执业药师药事管理与法规考前练习试题(13)

1、执业药师药事管理与法规考前练习试题 (13)执业药师 2021 年药事管理与法规考前练习试题 (13)二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前，试题 在 后。每组假设干题。每组题均对应同一组备选答案 ， 每题只有一个正 确答 案。每个备选答案可重复选用 ，也可不选用。A、单 独议价的方式B、定点生产的方式C、邀请招标或询价采购的方式D、按国家现有规定采购1?独家生产国家根本药物采购方式 :()。答案:A解析 :对于独家独家生产的根本药物 ，采取与生产或批发企业进行 单 独议价的方式进行采购。2?临床常用且价格低廉或者经屡次采购价格已根本稳定的根本药物采购方式 :()。答案:C解

2、析 :对临床常用且价格低廉或者经屡次采购价格已根本稳定的根本药物 ，采取邀请招标或询价采购的方式采购。3?免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的根本药物采购方式:()。答案:D解析:对根本药物中的麻醉、精神、免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗、方案生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心4?承当药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的 机构是：答案:A国家 检验药品、生物制2承当药品、医疗器械的注册审批检验及其技3承当药品食品

3、平安相关的监督检验、委托检验、抽医疗器械检验检测的复验及技术品质术复 查检验 检定工作。解析冲国食品药品检定研究院的职责 量的法定机构 核工作6负责药品、医疗器 械国家标 7承当药品、食品广告 8承当严重药品、医疗器 牌子的机构是 :工作。 4承当或组织药品、 5承当生物制品批签发相关工作。 准物质的研究、制备、标定工作。 以及互联网药品信息效劳技术监督工作。 械不良反响原因的实验研究。5. 加挂 国家药品不良反响监测中心答案:C 解析:2006 年评价中心加挂 国家药品不良反响监测中心牌子。6. 受国家食品药品监督管理委托 ，对取得认证证书的企业实施跟 踪检查和监督抽查的机构是 ()答案:D

4、解析 :CFDA 食品药品审核查验中心的职责 :(1)参与制定、修订GLP 、 GCP 、GMP 、 GAP 、 GSP 和?医疗器械生产质医疗器械 GMP 及 其相应的实施方法。 ( 2)对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查 和监督 抽查。 ( 3)开展药品认证的国内、国际学术交流活动。7?负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 :()答案:B解析 :CFDA 药品审评中心的职责 (1)是国家食品药品监督管理局 药品 注册技术审评机构。 ( 2)负责组织对药品注册申请进行技术审 评。A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请8?生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药

5、品标准 的注册属于 :()答案:B仿制药申请是指生产国食药监局已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请 ；但生物制品按照新药申请的程序申报。9. 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品 属于:()答案:A再注册申请 ,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。A、 1 日内 B、2 日内C、3 日内 D、 7 日内根据?药品召回管理方法? ，药品生产企业在启动药品召回后 ，应 当 将调查评价报告和召回方案提交所在地省级药品监督管理部门备 案的时限 是10. 级召回在 ： ()答案:A解析:药品生产企业在启动召回后 ，一级召回在 1 日内，二级召回在

6、 3 日内,3 及召回在 7 日内应当将调查评估报告和召回方案提交给所在 地省级 药监部门备案。11. 二级召回在 :()答案:C解析:药品生产企业在启动召回后 ，一级召回在 1 日内，二级召回在 3 日内,3 及召回在 7 日内应当将调查评估报告和召回方案提交给所在 地省级 药监部门备案。A、复核B、定期清斗C、清斗并记录D、正名正字解析:根据 2021 年 6 月施行的?药品经营质量管理标准? ，经营中 药 饮片的零售药店12. 为防止饮片生虫、发霉、变质 ，放置中药饮片的柜斗应当 :()答案:B解析:应当定期清斗：防止饮片生虫、发霉、变质。13. 不同批号的中药饮片装斗前应当 :()答案

7、:C解析:不同批号的饮片装斗前应当 ：清斗并记录。A、药物治疗委员会的职责B、医疗机构制剂室的职责C、医疗机构药师的职责D、药事管理及药物治疗委员会(组)的职责14. 制定本机构药品处方集和根本用药供给目录的是:()答案:D解析:药事管理及药物治疗委员会 (组)的职责 : (1)贯彻执行医疗卫 生及 药事管理等有关法律法规 ;(2)审核制定本机构药事管理和药学工 作规章制 度；(3)制定本机构药品处方集和根本用药供给目录；(4)监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改良措施，指导临床合理用药；(5) 分析、 评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；(6)建立药品遴选制度，

8、审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻药、精药、医疗用毒性药及放射性药的临床使用与标准化管理；(8) 对 医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训。15. 负责采购供给、处方或者用药医嘱审核是 :()答案:C解析 :医疗机构药师工作职责 ：(1)负责药品采购供给、处方或者用 药 医嘱审核、调剂、医院制剂配制 ； (2)开展药学查房 ，为患者提供药学 专 业技术效劳 ；(3)开展抗菌药物临床应用监测 ，实施处方点评与超常 预警 ； (4)开展药品质量监测 ，药品严重不良反响和药品损害的收集、整 理、报 告等工作 ； (5) 开展

9、药物利用评价和药物临床应用研究。 A、 15 日常用量 B、3 日常用量C、5 日常用量 D、7 日常用量根据?处方管理方法?16. 为门诊患者开具的第二类精神药品 ，一般每张处方不得超过 :()答案:D解析:为门 (急)诊一般患者开具的第二类精神药品一般每张处方 不得超过 7 日常用量。 P11617. 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂， 每张处方不得超过:()答案:D解析 :第一类精神药品注射剂 ，每张处方为一次常用量 ；控缓释制 剂， 每张处方不得超过 7 日常用量。 P11618. 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂 ，每张处方不 得超过 :()答案:B解析 :为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂 ，每张处方不得超过 3 日常用量。 P11619. 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂 ， 每张处 方不得超过 :()答案:A解析 :为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂 ，每张处方不得超过 15 日常用量 ; 其他剂 型。 P116A、 己知的药品不良反响B 、 常见的药品不良反响C、 新的和严重的药品不良反响D、 所有