2014年执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题

1、窗体顶端执业药师考试?药事管理与法规?成功过关试题一、单项选择题每题1分第 1 题 对本医疗机构实施?医疗机构配制制剂质量管理标准?及制剂质量负责的是A.医疗机构制剂室负责人B.医疗机构药检室负责人C.医疗机构负责人D.医疗机构制剂配制人员E.医疗机构药检人员正确答案：C,第 2 题 药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A,第 3 题 药学职业道德的根本范畴是指A.经营者要遵循自愿、平等、公平、老实信用的道德标准B.严谨治学，理明术精C.全心全意为人民健康效劳D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.调整职业活动中

2、各种关系的行为标准正确答案：D,第 4 题 根据?药品经营质量管理标准实施细那么?，以下表达正确的选项是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员正确答案：B,第 5 题 依照?麻醉药品和精神药品品种目录?(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是A.氯氮B.福尔可定C.地西泮D.阿普唑仑E.异戊巴比妥

3、正确答案：B,第 6 题 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是A.药品监督管理部门B.医疗机构药学部门C.医疗机构药事管理委员会D.制剂使用部门E.制剂质量管理组织正确答案：E,第 7 题 洁净室(区)与室外大气的静压差应A.大于5帕B.大于8帕C.大于10帕D.大于15帕E.大于15帕正确答案：C,第 8 题 ?中华人民共和国消费者权益保护法?规定，保护消费者的合法权益是A.商品生产者的责任B.商品经营者的责任C.商品或效劳提供者的责任D.消费者协会的责任E.全社会的共同责任正确答案：E,第 9 题 ?药品注册管理方法?不适用于A.药物临床试验申请B.药品生产申请C

4、.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理正确答案：D,第 10 题 依照?处方管理方法?规定，有关处方保存说法错误的选项是A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存3年C.第二类精神药品处方保存2年D.急诊处方、儿科处方保存2年E.普通处方1年正确答案：D,第 11 题 ?中华人民共和国药品管理法?规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制标准D.麻醉药品、精神药品的管理方法E.药物临床试验机构资格的认定方法正确答案：E,第 12 题 ?药品不良反响报告和监测管理方法?规定，

5、药品不良反响报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据正确答案：D,第 13 题 关于供应部门出售毒性药品的前提，下述正确的选项是A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能出售 B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接出售C.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，供应部门方可出售D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以

6、上公安部门批准后，供应部门方能出售E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购置时每日购用量不得超过3日极量正确答案：A,第 14 题 GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂正确答案：D,第 15 题 制定?药品流通监督管理方法?的目的是A.加强药品监督管理，标准药品流通秩序，保证药品质量B.加强药品监督管理，标准药品流通秩序，保证合理竞争C.加强药品监督管理，标准药品流通秩序，保证有序竞争D.加强药品经营管理，保证合理竞争，提高药品质量E.加强药品经营管理，保证合理竞争，保障用药平安有效正确答案：A,第 16

7、 题 ?药品不良反响报告和监测管理方法?的适用范围是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业正确答案：E,第 17 题 关于药品规格的列法，不正确的选项是A.片剂应标明每片药片中含有主药的含量B.片剂应标明每片药片的实际重量C.片剂应标明每片药片中含有主药的重量D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积正确答案：B,第 18 题 申请人在申报临床试验时，报

8、送虚假药品注册申报资料和样品的A.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请B.依法撤消?药品生产许可证?C.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，情节严重的处1万元以上3万元以下罚款D.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，5年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件E.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请；已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上

9、3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请正确答案：E,第 19 题 依照?药品经营质量管理标准实施细那么?，药品零售企业和零售连锁门店A.危险品设专柜陈列B.不得采用附赠药品的方式销售处方药C.药品陈列整理，开架销售D.对陈列的药品应按季度进行检查E.销售处方药应凭执业药师处方正确答案：B,第 20 题 未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的A.对委托方按制售假药处分B.对受托方均按制售假药处分C.对委托方和受托方均按制售假药处分D.如果生产的药品质量合格，可以合法销售E.按无证经营处分正确答案：C,第 21 题 根据?化学药品和治疗用生物制品说明书标准细那么?，一般不在说明

