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文档简介
1、D/TLD管理要求培训质量部15年6月21日D/TLD管理要求培训简述: D/TLD:存档责任件对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求,需要质量方面特别证明的产品和特定特性。 D/TLD管理是法律法规和大众集团的要求,在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。2D/TLD管理要求培训意义:按照顾客的特殊要求,建立与产品的安全性有关的文件资料存档系统在汽车的整个使用寿命期间,汽车所有的安全件必须记录备案;以便在发生重大事故须追究制造厂家的责任以及上级部门查询时,记录整理的资料能够证明制造的安全件符合规范要求。 注:注:当供应商提
2、供的产品涉及到产品责任时,供应商一方面必须在产当供应商提供的产品涉及到产品责任时,供应商一方面必须在产品开发品开发/制造过程充分满足法律法规制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求,履行产品责任大众集团的要求,履行产品责任(“做做”);另一方面,必须对相应的活动进行记录和存档以满足举证;另一方面,必须对相应的活动进行记录和存档以满足举证责任需要责任需要(“记记”和和“存存”)3D/TLD管理要求培训目的J 质量控制发生质量问题时,尽可能准确的确定问题产品的批量,降低费用;通过产品的质量证明可以应对质量的保证要求;确保将已获得的技术知识移植到新的生产工艺和产品上;J 法规、合同、标准中对产品的性
3、能和生产方法提出了要求,必须对遵守了这些要求的情况进行证明;J 在处理或者避免产品责任案件、违犯设备与产品安全法问题以及根据刑法提出诉讼时,需要提供证明在产品研发、制造、销售及售后维修/服务中一直遵守相关法律中所规定和要求的做法。4D/TLD管理要求培训对供应商要求 1.供应商对要提供的每一D/TLD - 零件进行系统化的证据文件存档工作。(无遗漏的进行收集、归纳整理和存档) 2.为了评审相应要求的落实情况,供应商必须根据目前的D/TLD 提问表(见B2B 平台上同等有效的文件)在每个生产场所至少每年(最多12 个月的有效期)进行一次自审并形成文档。 3. 供应商有义务对相应的自身供应链,外购
4、件和外包过程应用此方法。 4.在BeOn 中进行样件检验时应记录最近一次D/TLD自审合格(所有的问题都要以“是”回答)的日期。 5.自审结果必须存档至少 15 年,并保存好以备大众汽车集团随时确认。供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所实施措施的证明。5D/TLD管理要求培训6审核方式审核结果审核结果 所有遇到的提问都必须满足要求,不满足之处,要通过供应商制定的整改计划来解决。如果确定有直接影响产品质量的偏差(如缺少检验仪器),则需制定立即整改的措施(如委托外部检验),以确保产品质量。 如果供应商仍旧不能满足要求,则必须立即告知大众汽车集团用户厂及其大众汽车集团及子公司采购部门的联系人
5、。7D/TLD管理要求培训8“D”项目项目“D”零件零件“D”特性特性“D”含义含义 “D”德文存档责任件德文存档责任件(Dokumentationspflicht)的第一个字母的第一个字母 “D特性特性”是产品的关键特性是产品的关键特性值,是值,是“D项目项目”特性值的控制特性值的控制范围(例:范围(例:“D项目项目”球销硬度球销硬度HRC2832)。)。 “D零件零件”有存档责任的零有存档责任的零件(安全系统零件、底盘零件(安全系统零件、底盘零件、拉杆、双头螺栓、内饰件、拉杆、双头螺栓、内饰件件)“D”概念概念简介简介“D项目项目”有存档责任的零件有存档责任的零件的项目(探伤、材料化学成的
6、项目(探伤、材料化学成份、材料强度、焊接质量、份、材料强度、焊接质量、阻燃性阻燃性)D/TLD管理要求培训D/TLD 识别:识别:1)图纸上,)图纸上,D或或TLD2)技术资料(如)技术资料(如TLD/TL标准),标准),D及两端限位横杠(及两端限位横杠( )3)顾客约定的特殊要求)顾客约定的特殊要求9D/TLD管理要求培训要求条例要求条例1.技术资料/履行存档责任( 1.1-1.8) 说明制造商遵守了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。这种工作程序也要相应地应用于分供方。2.产品和过程( 2.1-2.5) 过程和零部件检验的资格和能力对满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。3
7、.人员(3.1-3.4) 企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识,并了解这对企业的意义。对管理者和负责零部件生产和检验的人员,必须就其特殊的责任进行培训。10D/TLD管理要求培训1.2 是否存在最新的一览表(供货列表:向大众汽车集团提供的有存档责任的零部件)D/TLD-零件的技术资料的更改状态是否有效,是否有D/TLD-零件标识,是否特别证明了D/TLD特性? 11D/TLD管理要求培训1.2是否实施了文件管理程序?要求说明 涉及有关具有存档责任的零部件、产品的工艺流程的所有文件资料,以及有关利用首次认可和更改认可的证明进行质量保证的文件资料。 D零件清单
8、 要求将在生产地点生产的所有D零件列成一份清单。注:如果所有在生产地点生产的产品都满足D零件的管理要求,则可以取消 D特性管理程序 D特性文件和记录清单(涉及D/TLD零件及D/TLD特性有关的所有文件) 是否考虑验证文件的有效性(更改日期)和记录的完整性u文件更新的管理u记录如何进行收集u文件/记录需包括外购件等12D/TLD管理要求培训1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了清晰的记录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的? 要求/说明 重视要点,举例: 材料、功能 寿命、可靠性13D/TLD管理要求培训1.4 零件制造厂
