《王国治生物安全》

1、整理ppt王国治 整理乐园提供 本课件版权归作者王国治所有 爱爱医提供仅供大家学习交流用，如需引用请注明出处和作者 如作者有异议请联系本人立刻删除整理ppt背景资料2003年我国爆发年我国爆发SARS疫情之后卫生部疫情之后卫生部微生物和生物医学实验微生物和生物医学实验室生物安全通用准则室生物安全通用准则2003年年8月开始实施，月开始实施，2004年建设部颁布了年建设部颁布了生物安全实验室建筑技术规范生物安全实验室建筑技术规范国家质量监督检验检疫总局发布国家质量监督检验检疫总局发布实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求，这些标准的制定对我国生物安全实，这些标准的制定对我国生物安全实验室的

2、建设与规范起到积极促进作用。在病毒研究所发生实验室人验室的建设与规范起到积极促进作用。在病毒研究所发生实验室人员感染事件后，生物安全问题再次引起国家领导人与相关部门的关员感染事件后，生物安全问题再次引起国家领导人与相关部门的关注，国务院即将出台的注，国务院即将出台的病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例，将我国实验室生物安全列入强制性的管理。结核病是传染病高死亡将我国实验室生物安全列入强制性的管理。结核病是传染病高死亡率的疾病之一，耐药结核杆菌对人类健康与生命造成威胁，对结核率的疾病之一，耐药结核杆菌对人类健康与生命造成威胁，对结核杆菌实验室如何贯彻这些标准、硬件建设

3、与软件建立如何实施并能杆菌实验室如何贯彻这些标准、硬件建设与软件建立如何实施并能符合中国国情值的我们思考。符合中国国情值的我们思考。 。整理ppt生物安全评估生物安全评估整理ppt生物安全评估生物安全评估整理ppt生物安全评估生物安全评估第七条第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微将病原微生物分为四类：第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。生物。 第一类（危险程度第一类（危险程度）病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾）

4、病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，病的微生物， 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类（危险程度第二类（危险程度）病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比）病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类（危险程度第三类（危险程度）病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般）病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险

5、有限，实验室感染后情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类（危险程度第四类（危险程度）病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物）病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。疾病的微生物。 在美国、加拿大、欧盟、卫生部检查标准以及正在编写中的我国微生物危在美国、加拿大、欧盟、卫生部检查标准以及正在编写中的我国微生物危险等级分类表中结核杆菌都列为危险程度险等级分类表中结核杆菌都列为危险程度（第二类）病原微生物（第二类）病原微生物。整

6、理ppt生物安全评估生物安全评估 第二十三条第二十三条 出入境检验检疫机构、医疗卫生机构在出入境检验检疫机构、医疗卫生机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当依照本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的本条例的规定经批准同意，并在取得相应资格证书的实验室中进行。实验室中进行。 专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生专门从事检测、诊断的实验室应当

7、严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。度，保证实验室生物安全。整理ppt生物安全评估生物安全评估评估主要内容评估主要内容 感染途径：结核杆菌自然传播途径主要为呼吸道感染、但在实感染途径：结核杆菌自然传播途径主要为呼吸道感染、但在实验室操作过程中，除气溶胶可能造成的感染外，由于破碎的玻验室操作过程中，除气溶胶可能造成的感染外，由于破碎的玻璃，针头扎伤以及动物实验过程动物抓伤或咬伤也可能造成血璃，针头扎伤以及动物实验过程动物抓伤或咬伤也可能造成血液感染；稳定性：同时结核杆菌抵抗力较强，在室内阴暗潮湿液感

