美国和日本食品接触测试培训教材

1、舌尖上的安全 - 美国及日本食品接触材料安全规范SGS通标标准技术服务有限公司科技电子产品限用物质测试服务部2016年5月东莞 2SGS-CSTC EET RSTS内容提要n美国食品接触材料许可制度n 美国食品接触材料要求特点n 特别关注n 更新详解3SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料许可制度Prior sanctioned use of substance 预先批准的TOR 法规阈值豁免FCN: Food Contact Substance Notification 食品接触物质公告GRAS: Generally Recognized as Safe 通常被认为是安全的21

2、CFR 174178 已被立法管控的间接食品添加剂4SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料的法律框架Silver-plated hollowware CPG 7117.05Adhesives and Organic coating21 CFR ( 175 )Ceramic/Glass/ EnamelCPG 7117.06&07Polymers 21 CFR ( 177 )Paper and paperboard21 CFR ( 176 )21 CFRAdjuvants, production aids, Sanitizers 21 CFR ( 178 )21 CFR 110

3、 ( GMP )Prior sanctioned food ingredients 21 CFR ( 181 )GRAS21 CFR ( 182 ) 21 CFR ( 186 )CFR: Code of Federal Regulation ; GMP: Good Manufacturing PracticeTOR 21 CFR ( 170.39 )FCN 21 CFR ( 170.101 ) Permitted on an interim basis 21 CFR ( )5SGS-CSTC EET RSTS内容提要n美国食品接触材料许可制度n 美国食品接触材料要求特点n 特别关注n 更新详解

4、6SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料要求特点 材料分类细致入微材料分类细致入微 如：尼龙 21 CFR 177.1500允许使用的尼龙 若为PA66， 且经矿物（碳酸钙）增强，则适用21 CFR 177.2355 若用玻纤（GF）增强，且直接测试，则物理项目（密度、熔点、HCl中溶解度）无法满足指标。 1PA665PA119PA1213PA6/122PA6106PA610PA MXD-614PA6/693PA66/6107PA66T11PA12T15PA464PA6/668PA61212PA6I/6T16PA6-3-T7SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料要求特点

5、 材料分类细致入微材料分类细致入微 如：PE、PP （ 21 CFR 177.1520） 参数：密度、熔点（均聚PP）、正己烷萃取、二甲苯萃取 PP：使用金属茂合物催化剂？ PE：在不煮食物条件下使用； 在煮食物条件下使用； 用于做为与食品接触的涂层的组成部分，PE含量80% 丙烯+丁烯共聚物（丁烯含量在15-35%之间） 乙烯+辛烯共聚物（乙烯含量50%） 8SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料要求特点 食物模拟物的选择原则不统一食物模拟物的选择原则不统一 175.300 Coating; 176.170 Paper 180.22 & 181.32 ABS; 177.1

6、210 Closure; 177.1350 EVA177.1460 Melamine; 177.1900 UF177.2470&2480 POM177.1040 SAN; 177.1500 Nylon177.2355 Nylon(reinforced)177.1520 olefin polymer177.1580 PC; 177.1655 PSF177.1660 PBT; 177.2440 PES9SGS-CSTC EET RSTS美国食品接触材料要求特点 部分技术指标针对原材料部分技术指标针对原材料 21 CFR 177.1500 PA 尼龙 21 CFR 177.1520 OP 烯

7、烃聚合物 21 CFR 177.1640 PS 聚苯乙烯 21 CFR 177.2460 PPO 聚苯醚 21 CFR 177.1580 PC 聚碳酸酯 10SGS-CSTC EET RSTS内容提要n美国食品接触材料许可制度n 美国食品接触材料要求特点n 特别关注11SGS-CSTC EET RSTS特别关注I 复合材料II 玻纤增强塑料III 密封材料（硅胶/橡胶）IV 不锈钢 12SGS-CSTC EET RSTS特别关注II 玻纤增强塑料 添加玻纤会显著改变材料的物理特性，如： 例：聚甲醛（均聚）密度聚烯烃（如PP 、PE）密度熔点熔点水、正庚烷中回流萃取物正己烷萃取物水、8%乙醇、正

8、庚烷中的氯仿可溶萃取物二甲苯萃取物13SGS-CSTC EET RSTS特别关注III 密封材料（硅胶、橡胶） 21 CFR 177.260021 CFR 177.1210水萃取物正己烷萃取物（仅针对脂肪性食物）* 有时需剪切样品水萃取的氯仿可溶萃取物8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物* 需明确对应容器体积 （？）14SGS-CSTC EET RSTS特别关注IV 不锈钢 ASTM A959-2011EN10088-1:2005GB/T 20878-2007Cookware Manufacturers AssociationANSI201202301302304316316

9、L430+434*436*444C (max.)0.150.150.150.150.080.080.030.120.120.120.025Mn (max.)5.5-7.57.5-102.00 2.00 2.00 2.00 2.00 1.00 1.00 1.00 1.00 P (max)0.060.060.0450.0450.0450.0450.0450.040.040.040.04S (max)0.030.030.030.030.030.030.030.030.030.030.015Si (max)1.00 1.00 1.00 1.00 0.75 1.00 1.00 1.00 1.00 1.0

10、0 1.00 Cr16-1817-1916-1817-1918-2016-1816-1816-1816-1816-1820Ni3.5-5.54-66-88-108.0-10.510-1410-140.75-Other0.25 max N0.25 max N0.10 max N0.10 max N0.10 max N2-3 Mo, 0.1max. N2-3 Mo, 0.1max. N-0.75-1.25 Mo0.75-1.25 Mo; 5*%c min. Nb_Ta(f)4*(C+N)+0.15Ti0.8i| 16% 10.5% 15SGS-CSTC EET RSTS日本食品接触材料 JFSL

11、: Japan Food Sanitation Law (No.233) 日本食品卫生法 MHLW Notice No.370: SPECIFICATIONS AND STANDARDS FOR FOODS, FOOD ADDITIVES, ETC. UNDER JAPAN FOOD SANITATION LAW 日本厚生劳动省公告370: 食品和食品添加剂规范及标准16SGS-CSTC EET RSTS塑料指标 塑料通用要求项目项目模拟液模拟液条件条件限值限值铅、镉含量/100g/g重金属溶出4%醋酸0.5h at 60/951g/ml高锰酸钾消耗量(1)蒸馏水10g/ml蒸发残渣蒸馏水、4%醋酸0.5h at 60/9530g/ml蒸发残渣20%乙醇0.5h at 60蒸发残渣正庚烷(2)1h at 25颜色迁移同“蒸发残渣”阴性除酚醛树脂、密胺和尿素树脂聚乳酸除外17SGS-CSTC EET RSTS塑料指标 塑料特殊要求（举例）材料材料项目项目模拟液模拟液条件条件限值限值酚醛树脂、密胺、尿素树脂苯酚溶出蒸馏水0.5h at 60/955g/g甲醛溶出阴性POM甲醛溶出蒸馏水0.5h at 60/95阴性PP、PE无PSVOM/5mg/gPET锑溶出4%醋酸0.5h at 60/950.05g/ml锗溶