台湾同致電子 QP-04-01.新產品開發管制辦法

1、同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法 文件編號:QP-04-01頁 次:1 / 161.目的:1.1為確保新開發設計之產品能滿足客戶所須之功能、品質、交期之 要求。1.2為確保在設計初期能使各項品質規劃完善與周詳，達到縮短開發 期，減少製程難度，進而提升產品品質及達到產品的可靠度和信 賴性規範。1.3為預防初期設計錯誤而造成爾後變更損失而訂定之。2.範圍:2.1新產品開發設計。2.2客戶需求之特定產品。2.3舊產品更新上相關設計作業。3.名詞釋義:3.1 APQP:先期品質規劃。3.2 QFD: 重要特性相關展開。(Quality Function Deployment)3.3 FMEA

2、: 不良模式與效應分析(Failure Mode and Effect Analysis)3.4 C.C:保安特性(Critical Characteristics)。3.5 S.C:重要特性(Significant Characteristics)。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:2 / 16品質規劃小組簽署品質規劃小組簽署OKNG開發承製設計初期品質規劃/構成開發製程設計驗証製程失效模式與效應分析NG手工樣品確認C開發評估作業NG流 程權責單位相關說明使用表單評估企劃階段營業部門新開發件可行性評估作業標準新產品開發建議單檢查附件: 市調訊息、樣品

3、 、文件圖面資料)工程部製造部資材部品保部開發件估價用表產品成本分析表品質規劃小組成員各部件擔當成員表開發可行性評估總結報告品質規劃小組成員承諾營業部門合約審查辦法報價單開發通知單(開發依據)工程部新產品開發管制辦法零組件開發作業規劃及進度管制表(A表)構成零件製作/納入計劃及進度管制表(B表)(提出)模具/治具/量具需求規劃及製作/納入進度管制表(C表)(提出)產品材質/工程試驗規劃/進度 管制及綜合報告表(D表)(提出)開發日程表APQP及PPAP相關記錄查核表 (提出)工程部相關部門FMEA不良模式與效應分析辦法設計/工程變更管制辦法新產品開發管制辦法手工樣品試作作業標準重要特性展開表(

4、QFD)C.C&S.C特性及管制計劃製造流程圖/表與工廠生產 流程佈置圖設計FMEA分析表製程FMEA分析表設計FMEA查核表製程FMEA查核表新設備、工具及測設備查核表設計資訊查核表QC工程表(原型樣品/量產前/生產) (提出)設計製作階段工程部試作初物確認作業標準試作初物檢查表 (手工樣品)工程部電腦繪圖圖檔作業標準電腦繪圖作業標準QC工程查核表圖檔目錄管制表圖檔編號管制表開發合約訂單簽定發行報價送審OKA BOK存檔NG零組件設計手工樣品試作市場調查分析樣品文件取得4.管理流程:同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:3 / 16治量檢測模具確

5、認治量檢測模具發包製作治量檢測模具設計審查治量檢測模具設計NGC流 程權責單位相關說明使用表單設計製作階段工程部 生產性零組件 核准辦法工程試驗數據測試 報告與法規認証零件承認書承認圖零組件設計審查表工程部圖面管制辦法 工程設計/圖面/資料/驗証審查表圖面分發管制表資材部採購管理辦法外包商技術移轉項 項目報告書工程部試作初物確認作業標準試作初物確認作業標準模具/治具/量具需求規 劃及製作/納入進制管 制表(C表)(完成)新設備、工具及測試 設備查核表試作初物檢查表 (治檢量具)治檢(工)具驗收單治檢量具操作標準書以行文用書填寫試作階段工程部新產品試作管制辦法構成零件製作/納入 計劃及進度管制表

6、 (B表)(完成)單多階材料用量清 單(確認)試作初物檢查表 (工程試作)零組件發包製作設計NGOKOKOKOK零組件NG零組件NG設計NGNGNGDEBBA工程試作檢討工程試作零組件確認轉交使用部門圖面發行零組件設計審查同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:4 / 16NGNGNG量 產量產前管制計劃NG現場量試檢討會現場量試/製程規劃流 程權責單位相關說明使用表單ISIR階段品保部產品功能性測試辦法 信賴性ISIR報告 全盤尺寸 材質規格製造部工程部新產品試作管制辦法試作初物檢查表 (現場試作)製造部工程部生產性零組件核准辦法PpkQC工程表(量產)Q

