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文档简介
1、实验室资质认定评审准那么培训测试卷一、判断题共25分根据?评审准那么?判断以下内容对错,正确的打,错误的打X.1、实验室资质认定是我国计量法规定,对但凡为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段.,2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构.X3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件.X4、检验报告只能由授权人员签发或批准.,5、质量体系内部审核和治理评审必须由最高治理者组织实施x新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用X.当检测一局部工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的工程,.6、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得
2、如何评价检测结果.V7、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准.X8、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持效劳和供给商的记录,.9、质量方针声明由质量主管批准并授权发布.x10、实验室可以由有水平的外部机构进行内部审核.,11、内审组长只能由质量主管担任.X12、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核.X13、预防举措是对已发现问题或客户投诉的反映.x14、跟踪审核活动应验证和记录纠正举措情况及有效性.15、治理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作.x16、如果实验室接受了外部审核,那么在
3、内审周期内可不必再进行内部审核x17、实验室必须是其使用仪器设备所有者.x18、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识.X19、实验室应保证被检测样品的唯一性,以预防任何时候混淆.,20、内审应由受过培训和有资格的人员来承当,审核人员应与被审核工作无关.V21、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了.X22、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离.V23、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查.X二、选择题,将正确答案填写在括弧内.1、实验室对质量记录和技术
4、记录的限制要求ABEFA.提供适宜的保存环境B.规定适当的保存期限C.必须用钢笔记录D.不能记录在电子媒体上E.应有足够的信息F.记录应包含相关人员签字2、实验室治理层应对以下人员授权(ABDEF)A.进行特定类型的抽样人员B.进行检测的人员C.样品接收人员D.对检测结果提出意见和解释的人员E.签发检测报告的人员F.操作特殊类型设备的人员3、实验室在对影响检测结果质量的岗位,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:(ABCDA.教育B.培训C.技能D.经验E.年龄F.性别4、实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)A.由实验室最高领导筹划并组织B.按预先制定的方案执行C.覆盖质量体系
5、所有方面D.内审员经过培训具备资格E.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序筹划并实施G.审核员不能审核自己的工作5、对检测实验室的设施和环境的限制应包括:(CD)A.采取举措保证实验室的良好内务B.实验室应对所有检测环境进行监测、限制和记录环境条件C.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离D.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以限制.三、问做题1、质量体系的内部审核和治理评审有什么不同?目的不同:内审,审核质量治理体系实际运行与“实验室资质认定评审准那么及本站编制的?治理体系文件?的要求的符合性,识别不符合项加以纠正.治理评审,全面评价
6、治理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改良要求,持续改良管理体系.方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据.治理评审,采用开会的形式.依据不同:内审,依据?实验室资质认定评审准那么?本站编写的?治理体系文件?如质量手册程序文件,作业指导书等.治理评审,参会人员提交到治理评审会上的议题和改良要求.主持人不同:内审,内审小组组长.治理评审,本公司最高治理者.2、?评审准那么?对实验室在人员配备及治理方面作出哪些规定? .应依据所从事检测工作地特点和业务量配备治理人员、技术人员其数量和水平满足工作要求 .从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗 .对于在培训中的人员操作要进行
7、适当的监督 .应对人员进行培训,保存培训记录,建立个人技术档案 .技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质3、实验室应采取哪些有效方法来保证检测结果的质量? .定期使用标准物质进行内部质量限制 .采用人员比对、仪器比对方式 .参加实验室 .使用不同的检测方法4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准那么要求?.通过一条规定了不确定度的比拟链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源方案,确定所有仪器设备处于有效的核准期内,以保证量值的准确性.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,保证其状态有效5、为什么要进行实验室资质
8、认定?法律依据?答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证实作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定.6、实验室对记录限制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?答:1应编制?记录治理程序?,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行治理2所有记录应当时予以记录,不得追记、补记3对记录信息应有保密举措,预防原始信息丧失或被非授权改动4各种技术原始记录应包含充分的信息,能够保证“复现“检测过程5应规定各种记录的保存年限6对记录的更改,只能采用杠改,把正确的写在旁边,要有更改人的标示.绝对不允许涂改、刮改,更改者应是经授权的人员7使用法定计量单位这样做是错误的,错在所
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