三门峡医疗器械项目可行性研究报告_范文

1、泓域咨询/三门峡医疗器械项目可行性研究报告三门峡医疗器械项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 市场分析8一、 行业的技术水平及发展趋势8二、 我国骨科植入医疗器械市场规模10三、 行业发展的机遇与挑战12第二章 项目背景、必要性19一、 行业与上下游企业的关联性19二、 行业进入壁垒19三、 行业特点与发展态势22四、 打造国内大循环、国内国际双循环的重要支点26第三章 项目概况29一、 项目名称及项目单位29二、 项目建设地点29三、 可行性研究范围29四、 编制依据和技术原则30五、 建设背景、规模31六、 项目建设进度32七、 环境影响32八、 建设投资估算32九、 项目主要技术

2、经济指标33主要经济指标一览表33十、 主要结论及建议35第四章 选址可行性分析36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 进一步激发推动转型创新发展的动能40四、 努力打造黄河流域生态保护和高质量发展先行市43五、 项目选址综合评价45第五章 建筑技术方案说明46一、 项目工程设计总体要求46二、 建设方案47三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表48第六章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事55三、 高级管理人员59四、 监事62第七章 SWOT分析说明65一、 优势分析（S）65二、 劣势分析（W）67三、 机会分析（O）67四、 威胁分析（T）69第八

3、章 原辅材料供应及成品管理74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第九章 组织机构、人力资源分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十章 安全生产77一、 编制依据77二、 防范措施80三、 预期效果评价82第十一章 节能可行性分析83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表84三、 项目节能措施85四、 节能综合评价86第十二章 投资估算及资金筹措87一、 编制说明87二、 建设投资87建筑工程投资一览表88主要设备购置一览表89建设投资估算表90三、 建设期利息91建设期利息估算表91固定

4、资产投资估算表92四、 流动资金93流动资金估算表94五、 项目总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表96第十三章 经济效益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论108第十四章 招标、投标109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、

5、 招标信息发布113第十五章 项目总结114第十六章 附表116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表127本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场分析一、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术，

6、其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言，技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内，安全性要求高，且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能，另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展，近年来骨科植入物材料类型不断丰富，多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展，P

7、EEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。（2）加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺，对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展，骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化，能够更好地满足不断增长的临床需求。（3）产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内，对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言，需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系，不断提升产品的质量水平，保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。（4）微创技术与传统开放性手术相比，微创手术技术具有操作简单

8、、创伤小、术后恢复快等优势，更大限度地修复组织的生物学环境，提高患者术后的切口与运动功能的恢复；同时也更加注重个体化治疗，更大限度地避免了医源性损伤的发生，提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外，非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说，其进入行业较早，拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力，在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位，但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展，二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域，国产公司与外资公司在产品

9、种类和品质上的区别较小，但骨科创伤产品类别众多，需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要求较高，外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤其是关节领域，国产化程度低。二、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医

10、疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据报告，预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告，2019年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额；其中，创伤类为最大的细分市场，占比29.80%；脊柱类排名第二，占比28.23%；关节类排名第三，占比27.77%。1、关节类植入医疗器械根据部位不同，人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求，关节市场规模

11、保持较快增长，根据报告，2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元，预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展，我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告，2018年、2019年我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元，预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元

12、，2019年至2024年的年均复合增长率约为14.42%。3、创伤类植入医疗器械创伤类产品的生产技术较为成熟，市场开发较为充分，近年来保持较快增长。根据相关报告，2018年、2019年我国创伤类植入器械市场规模分别为77亿元、92亿元，预计2024年我国创伤类植入医疗器械市场规模约为170亿元，2019年至2024年的年均复合增长率约为13.15%。三、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于

13、促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品，加快医疗器械转型升级。2017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发

14、布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分

15、入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。（2）老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例

16、，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.

17、1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，2013年至2019年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分

18、进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年，分级诊疗上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均

19、住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中，而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工

20、过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示

21、，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据，2018年，我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方

22、面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业

23、政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。第二章

24、 项目背景、必要性一、 行业与上下游企业的关联性医用高值耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械，优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性，因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少，该类供应商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有较多数量的医疗器械经销商，产品质量较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理

25、日渐严格，主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等；产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说，其具有使用量大、种类繁杂的特点，部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内，甚至伴随终生，因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管，行业准入门槛较高。一般来说，骨科植入物新进企业的生产和销售，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场，需要4-5年的时间，市场

26、准入门槛相对较高。此外，医疗器械行业集中度不断提升，未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜，行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业，且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部，医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证，这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平，进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国

27、内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加，成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队，不断缩小产品的创新周期，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上