7、C工程查核量產階段品保部產品材質工程/試驗規劃/進度管制及綜合報告表(D表)(完成)製造部工程部品保部營業部門資材部生產性零組件核准辦法進料檢驗辦法製程檢驗辦法產品品質規劃簽署報告書零組件送樣保證書外觀核准報告書初期樣件登錄表試作初物檢查表 (現場量試)製造部品保部工程部製程能力分析規定Cpk說明書/包裝產品/製程品質查核表製造部相關部門生產性零組件核准辦法量產移行簽證單APQP及PPAP相關記錄 查核表(完成)OKOKOKOKOKDBE設計NG零組件NG設計NG零組件NG設計NG零組件NG現場量試E.S TEST現場試作檢討會現場試作設計NGE.S TESTISIR零組件NG同致電子企業股份

8、有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:5 / 165.評估企劃階段:5.1客戶和開發件保密性的要求:5.1.1客戶提供的文件、圖面、資料，基於對客戶間承諾的義務需善盡，對列入保密性的要求要完全執行，除非得到客戶同意才能解除。5.1.2凡列入保密性的文件、圖面、資料均需加蓋極機密字樣，並按5.1.1要求辦理。5.2初期開發規劃的考量: 5.2.1輸入考量的部份:5.2.1.1先前設計資訊資料在每一新的開發評估企劃階段中，要先行展開評估，若經考量為沿用，工程部開發擔當需附上原資料數據，經確認核准始可列管沿用，相關表格以工程試驗數據測試報告為準則。5.2.1.2品質規劃小組源自

9、新開發件可行性評估作業標準之運行產生，是一跨各部門的功能小組。5.2.1.3事業經營計劃和行銷策略: 主要架構產品之時效成本、物料成本、投資、產品定位、開發資源、顧客群與銷售和競爭對象評估。5.2.1.4顧客的聲音:涵蓋來自內/外部的建議、資料、資訊等，這包括:針對市場的研究與產品資訊的履歷和品質規劃小組的經驗等。5.2.2輸出考量部份:5.2.2.1設計目標: 反映顧客的聲音成為可評估的選擇，在顧客的需要、期望，建立出產品的可靠度，持續改善為基礎而執行，當客戶要求時，應有完整之原型樣品提出計劃(即完整的細部開發日程表)。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁

10、次:6 / 165.2.2.2初期材料供應商: 確保初期特定產品於製程可靠度的特性要求，選擇適當的設計/製造流程，評估出初期的材料和供應商水準，用來做為可靠度目標和需求鑑別，且儘可能採用將未量產之相同分包商、工模具及製程。5.2.2.3產品的保證:將對產品保証計劃由設計上的目標，轉換成設計要求，即可靠度、耐久性、複雜性、新科技、材料特性、製造要求、產品服務等要求的分配性為總體評估，且確定產品的保証是產品品質規劃上重要的一環，並確行評估產品產能可符合客戶要求。5.2.2.4管理的技術: 管理者對產品的興趣，承諾參與和支持是品質規劃小組成功的重要要素。 5.2.3工程部初期執行作業按新開發件可行性

11、評估作業標準作業，後續的作業按新產品開發管制辦法的管理流程作業，且使用相關表單。5.2.3.1客戶無指定表格時使用本辦法規定的表格，有特定要求者依指定表格使用。 5.2.4營業部門執行作業按合約審查辦法與新開發件可行性 評估作業標準作業。 5.2.5新產品開發會議由營業部召開。6.產品設計/開發驗証階段:6.1設計開發階段:6.1.1開發承製:部門主管按評估企劃階段之品質規劃小組之開發成員指派該產品擔任開發工作，並將相關文件、樣品轉交擔當者著手進行零組件開發作業規劃及進度管制表(A表)、同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:7 / 16開發日程表之排定，同

12、時以零組件開發作業規劃及進度管制表(A表)中之“確認工程圖面及技術資料的完整性”、“取得部品樣品，基準或參考樣件及顏色/花紋樣板”、“確定依原始設計製作或提出設計變更申請”、“澄清圖面、樣品、規格等問題點”、“提出試作圖及取得中心廠同意”、“確實有足夠的開發、設備、製程及測試能力”等內容逐一建立，且同時提出構成零件製作/納入計劃及進度管制表(B表)、模具/治具/量具需求規劃及製作/納入進度管制表(C表)、產品材質/工程試驗規劃/進度管制及綜合報告表(D表)。6.1.1.1開發作業涉及日程均以工作天為預計時程標示，在實際日程上以實際之工作日期為標示。6.1.2先期品質規劃: 擔當工程師會同品質規

