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文档简介
1、编号HCQY/CX03-2014版本A米购控制程序修改码1页数1/31目的对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合认证的要求。2适用范围适用于认证产品生产所需的零部件、原材料的采购、外协件的控制;对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1资材运营中心负责按要求组织对供方进行评价,编制合格供方名录,并对供方的供货业绩定期进行评价,建立供方档案;负责制定采购计划,执行采购作业。3.2 生产运营中心(品保部)负责根据米购物资对认证产品的影响,编制米购物资技术要求,对采购物资的进货验证和关键元器件的定期确认。3.3 总经理批准供方评定记录表,批准采购计划。4程序4.1采购物资分类公司根据采购物资对
2、随后的产品实现过程及其输出的影响,将采购物资分为二类:a)重要物资:构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品质量或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资。b)般物资:构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资,非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。4.2供方的评价和选择重要物资a)外购产品的供方,其产品须获得3C证书或其它同等的产品认证证书;外协产品的供方,应考察其生产能力和质量保证能力;同时对质量、价格、供货期等进行比较,填写供方评价记录,经总经理批准后,列入合格供方名单。生产运营中心(品保部)负责建立并保存合格供方的质量记
3、录。b)对有多年业务往来的供方,且产品质量稳定的,可优先考虑为合格供方。c)对第一次供应的供方,除提供充分的书面证明材料(如资质证明、产品认证证书)和现场考察外,还需经小批量试用,测试合格才能供货。422般物资应供货验证合格、并有良好的供货记录,方可列入供方名单。4.3 供方的控制经检验或验证供方产品出现质量问题,资材运营中心(采购部)应及时与供方联系,并限期整改如质量没有明显改进,应取消其供货资格。4.3.1 资材运营中心(采购部)负责供方业绩的统计,公司每年年底对供方进行业绩评定,不合格的,取消合格供方资格。4.3.2 原合格供方被取消资格半年后,若再对其重新选择,评价和重新评价过程按4.
4、2执行。4.3.3 关键材料、零部件的供方的变更,应在实施前向认证机构申报并获得批准后方可执行。3.4 采购控制资材运营中心(采购部)根据生产实际及库存情况编制采购计划,经总经理批准后,实施采购。3.4.1 资材运营中心(采购部)根据批准的采购计划,在合格供方名录中选择供方并进行采购。急需临时采购的B类物资,经总经理批准后,可在合格供方名录外进行采购;仪器设备、自制设备备件的购置,经总经理批准后,资材运营中心(米购部)负责米购。3.4.2 第一次向合格供方采购物资时,应签订采购合同或采购协议、采购定单,双方明确品名规格、数量、质量要求、验收条件、违约责任及供货期限。3.5 采购产品的验证由生产
5、运营中心(品保部)进行进货验证,验证内容包括:采购名称、数量、生产厂家、合格证(质量报告)等,验证合格后方可入库。不合格的,执行不合格品控制程序。3.5.1 如需到供方现场实施验证时,资材运营中心(采购部)应在采购合同或协议中予以明确规定产品放行的方式。3.5.2 关键零部件的定期确认生产运营中心(品保部)每年对供应商提供的关键零部件进行定期确认,根据要求确认可采用验证供应商提供的按标准要求所做的确认试验报告、自行确认、委外确认方式。3.5.3 保存采购产品检验或验证记录、关键件确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。5相关文件5.1文件控制程序5.2记录控制程序5.3检验控制程序5.4检验
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