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文档简介

1、内审员培训知识复习题库一、单项选择题:1.以下标准属管理体系指导标准的是_e_。 P6 ISO9000族标准的文件结构a)ISO9001 b)ISO9004 c)ISO10012 d)ISO19011 e)b+c2.质量策划_a_。a)是质量管理的一部分 b)要求编制质量计划 c)只要求设定质量目标 d)a+c3.以下属于GJB9001B标准中八项质量管理原则内容的是_b_。 P12质量管理8项原则a)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法b)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用c)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与d)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、

2、领导作用4.某申请认证的组织将使用的测量设备送到国家有关计量部门进行检定,该组织_c_。a)不能删减GJB9001B标准7.6条款b)可以删减GJB9001B标准7.6条款 P38 1.2c)可以把GJB9001B标准7.6条款的全部要求按外包过程进行控制d)以上都不对5)GJB9001B标准用于_d_。 P35 序号4 P18 表3-1a)证实有能力提供满足顾客要求的产品 b)证实有能力提供满足适用法律法规要求的产品c)持续改进质量管理体系 d)以上都是6.质量手册应包括的内容是_C_。 P44 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述c)形成文件的程序或对其引用 d)体系文件的清单7.

3、管理者代表应是_d_。P51 a)本组织管理层中的成员 b)可以不是本组织管理层中的成员c)能参加质量管理体系决策的最高管理层得成员,并具备履行管代职责所需的技术和行政管理能力d)a+c8.质量目标应_a_。 P49 a)可测量的 b)都是量化的 c)应体现对产品质量水平的追求与顾客的期望相适应 d)b+c9.GJB9001B标准中要求控制的文件范围是_b_ P44 a)组织需用的所有文件和记录 b)标准要求的所有文件和记录c)质量管理体系所要求的文件 d)组织制订的所有文件和记录10.GJB9001B标准对质量信息的要求是_d_。 P58 6.5a)组织应编制形成文件的程序 b)产品质量信息

4、管理应满足顾客的要求c)应按规定收集、贮存、传递、处理和利用 d)以上都是11.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是_b_。 P59a)质量目标 b)质量计划 c)质量手册 d)程序文件12.进行产品实现的策划时应确定_e_。 P59 7.1a)实施标准化管理要求,确定设计和开发中适用的标准和规范 b)产品接收准则c)技术状态管理要求 d)b+c e)以上都是13.设计输入应由以下_c_最终确定。 P68 理解要点,序号1) 4) 5a)顾客 b)组织 c)组织与顾客共同 d)以上都不对14.顾客的要求包括_d_。 P63 理解要点,序号1)a)书面定单 b)电话

5、要货 c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d)a+c15.产品防护涉及的对象是_d_。 P82 a)成品 b)半成品 c)原材料 d)a+b+c16.质量包括(C )A价格 B维修费用 C产品的固有特性满足顾客要求的能力 DA+B+C增强满足要求的能力17.增强满足要求的能力的循环活动是(D )A纠正措施 B预防措施 C质量改进 D持续改进18.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是( C )A推荐性标准 B行业标准 C强制性标准 D企业标准19.质量管理体系可以( D )A帮助组织实现顾客满意的目标 B提供持续改进的框架C向顾客

6、提供信任 DA+B+C20.组织应对外包括( C )A进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。B顾客要求时,外包过程必须经顾客同意。C以上都是D以上都不是21.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持质量管理体系的(C )A符合性 B适宜性 C完整性 D充分性22.确保在整个组织内提高满意顾客要求的意识是(C )A人力资源部经理的职责 B销售部经理的职责 C管理者代表的职责 D最高管理者的职责23.大型仪表制造集团公司中从事影响产品要求符合性工作的人员不包括( C )A物流运转司机 B外聘生产临时工 C有线网络电视维护人员 D车间清洁工24.在策划设计和开发活动时,还应确保(D

7、)A编制产品设计和开发计划 B对参与和开发设计的供方的质量控制C提出监视与测量的需求 D以上都是25.GJB9001B标准中条款的标题是设计和开发( C )A输出 B评审 C验证 D确认26.( D)为采购、生产和服务提供适当的信息。A设计评审 B设计验证 C设计确认 D设计输出27.采购信息的表达形式可以是( C )A库存信息表 B生产计划 C合同或协议 DA+B+C28.GJB9001B标准条款所述的过程确认是指( C )的确认。A所有的生产和服务过程 B与产品检验有关的过程C不能由后续的监视和测量加以验证的过程 D以上所有过程29.技术状态管理的内容包括( D )A技术状态标识 B技术状