8、染；稳定性：同时结核杆菌抵抗力较强，在室内阴暗潮湿处能存活半年具有较高的稳定性、应考虑实验室清洁消毒程序处能存活半年具有较高的稳定性、应考虑实验室清洁消毒程序与方式；感染剂量；操作时的浓度和规模：与方式；感染剂量；操作时的浓度和规模：应根据所从事工作应根据所从事工作性质，如微生物检测，血清学检测，分子生物学检测，大量抗性质，如微生物检测，血清学检测，分子生物学检测，大量抗原制备，动物攻击试验等实验内容以及试验设备，确定可能产原制备，动物攻击试验等实验内容以及试验设备，确定可能产生气溶胶的环节，提出防范办法和可能出现意外事故的处理措生气溶胶的环节，提出防范办法和可能出现意外事故的处理措施。同时根

9、据评估的结果，确定防护的等级。施。同时根据评估的结果，确定防护的等级。整理ppt防护屏障和生物安全水平分级防护屏障和生物安全水平分级防护屏障防护屏障 一级防护屏障一级防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。二级防护屏障二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。生物安全水平分级生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（物安全防护水平（biosafety level, BSLbi

10、osafety level, BSL）分为）分为4 4级，级，I I级防护水级防护水平最低，平最低，级防护水平最高。以级防护水平最高。以BSLBSL1 1、BSLBSL2 2、BSLBSL3 3、BSLBSL4 4表示实验室的相应生物安全防护水平；以表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSLABSL1 1、ABSLABSL2 2、ABSLABSL3 3、ABSLABSL4 4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。表示动物实验室的相应生物安全防护水平。整理ppt一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室1.1.无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有

11、防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。物和啮齿动物进入的设计。 2.2.每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3.3.在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。工作服分开放置。 4.4.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 5.5.实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。光。 6.6.应有适当的消毒设备。应有适当的消毒设备。整理ppt一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室1.1.无需特殊选址，普通

12、建筑物即可，但应有防止节肢动无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。物和啮齿动物进入的设计。 2.2.每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3.3.在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。工作服分开放置。 4.4.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 5.5.实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。光。 6.6.应有适当的消毒设备。应有适当的消毒设备。整理ppt二级生

13、物安全防护实验室二级生物安全防护实验室 1.1.应满足应满足BSL-1BSL-1的要求的要求 2.2.实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。窗。 3.3.在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。按期检查和验证，以保证符合要求。 4.4.应在实验室内配备生物安全柜。应在实验室内配备生物安全柜。 5.5.应设置洗眼装置。必要时应有应急喷淋装置。应设置洗眼装置。必要时应有应急喷淋装置。 6.6.应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。应通风，如使用窗户自然通风，

14、应有防虫纱窗。整理ppt三级生物安全防护实验室三级生物安全防护实验室BSL-3BSL-3生物安全实验室的位置要求生物安全实验室的位置要求 1.1.距离公共场所和居住建筑至少距离公共场所和居住建筑至少2020米，主实验室离相邻建筑物米，主实验室离相邻建筑物距离应不小于相邻建筑物高度的距离应不小于相邻建筑物高度的1.21.2倍。倍。 2.2.可共用建筑物，但应自成一区，应设在其一端或一侧，与建可共用建筑物，但应自成一区，应设在其一端或一侧，与建筑物其他部分以密封门分开筑物其他部分以密封门分开 BSL-3BSL-3生物安全实验室布局生物安全实验室布局 1.1.由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和

15、半污染区之间由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。 2.2.在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。 3.3.半污染区和污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递半污染区和污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗、传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消窗、传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。毒装置。整理ppt三级生物安全防护实验室三级生物安全防护实验室 4.4.实验室内所有的门均可自动关闭；实验室出口应有

16、在黑暗实验室内所有的门均可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。中可明确辨认的标识。 5.5.应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确度。应确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。 6 6应有符合安全和工作要求的应有符合安全和工作要求的IIII级或级或IIIIII级生物安全柜，其安级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。装位置应离开污染区入口和频繁