13、劃小組總召集人，召集相關部門研議相關產品之不良模式與效應分析，並由品保提供收集分析相關產品，曾發生之不良履歷，策訂出重要特性展開表(QFD)、C.C&S.C特性及管制計劃、製造流程圖、製程FMEA分析表、構成零件製作/納入計劃及進度管制表(B表)、QC工程表、設計FMEA查核表、QC工程查核表等資料，先由各相關部門規劃、填寫、分析、討論、做為設計製作階段之依據。6.2設計者職責和設計審查:6.2.1設計失效模式與效應分析:使用設計FMEA查核表來做加強和確保，同時設計管計上確認法規上要求和對產品安全性要求。6.2.2製造能力及組裝設計: 首重在製造上的設計、觀念、機能之變異，如: 尺寸

14、公差、效能要求、零件數量、製程方式、材料間搬運、法規要求等，使用製程FMEA查核表。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:8 / 166.2.3設計驗証和審查:驗証最大目的在確保符合顧客的滿意，而審查則著重在機能求，可靠度和信賴性，目的以預防問題發生為著眼，使用設計資訊查核表和工程設計/圖面/資料/驗証審查表。6.2.4原型樣品建立& QC工程表:原型樣品最高價值在於提供予品質規劃小組和客戶間“符合度”的目標，使用QC工程查核表。6.2.5工程圖面、材料、規格和變更: 這資料可包括在QC工程表上出現的法規和安規等，同時圖面個別零組件是否有充份的尺寸

15、應適切的審查，並考量尺寸和量測數據資料與在客戶間雙向溝通的可行性與相容性。再者對於儲存、環境的需求特性也應包含: 變更的部份、更要迅速、正確的傳達到相關部門，以符合時效要求。6.3品質規劃小組:6.3.1新設備工模具與設施和量具/測試設備的要求: 品質規劃小組應記載這些新增項目的需求和確立這些能如期交貨，同時以新設備、工具及測試設備查核表來確保開發期的品質。6.3.1.1品質規劃小組按管理流程進行階段性之確認簽署，若遇NG至改善前未達標準時，必須呈報至管理者進行改善確保，以達滿足客戶要求。6.3.2品質規劃小組可行性承諾和管理者支持: 品質規劃小組必需以產品品質規劃簽署報告書進行點檢和確認以達

16、正確的可行性和完全的支持。7.設計製作階段:7.1手工樣品: 依原型樣品或與客戶協議之規格基準、手樣為條件。7.1.1以手工樣品試作作業標準執行手工樣品試作。7.1.2以試作初物確認作業標準執行手工樣品確認。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:9 / 167.2零組件設計:7.2.1零組件設計由部門主管指定人員或相關擔當工程師進行設計。7.2.2以構成零件製作/納入計劃及進度管制表(B表)確立單階材料用量清單執行零件相關管制。7.2.3所有零組件均須有規格資料或圖面資料，除規格品與廠商提供承認圖面者，沿用者可標示依據源為取代標準。7.2.4繪圖格式須依電

17、腦繪圖作業標準實施。7.2.5電腦圖檔須依電腦繪圖圖檔作業標準實施。7.2.6以模具/治具/量具需求規劃及製作/納入進度管制表(C表)規劃構成件或總成件。7.2.7各零件在設計時，有關功能、公差配合、使用環境、選用材料、成形方式、應力強度、生產性、可靠度、維護度等均須一併考慮。7.3設計審查:7.3.1零組件設計審查:7.3.1.1零組件設計執行權責為工程部指定人員，進行規格特性確認後，交由品保部進行信賴性確認，或由工程部會同品保部一併進行，最終會簽至各單位品質規劃小組成員確認經審查，送核准後採用。7.3.1.2由工程部依零組件設計審查表進行審查作業，或可合併設計驗証為審查依據，若審查不合格或

18、缺失，再審查時以版次鑑別。7.3.2設計驗証：7.3.2.1工程部以工程試驗數據測試報告進行工程設計驗証，最終以工程設計/圖面/資料/驗証審查表為確認。同致同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:10 / 167.3.2.2工程試驗數據測試報告的時程需配合客戶專案計劃時的要求，驗証中遇設計失敗，亦要明確的記錄和追蹤設計失敗之矯正預防措施的執行與結果。7.3.3治/量/檢/測/模具設計審查:7.3.3.1治/量/檢/測/模具設計之審查除以圖面，功能依規格要求為審查外，可並附新設備、工具及測試設備查核表為確認。7.4圖面發行:7.4.1圖面資料在開模，量產圖發行

