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文档简介
1、精选资料1目的为了进行内部质量管理体系审核, 以验证质量活动和有关结果的 是否符合质量管理体系文件的安排, 以及实施结果的有效性, 特制定 本程序。2范围本程序适用于本公司的内部质量管理体系审核, 涉及体系覆盖的 所有部门及要素。3职责3.1质量负责人3.1.1策划质量审核计划纲要和所需的资源;3.1.2选择适合的内审员,完成特定的审核;3.1.3帮助解决对纠正措施要求方面解释上的不一致或反应延迟 等问题;3.1.4对审核结果进行评定,并向质量管理体系评审会议报告 审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。3.2内审员3.2.1按本程序要求,准备实施并报告审核工作;3.2.2审定,同意所建议的纠
2、正措施,并形成文件;3.2.3在接受质量负责人委托后,应对一次内审时的纠正措施的 完成情况进行验证;3.2.4应独立于被审核的活动。4工作程序4.1编制内部质量审核计划4.1.l每年不少于一次,年初,质量负责人应编制一份年度内 部质量审核计划 和一份要素分配表, 并考虑前几次内审中发现的问 题,审核计划需交最高管理者批准。审核计划表的格式见附表;4.1.2应在审核前一周向各有关部门的负责人通知确切的审核日期;4.1.3质量负责人应为每次内审委派负责该项审核的内审员。4.2实施审核精选资料4.2.1受委派的内审员应在实施审核前研究有关部门的程序文件 并应决定是否需取得其他文件; 编制一份检查表;
3、 通知受审部门负责 人所需的特殊设施。4.2.2内审员应通知受审部门负责人或其副手何时开始审核。4.2.3内审员应使用编制好的检查表作为审核的工具。4.2.4审核目的是寻找符合或不符合质量手册或程序文件的客观 证据,不应在任何发现的问题中加入个人的责备。4.2.5审核程序4.2.5.1召开首次会议,首次会议由审核组组长主持。a、参加会议人员:质量负责人、技术管理者、内审组成员、受 审部门负责人。参加人员在签到表上签到;b、会议内容:由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、 组员和内审日程安排及其他有关事项;C、质量负责人讲话。4.2.5.2进行现场审核。a、根据内审检查表的要求通过看、查、收
4、集质量管理体系 运行的证据,记录事实(合格、不合格事实) ,受审部门对审核事实 进行认可;b、每天最后一小时审核组召开内部会议。确认不合格项,填写不合 格项报告,报告中对不合格事实进行描述,受审部门对不合格事实签字确认;c、 各部门审核结束后, 审核组召开会议对不合格项进行汇总和 分布, 填写 内审不符合项分布表 ,对质量管理体系运行情况进行 分析,编制内审报告。4.2.5.3召开末次会议a、参加人员:质量负责人、技术管理者、内审组成员、受审部门负责人、参加人员在签到表上签到;b、会议内容:审核组长重申审核的目的、范围、依据;宣读内 审报告和不合格报告; 对质量管理体系运行情况进行分析评价;
5、提出 完成纠正措施的要求及日期;C、质量负责人讲话。4.2.5.4审核报告内容精选资料a、审核目的、范围、方法和依据;b、审核组成员、受审核方代表名单;c、审核计划实施情况总结;d、不合格项分布情况,不合格数量及严重程度;e、存在的主要问题分析;f、对质量管理体系有效性、符合性的结论及今后应改进的地方。4.2.5.5审核报告(附不合格报告)报经最高管理者后,由质量负 责人分发到各受审部门。4.3报告审核中发现的问题4.3.1内审员应在审核完成后,通知有关部门负责人并对发现的 问题作一次口头报告,对这些问题将发放纠正措施要求表。4.3.2内审不符合报告表格可采用表格汇编中的格式, 这种表可 由质
6、量负责人根据内审员的需要发给,并编上顺序号。4.3.3内审员应在纠正措施要求表中填写不符合项的详细内容, 但不要填写纠正措施栏。4.3.4审核的总结报告文字报告的格式编写。4.3.5审核报告和纠正措施要求表格应由质量负责人批准,并发 给有关部门负责人。4.4对审核中发现问题的反应4.4.1对每份纠正措施要求表,责任部门必须在一周内作出书面 反映,详细说明采取的纠正措施和完成情况;并应包括采取相应的预防措施。4.4.2这些反应,记录在纠正措施要求表中的 “采取的纠正措施” 一栏中填写,并交还质量负责人。4.4.3对纠正措施要求表不作出反应时,质量负责人应加以追查 并向最高管理者报告。4.4.4如
7、果发生不能就纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成 一致意见的情况时, 质量负责人应报告最高管理者, 由他来进行仲裁。4.5跟踪验证精选资料4.5.1当纠正措施预定完成日期已到或当质量负责人已接到完成 的通知,则应按两者发生的时间, 委托一名内审员去验证其完成情况。4.5.2去验证的内审员应检查纠正措施已被采取并实施有效时,在纠正措施要求表中的“纠正措施已验证”栏中签字。4.5.3在下次计划中对该有关部门进行审核时,内审员应核查上 次纠正措施实施是否仍然有效, 如不再生效则应重新发出一张纠正措 施要求表,在表中说明原来发现的问题。4.5.4如在规定的期限内不能完成纠正措施,质量负责人应对此 进行跟踪,如无正当理由, 该问题应向最高管理者报告,并按有关规 定进行惩罚。4.6记录的保存4.6.1质量负责人应保存一份档案,内存有审核报告及
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