手术抗菌药物应用管理制度

1、手术抗菌药物应用管理制度第一条 为加强我院围手术期（含介入诊疗）预防性使 用抗菌药物（以下简称预防用药）的管理，促进合理用药， 减少细菌耐药，依据处方管理办法、医疗机构药事管 理规定、抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅 关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知和抗菌药 物临床应用管理办法等，制定本规定。第二条 围手术期预防用药目的是预防手术部位感染， 包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与 手术无直接关系、术后可能发生的感染。第三条 手术部位感染最常见的病原菌是葡萄球菌 （ 金 黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌 ） ，其次是肠道杆菌科 细菌 （ 大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等

2、 ） 。病原菌可以是 内源性或外源性的，大多数是内源性的，即来自患者本身的 皮肤、粘膜及空腔脏器内的细菌。皮肤携带的致病菌多数是 革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而 带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。手术切开胃肠道、胆道、泌尿 道、女性生殖道时，典型致病菌是革兰阴性肠道杆菌，在结 直肠和阴道还有厌氧菌 （ 主要是脆弱类杆菌 ） 。第四条 本规定供所有手术和介入诊疗预防用药工作相 关的医师、药师、护士及其他医务人员遵照执行。第五条 医院抗菌药物管理工作组负责围手术期和介入 诊疗预防用药相关的培训、指导、评价、管理等工作，确保 本规定贯彻落实。第六条 围手术期和介入诊疗预防用药应当遵循安

3、全、有效、经济的原则第七条 预防用药不能代替严格的无菌操作，医院相关 部门、科室及医务人员应按照外科手术部位感染预防控制 SOP，做好感染预防控制工作。第八条 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎 症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体 与外界相通的器官，手术野无污染，通常不需要预防使用抗 菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（一）手术范围大，手术时间长，污染机会增多者；（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后 果者，如颅内手术、心脏手术、眼内手术等；（三）异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心 脏起搏器放置、人工关节置换等，腹股沟疝补片修补术不包 括在内；（四

4、）存在感染相关高危因素者，高危因素包括：高龄、 糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下（如艾滋病患者、白 血病、使用细胞毒性药物者、接受器官移植者、长期使用糖 皮质激素者等）。腹股沟疝修补术 （包括补片修补术） 、甲状腺疾病手术、 乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅 骨肿物切除手术和经血管途径介入操作手术患者，原则上不 需要预防使用抗菌药物第九条 清洁- 污染手术：上、下呼吸道手术，上、下消 化道手术，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术如经口咽 部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开 放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌 群，手术时可能污染手术野导致感

5、染，故此类手术需预防用 药。第十条 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量 溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手 术，此类手术需预防用药。第十一条 术前已经存在细菌性感染的手术，如腹腔脏 器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等，属于 治疗性应用抗菌药物，不属于预防用药范畴。第十二条 经监测认定在病区内或手术室内某种致病菌 所致手术部位感染发病率异常增高时，除应针对性预防用药 外，还应积极调查和处理感染原因。第十三条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原 菌、患者的病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱与抗菌活性、 抗菌药物的药动学特点和抗菌药物的不良反应等综合考虑。 原则上应

6、选择相对广谱、效果肯定、安全、价格相对低廉的 抗菌药物，头孢菌素为首选，常见手术预防用抗菌药物见附 表。第十四条 下消化道手术除预防用药外，术前一日要分 次口服很少被吸收的肠道抗菌药物，并用口服泻剂或灌肠清 洁肠道。第十五条 对B -内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林 霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，选用氨曲南预防革兰氏阴 性杆菌感染，必要时可联合使用。第十六条 在甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌（ MRSA） 检出率高时，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置 换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用 万古霉素或去甲万古霉素预防感染。第十七条 严格把握预防用药时机，一般应于切开皮肤（

7、或粘膜）前0.52小时或麻醉诱导时在手术室开始给第 1 剂抗菌药物，以保证在发生细菌污染前血清及组织中的药物 已达到有效浓度 （MIC90） 。万古霉素或去甲万古霉素应在术 前12小时给药，在麻醉诱导开始前滴完。剖宫产术应在 钳夹脐带后立即给药。抗菌药物由科室于术前进行药物过敏 试验 , 确认过敏试验阴性后带药至手术室 , 由手术室负责执 行给药。第十八条 预防用药宜静脉滴注，溶媒体积w 100ml，对 没有禁忌症的患者，一般应 30 分钟滴完以达到有效浓度。 克林霉素、甲硝唑、万古霉素、去甲万古霉素等用法按药品 说明书有关规定执行。第十九条 血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆 盖手术全过

8、程。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间 3小时，或失血量1500ml，应补充一个剂量；选择半衰期 长的抗菌药物 （ 如头孢曲松 ） 则无须补充给药。第二十条 一般应短程预防用药，清洁手术如预防使用 抗菌药物，手术时间较短（v2小时）的，术前给药一剂即可， 总的用药时间不超过 24 小时，个别可延长至 48 小时。清洁 污染手术的手术时预防用药亦为 24 小时，必要时延长至 48 小时。 污染手术可依据患者情况酌量延长。手术中发现已存在细菌性感染，手术后应继续用药直至感染消除。第二十一条 严格控制新上市的、 限制性使用和特殊使用 抗菌药物用于预防用药。第二十二条 对于有特殊病理、生理状况的患者，预防 用药应参照抗菌药物临床应用指导原则、药品说明书等 规定执行。第二十三条 术后如发生手术部位感染属治疗性用药 , 应及时采集标本送病原学检验，根据药敏试验结果选用敏感药物进行治疗。病程记录中应注明使用抗菌药物的目的是“预防”还是“治疗”，不能写成“对症”、“抗炎”等。 第二十四条加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工 作，抗菌药物管理工作组定期组织专家，结合细菌耐药监测 情况，对围手术期预防用抗菌药物品种进行分析评估，并根 据耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的