19、前以相關資料會同工程設計/圖面/資料/驗証審查表送查核示，使得發行。7.4.2以圖面管理辦法執行圖面分發管制表作業。7.4.3 CAD/ CAE系統在開發初期，若客戶有要求時，應和客戶相互確認相容程度。7.5外包作業：7.5.1外包項目由工程部以簽核之文件或經核准之發包會議記錄由資材部以採購管理辦法執行，且為對外之統一窗口。7.5.2外包項目會議由營業、工程、資材各依權責要求以簽呈或召開會議為執行依據與相關規格標準。7.5.3外包商完成之產品由工程部以外包商技術移轉項目報告書之完成為驗收依據，驗收完成期限在14日以外者，工程師擔當需提出一份日程表送核發行至營業部。7.5.4驗收規格以7.5.2

20、之記錄或營業部門提供客戶要求規格為標準，作業完成後會簽各相關部門送核。7.6零組件發包製作:工程部開出請購單與相關圖面資料由資材部依權責辦理。7.7相關部品設計:7.7.1治檢量具設計: 7.7.1.1依據零件圖且須滿足所須的規格。 7.7.1.2治檢量具設計審查: 依據治檢量具檢核表實施。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:11 / 167.7.2治檢量具製作: 依各治檢量具圖、樣品製作。7.7.3治檢量具確認: 依試作初物確認作業標準及治檢量具操作標準實施作業，同時將治檢量具操作標準列入三階文件移行。7.7.4轉交使用部門: 以行文用書填寫治檢量具內

21、容，轉交到使用部門，最終以量產移行簽證單總結。7.8相關試作: 7.8.1工程試作檢討: 7.8.1.1由部門主管召集部內人員，對工程試作品做檢討。 7.8.1.2檢討內容: 零件組裝性、功能、規格、相對尺寸等。 7.8.1.3將檢討內容填於試作初物檢查表內作成報告。 7.8.2現場試作: 7.8.2.1由工程部主導，會同製造部及品保部作業。 7.8.3現場試作檢討會: 7.8.3.1由工程部召開以行文用書或會商連絡相關單位參與檢討 7.8.3.2檢討內容以零件組裝性、功能規格、相關尺寸等。 7.8.3.3將檢討內容填寫於試作初物檢查表或會議記錄內作成報告，且依試作記錄計算出Ppk值，Ppk值

22、須1.67始可進入量試，未達標準者，依據檢討的問題重新進行試作。 7.8.3.4將製程FMEA、製程流程表、QC工程表 及作業標準書初稿檢討。 7.8.3.5判定OK品，須轉交品保部做ISIR & E.S TEST。8. ISIR & E.S TEST:8.1將工程試作檢測OK部品與現場試作品，以行文用書轉交品保部。8.2品保依承認圖所定產品規格或產品工程/材質試驗計劃表實施。8.3試驗完成後，不論OK或NG均須提出信賴性、全盤尺寸、材質規格等測試報告。8.4需送委外測試的報告與法規，經送測合格改相關報告，正本存於文件管制中心，另由文件管制中心發行複本至相關部門。同致電子企業股

23、份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:12 / 169現場量試: 由製造部主導，會同工程部與品保部一同作業。9.1現場量試檢討: 9.1.1由製造部召開以行文用書或會商連絡相關單位參與檢討。 9.1.2檢討內容以生產性、功能規格等為主，且依量試記錄計算出Cpk值，Cpk值須1.33始可進入量產，未達量產標準者依檢討的問題點，重新修正進行量試。 9.1.3製程FMEA、製造流程表、QC工程表及作 業標準書等完成定案。 9.1.4判定OK品，須轉交品保部做 ISIR & E.S TEST。10.製程設計/開發驗証:10.1包裝標準:10.1.1顧客提供包裝標準應併入

24、產品的任何包裝規格。10.1.2如果顧客沒有提供，則包裝設計確保產品在使用時之 品質。10.2產品/製程之品質系統審查: 由產品/製程品質查核表來確認審查。10.3製造流程圖:此圖能用以分析從製造或組裝過程開始到結束的機能、原料、方法、人力的變異來源，用製造流程查核表來確認審查。10.4現場佈置計劃10.4.1現場計劃佈置應被發展並審查以決定來檢驗點的接收度、管制圖的狀況、目視管理的應用、暫時維修站及原料儲存區。10.4.2所有的原料流向應被結合到製造流程圖及製程規劃，由現場規劃查核表來確認審查10.4.3在製程設計中應再的評估和確認產品產能(交期品質)均能符合客戶需求。10.5製程失效模式與

