解读贝达药业IPO从创新药向仿制药转型

1、解读贝达药业IPO：从创新药向仿制药转型 观点  作者：疑夕 来源：新浪博客  2014-07-04  0评论浙江贝达药业马上就要IPO了，作为中国名气最大的创新药公司，这支股票注定会非常热门。昨天网友艳花高树写了一篇评论，与我的看法基本一致，贝达的前景不是完全乐观。贝达的第一个1.1类IND是2005年，第二个1.1类IND却是2014年，中间相差了整整9年，难怪网友要说它青黄不接了。如果一家化学药企业9年没有产品更新，那是肯定有没前途的，何况新药研发风险非常大，做了还不一定成功。贝达不会不清楚这一点，虽然很难开口说自己更

2、想做仿制药，但实际行动已经告诉我们，贝达要转型做仿制药了。此次IPO计划募集11亿，其中4亿用于买设备、做新药，另外4亿是用于建厂区生产埃克替尼、缬沙坦、氯法拉滨、氨氯地平、苯丁酸钠，剩下的用于管理、营销以及与Amgen的合作，可以说一半的资金用于仿制药和营销网络。目前贝达的pipeline中1类新药有6个，仿制药则有16个，五年内不会有1类新药上市。总的感觉就是埃克替尼太取巧，就如同苹果砸到牛顿脑袋，它的成功很难复制出来，贝达研发埃克替尼学到的经验派不上用场。新药中进度最快的是c-Met抑制剂，这个靶点风险比较大，而且落后于和记黄埔/阿斯利康共同开发的沃利替尼。GLP-1类似物虽然是长效的，

3、但国外一周注射一次的已经上市，而且国内浙江华阳、河北常山等已经申报me-too，贝达并不占优。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B风险更大，能不能做成还很难说，起码是七八年以后的事了。贝达药业pipeline 分类靶点适应症研发进度预计上市时间埃克替尼化药1.1EGFR抑制剂非小细胞肺癌已上市2011（me-too）氨氯地平化药6钙离子通道拮抗剂高血压2009申报2014（第N家）氯法拉滨化药3.1核苷类抗癌药急性淋巴细胞白血病NDA (2013)2015（首仿）苯丁酸钠化药3.1苯乙酸前药高氨血症免临床2015（首仿）帕妥木单抗进口Anti-EG

4、FR单抗结直肠癌IND (2013)2017（进口）缬沙坦化药6Ang II受体拮抗剂高血压2013申报2018（第N家）BPI-9016化药1.1c-Met抑制剂肺癌、胃癌IND (2014)2019（me-too）吡非尼酮化药3.1NA特发性肺纤维化IND (2011)2019（第N家）BPI-3016化药1.1长效GLP-1类似物II型糖尿病IND (2015)2020（me-too）BPI-2009C化药1.6EGFR抑制剂银屑病IND (2014)2020（新适应症）伏立诺他化药3.1HDAC抑制剂皮肤T细胞淋巴瘤IND&#

5、160;(2014)2020（第N家）BPI-7000化药1.1PARP-1抑制剂乳腺癌IND (2015)2021（me-too）BPI-5014B化药1.1NA肾衰致贫血临床前2021+（me-too?）阿比特龙化药3.1CYP17抑制剂前列腺癌临床前2020+（第N家）替西罗莫司化药3.1mTOR抑制剂肾细胞癌临床前2020+（第N家）来那度胺化药3.1NA肾细胞癌临床前2020+（第N家）替莫唑胺化药6烷化剂脑胶质瘤实验室2020+（第N家）阿那曲唑化药6芳香化酶抑制剂乳腺癌实验室2020+（第N家）AS-3201化药3.1醛糖还原酶抑制剂糖尿病神经病变临床前2020+（首仿

6、）阿托伐他汀化药6HMG-CoA还原酶抑制剂高血脂实验室2020+（第N家）缬沙坦/氨氯地平化药6NA高血压实验室2020+（第N家）西那卡塞化药3.1拟钙剂甲状旁腺功能亢进临床前2020+（第N家）目前贝达的仿制药研发能力还非常有限，毕竟公司做研发的才100多人，比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齐鲁等仿制药大佬，也比不上华威、汉康等新兴的仿制药研发力量。缬沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、来那度胺等心血管、肿瘤大品种都排在N家之后，能拿到首仿的就苯丁酸钠和氯法拉滨，苯丁酸钠是罕见病用药，市场非常有限，氯法拉滨市场不大不小，但要从齐鲁手里抢市场，而且利润要分给山西普德药业。贝达与Amgen搞的

7、合资公司我不太清楚，但这个药注定是天价，政府不会给太多的扶持，贝达也只算是个代理，我觉得赚不到太多。未来5年贝达很难找到一个新的金矿，主要营业收入害得依靠埃克替尼。一个突出的问题是，吉非替尼和厄洛替尼的专利在2016年就到期了，大量仿制药厂家已经磨刀霍霍，包括实力非常强大的恒瑞、豪森、齐鲁、石药、正大天晴、海正、罗欣、科伦。如果让我在12000元的埃克替尼与4000元的厄洛替尼之间选择的话，我会选择后者，虽然没有证据表明厄洛替尼疗效更好。国内EGFR抑制剂2008-2013年销售额（单位：亿元） 上市时间200820092010201120122013埃克替尼2011年NANANA0

8、.603.074.75吉非替尼2004年7.898.019.1310.6612.55NA厄洛替尼2006年5.165.695.966.618.31NA2013年埃克替尼的销售额年增涨率是54%，2014、2015两年维持50%的年增长率比较吃力，以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期销售狂飙，后面速度就很慢了。个人预计埃克替尼2015年的销售额达到7-9亿，然后会进入平台期，每年大概产生3-4亿的净利润，贝达公司的总市值大约150亿。如果政府利好政策，贝达药业受益将非常大，去年仅浙江地区的销售额就有8000万，可惜在其他省份没有这种待遇。另外贝达现在需要一些仿制药来扩充实力，但品种都困在排队长龙中，如果国家能加快仿制药审批，让贝达有机会在市场瓜分完毕前