英语专业绪论

1、 PharmacologyPharmacology药理学药理学学习内容学习内容第一节第一节 概述概述 Introduction About Pharmacology第二节第二节 药物效应动力学药物效应动力学Pharmacodynamics What a drug does to the body第三节第三节 药物代谢动力学药物代谢动力学 Pharmacokinetics What the body does to a drug第四节第四节 影响药物作用的因素影响药物作用的因素 Factor affecting drug efficacy How to use a drug rationally

2、药物和药理学的概念药理学的性质和任务药物和药理学的发展史药物作用和药物效应药物的构效关系和量效关系药物作用机制药物的跨膜转运药物的体内过程血药浓度变化的时间过程常用药动学参数及其意义多次给药的血药浓度变化和给药方案药物方面的因素机体方面的因素反复用药引起机体反应性变化第一章第一章 总总 论论 General principles第一节第一节 绪绪 言言Section 1 IntroductionWhats drug?What is pharmacology?第一章第一章 药理学总论药理学总论第一节第一节 绪绪 言言 目的要求目的要求 1.掌握药理学的概念及其研究的基本内容掌握药理学的概念及其研

3、究的基本内容 2.熟悉药物的概念、药理学的性质、任务及药熟悉药物的概念、药理学的性质、任务及药理学的发展史。理学的发展史。 3.通过学习能解释药物、药理学的概念。说出通过学习能解释药物、药理学的概念。说出新药的研究方法。新药的研究方法。 自然界的天然产物自然界的天然产物 化学方法制备的合成化合物化学方法制备的合成化合物 生物工程技术获得的产品等生物工程技术获得的产品等一、药理学的性质与地位一、药理学的性质与地位1.药物药物(drug) 的概念的概念分类：分类：毒物毒物 指损害机体的一类化学物质。毒物与药物之指损害机体的一类化学物质。毒物与药物之间并无绝对的界限，仅存在着剂量的差别。间并无绝对的

4、界限，仅存在着剂量的差别。要想使化学物要想使化学物质转变成药物质转变成药物,首先要进行药首先要进行药理学研究。理学研究。药物的来源药物的来源 (Source of drugs)(Source of drugs) v 1)1)天然药物天然药物 v 包括包括: : 动物动物（虎骨、鹿角、蜈蚣、龟板、蝎子等）、（虎骨、鹿角、蜈蚣、龟板、蝎子等）、植物植物（阿（阿片、洋地黄、颠茄、人参、麻黄）、片、洋地黄、颠茄、人参、麻黄）、矿物矿物（玄明粉）类药物。（玄明粉）类药物。v 2)2)从天然药物中提取有效成分从天然药物中提取有效成分 如青蒿素（黄花蒿中提取）、如青蒿素（黄花蒿中提取）、麻黄碱（麻黄）、强心

5、苷（洋地黄）、阿托品（颠茄）等麻黄碱（麻黄）、强心苷（洋地黄）、阿托品（颠茄）等 v 3)3)用化学合成的方法进行人工合成或半合成用化学合成的方法进行人工合成或半合成 磺胺药、喹诺酮类磺胺药、喹诺酮类药为人工合成，氨苄青霉素为人工半合成。药为人工合成，氨苄青霉素为人工半合成。v 4 4）基因工程药）基因工程药 无明显界限无明显界限 食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。可成为药物。 药物过量可引起毒性反应。药物过量可引起毒性反应。 小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。药物、食物和毒物的关系药物、食物和毒物的关系药物效应动力学药物

6、效应动力学（Pharmacodynamics）作用、作用机制作用、作用机制 药物代谢动力学药物代谢动力学（Pharmacokinetics）吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄 2.药理学药理学 (pharmacology)的概念的概念 药效学药效学 药物对机体的作用药物对机体的作用 作用机制作用机制 适应证适应证 不良反应不良反应 禁忌证禁忌证 用法、用量用法、用量 药动学药动学 吸收、分布、代谢、排泄吸收、分布、代谢、排泄药理学的研究内容药理学的研究内容临床各科临床各科合理用药合理用药 药理学药理学 解剖学解剖学 生理学生理学 生化学生化学 病理学病理学 微生物与微生物与 免疫学免

7、疫学作用、机制、作用、机制、临床应用、临床应用、体内过程、体内过程、不良反应不良反应药学药学 药理学的地位药理学的地位二、药理学的发展简史二、药理学的发展简史u公元一世纪：公元一世纪： 神农本草经收载神农本草经收载365种药物。种药物。u唐代：唐代： 新修本草收载新修本草收载844种药物。种药物。u明代：明代： 本草纲目收载本草纲目收载1892种药物。种药物。u19世纪初世纪初,德国德国Serturner从阿片中提出吗啡。从阿片中提出吗啡。u本世纪初本世纪初,德国德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。疗锥虫病和梅毒。u1935年发现磺胺类。年发现磺胺类。

8、u1928年发现青霉素类年发现青霉素类,1940年应用于临床。年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。分子、量子水平上进行研究。有多种分科。现代药理学的发展：现代药理学的发展：v生理学、生化学、细胞生物学、分子生物学的进生理学、生化学、细胞生物学、分子生物学的进展推动了药理学的发展，并为新药研究与开发提展推动了药理学的发展，并为新药研究与开发提供了新的理论。供了新的理论。v药理学已发展为与生物化学、生物物理学、免疫药理学已发展为与生物化学、生物物理学、免疫学、遗传学和分子生物学等诸多学科密切联系

