第四章我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度

1、第四章我国药师名称分类以及医疗机构临床药师制度内容介绍内容介绍 职业药师、药（剂）士职业药师、药（剂）士 药（剂）师、主管药师、副主任药师、主任药师药（剂）师、主管药师、副主任药师、主任药师 从业药师、驻店药师、执业药师从业药师、驻店药师、执业药师 临床药师以及临床药师制临床药师以及临床药师制（一）职业药师（一）职业药师 n职业药师是在药学领域从事医药产品生产、职业药师是在药学领域从事医药产品生产、经营、使用的药学人员的总称，药（剂）士、经营、使用的药学人员的总称，药（剂）士、药（剂）师、主管药师、执业药师、职业药药（剂）师、主管药师、执业药师、职业药师、从业药师、驻店药师、临床药师等药师师、

2、从业药师、驻店药师、临床药师等药师都可以称之为职业药师，一般少用。都可以称之为职业药师，一般少用。一、药师的分类一、药师的分类（二）药（剂）士（二）药（剂）士p药士药士”和和“药剂士药剂士”是一个意义上的两种称呼，是一个意义上的两种称呼，是药学专业技术职称系列中的最低等的一种，一是药学专业技术职称系列中的最低等的一种，一般多存在于药品使用单位如医疗机构中。药学与般多存在于药品使用单位如医疗机构中。药学与相关专业取得药学专业中专或专科学历，从事本相关专业取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满专业技术工作满1年，报考人员必须在有关部门年，报考人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学

3、工作的人员。批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员。p药学本科毕业生不需要考此证。药学本科毕业生不需要考此证。 （三）药（剂）师（三）药（剂）师 p 药剂师药剂师”和和“药师药师”是一个意义上的两种称呼，是药学专业技是一个意义上的两种称呼，是药学专业技术职称系列中的一种，也是一种初级职称。由于在我国有中西术职称系列中的一种，也是一种初级职称。由于在我国有中西医之分，药剂师也被分为西医药剂师和中医药剂师。医之分，药剂师也被分为西医药剂师和中医药剂师。p药师是指接受系统高等药学专业教育，具有扎实的现代药药师是指接受系统高等药学专业教育，具有扎实的现代药学专业理论知识和技能，对本职业有深刻认识，承担

4、医疗学专业理论知识和技能，对本职业有深刻认识，承担医疗机构药剂技术工作的专业人才。药剂师负责在医疗机构药机构药剂技术工作的专业人才。药剂师负责在医疗机构药学部门进行药物配置、分发工作及药学信息收集、药学教学部门进行药物配置、分发工作及药学信息收集、药学教育、药学研究工作。药学专业中专学历受聘担任药士职务育、药学研究工作。药学专业中专学历受聘担任药士职务满满5年，药学专业大专学历受聘担任药士职务满年，药学专业大专学历受聘担任药士职务满3年，本科年，本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年皆可报名。年皆可报名。（四）主管药师（四）主管药师 p主管药师是药学专

5、业技术职称系列中的一种，是主管药师是药学专业技术职称系列中的一种，是属于中级职称。取得药学专业中专学历，受聘担属于中级职称。取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满任药师职务满7年；药学专业专科学历，受聘担年；药学专业专科学历，受聘担任药师职务满任药师职务满6年；药学专业本科学历，受聘担年；药学专业本科学历，受聘担任药师职务满任药师职务满4年；药学专业硕士学位，受聘担年；药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满任药师职务满2年；药学专业博士学位者方可报年；药学专业博士学位者方可报名。有的地医院承认执业药师证书为中级职称，名。有的地医院承认执业药师证书为中级职称，等同于主管药师。等同于主管药师。（五

6、）执业药师（五）执业药师 p执业药师（执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国）是指经全国统一考试合格，取得统一考试合格，取得执业药师资格证书执业药师资格证书并经并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，具体也分为执业中药师和执业的药学技术人员，具体也分为执业中药师和执业西药师，职称等级相当于医疗机构的中级职称。西药师，职称等级相当于医疗机构的中级职称。p我国自我国自1994年开始实施执业药师准入制度，截年开始实施执业药师准入制度，截止到止到2010年年2月底，全国累计有月底，全国累计有174509人取得执人取得

7、执业药师资格。业药师资格。 （六）从业药师（六）从业药师 p为了满足药品分类管理制度的推进和药品流通体为了满足药品分类管理制度的推进和药品流通体制改革的深化对执业药师队伍的需求，制改革的深化对执业药师队伍的需求，2001年年7月月1日日2004年年6月月30日，药品监督管理部门在全日，药品监督管理部门在全国药品经营企业内开展了国药品经营企业内开展了“从业药师从业药师”资格认定资格认定工作，以缓解执业药师人数不足的矛盾。从业药工作，以缓解执业药师人数不足的矛盾。从业药师资格认定考试两个科目：药事管理与法规、药师资格认定考试两个科目：药事管理与法规、药学学(中药学中药学)综合知识与技能。综合知识与

8、技能。（七）驻店药师（七）驻店药师 p“驻店药师驻店药师”是指各社会药房和零售药店里的药师，一般由各是指各社会药房和零售药店里的药师，一般由各省级药品监督管理部门进行资格认定，只在各省区域内有效省级药品监督管理部门进行资格认定，只在各省区域内有效和被认可。国家规定：零售药店必须配备驻店药师。可以说，和被认可。国家规定：零售药店必须配备驻店药师。可以说，从业药师和驻店药师的出现，都是在执业药师数量严重不足从业药师和驻店药师的出现，都是在执业药师数量严重不足的情况下，经主管部门同意，各地方政府出台的权宜之计。的情况下，经主管部门同意，各地方政府出台的权宜之计。p在管理上，执业药师、从业药师和驻店药

