神经妥乐平在皮肤科的应用

1、1神经妥乐平产品知识介绍神经妥乐平产品知识介绍日本脏器制药北京代表处日本脏器制药北京代表处 学术部学术部 2神经妥乐平神经妥乐平牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物规格：片剂规格：片剂 4.0 4.0NU/NU/片片X30X30片片/ /盒盒 针剂针剂 3.6 3.6NU/3ml/NU/3ml/支支X10X10支支/ /盒盒 有效期：均为有效期：均为4 4年年 3开发过程机体防御反应抵抗病毒侵袭产生具有局部防御作用的各种活性介质活性介质炎症炎症神经妥乐平神经妥乐平在家兔皮肤中接种牛痘免疫病毒疫苗在家兔皮肤中接种牛痘免疫病毒疫苗恒定性维持机构恒定性维持机构神经系统神经系统

2、免疫系统免疫系统内分泌系统内分泌系统提取非蛋白性机体活性成分4症状性神经痛症状性神经痛腰痛症腰痛症颈肩腕综合症颈肩腕综合症皮炎湿疹所致皮炎湿疹所致皮肤瘙痒皮肤瘙痒过敏性鼻炎过敏性鼻炎SMONSMON后遗症的冷感后遗症的冷感 疼痛疼痛 知觉异常（知觉异常（19931993年追加）年追加）神经妥乐平神经妥乐平片剂片剂临床适应症临床适应症神经妥乐平神经妥乐平注射液注射液腰痛症腰痛症颈颈肩腕肩腕综综合症合症肩周炎肩周炎变变形性关形性关节节炎炎带带状疱疹后状疱疹后遗遗神神经经痛痛 （ （19991999年追加）年追加）6神经妥乐平的药理作用神经妥乐平的药理作用v神经修复神经修复、神经营养神经营养v非麻醉

3、性非麻醉性、非消炎镇痛性镇痛作用非消炎镇痛性镇痛作用v调节植物神经功能调节植物神经功能、改善末梢血循环改善末梢血循环 v免疫调节作用免疫调节作用v抗变态反应作用抗变态反应作用7神经妥乐平是您的首选，因为神经妥乐平有高效、安全、经济高效、安全、经济三大特点8带状疱疹后遗神经痛带状疱疹后遗神经痛 带状疱疹系由水痘-带状疱疹病毒引起，此病毒一般潜伏在脊髓后根神经元中。机体抵抗力低下或劳累、感染、感冒发烧，生气上火时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生激烈的炎症，并伴有疼痛。 皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点。 年龄愈大，神经痛愈重 带状疱疹发病率为人群的1.4-

4、4.8之间， 约有20%的患者遗留有神经痛。 50岁以上老年人是带状疱疹后遗神经痛 的主要人群 9神经妥乐平神经妥乐平片剂组片剂组111例例安慰剂组安慰剂组117例例山村秀夫等: 医学的步伐 147.7.651.19880 20 40 60 80 100明显好转 中度好转 轻度好转无变化 轻度恶化 中度恶化神经妥乐平片剂对带状疱疹后遗神经痛的疗效神经妥乐平片剂对带状疱疹后遗神经痛的疗效包括全国25所大学医院在内的27个医疗单位参加的多中心双盲对照临床试验10Neurotropin神经妥乐平治疗过敏性皮肤病解放军总医院皮肤科 虞瑞尧中日友好医院皮肤科 邹铭西整体改善显效率63.1%，总有效率83

5、.4%11神经妥乐平治疗下腰痛的药物经济学评价研究临床疗效评价分课题责任单位：分课题责任单位：卫生部卫生经济研究所两组病例两组病例VAS疼痛有效率的比较疼痛有效率的比较12神经妥乐平治疗下腰痛的药物经济学评价研究患者药物治疗费用效果比C/E：元/有效治疗1例分课题责任单位：分课题责任单位：卫生部卫生经济研究所0500100015002000第 7天第 14天第 21天第 28天AGCNSP132次检查次检查牛痘疫苗牛痘疫苗Vaccina virus接种接种牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤粗提取液粗提取液脱蛋白提取液脱蛋白提取液牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取液牛痘疫苗接种家兔炎症皮

6、肤提取液神神经经妥妥乐乐平平注射液脱蛋白脱蛋白加热灭菌加热灭菌定期进行实验以确认脱蛋白工序定期进行实验以确认脱蛋白工序和加热灭菌工序的安全性和加热灭菌工序的安全性原料工序原料工序制造工序制造工序1次检查次检查3次检查次检查4次检查次检查5次检查次检查6次检查次检查14制造工序中的安全性确认制造工序中的安全性确认在脱蛋白之前的原液中加入牛痘疫苗和在脱蛋白之前的原液中加入牛痘疫苗和ICH确定的几种标准病毒，确定的几种标准病毒，在加热灭菌工序后，鉴定病毒的灭结果和清除程度，在加热灭菌工序后，鉴定病毒的灭结果和清除程度，神经妥乐平的实验总能得到相当高的清除率指数。神经妥乐平的实验总能得到相当高的清除率

7、指数。病毒病毒测测定法定法总总清除率清除率（ （ log 10 ） ）Vaccinia virusNAT法法5.3 PLAQUE法法14.0POCK法法12.3 Visna virus TCID50法法 14.1 Pseudorabies virus TCID50法法 19.8 Bovine viral diarrhoea virus TCID50法法 22.0 Porcine parvovirus TCID50法法 13.8 Human hepatitis A virus TCID50法法 13.1 Rabbit hemorrhagic disease virus NAT法法10.0 15不