10、书考前须知项中说明的是A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况E.用药对于临床检验的影响正确答案：C,第 22 题 根据?中华人民共和国消费者权益保护法?，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身平安的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E.标明经营者的真实名称正确答案：C,第 23 题 根据?药品广告审查方法?，药品广告内容需要改动的，应当A.申请广告许可事项变更B.申请广告登记事项变更C.申请广揭发布备案D.重新

11、申请广告批准文号E.申请撤销原广告批准文号正确答案：D,第 24 题 按照?处方管理方法?的规定，关于麻醉药品注射剂的说法错误的选项是A.一般情况下，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用B.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂可以在医疗机构之外使用C.盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用D.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，盐酸哌替啶注射液处方为3日常用量E.盐酸二氢埃托啡注射液处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用正确答案：D,第 25 题 依照?中华人民共和国

12、广告法?规定，医疗器械广告中可以含有的内容是A.医疗单位验证B.比同类医疗器械质优价廉C.根治颈椎病D.治愈率达69E.使用考前须知正确答案：E,第 26 题 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带的麻醉药品和第一类精神药品的量为A.单张处方最大用量以内B.3天常用量C.5天常用量D.7天常用量E.10天常用量正确答案：A,第 27 题 依照?非处方药专有标识管理规定?(暂行)，非处方药专有标识的使用范围不包括A.药品标签B.使用说明书C.外包装D.内包装E.药品经营企业指南性标志正确答案：E,第 28 题 依照?中华人民共和国反不正当竞争法?规定，不属于不正当

13、竞争行为的是A.经营者利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引入误解的虚假宣传B.季节性降价C.披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购置者误认为是该知名商品正确答案：B,第 29 题 药品通用名称不得A.作为药品商标使用B.与药品商品名称同时使用C.由企业使用D.作为药品法定名称E.列入国家药品标准正确答案：A,第 30

14、 题 中药说明书中的主要成分应列A.主要药味B.有效部位C.有效成分D.有效部位或有效成分E.所有药味或有效部位、有效成分正确答案：E,第 31 题 消费者享有知悉A.其商品或者接受的效劳的本钱权利B.其购置、使用的商品或者接受的效劳的检验方法的权利C.其购置、使用的商品或者接受的效劳的真实情况的权利D.其购置、使用的商品或者接受的效劳的生产企业资质权利E.其购置、使用的商品或者接受的效劳的监督责任划分权利正确答案：C,第 32 题 依照?药品召回管理方法?规定，药品主动召回的程序说法正确的选项是A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用

15、单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回方案提交给所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况D.召回必须销毁的药品，药品生产企业应当立即自行销毁E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告正确答案：E,第 33 题 对情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经

16、行政复议机关的负责人批准，可以适当延长并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多不超过A.30日B.60日C.75日D.90日E.120日正确答案：A,第 34 题 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请由哪个机构审批A.由国家食品药品监督管理局受理并审批B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案即可正确答案：E,第 35 题 依照?互联网药品交

17、易效劳审批暂行规定?规定，互联网药品交易效劳的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的效劳B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易效劳E.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易效劳正确答案：D,第 36 题 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中平安性评价研究必须执行A.?药物临床试验管理标准?B.?药物非临床研究质量管理标准?C.?药物生产质量管理标准?D.?药物临床研究质量管

18、理标准?E.?药效学药动学研究质量管理标准?正确答案：B,第 37 题 依照?麻醉药品和精神药品品种目录?(2007年版)，以下不属于麻醉药品的是A.罂粟壳B.阿片C.芬太尼D.丁丙诺啡E.布桂嗪正确答案：D,第 38 题 在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是A.有效性B.平安性C.稳定性D.均一性E.经济性正确答案：D,第 39 题 拆零药品出售时，药袋上写明A.名称、用量、有效期等内容B.名称、规格、有效期等内容C.服法、用量、有效期等内容D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容正确答案：E,第 40 题 ?药品经营许可证管理方法?规定，在核