8、态控制 C技术状态纪实和技术状态审核 D以上都是30.组织收集和分析数据的目的(D)A以确定体系的适宜性和有效性 B以识别可进行的改进C以提供与顾客要求符合等方面的额信息 DA+B+C31.系统的识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为( B )A管理的系统方法 B过程方法 C基于事实的决策方法 D系统论32.GJB9001B标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用( A )方法。A过程 B控制 C统计 D监督33.“外包过程”是为了( B )的需要,有组织选择,并由外部方实施的过程。A产品实现过程 B质量管理体系 C交付和交付后活动 DA+C34.管

9、理评审工作应由( C )A管理者代表负责领导和组织实施 B质量经理负责领导和组织实施C最高管理者进行 D负有决策职责的董事长领导进行35.从事影响产品要求符合性工作的人员是( D)A新产品开发人员 B文件管理人员 C内审员 D以上都是36.GJB9001B标准交付后的活动通常可包括(C )A生产和服务提供过程的作业指导书 B产品接受准则C技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品验收、退役等 D以上都不是37.电路板焊接后,发现其中一个元件是被损坏的,工人重新用合格的元件进行了更换,使其达到合格,这是(A )A纠正 B纠正措施 C降级 D让步38.依据GJB9001B标准,以下哪种说法是正确的

10、(B )A对所有的不合格品均应采取纠正措施 B应保持不合格性质的记录C应对不合格品进行返工 DA+B+C39.GJB9001B标准8.3不合格品控制中要求参与不合格审理的人员( D )A须经资格确认 B需征得顾客同意 C可以不由最高管理者授权 DA+B40.识别预防措施的机会可包括( D )A故障模式影响及危害性分析(FMECA) B风险管理 C防错技术 DA+B+C41.GJB9001B8.2.4C产品的监视和测量要求错误的说法是(B)A组织应对检验印章实施控制 B不包括采购产品的监视和测量C记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员 D以上全部是42.在铸件进行检验时,根据样本中包含的不合格

11、铸件数据和根据样本中包含的不合格砂岩数判断判断该批产品是否接收的判定方式属于( B)检验。A计点和计量 B计件和计点 C计数和计量 D计数和序贯43.过程监视和测量的目的是( D )A证实产品质量满足要求 B证实过程实现策划的结果的能力C证实过程的符合性 D以上都是44.对不合格品采取的措施有( D )A返工、返修 B经返修让步接收 C降级或报废 DA+B+C45.质量管理体系有效性的持续改进不包括( A )A按照生产操作规程实施操作 B日常渐进的改进活动C增强满足要求的能力的循环活动 D突破性的重大改进活动46.在质量管理体系中人员的能力可以理解为经证实的应用知识和技能,完成质量管理职责的本

12、领,应从以下方面( b )体现和评价A培训、技能、经验、意识 B教育、培训、技能、经验C教育、培训、技能、经历 D教育、技能、经验、意识47.GJB9001B标准条款规定,应确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力,这些人员不包括( d )A产品检验人员 B外包方人员 C质量管理体系的文件管理人员 D顾客48.根据GJB9001B标准,( c )应给出采购、生产和服务提供的适当信息。A产品实现策划 B设计和开发策划 C设计和开发输出 D质量管理体系策划49.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是( c )A设计输出 B设计评审 C设计验证 D设计确认50.设计确认的目的是( a

13、)A确保产品能够满足规定的使用要求 B确保输出满足输入要求C确保满足法律法规要求 D确认评审结果的有效性51.以下哪种说法是错误的( a )A组织应对每个生产和服务提供过程编制相应的作业指导书B从事生产和服务提供活动的人员应是能够胜任的C应为生产和服务提供过程提供必要的资源和信息D应对生产和服务提供过程实施监视和测量52.GJB9001B标准对关键过程的控制要求包括( d )A对关键过程进行标识 B对首件产品进行自检和专检,并作实测记录C填写质量纪录,保持可追溯性 D以上都是53.GJB9001B标准中的“搬运”是( b )A制成品交付给顾客间的运输B从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各

14、阶段产品的搬运C供方将原材料送至组织的运输、D原料和成品在组织内的运输过程54.监视顾客对于组织是否满足其要求的感受的方法包括( e )A流失业务分析 B对追回产品的检验结果的分析 C担保索赔 D顾客赞扬EA+B+C+D55.顾客满意是指( c )A顾客未提出申请 B未发生顾客退货情况 C顾客对满足自身要求的程度的感受 D顾客没有抱怨56.“检验员在最终检验记录上记录测量的结果。”最适用于这一情景的条款是( b )A B8.2.4 C4.2.4 D8.457.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性( a )A送货方式 B制冷效果 C耗电量 D容积58.通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模