8、良反应信息不良反应信息主要不良反应主要不良反应胃部不适 ：0.23恶心呕吐 ：0.13腹泻稀便 ：0.10胃痛腹痛 ：0.09神经妥乐平片神经妥乐平片（19,846例中）无不良反应 19,659例 (99.1)有不良反应 187例 (0.9)主要不良反应主要不良反应嗜 睡 ：0.28恶心呕吐 ：0.15皮 疹 ：0.13头晕头痛 ：0.12神经妥乐平注射液神经妥乐平注射液(5,967例中)有不良反应 85例 (1.4)无不良反应 5,882例 (98.6)16如：如：周围性周围性带状疱疹后神经痛带状疱疹后神经痛三叉神经痛三叉神经痛糖尿病周围神经痛糖尿病周围神经痛术后神经病变术后神经病变创伤后神

9、经病变创伤后神经病变中枢性中枢性卒中后神经痛卒中后神经痛疼痛的描述疼痛的描述1 1灼烧感灼烧感麻刺感麻刺感对针刺觉或温度觉的对针刺觉或温度觉的超敏反应超敏反应如：如：腰背神经根病所致疼痛腰背神经根病所致疼痛颈神经根病颈神经根病癌痛癌痛腕管综合征腕管综合征神经病理性疼痛和伤害感受性神经病理性疼痛和伤害感受性疼痛并存疼痛并存神经病理性疼痛神经病理性疼痛伤害感受性疼痛伤害感受性疼痛混合性疼痛混合性疼痛如：如：炎性疼痛炎性疼痛骨折后肢体疼痛骨折后肢体疼痛骨关节炎的关节痛骨关节炎的关节痛术后内脏痛术后内脏痛疼痛的描述疼痛的描述1 1锐痛锐痛搏动样跳痛搏动样跳痛Raja SN, et al. in Wal

10、l PD, Melzack R (Eds). Textbook of pain. 4th Ed. 1999.;11-57疼痛分类17神经病理性疼痛患病率高，引发一系列功能改变英国英国德国德国西班牙西班牙3.02.54.02.1(百万人百万人)神经病理性疼痛患病率高118273336395560010 20 30 40 50 60 70相关症状导致中至重度不适的患者比例(%)睡眠困难无力困倦注意力集中困难抑郁焦虑食欲不振法国法国神经病理性疼痛可引发一系列功能改变2Raymond L. Rosales, et al. School of neurpathic pain:a practical gu

11、ide for clinicians in the management of neuropathic pain. 2008:12Meyer-Rosberg et al. Eur J Pain. 2001;5:379-389一般人群患病一般人群患病率率%18神经病理性疼痛在人群中大约占神经病理性疼痛在人群中大约占3% 欧洲成年人大约欧洲成年人大约5个人中有个人中有1个有慢性疼痛个有慢性疼痛 。大约大约25%的糖尿病患者有神经病理性疼痛，其中的糖尿病患者有神经病理性疼痛，其中1型糖尿病型糖尿病54%，2型糖尿病型糖尿病45% 。大约大约25-50%的带状疱疹患者遗留疱疹后神经痛。的带状疱疹患者遗

12、留疱疹后神经痛。神经病理性疼痛的流行病学19疼痛信号通过神经通路传导明显的损伤明显的损伤脊髓脊髓疼痛疼痛脑干脑干丘脑丘脑正常生理性正常生理性/ /实验性疼痛发生过程示意图实验性疼痛发生过程示意图20脊髓脊髓脑干脑干丘脑丘脑感觉皮层感觉皮层边缘皮层边缘皮层痛觉传导通路痛觉传导通路外周中枢背根神背根神经节经节外周神经外周神经Allan gottschalk. et al. American Family Physician. 2001(63):1979-1984上行传入上行传入下行调节下行调节21外周兴外周兴奋度奋度增加增加中枢敏化丘脑对外丘脑对外界刺激阈界刺激阈值降低值降低自发性自发性活动增活动

13、增加加感受域扩感受域扩大大痛觉过敏痛觉超敏组织损伤组织损伤神经损伤神经损伤自发性疼痛中枢敏化是神经病理性疼痛的重要发病机制Alban Latremoliere, et al. The Journal of Pain.2009:9(19)临床上的表现神经系统功能上的变化223 抑制缓激肽游离 ，消除水肿2 修复损伤神经1 激活疼痛下行性抑制系统，减少神经元的过度兴奋4缓解临床冷麻症状神经妥乐平多靶点修复神经系统的中枢敏化现象23企业文化介绍企业文化介绍24日本臓器製薬日本臓器製薬 生物活性科学研究所生物活性科学研究所Institute of Bio-Active Science兵庫県加東郡社町兵

14、庫県加東郡社町25在，神经妥乐平治疗 患者及其患者的临床试验正在进行与Argenes公司共同启动神经妥乐平对 患者治疗多中心临床试验神经妥乐平直接促进培养的神经细胞的 BDNF的产生 (：纤维肌痛症纤维肌痛症NIHNIH：美国国立卫生研究所美国国立卫生研究所 ：反射性交感神经萎缩症反射性交感神经萎缩症 BDNF BDNF：脑源性神经生长因子：脑源性神经生长因子)新领域开发战略新领域开发战略26北 京 免 疫 研 究 所 名 誉 顾 问北 京 免 疫 研 究 所 名 誉 顾 问上 海 第 二 医 科 大 学 名 誉 教 授上 海 第 二 医 科 大 学 名 誉 教 授北 京 经 济 学 院 名 誉 博 士 教 授北 京 经 济 学 院 名 誉 博 士 教 授上海医学卫生发展基金会名誉顾问上海医学卫生发展基金会名誉顾问中国环球性病艾滋病基金会高级顾问中国环球性病艾滋病基金会高级顾问中国卫生部国际交流中心名誉理事中国卫生部国际交流中心名誉理事19931993年被中国卫生部授予中国卫生