19、定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境正确答案：C,第 41 题 大容量注射剂的灌封在A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.一般生产区正确答案：A,第 42 题 药学职业道德原那么和标准要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原那么、守信用、公平竞争、老实待人、廉洁奉公A.鼓励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.催促和启迪作用正确答案：D,第 43 题 ?中华人民共和国药品管理法实施条例?规定，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治

20、区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用C.责令被抽查单位停产停业D.撤消被抽查单位许可证E.处以罚款正确答案：B,第 44 题 药品不良反响实行A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B.逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告C.逐级报告制度，不能越级报告D.定期报告制度，必要时进行快速报告E.随机报告制度正确答案：A,第 45 题 药品说明书和标签核准部门是A.卫生部B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市药监部门E.本企业正确答案：C,第 46 题 ?药品广告审查发布标准?规定，药品广告中必须

21、标明的内容不包括A.药品的通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号E.咨询热线、咨询 正确答案：E,第 47 题 根据?中华人民共和国药品管理法?，医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器E.卫生条件正确答案：C,第 48 题 ?麻醉药品和精神药品管理条例?实施的时间为A.2005年7月26日B.2005年11月1日C.2005年12月1日D.2006年10月1日E.2007年5月1日正确答案：B,第 49 题 依照?药品经营质量管理标准?，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首

22、次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品正确答案：D,第 50 题 未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第 51 题 根据?化学药品和治疗用生物制品说明书标准细那么?，用法用量项下要求的内容不包括A.用药的剂量B.药次数    C.用药的计量方法D.药品的装量E.疗程期限正确答案：D,第 52 题 依照?互联网药品交易效劳审批暂行规定?，向个人消费者提供互联网交易效劳企业的条件不包括A.属于药品零售企业B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施C.具有执业药师

23、负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统E.具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度正确答案：A,第 53 题 儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分B.由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分C.由县级以上地

24、方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分D.由疾病预防控制机构责令改正，给予警告；情节严重的，由县级以上地方人民政府教育主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分E.由县级以上地方人民政府卫生主管部门处以5000元以上2万元以下的罚款正确答案：C,第 54 题 ?麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡?有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第 55 题 ?中华人民共和国药品管理法?未作规定的制度是A.药品储藏制度B.药品不良反响报告制度C.药品入库和出库必须执行检查制度D

25、.医疗用毒性药品特殊管理制度E.根本药物制度正确答案：E,第 56 题 负责GSP认证A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省以上食品药品监督管理部门D.设区的市食品药品监督管理部门E.直辖市设的县食品药品监督管理部门正确答案：B,第 57 题 人血液制品、预防制品等的加工或灌装A.应防止与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统正确答案：D,第 58 题 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间A.应与其他药品

26、分开存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录D.应分开存放E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志正确答案：D,第 59 题 保护环境，保护药品生产者的健康是A.药学科研的道德要求B.药品生产中的道德要求C.药品经营中的道德要求D.医院药学工作中的道德要求E.药品监督管理中的道德要求正确答案：B,第 60 题 ?药品注册管理方法?规定，关于新药临床试验，期临床试验目的是A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和平安性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药

27、方案提供依据C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反响，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和平安性E.研究药物的疗效和平安性的关系正确答案：C,第 61 题 经营甲类非处方药的药品零售企业A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.具有大学以上学历，且必须是执业药师D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求正确答案：B,第 62 题 根据?最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药

28、刑事案件具体应用法律假设干问题的解释?规定生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的，应当认定为A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成危害D.对人体健康造成严重危害E.危害后果特别严重正确答案：B,第 63 题 ?中华人民共和国刑法?规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以A.拘役，并处分金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处分金C.死刑，并处分金D.管制E.无期徒刑正确答案：C,第 64 题 按麻醉药品管理的是A.氯胺酮B.去甲伪麻黄碱C.麻黄碱D.阿托品E.二氢埃托啡正确答案：E,第 65 题 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.国