15、型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为( d )A实验设计 B假设检验 C测量分析 D回归分析59.由组织的相关方对组织进行的审核是( b )a第一方审核 b第二方审核 c第三方审核 d管理评审60.文件在质量管理体系中是一个必要的要素,它有助于( d )a审核员进行文件审查 b确保可追溯性 c评价体系的有效性 db+c61.在生产现场,工人发现有一批玉米原料有霉变现象,经检验员确认后,将这批原料进行了销毁。这种行为是( c ) a.纠正 b.让步 c.报废 d.纠正措施62.审核发现是指( c )a.审核中发现的事实 b.审核中所发现的不合格项c.审核中观察到的事实与审核准则比较和评价的结

16、果 d.审核中的观察项63.以下不属于生产工艺技术的是( d)a.生产工艺 b.工艺流程 c.设备选型 d.原料来源64.GJB9001B标准中6.3“基础设施”可以是( d )a.生产设备 b.生产场所及设施c.信息系统和通讯 d.以上都是65.质量管理包括:( d )a.制定质量方针、质量目标 b.质量改进、质量策划c.质量保证、质量控制 d.a+b+c66.返工后的产品( c )a.一定是合格品 b.一定是不合格品c.需要重新检验确认 67.挑选出产品的防护标识(a )a.防碰撞、防雨淋 b.色标、标牌c.名称、型号 d.数量、批次68.以下哪个属于预防措施(c )a.流水线上经常出现小

17、件产品掉落现象,加固了挡板b.流水线上偶尔出现小件产品掉落现象,加固了挡板c.未避免流水线上发生产件掉落现象,加固了挡板69.以下明显属于第二审核的是( b )a.某集团公司内其中一个分公司对另一个公公司的审核b.认证机构代表某集团公司对其供方的审核c.某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核d.认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查70.现场审核时,审核员发现陶瓷卫生洁具的包装工序没有作业指导书,针对这种情况,可以认为( d )a.出具不合格报告 b.不存在不合格 c.出具观察项报告 d.不能确定,继续跟踪审核71.验证方法包括( d )a.变换方法进行计算 b.将新设计规范与

18、已证实的类似设计规范进行比较c.进行试验和演示、文件发布前进行评审 d.以上都是72.评价质量管理体系过程时,提出的基本问题可包括( d )a.职责是否予以分配 b.过程是否予以识别 c.在实现所要求的结果方面,过程是否有效 d.a+b+c73.GJB9001B中的的标识是指( a )a.针对监视和测量要求识别产品状态的标识 b.识别监事和测量装置校准状态的标识c.文件修订状态的标识 d.设备完好状态的标识二、判断题1.GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。()P34总则2.质量方针是由最高管理者正式发布的与关于质量方面的全部意图和方向。() P48 5.

19、33.GJB9001B标准鼓励在质量管理中采用过程方法。() P35 0.2过程方法4.固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。(×)P26 2.15.GJB9001B标准中“4.1总要求”是过程方法、管理的系统方法及PDCA控制的具体体现。() P41 序号26.质量手册是规定质量管理体系的文件。(×) P44 理解要点17.质量手册应中包括质量管理体系的范围。() P44 8.质量目标应与质量方针保持一致,是组织的质量宗旨和方向。(×) P49 9.管理者代表必须是本组织的最高管理层成员。(×) P51 10.对需要控制的工作环境,不应保持监视

20、、测量、控制和改进措施的记录。(×) P57 6.411.持续改进就是实施预防措施,防止潜在不合格的发生。(× )12.应用“过程方法”包括,充分的识别相互关联和相互作用的过程和对这些过程进行管理。( )13.企业只要没有产品设计活动,在建立质量管体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。( × )14.组织应确保所有相关人员获取并了解相关质量管理体系文件及其变化。( )15.组织应确保外来文件都得到识别,并控制其分发。( )16.组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。(× )17.对员工的能力的判断应从教育、培训和技能三方面考虑。( 

21、5; )18.对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。( )19.设计输出应包含产品接收准则。( )20.组织应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认。( )21.组织应对所有生产和服务提供过程进行确认。( )22.必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。(× )23.组织应对顾客反馈作出安排,必要时,实施改进。( )24.考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。(× )25.组织可以针对产品、过程和质量管理体系开展持续改进活动。( )26.GB/T19011标准遵循了“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则,适用于对质量和/或环境管理体系的审核(

22、)27.GJB9001B标准中的最高管理者指的是组织的最高行政领导者( × )28.在质量体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性( )29.产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法律规定的( )30.对设计和开发的输入应进行充分性和适宜性的评审( )31.应用统计技术可以帮助组织了解变异,有助于更好的利用可获得的数据进行决策( )32.标准中“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程( × )33.当确认供方对不合格负责,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性( )34.互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造

