措施。审核发现本公司的质量管理体系涵盖了本公司
6、服务的所有产品的服务和服务过程,满足ISO9001:2008标准要求,运行以来产品质量明显提高,产品成本和不合格品率显着下降,整个服务和服务满足质量管理体系策划要求,符合本公司的实际,且运行有效。二、总经理:要求存在不符合的部门十五日内采取措施,对不符合进行关闭。同时要求所有部门和岗位对存在的问题进行举一反三,必要时,要采取预防措施。直到所有不符合关闭为止,且经过验证纠正及纠正措施有效。记录人:孙海燕内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门质检部负责人梁珊珊日期审核成员蒋勇共2页第1页标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明5.5.1职责和权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确
7、自己的职责和权限?7.4.3/能正确理解。质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?对公司的质量方针能正确理解。5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。公司质量方针、质量目标、部门质量目标公司的质量目标见质量手册Q/质量目标及分解。对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。4.2.3文件控制文件管理是否符合文件控制程序要求?符合4.2.4记录控制本部门记录管理是否符合记录控制程序要求符合公司是否规定对采购产7.4.3采购产品的验证品进行验证的方式、内容和手段?公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施?顾客是否提出对采
8、购产品在供方现验证:主要入公司检验;查近三个月原材料进公司检验记录齐全。容符合检验标准的要求。场验证的要求并予实施?如有,公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定?和测量设备的控制a)向负责人索阅有关产品监视和测量的控制文件,检查是否规定了需要进行监视和测量的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量设备、工作环境,以及应留下的记录作了明确的规定。b)调整再调整c)合格d)是否发生装置失效的情况?e)计算机软件用于监视和测量时控制?制定监视和测量设备控制程序(Q/WB02-09)对监视和测量设备进行控制。见监视和测量设备台帐
9、(Q/WB04-32-A/0)对所有监视和测量设备进行登记提供Q/WB04-33-A/02014年度监视和测量设备校准计划监视装置对存放环境没有特殊要求。失效时,对装置采取措施;对测量过的产品重新进行测量。加工中心的首件进行加工时,由检验员对首件进行验证,必要时,进行调整。目前没有内部审核记录No:Q/WB-2014A0受审部门质检部负责人梁珊珊日期审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明8.2.4产品的监视和测量a)相关的文件b)米购产品的检验c)过程产品的检验d)成品的检验e)受权人资格j)让步放行制定产品的监视与测量控制程序(Q/WB02-11-A/0)原材料检验制度(Q/
10、WB03-02-A/0)成品检验制度(Q/WBQ03-03-A/0)产品检验规程(Q/WB03-09-A/0)部分人员对文件小熟悉实施产品检验后,没有形成记录查三个月来首件检验记录,内容齐全成品检验记录齐全授权人均经过相关培训,具有相应的检验资格。由受权人、顾客确认和放行。不合格品的控制询问责人在不合格品控制的文件?生产过程中识别不合格品的方法和措施,并了解对不合格品的处置程序,并在现场查证标识及处理情况。顾客处发生不合格?不合格品放行?制定不合格品控制程序查有“不合格品报告”记录完整。废品通知单现场有不合格标识、隔离、处置。返工、返修产品再次检验。目前没有在顾客处发生的不合格。没有。数据分析
11、相关文件如何规定数据分析?对哪些方面进行了统计分析?对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,公司的质量手册规定数据分析的方法、数据分析的内容。未能提供相关的数据分析资料。分析原因,作为持续改进质量管理体系的依据改进查相关的纠正和预防措施记录,检查其纠正和预防措施落实情况(包括采购不合格、过程不合格、最终产品不合格、文件修改、体系更改、质量方针和目标的变更等)符合相关要求。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门办公室负责人于凤日期审核成员蒋勇共5页第1页标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明5.5.1职责权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的职责和权限?4.
