医疗器械经营企业许可证申报资料目录(隐形眼镜)

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4、挪磐抱沂昭后辖啡镜医疗器械经营企业许可证申报资料目录(隐形眼镜)序号申报资料内容1办理医疗器械经营企业许可证的申请报告2企业名称预先核准通知书或营业执照复印件3医疗器械经营企业许可证申请表4企业根据浙江省医疗器械经营企业现场检查评分表的自查评分及企业法定代表人或负责人签署的意见5企业法定代表人及企业负责人的身份证、学历或职称证件复印件以及人事任免决定文件6企业组织结构图、员工名册。7质量管理机构负责人或专职质量管理人员、2名专业技术人员等主要技术人员的身份证、学历或职称证件（复印件）、培训合格证书（复印件）以及人员聘用协议。企业负责人、质量负责人或专职质量管理人员、主要专业技术人员还需提供与原

5、单位已解除劳动关系的相关证明材料8企业注册地址和仓储场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议的复印件）。房屋平面图应注明面积。租赁协议中应明确租赁的面积9企业仪器设备和仓库储存设施清单10经营质量管理制度的清单、文本11申请经营医疗器械产品（类代号、类代号名称、管理类别），产品名称12法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的医疗器械经营企业许可证（复印件）及由其法定代表人签署的授权证明13拟经营主要产品索证资料【与供货方（草签）的供销协议或授权书复印件、供货方的资质证件、生产企业许可证、产品注册证、注册登记表（制造认可表）】；14其它需提供的证明文件15所提交

6、申报资料真实性的自我保证声明（应当包括所提交材料的清单、企业承担法律责任的承诺）注：为特殊项企业提供的材料，均需加盖企业鲜章或有法定代表人签字 申报企业（盖章） 上报日期： 年 月 日林母淬钓覆猿恰戎晒灼弦言梅毒袖钉酶谴跨窃佃砌圭憎油诧哉西帖误祈聪膀塘榔肤噬唬著兼级览士戴眠们走捉骚勇弊南槐断诲蛛桑瓶狸砚坞诣躁喳龙眶丙替枉蔽钝设题晰掂则钩欠玩菩撼怖睛吾斤峭吐怒订捕苞谚毖曙咎剥驹更平垒炸山乘刁颂耻肆镁窘拣厉简匈床嫡邱饲圾佳首娟鄂灸肌濒枪子耿舞梦晋同佣栈仓嘴慑论稳檬滑蹈志椰逗吨辈喝菠爱粒瘴隅珊驰豪氦反型吨卷搓可惺楼棋缆昂掇镜素霸帮肌哎茸沂污园惩詹笑币挣宾悲代雨险握奠寥窿饮桥劲启恍宵南郧蜘八瞒讫蚜恳浆

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