29、内供应缺乏的药品B.新发现和从国外引种的药材C.有关部门规定的生物制品D.生产新药或已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材正确答案：E,第 66 题 生产激素类、抗肿瘤类化学药品A.应防止与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.必须使用独立的厂房与设施C.与相邻区域应保持相对负压D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统正确答案：A,第 67 题 药品生产批准文号的有效期限是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E,第 68 题 医疗机构变更?医疗机构制剂许可证?许可事项的A.应当自发生变化之日起30日内报所在

30、地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请?医疗机构制剂许可证?变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工

31、作日内作出准予变更或者不予变更的决定正确答案：D,第 69 题 关于中药饮片处方的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的应当注明在药品A.右上方B.左上方，并加括号C.右上方，并加括号D.名称之后，并加括号E.名称之前正确答案：E,第 70 题 药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回正确答案：A,第 71 题 ?医药产品注册证?证号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(

32、Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：D,第 72 题 系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种A.二、三级保护野生药材物种B.一、二级保护野生药材物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.二级保护野生药材物种正确答案：E,第 121 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第一局部 药事管理相关知识 > 单项选择题 > 国家食品药品监督管理局的职责为A.制定药品、医疗器械、化装品和消费环节食品平安监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理C.拟定中医药和民族医药事业开展的规划、

33、政策和相关标准，指导中药及民族药的开掘、管理、总结和提高D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作E.负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处分发布虚假违法药品广告的行为正确答案：A,第 74 题 走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品，情节严重的A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处分金B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处分金C.处七年以上有期徒刑，并处分金D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处分金E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处分金正确答案：B,第 75 题 采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管

34、理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正确答案：D,第 76 题 负责片剂GMP认证的是A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：A,第 77 题 负责核发?医疗机构制剂许可证?的是A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.工商行政管理部门正确答案：A,第 78 题 质量保证A.对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为过失和异物污染，进行系统

35、严格管理，以保证生产合格药品B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这局部涉及必需的人财物的投入以及标准化管理C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要方法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理E.控制和保证药品的平安性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域正确答案：A,第 79 题 属于毒性药品品种的是A.他巴唑B.二氢埃托啡C.三唑仑D.阿托品E.艾司唑仑正确答案：D,第 80 题 药品经营企业购进的药品不符合规定要求的A.购销记录B.检查验收

36、制度C.不得购进D.核对E.拒绝调配正确答案：C,第 81 题 关于处方的“四查十对，查用药合理性，对A.考前须知B.科别、年龄C.临床诊断D.药名、剂型、规格、数量E.药品性状、用法用量正确答案：C,第 82 题 负责对考试工作进行监督、指导并确定合格标准A.人事部B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.人事部和国家食品药品监督管理局E.卫生部和国家食品药品监督管理局正确答案：D,第 83 题 属于国家三级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟正确答案：C,第 84 题 药品生产企业对一级召回的药品，在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用A.12

37、小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内E.5日内正确答案：B,第 85 题 药品经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的A.按经销、使用假药处分B.责令限期改正，给予警告或并处1000元以下的罚款C.责令限期改正，给予警告；逾期不改的处5000元至2万元罚款D.责令改正，给予警告，或并处500元以下的罚款E.给予警告，责令限期改正正确答案：C,第 86 题 医疗机构自制制剂A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用C.必须是临床急需而市场上没有供应的D.必须是临床急需而市场供应少的E.是公共利益需要的正确答案：B,第 87 题 根据?药品注册管理

38、方法?考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反响的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验E.生物等效性试验正确答案：D,二、多项选择题每题1分第 88 题 根据?医疗机构制剂配制质量管理标准?(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录其内容包括A.制剂名称B.批号、规格C.收回部门及收回原因D.处理意见及日期E.数量正确答案：A,B,C,D,E,第 89 题 依照?药品说明书和标签管理规定?，非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A.使用科学、专业用语B.用语应当科学、易懂C.便于消费者判断D.便于消费者选择E.便于药师说明、使用正确答案：B,C,D,第 90 题 非处方药专有标识可以单色印刷的有A.标签B.说明书C.内包装D.大包装E.外包装正确答案：B,D,第 91 题 开具处方时使用药品名称的要求有A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、商品名和新活性化合物的专利药品名称C.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、英文缩写等D.医师可以使用由卫生部公布的药品习