9、的学、遗传学和分子生物学等诸多学科密切联系的学科学科v有基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药有基础药理学、临床药理学、分子药理学、中药药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学药理学、遗传药理学、生化药理学、时间药理学等等中国药理学工作者的贡献：中国药理学工作者的贡献：v强心苷：羊角拗苷、黄夹苷强心苷：羊角拗苷、黄夹苷v肌松药：防己科植物肌松药：防己科植物v镇痛药：罗通定镇痛药：罗通定v抗胆碱药：山莨菪碱抗胆碱药：山莨菪碱v钙通道阻滞剂：汉防己甲素钙通道阻滞剂：汉防己甲素v血管舒张药：川芎嗪血管舒张药：川芎嗪v抗肿瘤药：喜树碱、紫杉醇抗肿瘤药：喜树碱、紫杉醇v抗疟药：青蒿素抗疟药：青蒿素问

10、问 题题我国第一部药物学专著是我国第一部药物学专著是世界上第一部由政府颁布的药典是世界上第一部由政府颁布的药典是v包括整体动物、麻醉动物包括整体动物、麻醉动物 离体器官、组织、细胞或微生物培养等的实验方离体器官、组织、细胞或微生物培养等的实验方法法 （三个水平）（三个水平）v在严格控制实验条件下（三个对照），观察药物在严格控制实验条件下（三个对照），观察药物的的作用作用、毒副反应毒副反应及及药动学药动学等。等。v研究药物对机体的毒性反应，中毒机制及其防治研究药物对机体的毒性反应，中毒机制及其防治方法，也是药理学研究的内容方法，也是药理学研究的内容毒理学毒理学 药理学研究是一门药理学研究是一门实

11、验性实验性的学科的学科 新药来源包括：新药来源包括：分离、提取、改造有效成分；定向合成；分离、提取、改造有效成分；定向合成；结构修饰；人工导向；生物技术、基因工程结构修饰；人工导向；生物技术、基因工程新药评价新药评价 以人为对象进行以人为对象进行 安全性、有效性评价安全性、有效性评价（一）（一）临床试验研究临床试验研究分为分为、四期临床四期临床期临床期临床（二）上市后药物监测（二）上市后药物监测 （postmarketing surveillance，PMS）（三）治疗药物浓度的监测（三）治疗药物浓度的监测 （therapeutic drug monitoring，TDM）三、新药的开发与研究

12、三、新药的开发与研究v新药新药的定义：指的定义：指化学结构化学结构、药品组分药品组分或或药理作用药理作用不同于现有药品的药物。不同于现有药品的药物。 新药来源：天然药物、半合成药物、合成药物。新药来源：天然药物、半合成药物、合成药物。新药筛选：经验方、结构相近药物、基因工程技新药筛选：经验方、结构相近药物、基因工程技术。术。新药研究：新药研究：临床前研究临床前研究（药学、药理学、毒理（药学、药理学、毒理学）、学）、临床研究临床研究上市后药物监测上市后药物监测(post-marketing surveillance ) 。三、新药的开发与研究三、新药的开发与研究合成合成筛选筛选Candidate

13、 Medicine Tested in 3-10,000 Patients (Phase III)The Long Road to a New MedicineI期临床试验期临床试验II期临床试验期临床试验III期临床期临床试验试验临床前安临床前安全有效性全有效性药物制剂药物制剂候选化候选化合物合物初步安全有效初步安全有效性研究性研究设计设计申请证书申请证书上市上市Process of Drug Development 新药的开发与研究新药的开发与研究v新药来源包括：分离、提取、改造有效成分；定向新药来源包括：分离、提取、改造有效成分；定向合成；结构修饰；人工导向；生物技术、基因工程合成；结构

14、修饰；人工导向；生物技术、基因工程v新药评价新药评价 以人为对象进行以人为对象进行 安全性、有效性评价安全性、有效性评价v分为分为I I、IIII、IIIIII、IVIV期临床试验期临床试验v通过临床前安全性和有效性评价的新药通过临床前安全性和有效性评价的新药vI I期：期： 临床药理和毒性作用试验期临床药理和毒性作用试验期 vIIII期：期： 临床疗效的初步探索试验临床疗效的初步探索试验vIIIIII期：疗效的全面评价临床试验期：疗效的全面评价临床试验vIVIV期：期： 售后的临床监视期售后的临床监视期 I I期临床试验期临床试验v观察药物的安全性观察药物的安全性v健康志愿者健康志愿者 20

15、205050例例 抗癌药物在少数患者进行抗癌药物在少数患者进行v确定耐受剂量确定耐受剂量v药动学研究药动学研究为为II期临床提供期临床提供合理的治疗方案合理的治疗方案IIII期临床试验期临床试验v初步观察药物的治疗效果和不良反应初步观察药物的治疗效果和不良反应v适应症患者（小规模）适应症患者（小规模） 不超过不超过100100例例 有时为有时为200200300300例例v确定疗效和安全性确定疗效和安全性v药动学和生物利用度药动学和生物利用度为为III期临床期临床确定适应症和治疗方案确定适应症和治疗方案IIIIII期临床试验期临床试验v全面观察药物的治疗效果和不良反应全面观察药物的治疗效果和不良