药品化妆品批生产记录模板

1、药品（化妆品）批生产记录产品名称：产品规格：产品批号：产品批量：编制人：审核人：批准人：生产指令产品名称产品规格/支、瓶产品批号计划批量支(KG)指令依据批生产记录、批包装记录管理规定指令人审核人批准人指令日期年月日审核日期年月日批准日期年月日y接受部门接受人接受日期年月日批配方序号原料名称单位用量/100kg投料量序号原料名称单位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg内包材名称单位用量/100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶个1

2、6Kg2毛刷、盖个17Kg318Kg419Kg520Kg621Kg7工艺要求：严格按各工序标准操作法进行操作；2配制后进行中间体检验，不合格中间体不许流入下道工序；3灌装后进行半成品检验，不合格半成品不许包装入库。其他要求：车间主任要详细阅读批生产指令，按批生产指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领料单领取物料, 按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。2所有设备应有完好证、已清洁”状态标示；3所有物料应有“物料卡”、半成品（中间体）应有“流转证”；4操作间应有清场合格证”；5严格执行各岗位操作法、设备操作规程；6严格执行洁净区操作规程。如有偏差，应详细调查，解释原因。备注：批包装

3、指令下达后方可进行包装。领料单用料部门：年月日序 号原料名称规格批号数量包装是否 完整标签是否 一致是否有变质、 生虫等异常领料人1234567891011121314151617181920用 途保管：复核人:配料记录（关键质量控制点）生产日期：产品名称：批号：生产量：Kg生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备是否完好，容器具是否已清洁设备完好，容器具已清洁，是否口计量器具是否校验，并在有效期内计量器具有校验合格证，并在有效期内是否口核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致原辅料名称、数量与生产指令一致是否口配料记录序号

4、原料名称配方数（kg）实际称量数（kg）序号原料名称配方数（kg）实际称量数（kg）12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040关键控制点：称量准确；双人复核称量人：复核人：质检员：生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒 与下次生产无关的物料、废弃物清除是否口备注：原料搅拌记录（关键质量控制点）生产日期：产品名称：投料量：kg设备型号：7.5HP生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场是

5、否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是否核对原辅料名称、配料桶号、数量是否 与生产指令一致原辅料名称、配料桶号、数量与 生产指令一致是否口生产记录程序原料名称时间设备运行参数操作人搅拌开始 时间搅拌速度（r/mi）搅拌结束 时间1.按照配料单，仔细核对原料，对原料进行审查防 止拿错原料。2.搅拌速度（r/min）： 600-9003.搅拌时间（min）： 20-304. 岀料前检查所用容器是否清洁消毒。5.做好的半成品，需要进行至少2 小时的静置。800复核人质检员检验项目外观、色泽检验结果半成品产量汇总记录1#:kg3#:kg5#:kg7#

6、:kg9#:kg2#:kg4#:kg6#:kg8#:kg10#:kg合计总重量：kg收率实际配制量/理论配制量*100 %生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下 次生产无关的物料、废弃物清除是否口清场后，开启室内紫外线消毒，悬 挂清场合格证。开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合格 证是否口备注：取样检验合格后出料并称好重量，贴好桶卡，注明品名、重量，出料完毕计算收率，明确标识后，移至静置间。半成品静置记录产品名称：生产批号：半成品量：kg生产前检查记录检查内容检查标准检查结果检查人质检员生产现场

7、是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁是否口与本批次产品无关物品是否已清除与本批次产品无关物品已清除是否口静置记录桶号进入静置间时间静置完毕时间静置时间操作人检查人质检员紫外灯使用记录开启时间关闭时间使用时间操作人检查人质检员生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人检查人质检员按规程清洁静置间及设备静置间及设备、 容器具清洁消毒与下次生产无 关的物料、废弃物清除是否口清场后，开启室内紫外线消 毒，悬挂清场合格证。开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清场合格证是否口备注：灌装记录（关键质量控制点）灌装日期:产品名称：批号：规

8、格：ml/瓶设备型号：ERF-200生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是否口设备是否完好且已清洁完好、已清洁是否口内包材是否已消毒已消毒是否核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致半成品、内包材与生产指令一致是否口领料日期领料记录领料人复核人质检员内包材品种数量生产记录操作步骤工艺参数实际数据操作人复核人质检员设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数量取样量废弃内包材记录人复核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=头际灌装数量X净含量X100%=%半成品重量定量检查记录检查时间检查人质检员净含量（g）检查时间净含量

