模拟审核检查表

1、检查当 HACCP体系正式运行一段时间后， 应对整个体系的运行情况做检查。检查的目的是审核体系是否满足认证要求。公司硬件设施检查序号验证内容不符合记录是否符合GMP法规要求备注(是否 )l 厂区周围环境2 水源及水贮存设备3 厂区规划4 车问结构、布局、设施5 车间供排水、通风、照明6 车问、库房、特殊加工设备的温度控制7 更衣室、洗手消毒设施、卫生间8 设备、工器具材质、构造、安装9 仓库的分类、数量、卫生设施10 运输设备公司 HAOCP体系书面文件模拟检查序号验证内容结果备注加工操作规程1有无书面文件有无2文件内容是否符合 G搬法规要求是否3文件内容是否具体，并具有可操作性是否年月日4记

2、录是否设计齐全、格式是否合理是否卫生标准操作程序 (SSOP)l有无书面文件有无2文件内容是否符合 GMP法规要求是否3文件内容是否具体。并具有可操作性是否4记录是否设计齐全、格式是否合理是否续表序号验证内容结果备注12HACCP计划方案是否每页都按有关规定进否行签署是I13所有的支持性材料是否都妥善保管，并作为否HACCP文件的一部分是14 HACCP体系试运行的起止日期和天数15 HACCP体系正式运行的起止日期和天数16 HACCP计划是否修改过，为什么修改年月日公司 HACCP体系运行现场检查序号验证内容不符合记录备注1 实际加工工艺流程与文件是否相符前提条件程序执行情况( 包括现场记

3、录情2 况 ) ，检查监督情况，纠偏行动情况，实验室1丁毕 Il 簟督检测情况各 CCP监控情况，有无记录，记录数据与监3测数据的一致性监控设备的完好状况，是否按计划进行了校4正，有元校正标记关键限值发生偏离时是否采取适当的纠偏行5 动，是否如实记录，历史上是否发生过偏离，什么原因6实验室是否按计划进行了有针对性的抽样检测和成品检测1、HACCP组长组织编写卫生标准操作程序SSOP文件、 HACCP计划书、实验室手册 .2、将管理手册、程序文件、GMP文件、各部门文件、法律法规以文字版或电子版形式发给各部门学习、修改，要求各部门将增加或修改后的正版反馈到贯标办汇总。修改时注意与本单位实际结合。

4、避免原则、技术、文件形式、文字上的错误。3、制作 / 完善以下各图厂区总平面图、厂区给水图、厂区排水图、合成车间平面图、提纯车间平面图车间平面图、人员流 / 物流图、厂区 / 车间防鼠部署图4、收集的资料：A、供水公司的资格证明； （各种有效证件）B、员工健康检查（防疫部门提供的资料）；C、供应商资料： 1、生产许可证； 2、营业执照； 3、提供产品的标准； 4、供应商提供第三方权威机构的检测报告。d、能力调查表；e、质量资格证；（重要原辅料须提供特种行业质量资质证明）；f 、产品的质量检测报告；G、计量设备 / 器具检验合格证；检验证明；H、 内审员名单 / 身份证号码；（按部门一人报名单）

5、I 将绘制的各图名称列于质量手册后所附的各图目录，做一总目录。J、将各部门所有记录表格目录清理一遍，将公司GMP的表格和 QMS要求的表格，登录在记录文件夹中出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂， 今天下三分， 益州疲弊， 此诚危急存亡之秋也。然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：

6、愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。“能 ”，是以众议举宠为督：亲贤臣， 远小人， 此先汉所以兴隆也； 亲小人， 远贤臣， 此后汉所以倾颓也。 先帝在时，每与臣论此事， 未尝不叹息痛恨于桓、 灵也。 侍中、尚书、 长史、 参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也