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文档简介

1、中药制剂检验的程序中药制剂检验的程序取样取样Shandong College of Traditional Chinese Medicine中药制剂检验的程序取样样品预处理性状检查鉴别检查含量测定结果判断n取样：系指从同一批产品或药品中抽取一部分具有代表性的样品的过程。n取样应具有科学性、真实性与代表性， 原则是随机、均匀一、取样前检查 检查药品的品名、厂家、批号、规格及包装式样等是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无污染、水迹或霉变等情况，并做详细记录。有异常情况者另行处理。 二、取样操作 （1）操作时应从整批药品总包件和每一包件的四角和中间五处，随机抽取样品，混合均匀后，得总样品。

2、（2）易混匀的液体药品混合均匀后取样即可；不易混匀的液体药品容器顶部、中部和底部分别取样，然后混合均匀。固体原料药用取样探子三、取样方法与数量1.药材和饮片 p 总数不足5件的，逐件取样；p 599件，随机抽5件取样；1001000件，按5%比例取样；p 超过1000件的，超过部分按1%比例取样。p 贵重药材和饮片 均逐件取样。2.成品、中间产品 按批抽取，设总包件数为N，N3时，逐件取样；N300时，按 随机取样；N300时，按 随机取样。 1X 21xn四、相关概念袋样：每一包件所取样品混匀，即为袋样。总样品（混合袋样或初样）：全部袋样混匀，即为总样品平均样品：系指不少于全检用量3倍量的样品，其中1/3供检验用，1/3供复核用，1/3供留样保存（至少1年）。圆锥四分法：1取样：系指从同一批产品或药品中抽取一部分具有代表性的样品的过程。取样应具有科学性、真实性与代表性， 原则是随机、均匀2平均样品：系指不少于全检用量3倍量的样品，其中

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