9、（g）检查结果合格不合格口密封性检查记录检查时间检查人质检员密封性好/差:好/差好/差好/差好/差好/差好/差:好/差好/差好/差检查时间密封性检查结果合格不合格口关键控制点净含量 g密封性密封严密、不漏液内包材使用记录内包材品种领用量使用量退回量不合格量记录人复核人生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人复核人质检员按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具清洁消毒与下次 生产无关的物料、废弃物清除是否口清场后，开启室内紫外线消毒，悬挂 清场合格证。开启室内紫外线消毒 30 分钟，悬挂清 场合格证是否口备注：外包装指令产品名称产品规格产品批号计划批量支（箱）指令依据批生产

10、记录、批包装记录管理规定指令人审核人批准人指令日期年月日YearMonthDay审核日期年月日批准日期年月日接受部门包装车间接受人接受日期年月日包装指令批号为：的半成品，经质量部检验合格，现同意包装，包装材料定额量见下表。批包装材料定额量物料名称物料编码单位规格限额量领用量备注包装盒个个/每包装单位包材根据实际情况 可以高于理论用量领取说明书张张/每包装单位塑膜KgKg/每包装单位箱个个/每包装单位标注标示要求瓶包装：批号：生产日期：盒包装：批号：生产日期：注：本项要求严格按喷码格式书写。工艺要求：1、严格按各工序标准操作法进行操作；2、标签、说明书、彩盒及印有标签内容的物品，要严格按标签管理

11、、计数发放；其他要求：1、车间主任要详细阅读批包装指令，按批包装指令要求将批指令分解至岗位，岗位操作人员严格按限额领 料单领取物料，按车间主任下达的岗位包装指令进行生产。2、所有设备应有“完好”证、“已清洁”状态标示；3、所有物料应有“物料卡”、待包装品应有“流转证”；4、操作间应有清场合格证”；5、严格执行各岗位操作法、设备操作规程；6、严格执行相应洁净等级清洁规程。7、如有偏差，应详细调查，解释原因。备注：外包装生产记录包装日期:产品名称：批号：包装规格：设备编号：生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人质检员工作区是否已清洁、有无清场合格证， 无其他无关物品已清洁、有清场合格证

12、，无其它无关物品是否口设备是否完好完好是否口核对包装材料与实际待包装品种是否 一致包装材料与产品一致是否口领料记录领料日期名称编号实际数量领料人复核人质检员待包装品瓶包装盒个说明书张塑膜Kg箱个生产记录生产日期操作步骤工艺标准操作人复核人质检员开启并调整喷码机， 检查喷码 内容，是否与指令一致；位置 是否符合要求喷码内容：打码位置：打码数量：符合口 不符合口装盒每盒中附说明书一张合格口 不合格口收缩膜热封收缩膜完整、平滑合格口 不合格口装箱按要求装箱，箱批号与盒批号一致符合口 不符合口产量汇总记录包装日期待包装品数量完成数量入库数量取（留）样量不合格品数量记录人复核人合计产量：收率：（入库数量

13、 /待包装数量）X100%= （/）X100%=%夕卜包材使用记录包装材料领料量使用量退回量不合格量记录人复核人包装盒说明书塑膜箱生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人复核人质检员按规定清洁操作间及设备操作间及设备已清洁 与下次生产无关的物料己清除是否口备注：批生产记录文件共五页审核项目审核内容结果物料所用原料是否检验合格。是否口所用原料、包装材料的品名编号、数量是否与批生产指令要求一致是否口称量准确并有操作人、复核人签名是否口生产过程是否有批生产指令（批包装指令）是否口是否按岗位操作规程、设备操作规程进行操作是否口工艺参数是否符合工艺规程要求是否口是否严格执行相应洁净等

14、级清洁规程，有清场合格证是否口是否严格执行质量控制和取样程序，有监控记录是否口生产环境是否达到规定要求是否口批生产记录记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名是否口批包装记录记录齐全、书写正确、数据完整，有操作人、复核人签名是否口领用包装材料（标签、说明书等）与批生产指令一致，批号、日期打印正确是否口清场清洁记录记录完整，项目齐全，清场人、复核人签字是否口生产过程监控记录监控记录完整与批记录一致，监控项目齐全，准确无误，有监控人签名是否口物料平衡物料平衡和收率是否符合规定限度或偏差原因已经确认是否口偏差处理执行偏差处理程序，处理结果符合要求，记录完整、准确是否口环境与人员监测生产环境监测符合规定，人员卫生符合要求是否口半成品检验记录符合半成品检验标准操作规程，记录完整、准确无误，复核人复核无误是否口检验结果符合半成品内控质量标准是否口成品取样执行取样标准操作规程，取样符合要