28、甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外，经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒，主要体现在两个方面。首先，相较于药品，医疗器械产品的销售粘性较大，一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例，完成一次骨科手术，需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂，并且需使用厂商配套的手术工具，以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外，各厂家的产品之间存在一定差异，医生必须受过相应培训后才能熟练使用，更换所使用产品的置换成本较高。因此，知名企业的品牌效

29、应较为可观。三、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球1

30、0大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、

31、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产

32、品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医

33、保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接

34、触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制

35、药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资

36、、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。四、 打造国内大循环、国内国际双循环的重要支点充分利用国内国际两个市场两种资源，统筹生产、分配、流通、消费各环节，扩大优质产品服务供给，适应和创造更多市场需求，打通关键堵点拓展更广流通空间，努力为构建新发展格局提供有力支撑。精准扩大有效投资。优化投资结构，提高投资效益，保持投资合理稳定增长，发挥投资对优化供给结构和促进经济增长的关键作用。深入实施项目带动战略，持续抓好产业项目，加快补齐交通、农业农村、生态环保、公共卫生、民生保障、公共安全等领域短板。聚焦“两新一重”、科技创新、先进制造等领域，实施一批强基础、增后劲、利

37、长远的重大项目。发挥政府投资撬动作用和国有资本导向作用，激发民间投资活力，形成市场主导型的投资增长机制、“亩均效益”为导向的资源要素配置机制。坚持精准招商与延链补链相结合，不断提高招商引资水平与实效。推动在长三角、大湾区等区域设立三门峡飞地科创园。全力拓展消费需求。提升传统消费、培育新型消费、激活潜在消费，适当增加公共消费。加强需求侧管理。实施产业链横向整合和纵向延伸工程，在畅通生产、流通、分配、消费大循环的同时，突出组织好市域内企业供需对接。实施质量提升工程和品牌打造工程，扩大优质产品服务供给。推动智慧商圈、文化旅游特色街区、夜间文旅消费集聚区、特色商业街区建设，形成若干主题鲜明商业地标和体

38、验中心，建设区域商贸中心城市。推进以节能环保建筑、新能源汽车应用等为重点的绿色消费。加快构建线上线下融合的“智能+”消费生态体系，培育引领性强、知名度高的消费新平台。健全物流基础设施和体系。鼓励培育新模式、新业态，支持共享经济、平台经济健康发展。加强消费者权益保护，全面优化消费体验。统筹推进现代交通体系建设。加强交通骨架、密度和衔接建设，优化综合交通运输枢纽空间布局。发挥浩吉铁路、三洋铁路功能，加强集疏运体系建设，畅通西煤东运、北煤南运通道。实施“通江达海”工程，实现与沿江沿海地区多渠道联通。实施“路网提升”工程，推动实施运三客运专线、规划研究三门峡至十堰高铁等重大工程，推动陇海铁路取直改造、

39、国道209城区段改线以及三门峡铁路综合枢纽物流园等大型基础设施建设。支持货物运输“公转铁”建设。实施“道路畅通”工程，完善高速公路网络建设，加快实施连霍呼北联络线、渑池至淅川渑洛段、观音堂至夏县、灵宝至丹凤、卢氏至栾川、卢氏至洛南等项目，实现与周边地市县县贯通。不断完善城市路网、县乡公路、农村道路体系，打通市内交通“微循环”。实施“空中联通”工程，推进通用机场和支线机场建设。第三章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：三门峡医疗器械项目项目单位：xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水

40、、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提

41、供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）技术原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。五、 建设背景、规模（一）项目背景尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供

42、应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积8667.00（折合约13.00亩），预计场区规划总建筑面积12847.89。其中：生产工程8413.09，仓储工程1539.05，行政办公及生活服务设施1401.84，公共工程1493.91。项目建成后，形成年产xxx套医疗器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目的建设符合国家的产业政策，该项目建成

43、后落实本评价要求的污染防治措施，认真履行“三同时”制度后，各项污染物均可实现达标排放，且不会降低评价区域原有环境质量功能级别。因而从环境影响的角度而言，该项目是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5883.69万元，其中：建设投资4513.52万元，占项目总投资的76.71%；建设期利息53.63万元，占项目总投资的0.91%；流动资金1316.54万元，占项目总投资的22.38%。（二）建设投资构成本期项目建设投资4513.52万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用3966.72

44、万元，工程建设其他费用432.29万元，预备费114.51万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入12700.00万元，综合总成本费用9865.32万元，纳税总额1302.87万元，净利润2076.95万元，财务内部收益率29.07%，财务净现值4536.09万元，全部投资回收期4.84年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667.00约13.00亩1.1总建筑面积12847.891.2基底面积4853.521.3投资强度万元/亩341.122总投资万元5883.692.1建设投资万元4513.522.