12、2.1/能止确理解。质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?对公司的质量方针能正确理解。5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。公司质量方针、质量目标、部门质量目标公司的质量目标见质量手册附件三质量目标及分解对质量目标进行分解,质量目标考核情况见8.2.3审核记录。公司、部门的质量目标实现情况没有统计证据4.2.1总则4.2.2质量手册公司是否制定质量手册是否编制程序文件?标准所要求的6个程序义件?制定质量手册(Q/WB01-A/0)经文件审核,基本符合公司情况;共计:18个文件制定程序义件(Q/WB02-A/0)编制了相关的程序文件,包
13、括了标准所要求的6个程序义件。是否制定控制文件(作业指导性文件)?制定作业指导性文件(Q/WB03-A/0)共计16个文件是否制定记录表格?制定了记录表格等57记录文件。质量体系范围?是否启删减的条款?涵盖了本公司生产和服务的全部过程删减了设计和开发。删减合理是否编制程序文件或对助1用?对程序文件进行了引用,见质量手册附件1程序文件清单质量管理体系过程之间的关系是否哀述?质量手册包含了标准条款的所有过程,工艺技术文件在发放前是否都经批准?本公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。经查所有文件均经过批准本公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定?修改更新的文件是否要重新批准?在现场出场问
14、题时,组织评审,对文件进行修改,由原设计人员重新批准。文件的批准方式是如何规定的?对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准?还是另外单独下发批准文件?由批准人签字,盖“受控”单进行控制。见Q/WB04-04-A/0文件发放、批准、回收记录,文件领用人签字。体系运行后,文件没有单独下发情况。能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单?提供文件清单,内容包括文件编号、文件名称、数量等。4.2.3文件控制文件是否有发放号?请提供一份文件发放登记表。表中是台启文件的发放号和领用部门和领用人的签字?文件发放时有发放号、有签收人、日期等内容。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受
15、审部门办公室负责人于凤日期审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明4.2.3文件控制本公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章?是否启使用复印文件的现象?目前下发的图纸、工艺文件均盖受控章,重印文件,由文件管理人员核对后,盖受控章,进行控制。工艺技术文件在发放前是否都经批准?本公司对文件的批准是如何规定的?抽查2份文件。经查所有文件均经过批准对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?识别和检索在电脑有查询,方便。外来文件如何控制?外来文件登记全面一般不符合作废义件如何控制?作废文件盖作废章,需存档的加盖“审图留底”章。4.2.4记录控制本公司是否编制了质量记录的控
16、制程序?经谁批准?公司制定了记录控制程序、图纸管理制度经总经理批准。本公司采用什么方式对质量记录进行标识?图纸编号:Q/W琨本公司编号;其他是由行业统一编号原则。质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境,以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质?专门的资料室,提供适宜贮存的方法和环境;专人负责保管。进行防火、防鼠、通风等防护质量记录的检索是否方便?是否编制了记录的检索目录?当有人要借阅或检查某些记录时,是否在很短时间内(一般在3分钟内)即可查到所需要的记录?查阅目录。公司目前没有图纸总汇编目录,不方便查询。借阅后借图登记、收图登记,借阅人员进行登记。质量记录的保存期限是如何规定的?超过了
17、保存期间,如何进行处置?工艺技术文件、图纸长期保存。管理评审简述如何开展管理评审工作;公司制定了管理评审控制程序(Q/WB02-03-A/0)规定了管理评审的目的、范围、依据、方法等。内容符合标准要求第页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0日受审部门办公室负责人于凤期审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明管理评审管理评审输入通常有哪些内容;管理评审的输入包括审核结果、顾客反馈、产品符合性、预防和纠正措施的状况、改进建议等管理评审输出通常有哪些内容;管理评审的输包括体系及过程有效性的改进,与顾客要求有关的产品的改进,资源的需求等。查看有关管理评审记录;目前尚未实施管理评审
