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文档简介

1、术室器械管理制度时间：2021.02.07命题人：欧阳物外来手术器械（包括植入物）管理制度、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来 器械应严格规范的管理。二、根据医院感染管理办法和河南省第二周期医院 评审暨综合评价标准的要求，制定制度，确保手术患者 的安全。三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或 采购中心查看相尖资料，证件齐全，不得使用未经注册、 过期失效或淘汰的医疗器械。四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手 术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方 法。五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时， 应提前24小时一48小时将器械送至消毒供应室进行清洗

2、 消毒灭菌。六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭 菌，严禁手术室使用。七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10 个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后 方可发放手术室使用，记录详实。）、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问 题立即启动追溯系统。九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外 指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌 指示卡于病历中，以备查验。十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手 术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并 记录全面。否则后果自负。十

3、一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人 员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的 培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并 征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械， 手术结束，对器械进行初步処理后交于器械供应者并有交 接手续。十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包 装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心 检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问 题，后果自负，并追究相尖人员的责任。附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控， 器械科或采购中心应查看有尖资料，符合医疗器械监督 管理条例第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从 取得医疗器械生产许可证的生产企业或取得医疗器 械经营许可证的经营企业购进合格的医疗器械，并验明 产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权

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