45、1.1工程费用万元3966.722.1.2其他费用万元432.292.1.3预备费万元114.512.2建设期利息万元53.632.3流动资金万元1316.543资金筹措万元5883.693.1自筹资金万元3694.813.2银行贷款万元2188.884营业收入万元12700.00正常运营年份5总成本费用万元9865.32""6利润总额万元2769.27""7净利润万元2076.95""8所得税万元692.32""9增值税万元545.14""10税金及附加万元65.41""1

46、1纳税总额万元1302.87""12工业增加值万元4298.69""13盈亏平衡点万元4204.60产值14回收期年4.8415内部收益率29.07%所得税后16财务净现值万元4536.09所得税后十、 主要结论及建议由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、

47、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况三门峡，河南省地级市，位于豫晋陕三省交界黄河南金三角地区，地貌以山地、丘陵和黄土塬为主，属于暖温带大陆性季风型半干旱气候；总面积10496平方千米，辖2个区、2个县、代管2个县级市。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，三门峡市常住人口为2034872人。三门峡有“五山四岭一分川”之称，西接关中，北邻三晋，东守中原，境内陇海铁路、连霍高速公路、310国道、郑西高铁横贯东西，209国道、三（门峡）淅（川）高速公路和浩吉铁路连通南北，是连接豫晋陕三省、北上南下、西进东出的区域交通枢纽城市。同时，仰韶文化、道

48、家文化和虢国文化都发源于此。2020年10月，被评为全国双拥模范城（县）。2020年，三门峡市全年生产总值1450.7亿元，按可比价格计算，较上年增长3.1%。其中，第一产业增加值146.9亿元，增长2.8%；第二产业增加值687.3亿元，增长3.4%；第三产业增加值616.5亿元，增长2.7%。“十三五”时期，“五彩三门峡”底色靓丽，综合实力迈上新台阶。初步建成全国最大的黄金采冶基地、富有前景的装备制造基地、富有竞争力的铝工业基地、产业门类比较齐全的新材料基地，重要的煤化工、苹果生产基地和地理标志保护产品最丰富的地市之一。地区生产总值、固定资产投资、社会消费品零售额等主要经济指标增速连年高于

49、全国全省平均水平。“三地五中心”亮点纷呈，城市形象彰显新魅力。浩吉铁路正式通车，310国道南移项目全线贯通，“六纵六横”交通格局提速构建，全国重要的大宗商品物流基地进展顺利。产教科融合深入推进，现代化职教新城加速崛起。智慧城市建设全省领先，全国有影响的特色农产品及黄金行业数据中心正在形成。“八城联创”顺利推进，宜居宜业宜游宜养的城市品牌进一步叫响。“五大平台”支撑有力，改革开放实现新突破。全市研发投入占生产总值的比重、高新技术企业数量实现双倍增，三门峡高新区成为全省唯一的国家绿色产业示范基地。保税物流中心（B型）、河南自贸区三门峡开放创新联动区申建有序推进。开发区（产业集聚区）体制机制、营商环

50、境等重点改革全面推进，宝武铝业、国投金城冶金等一批央企落地达产。市投资集团获得AA+级资质、年融资能力超过200亿元。制定实施“1+8”人才引进政策，一批高水平人才项目落地见效。重大攻坚稳步推进，民生福祉达到新高度。全市22.4万建档立卡贫困人口全部脱贫，卢氏县脱贫摘帽，金融扶贫“卢氏模式”在全国推广。环境质量指标连年位居全省前列，PM10、PM2.5平均浓度分别下降43.3%、36%，小秦岭生态治理取得显著成效，沿黄生态廊道成为沿黄生态治理样板和高质量发展典范。抗疫斗争取得重大战略成果，就医、就学、就业、住房等民生社会事业全面发展，公众安全感连年位居全省前列。陕县撤县设区，开启“一城两区”新

51、格局。省级文明城市创建成功，荣获首届“魅力中国城”十佳城市。“问题楼盘”、城区“七大难”等群众最急最忧最盼问题得到切实解决。政治生态全面优化，管党治党取得新成效。锤炼党性、改变惯性、治理惰性，“铸魂、健体、强基、固本”党建工程、农村基层党建“三年强基工程”和城市基层党建“两年提升计划”有效实施，集体经济空白村实现“清零”，党员积分管理做法受到中组部肯定，“效能革命”深化开展，主流思想舆论持续壮大，学的氛围、严的氛围、干的氛围日益浓厚。经过五年奋斗，全面建成小康社会和“十三五”规划取得决定性成就。全市上下要守正创新、加压奋进，瞄准在全国叫响名头、在全省进位争先的目标，奋力开启建强省际区域中心城市