18、,待内审结束后,根据内审的结果再进行管理评审。1.本公司各个冈位的任资源务、性质及要求是否确公司制定人力资源管理控制程序对人力6.2,定?是否根据覆盖岗位1总职责所要求的能力安排则人员?资源进行管理规定。门卫岗位责任制、员工通用行为规范、关于非工作时间员工在公司区内行为规范的规定见质量手册附件人员任职资格要求对所有岗位人员力进行规定。2.本公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评?查2份评价记录。特殊岗位特殊工种人员清单;见员工登记表对所有员工进行登记;见在职人员任职能力评定记录对所有岗位人员的能力进行评定。6.2.2能力、意识和培训1.本公司对岗位基本培训要求(
19、应知应会)是否确定?关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求?查2份培训考核记录。见2014年度培训计划制定了公司年度培训计划;(市fx/Ci=r)2.本公司是否为满足本公司发展、个人成长,必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?见员工培训记录对公司员工进行培训,按照策划的安排进行,且对培训效果进行了验证。本公司对所开展培训的有效性是否进行评价?所采取的评价方法(包括考核实例、观察、问卷等)是否后效、适宜?经与有关岗位人员交谈,公司人员基本能满足任职要求;认识到相关工作的重要性。本公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录?见员工培训档案保存员工培训的记录。第页共页内部审核记录表No
20、:Q/WB-2014A/0受审部门办公室负责人于凤日期审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明2符合标准要求?行控制。内部办公室制订内部审核计划总经理批审核准一一召开首次会议一一进行现场审核一一召开审核组内部会议一一召开末次会议一一采取并验证纠正或预防措施。内部审核计划首次会议签到表内部审核记录表不符合项报告内部审核报告不符合项分布表8.2.已编制内部审核控制程序对内审活动进是否编制了程序文件?8.2.3过a)公司如何规定?Q/WB03-13-A/0程的检验,现场管理规范进行过程的b)如何实施?生产过程检查表NOQ/WB04-25-A/0»监视和测小c)能力不能满足,是
21、否采q取措施?检查的内容:设备、人员、材料、作业管理、现场进行检查。目前,检查结果均符合要求,当过程能力不能满足要求时,采取措施。询问责人在不合格品控制定不合格品控制程序(Q/WB02-12)不合格品的控制制的文件?生产过程中识别不合格品的方法和措施,并了解对不合格品的处置程序,并在现场查证标识及处理情况废品通知单(Q/WB04-48-A/0)现场有不合格标识、隔离、处置。返工、返修产品再次检验。顾客处发生不合格?不合格品放行?提供有“不合格品报告”。目前没有在顾客处发生的不合格没有。数据分析相关文件如何规定数据分析?对哪些方面进行了统计分析?对收集到的信息,公司是否进行分析,找出差距,分析原
22、因,作为持续改进质量管理体系的依据公司的质量手册规定数据分析的方法、数据分析的内容。未能提供相关的数据分析资料。8.5.1持续改进a)询问部门负责人了解企业如何策划和实施体系的持续改进?检查日常改进的文件规定和改进的记录。公司通过质量体系的建立,利用质量方针、质量目标、内审、管理评审、数据分析、纠正措施、预防措施等进行改进。第页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门办公室负责人于凤日期审核成员李桂清标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明8.5.2纠正措施1、是否制定了纠正措施的程序文件?是否包含了标准规定的要求?2、抽查数份不合格报告、纠正措施才踣、不符合项才踣,查相应制定的
23、纠正措施,跟踪验证报告及文件更改记录,评定实施情况是否符合程序要求。并后效。公司制定了纠正措施控制程序对纠正措施进行规符合标准要求。目前,由于体系运行时间较短,没有发现不符合情况,如果发现不符合,按文件要求进行原因分析,采取纠正、纠正措施,并进行验证。保证纠正措施有效。8.5.3预防措施a)是否制定了预防措施的程序文件?是否包含了标准规定的要求?b)抽查数份预防措施报告,查相应制定的预防措施,跟踪验证报告及文件更改记录,评定实施情况是否符合程序要求。并有效。如果没有说明原因。公司制定了预防措施控制程序对预防措施进行规符合标准要求。目前,由于体系运行时间较短,没有发现潜在的不符合情况,如果发现潜
24、在不符合情况,按文件要求进行原因分析,采取预防措施,并进行验证。保证预防措施有效。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2014A/0受审部门生产部负责人土义平日期审核成员共3页第1页标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明5.5.1职责和权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的质量职责和权限?5.5.1/能够止确理解。4.2.3文件控制查询该部门后无的文件一览表?从中抽查35份文件,观察受控情况,检查后无标识、标明受控状态、控制更改、分发、处置都进行。质量手册、程序文件、作业指导书(电子);4.2.4t己录控制查部门质量记录清单,从中抽查35份质量记录,了解是否按记录控制程序进行了标