17、走动区域。 7.7.污染区内设置不外排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装污染区内设置不外排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。置。整理ppt污染区（核心区）污染区（核心区） 缓缓 冲冲 污染区（核心区）污染区（核心区） 半污染区半污染区缓冲缓冲高压锅高压锅 生物安全实验室生物安全实验室BSL-3BSL-3示意图示意图整理ppt美国疾病控制中心三级生物安全实验室 1.1.双门进入双门进入, ,每个实验室有一个洗手池，洗手池的操作应该是免每个实验室有一个洗手池，洗手池的操作应该是免接触式或全自动的，洗手池应安装在门口附近。接触式或全自动的，洗手池应安装在门口附近。 2.2.所有的窗门必须关闭和密封。

18、所有的窗门必须关闭和密封。 3.3.有实验垃圾处理设施及其使用方法，该设施最好设在实验室内有实验垃圾处理设施及其使用方法，该设施最好设在实验室内( (即，高压锅、化学消毒剂、焚烧炉、其他可行的消毒方法即，高压锅、化学消毒剂、焚烧炉、其他可行的消毒方法) )。 4.4.应配置生物安全柜，安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶应配置生物安全柜，安全柜放置地点应远离门、房间通风百叶窗、实验室内行走区。窗、实验室内行走区。 5.5.应有管道化的排气系统，该系统进入实验室的风向应从应有管道化的排气系统，该系统进入实验室的风向应从“洁净洁净区区”到到“污染区污染区”。排出的空气不再循环至建筑物内的任何其。排

19、出的空气不再循环至建筑物内的任何其他区域。排出的空气不需要过滤或作其他处理，但也要依所处他区域。排出的空气不需要过滤或作其他处理，但也要依所处场所的要求、特殊病源操作、使用条件而定。外部排气口要远场所的要求、特殊病源操作、使用条件而定。外部排气口要远离有人区、进风口，否则需经过离有人区、进风口，否则需经过HEPAHEPA过滤过滤整理pptClass II 生物安全柜的分类B1Type BB2 Class IIType AA1A2整理pptClass II 生物安全柜的分类IIII级级A1A1型生物安全柜型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排出，工作窗口流速为0.38m/sIIII级级A2A

20、2型生物安全柜型生物安全柜 70%柜内循环，30%空气排至室外，工作窗口流速为0.5m/sIIII级级B1B1型生物安全柜型生物安全柜 30%柜内循环，70%空气排出,工作窗口流速为0.5m/sIIII级级B2B2型生物安全柜型生物安全柜 100%空气排出,工作窗口流速为0.5m/s整理ppt安全柜的选择用于不涉及有害化学品的日常的微生物实验更好的除去有害气体、烟尘或限制其扩散的生物研究选选A A类还是类还是B B类生物安全柜的关键：类生物安全柜的关键：不是生物因素，而是操作人员是否会用到不是生物因素，而是操作人员是否会用到挥发性的有害物质或放射性挥发性的有害物质或放射性物质物质Type BT

21、ype A整理pptClass II 生物安全柜 A1A1型生物安全柜不适于操作挥发性有毒化学物质型生物安全柜不适于操作挥发性有毒化学物质 和挥发性放射性核素和挥发性放射性核素 整理pptClass II 生物安全柜最小表面风速最小表面风速100 fpm适用于：适用于：含有微量挥发性有毒化学物质或痕量放射性核素的微生物学研究含有微量挥发性有毒化学物质或痕量放射性核素的微生物学研究整理pptClass II生物安全柜 适于于：适于于： 进行含有挥发性有毒化学物质和放射性核素的微生物学进行含有挥发性有毒化学物质和放射性核素的微生物学研究工作研究工作 整理pptIII级生物安全柜整理ppt软件管理软件管理: :生物生物安全手册安全手册1.1.生物安全管理与日常监督体系生物安全管理与日常监督体系2.2.实验微生物危害评估报告实验微生物危害评估报告3.3.实验室管理制度，人员准入制度，实验室工作人员的资格和培训及记录，知情实验室管理制度，人员准入制度，实验室工作人员的资格和培训及记录，知情同意书同意书 4.4.实验人员健康监测，定期体检并留档，留本底血清进行有关检测与定期复检。实验人员健康监测