9、师比较类似，都在管理上，执业药师、从业药师和驻店药师比较类似，都归口药品监督管理部门，都实行注册和继续教育的管理模归口药品监督管理部门，都实行注册和继续教育的管理模式，但他们各自的执业范围是有区别的。目前，我国的执式，但他们各自的执业范围是有区别的。目前，我国的执业药师分布在教育、科研、药品生产、经营和使用等单位业药师分布在教育、科研、药品生产、经营和使用等单位中；而从业药师和驻店药师的执业领域主要在药品经营中中；而从业药师和驻店药师的执业领域主要在药品经营中的零售药店。的零售药店。 （八）临床药师（八）临床药师 p临床药师（临床药师（Clinical pharmacist）是指接受过）是指接

10、受过系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医疗机构临床药学技术工作的专业人才。疗机构临床药学技术工作的专业人才。二、药师的岗位分布二、药师的岗位分布 根据药学工作领域的不同，药师可以分为社区药房药根据药学工作领域的不同，

11、药师可以分为社区药房药师（零售药店药师），医疗保健机构药师，生产部门师（零售药店药师），医疗保健机构药师，生产部门药师，流通领域药师，科研部门药师，教育部门药师药师，流通领域药师，科研部门药师，教育部门药师以及管理部门药师等。以及管理部门药师等。 欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。和医院药房。我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。发经营企业，社会药房药师很少。(一一) 社会药房药师的功能社会药房药师的功能1药房药师的基本技术功能药房药师的

12、基本技术功能 （供应合格药品、进行用药指导、提供临床药学服务及（供应合格药品、进行用药指导、提供临床药学服务及相关卫生保健服务）相关卫生保健服务）2管理功能管理功能 （对人的管理和对药品的管理）（对人的管理和对药品的管理）3企业家的功能企业家的功能（具有承担投资风险和企业发展的能力）（具有承担投资风险和企业发展的能力） 三、药师的职责和功能三、药师的职责和功能(二二) 医疗机构药师的功能医疗机构药师的功能1一般服务功能一般服务功能（调配处方、提供药物信息（调配处方、提供药物信息 、管理药品、管理药品 ）2临床药学功能临床药学功能 （提供药学保健（提供药学保健 、开展药物治疗监测、开展、开展药物

13、治疗监测、开展药物利用评价、进行药物不良反应与药物相药物利用评价、进行药物不良反应与药物相互作用监测）互作用监测）(三三) 药品生产企业药师的功能药品生产企业药师的功能1. 质量保证（质量保证（Quality Assurance） 按照按照药品管理药品管理法法、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范及相关法律规定，及相关法律规定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严格实施，保证生产合格药品。格实施，保证生产合格药品。2. 质量控制（质量控制（Quality Control） 依据药品标准，检验原料、依据药品标准，检验原料、中间品、半成品

14、、成品，杜绝不合格产品流入下道工序，中间品、半成品、成品，杜绝不合格产品流入下道工序，甚至进入药品市场。甚至进入药品市场。3. 依据市场需求，制定生产计划，保证供应足够药品。依据市场需求，制定生产计划，保证供应足够药品。4. 追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品追踪药品上市后使用信息，及时、妥善处理不良药品事件。事件。(四四) 流通领域药师的功能流通领域药师的功能构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；合理储运药品，保持药品在流通过程中的合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量；质量；保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣保持药品流通渠道规范有序，杜绝假

15、、劣药品进入市场；药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。息。(五五) 从事药物研究开发工作的药师功能从事药物研究开发工作的药师功能分析新产品开发方向和前景；分析新产品开发方向和前景；设计、筛选和制备新产品；设计、筛选和制备新产品；通过临床前和临床研究，确定新产品质量，通过临床前和临床研究，确定新产品质量，尤其是有效性和安全性；尤其是有效性和安全性；研究确定新药质量标准；研究确定新药质量标准；根据新药管理要求获得新产品的批准，并根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。确保新产品正式生产的质量。(六六) 药师在法律方面和行政

16、方面的功能药师在法律方面和行政方面的功能p 许多药师在各级药品监督管理部门工作。主要功能是许多药师在各级药品监督管理部门工作。主要功能是执行医药政策和药事管理法律法规，监督和管理药品执行医药政策和药事管理法律法规，监督和管理药品科研、生产、流通、使用等领域中药品的质量和与此科研、生产、流通、使用等领域中药品的质量和与此有关的药学人员的行为，确保公众健康利益，保障药有关的药学人员的行为，确保公众健康利益，保障药学事业正常、有序地发展。必须熟悉法律和法规，并学事业正常、有序地发展。必须熟悉法律和法规，并严格执行。严格执行。p在工作中经常与律师和法院的官员接触。一些国家在工作中经常与律师和法院的官员

17、接触。一些国家在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。在药政机构工作的药师，具有法律的第二学位。医疗机构临床药师制度医疗机构临床药师制度（一）我国临床药师的概念（一）我国临床药师的概念 p临床药师（临床药师（Clinical pharmacist）是指接受过）是指接受过系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临系统高等临床药学专业教育，具有扎实的现代临床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其床药学专业理论知识与技能，同时具有医学及其相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与相关专业基础知识与技能，包括医疗文书知识与技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，技能，具有参与临床药物治疗方案设计与实践，以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医以及研究与实施合理用药的知识与技能，承担医疗机构临床药学技术工作的专业人才。疗机构临床药学技术工作的专业人才。三、临床药师制度在我