25、识、编号、设定了保存期、采取了必要的储存和保护条件。记录一览表11个记录,适宜性可以、保存日期有规定。质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?掌握并理解公司质量方针5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实现措施,并了解考核的情况。部门目标:了解并熟练掌握顾客满意度、采购产品合格率进行统计;用户反馈信息处理率没有统计。)基础设施向部门负责人了解本公司环境管理的要求?是台形成了文件规定?对生产中人、物的因素如何进行管理的?后效性如何?是否编制了程序文件?符合标准要求?操作规程?标识管理?本公司的基础设施见设备分布、设备分类台账均建立设备台帐档案;年度设备维修计划(Q/
26、WB04-36-A/0)大修、项修、一级保养、二级保养计划计划,编制、批准等齐全查近三个月设备维修记录内容齐全;规程齐全;标识挂牌。其他办公设施齐全。工作环境工作环境干清、整齐。各种标识清晰在质量手册对基础设备、工作环境进行了有效的规定。第页内部审核记录表No:Q/WB-2013A/0受审部门生产部负责人于凤日期审核成员李桂清标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明7.5.1服务和服务提供的控制向负责人索阅有关控制服务过程的文件及数份作业指导书(包括监控点和关键过程和特殊过程)并向其了解实施情况。公司编制了生产和服务提供控制程序对生产进行控制,作业指导书安全生产管理制度(Q/WB03-10-
27、A/0)设备管理制度(Q/WB03-11-A/0)设备安全操作规程(Q/WB03-12-A/0)现场管理规范(Q/WB03-13-A/0)办公室下达生产计划清单(Q/WB04-41-A/0)没有受控号。生产工艺文件齐全。检查是否按规定要求实施了对生产过程的控制?在现场抽查数名操作者,观察操作过程,对应作业指导书,核实其是否按规定进行操作。根据生产计划的要求,编制生产工艺、操作规程、生产指导、技术要求操作。现场观察:符合要求。哪些是关键和特殊过程?如何规定的?环境条件是否符合要求。产品的放行和交付是如何规定的。关键过程均进行了有效控制。焊接和热处理为特殊过程,环境条件符合各工序均有工艺文件,首检
28、、自检、巡检制度和标准均齐全7.5.2服务和服务过程的确认a)考察服务全过程,了解是否对特殊过程进行了识别和和管理控制情况。b)特殊过程确认原则c)公司的特殊过程d)确认过程e)再确认a)生产过程后,不能通过的监视和测量验证的过程为特殊过程;本公司焊接和热处理为特殊过程。b)缺陷在后续工序才能发现。查特殊过程鉴定记录(Q/WB04-14-A/0)对工艺、人员、设备进行确认;但对工艺确认未按要求进行。当产品、工艺、人员、设备、材料变化时,再确认;目前情况没有发生变化,没有进行再确认。N7.5.3标识和可追溯性向负责人索要标识和可追溯性规定的文件,并了解其实施的情况。按照公司文件标识和可追溯性控制
29、程序(Q/WB02-08-A/0)对标识进行控制。产品标识:作为产品标识;车间、仓库均进行了启效标识。状态标识:合格、不合格、待检标识止确。第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2013A/0受审部门生产部负责人土义平日期审核成员蒋勇标准条款审核项目/内容现场记录不符合项说明7.5.3标识和可追溯性是否规定了在接收、服务、交付等各阶段对产品的进行标识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一个产品具有唯一性标识,启可追溯性要求时,能否实现。唯一性标识:工程项目不部按照各种生产、检验记录进行控制。7.5.4顾客财产是否对顾客财产制定控制要求?已编写生产和服务控制程序对顾客财产制定了详细的要求(Q/W
30、B02-07)7.5.5产品防护是否对产品防护进行规定?是否对相关人员进行培训,并确保其理解?已编写生产和服务控制程序(Q/WB02-07)对产品的防护有明确规定已对相关人员进行培训,通过考评为合格。3程如何进行的监控?质量目标的实现的统计分析为主。过程b)记录和证据。的监c)公司及各部门质量目没有公司及各部门质量目标实现情况统计视和标实现情况表对公司及各部门的质量目标实现情况进测量行统计和分析。8.2.公司的监视和测量主要通过日常的检查和a)询问服务负责人对过第页共页内部审核记录表No:Q/WB-2013A/0受审部门业务部负责人于凤日期审核成员蒋勇共3页第1页标准条款审核项目/内容现场记录
31、不符合项说明5.5.1职责和权限向部门负责人通过了解,检查其是否明确自己的质量职责和权限?5.5.1/能够止确理解。4.2.3文件控制查询该部门后无的文件一览表?从中抽查35份文件,观察受控情况,检查后无标识、标明受控状态、控制更改、分发、处置都进行。部门文件齐全。公司建立ISO9000体系文件质量手册、程序文件、作业指导书(电子)各一套;文件无更改或者舌L涂乱画现象。4.2.4t己录控制查部门质量记录清单,从中抽查35份质量记录,了解是否按记录控制程序进行了标识、编号、设定了保存期、采取了必要的储存和保护条件。记录一览表25个记录,适宜性可以、保存日期有规定。质量方针询问本公司的质量方针?对质量方针如何理解?本部门所有人员均了解质量方针,部长能熟练掌握并理解5.4.1质量目标向部门负责人查阅所建立的分解的质量目标及实
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