标准解读

《YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法》是一项针对组织工程医疗器械中使用的Ⅰ型胶原蛋白进行分子量测定的技术标准。该文件详细规定了使用十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）方法来评估Ⅰ型胶原蛋白的分子量分布。这种方法通过将蛋白质样品与SDS结合，在电场作用下使蛋白质根据其大小而非电荷差异迁移，从而实现分离。此过程中，胶原蛋白被还原剂处理以打开二硫键，并且在非变性条件下进行电泳，以便更准确地反映其真实分子量。

标准涵盖了实验所需材料、试剂配制、样品准备步骤、电泳条件设置以及结果分析的具体指导原则。它强调了对于不同来源或处理方式下的Ⅰ型胶原蛋白样本，可能需要调整某些参数以优化分离效果。此外，还提供了关于如何校准分子量标记物的选择建议，以及如何基于已知分子量的标准品来估计未知样品中胶原蛋白链的大小信息。

按照本标准执行测试时，应严格遵守操作规程，并注意实验室安全和个人防护措施。正确实施SDS-PAGE技术不仅能够帮助研究者了解特定批次胶原蛋白的质量特性，也为相关产品的开发和质量控制提供了重要依据。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-09-06 颁布
  • 2022-09-01 实施
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YY∕T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法_第1页
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