9、是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年要求/说明 存档要防火防盗,要防止误改更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时14D/TLD管理要求培训1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中? 要求/说明重视要点,举例: 零件原始资料 (包括更改状态) 检验特性(标准值/实际值) 可靠性检验 出现偏差时的说明,附解决措施15D/TLD管理要求培训1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料? 要求 / 说明: 存档必须能够分配产品和检验文件的批/次号,并贯彻到包括分供方的整个制造链当中: 文件/记录的整理存档方式(文件的管理水平)u收集的方式: WHEN:1
10、次/周、1次/月?WHO:是否有专人进行资料收集 WHAT:需要收集哪些资料,有无查检表 WHERE:临时存放的地点、最终存档地点 HOW:如何收集?u归纳的方式:客户别?型式别? 共同工序:以工序别、时间别进行归纳、整理 其他工序:以客户别、型式别、时间别进行归纳、整理u 档案室的管理 谁管理?文件柜的标示?档案室和文件柜的索引表?是否使用了电脑进行管理?16D/TLD管理要求培训1.7 对D特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义务?是否能证明其保证了各项要求?要求说明 需考虑要点,例如: - 采购合同 - 质量协议 - 检验证书 -有关履行存档责任接口的协议/合同规定评价符合
11、度(通过对分供方处的审核)要求定期进行D/TLD审核,检查与分供方有关的D特性的最新的履行存档责任情况17D/TLD管理要求培训1.8 是否已为供应链中的每个阶段指定产品安全责任人及其代理人?要求说明至少一名管理层成员接受过基础的关于产品安全和产品责任法方面的外部培训;供应商在供应商数据库中更新指定负责人(),至少指定管理者代表、产品安全责任人及其代理人18D/TLD管理要求培训2.1 是否对具有履行存档责任的 特性的所有关键的生产参数作了书面规定,并且对定期的检验形成文档? 要求 / 说明 需考虑要点,例如: - 转速、进料、压强、温度 - 工模具参数 - 液态材料比例 19D/TLD管理要
12、求培训2.2 是否验证了履行存档责任特性的过程能力,并且在缺乏证明的情况下进行了全数检验? 要求说明 短期过程能力 Ppk 1.67,开始批量生产后 Cpk 1.33,并持续改进,20D/TLD管理要求培训2.3 具有履行存档责任特性的检验方法是否合于发现缺陷? 要求说明 需考虑要点,例如: - 检验设备 / 测量设备能力的证明 - 精确度与公差相适应 - 保养、校准 21D/TLD管理要求培训2.4 是否保证了履行存档责任产品可追溯性? 要求说明 需考虑要点,例如: - 组件标识(大众汽车集团标准 VW 105 00) - 厂家代码、组件总成可识别性 - 零件原始数据、生产日期、炉号 / 批
13、号 - 供货日期、发货单号 22D/TLD管理要求培训2.5 是否充分考虑 / 满足了所有的具有履行存档责任的特性? 要求说明需考虑要点,所有具有存档责任的特性。23D/TLD管理要求培训3.1对确定 / 从事 / 影响 / 批准具有履行存档责任的特性的人员,是否对其职责进行过培训? 要求说明 必须对下述内容进行培训:对遵守法律的要求,出现偏差 / 不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识。(规定、纪要、通过签字确认)24D/TLD管理要求培训3.2是否为外籍员工(不论职位高低)准备了其所能理解语言版本的相关资料 / 说明? 要求说明: 通常情况下,外籍工人/检验人员使用母语版本,外籍管理层使
14、用母语或英语版本。 25D/TLD管理要求培训3.3是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求? 要求说明 需考虑要点,例如: - 至少让一名管理层员工就产品安全法和产品责任法的基本条款(所在国、欧盟、美国、日本)在法律专家处(相关研讨课、律师等)进行外部培训并在内部传授相关知识 - 质量负责人和协调人在外部或内部接受培训 - 对过程人员培训 - 通过试用和抽样式的检查方法进行考核 26D/TLD管理要求培训3.4 是否具有必要的人力资源? 要求说明 需考虑要点:- 协调所有存档责任的活动 - 必要的工人和检验人员资源 - 在缺勤情况下具有可顶岗的合格的人员27D/TLD管理要求培训2
15、8D/TLD管理就是顾客特殊特性识别、转化并保证的过程D/TLD管理要求培训29特性清单特性清单包括产品特性和过程特性包括产品特性和过程特性产品特性-根据TLD汇编要求及供应商的增补,确定零件的具体特性内容和要求描述。过程特性-对于产品特性所定制的控制要求。零件零件1零件零件2 零件零件总成总成特性特性1 1特性特性2 2特性特性3 3特性特性.特性特性.特性特性.特性特性.产品特性产品特性记录记录文件文件文件文件1 1文件文件2 2记录记录1 1记录记录3 3记录记录2 2存档清单存档清单过程过程1 1过程过程2 2过程过程3 3过程特性过程特性人、机、料、法、环、物流人、机、料、法、环、物流(标识标识) 生产生产/检验检验D零件D特性D分零件
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