25、效應分析:10.5.1 PFMEA應被導入在產品品質規劃期間與開始生產前。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:13 / 1610.5.2 PFMEA為一審查與新/修訂製程分析，並且也被導入在針對新/修訂產品方案的潛在製程問題之事先處理、解決或監督。10.5.3 PFMEA為一活性文件，且當新的失效模式被發現時，需要被審查及更新。活性文件為一可不斷更新以符合現狀的文件。10.6量產前管制計劃(QC工程表):由QC工程查核表來確認量產前審查QC工程表之執行。10.7 管制計劃(QC工程表):10.7.1管制計劃(QC工程表)為產品品質規劃中極重要的事項之一，

26、且為一項書面文件，說明某一特定新開發產品的各項重要特性之管制系統，相同的管制計劃(QC工程表)，可適用於經由同一製程生產的同類產品。10.7.2量產前(QC工程表)並非用以代替詳細的工作說明(作業標準書)，其係為說明製程中各作業階段(原型樣品、量產前、生產)所應採的管制措施，使所有的製程產出均能處於統計管制狀態，同時必須隨製程不斷更新與改善而配合修訂，所以管制計劃(QC工程表)應視為一項動態性文件，以隨時反映製造策略以及製程情況之變動。 10.7.3管制計劃(QC工程表)之研擬，應以重要/管制清單為起點，且應由下列資源訂定:10.7.3.1工程圖樣及工程規格所指定的各項重要特性，主要為影響安全

27、、產品功能、或政府法令所規定之項目。10.7.3.2在品質規劃程序執行間，依據製造流程圖、S/D/PFMEA、柏拉圖及QFD、實驗計劃法(DOE)等而認定之重要特性。同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:14 / 1610.7.3.3跨功能專案小組會議中所認定之重要特性及各項設計查核表之運用和確認。10.7.3.4協力廠商根據對產品及製程之專業知識及對客戶需求之瞭解，而認定之重要特性。10.7.4管制計劃(QC工程表)貫穿產品生命週期各階段，管制其製程並確保產品品質一旦管制特性決定後，管制的方法必需隨之展開。此時所稱之管制意即使用一個回饋系統去查核製程。1

28、0.7.5管制計劃必須依工程之變更或品質變異須予以特性管制時，召開專案小組會議加以檢討並修訂。10.7.6當客戶要求或無法管制品質之穩定時，必須召開專案小組會議檢討並予以更新之。11.量產:11.1由營業部門依生產性零組件管制辦法取得客戶承認之零組件送樣保證書、外觀核准報告書、樣品、承認圖。11.2由品質規劃小組完成簽署產品品質規劃簽署報告書與品質規劃小組可行性承諾。11.3最終由工程部提出量產移行簽證單經各部門確認送核示、執行。12.相關附件:12.1治檢量具操作標準書。 (附件一)12.2製造流程圖。 (附件二)12.3新產品開發建議單。 (FM-04-01)12.4開發件估價用表。 (F

29、M-04-03)12.5產品成本分析表。 (FM-04-02)12.6品質規劃小組成員。 (FM-04-06)12.7各部件擔當成員表。 (FM-04-07)12.8開發可行性評估總結報告。 (FM-04-04)12.9品質規劃小組評估承諾。 (FM-03-01)12.10報價單。 (FM-03-08)12.11開發通知單(執行)。 (FM-04-05)同致電子企業股份有限公司新產品開發管制辦法文件編號:QP-04-01頁 次:15 / 1612.12零組件開發作業規劃及進度管制表(A表)。 (FM-04-12)12.13構成零件製作/納入計劃及進度管制表(B表)。 (FM-04-13)12.14模具/治具/量具需求規劃及製作/納入進度管制表(C表)。 (FM-04-14)12.15產品(材質/工程)試驗規劃/進度管制及綜合報告表(D表)。 (FM-04-15)12.16材質規格確認書。 (FM-04-25)12.17工程規格確認書。 (FM-04-26)12.18開發日程表。 (FM-04-11)12.19重要特性展開表(QFD)。 (FM-04-50)12.20 C.C&S.C特性及管制計劃。 (FM-09-04)12.21設計FMEA分析表。 (FM-04-30)12.22製程FMEA分析表。 (FM-09-51)12.23設計FMEA查核表。 (FM-