52、、全面建设社会主义现代化三门峡新征程。以落实黄河流域生态保护和高质量发展战略为统领，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革开放创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，聚焦建强省际区域中心城市，统筹发展和安全，提升“五彩三门峡”“三地五中心”建设水平，加快建设现代化经济体系，服务构建新发展格局，以党建高质量推动发展高质量，加快市域社会治理现代化，确保全面建设社会主义现代化三门峡开好局、起好步，为谱写新时代中原更加出彩绚丽篇章贡献强劲三门峡力量。当今世界正经历百年未有之大变局，和平与发展仍然是时代主题，但国际环境日趋复杂，世界进入动荡变革期。我国经济稳中向

53、好、长期向好的趋势没有改变，但发展不平衡不充分问题仍然突出，区域经济发展分化态势日益明显，发展动力极化现象日益突出，前进道路上依然面临很多困难。必须统筹中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局，科学研判三门峡市发展的“时”与“势”，辩证把握前进道路上的“危”和“机”。从机遇和条件看，黄河流域生态保护和高质量发展、中部地区崛起、郑洛西高质量发展合作带和晋陕豫黄河金三角承接产业转移示范区建设等政策优势叠加，省委“十四五”规划建议明确提出支持三门峡建设省际区域中心城市；三门峡市工业基础雄厚，制造业体系较为完备，枢纽和腹地支撑处于强势地位，特色农业识别度高，生态屏障作用更加凸显，白天鹅等城市品牌

54、已经形成，干部队伍士气高涨，有利于三门峡市找准定位、精准发力，抢占发展制高点，更好地服务新发展格局。从困难和挑战看，各地都在抢抓机遇、加快发展，三门峡市经济总量不够大、产业层次不够高、人口规模和结构不够合理、开放意识不够强等问题仍然存在，创新链、产业链、供应链存在薄弱环节，供给侧结构性改革任务还比较繁重，资源配置效率和治理效能还需不断提升。综合研判，三门峡市正处于发展位势巩固强化、动能转换加速突破、治理能力系统加速提升的重要阶段，矛盾风险挑战加速演变，但经济长期向好的基本面没有改变，内在向上的基本趋势没有改变。我们要深刻认识新发展阶段带来的新方位新机遇，深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要

55、求，深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战，善于打破常规、创新突破，努力在危机中育先机、于变局中开新局。三、 进一步激发推动转型创新发展的动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，锻造长板与补齐短板齐头并进、自主创新和开放创新相互促进、科技创新和制度创新双轮驱动，以创新催生新发展动能，实现依靠创新驱动的内涵型增长。集聚高端创新资源。强化科教兴市战略，围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链。实施研发投入总量和高科技企业数量“两个倍增计划”，增强科技对经济增长的支撑作用。实施创新龙头企业、高端领军人才“双渠道汇聚”战略，依托创新龙头企业争创国家级创新平台，依托高

56、端领军人才建设研发和技术转移转化机构。聚焦战略性新兴产业布局科研攻关，汇聚创新资源。加快建设铝基新材料研发中心等创新载体。建强用好产业技术研究院体系。深化科技创新平台链条建设，打造市级科研服务共享平台，鼓励引导企事业单位、高等学校、科研院所、新型研发机构积极融入、协同创新。激发企业创新活力。发挥企业在科技创新中的主体作用，支持龙头企业牵头承担、积极参与重大科研任务和重大科技专项。实施高新技术企业“小升高”培育行动，扎实推进科技型中小企业“春笋”计划以及“雏鹰”“瞪羚”“隐形冠军”培育工程。加快构建技术创新中心体系，支持企业牵头组建创新联合体和知识产权联盟，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新

57、。针对产业薄弱环节实施关键核心技术攻关，产业优势领域精耕细作，争出一些“独门绝技”。实施企业家素质专项培训工程，支持企业家推动生产组织创新、技术创新、市场创新、商业模式创新和管理创新。 实施人才强市战略。健全落实“1+8”人才引进政策体系，全面推行“人才+项目”模式，切实提升人才公共服务能级。完善科创团队引进政策，更加注重以团队为重点的创新资源引进、落地机制。深化院地院企合作，围绕主导产业和优质教育资源，建设一批实习基地，增强对本地大中专毕业生的就业吸引力。实施“人才回归”工程，建好中关村三门峡科技城和人才公寓，下大力气解决高端人才引得进、留得住的问题。实施外出务工人员返乡创业专项行动。健全以创新能力、质量、实