23、价值的能力( )35.对GJB9001B标准要求的删减只要是符合法律法规要求就是可以接受的(× )36.GB/T19004标准不能用于认证的目的,但是可能用于合同的目的( × )37.GJB9001B标准中术语“产品”适用于产品实现过程产生的任何输出( × )38.组织外包过程进行控制只需按照GJB9001B标准中7.4的要求( × )39.若存在GBJ9001B标准要求的删减,在质量手册中说明理由即可( × )40.最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制( )41.根据GJB9001B,最高管理者应对其建立、实

24、施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据( )42.实现产品的符合性所需要的基础设施含有过程设备及支持性服务( )43.顾客要求时,组织的相关文件应提供给顾客( )44.组织应在产品实现全过程中对所有产品进行适当的产品标识,以实现可追溯性(× )45.所有测量设备必须由授权机构定期进行校准( × )46.检验是指通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价( )47.质量应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施(× )48.组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会( )49.组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划,并

25、对完成情况进行考核( )50.返工、返修、降级都是纠正的示例(× )51.组织应确定监视和测量的项目、方法、频次和接受准则(× )52.不符合项的确定应以客观证据为基础,以审核准则为依据。()53.检查表的内容可以事前展示给受审核部门,以便作好迎审准备(X)54.审核组长应对审核全过程负责。()55.受审核方在不符合报告上签字是为了确认不符合的事实。()56.审核计划是对一次审核活动和安排的描述。()57.组织应针对质量体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。(X)58.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。()59.持续改进就是实施预防措施

26、,防止潜在不合格的发生。(X)60.面谈中发现的问题,无需验证就可以确认为不符合。(X)61.内部审核就是为了评价质量管理体系与GJB9001B标准的符合性。(X)三、多选题1.GJB9001B标准条款要求,组织应编制形成文件的程序,以规定记录的(a、b、c、d)所需的控制a.标识、检索 b.贮存、保护 c.保留和处置 d.保存期限和处置 2.GJB9001B标准中术语“产品”适用于(a、b、c、d) P30 序号4 P83a.最终产品 b.半成品 c.设备设施 d.原材料3.为确保结果有效,必要时,对监视和测量设备应(b、c) P85 7.6a.加挂检定合格标签b.保持校准和检定(验证)结果

27、的记录c.具有标识,以确定其校准状态d.对可以溯源国家标准的,按照规定的时间间隔进行和(或)检定(验证)4.以下哪些属于支持性服务(a、c、d) P57 6.3a.售后维修服务网点 b.生产设备c.信息系统 d.组织送货上门时使用的运输工具5.质量目标应(a、b、c、d) P49 理解要点 序号5a.可测量 b.层层分解 c.与质量方针保持一致 d.包括与满足产品要求有关的内容6.设计验证通常可采用如下哪些方式( ABC )A将新设计规范与已证实的类型设计规范进行比较 B变换方法进行计算核对C进行试验和演示 D抽产品检验7.下列属于顾客财产的是( AC )A顾客提供用于报价的样品 B顾客通过E

28、-mail发送来的产品技术要求C顾客提供的包装材料 D与顾客签订的销售合同8.采购信息应表述拟采购的产品,适用时包括( ACD )A产品、程序、过程和设备的批准要求 B对供方的选择和评价准则C质量管理体系的要求 D人员资格的要求9.产品要求可由( D)规定,或由(A )规定,或由(B)规定,(注:答案请按正确顺序填写在前表)A组织预测顾客要求 B技术法规 C审核机构 D顾客10.组织的设计确认活动应(ABCD )A保持确认结果及任何必要措施的记录B只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成C确认活动必须有顾客参加D依据所策划的安排对设计和开发进行确认11.在ISO/TR10017:2003中涉及

29、到的统计技术有(ABCD)A描述统计 B假设检验 C测量分析 D可靠性分析12.在ISO/TR10017:2003中,很多统计技术都直接或间接的引用了假设检验,例如( abcd )A抽样 BSPC图 C实验设计 D测量分析13.下列适用于中华人民共和国质量法的是(acd)A汽车制造 B建筑工程 C服装加工 D食品生产14.直方图是( ac )A描述性统计技术方法B研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术C用一系列等宽不等高的长方形不间断的排列在一起的图形,用以描绘所关心的特性值的分布D通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现四、填空题,(指出GJB9001B标准中适用于下

30、述情景的某项条款,请将条款号写在括号里)1、某企业生产的产品所需的一个重要部件有另一个工厂外协加工,但该企业未对此外协加工过程进行标识和控制适用于这一情景的条款是( 4.1c )2、车间的工人按一份作废的图纸加工零件,经检验,零件的尺寸全部不合格适用于这一情景的条款是( 4.2.3g )3、机修车间正在对一台注塑机进行大修适用于这一情景的条款是( 6.3 )4、某机械加工厂的质量管理体系删减了7.3“设计和开发”的过程适用于这一情景的条款是( 1.2 )5、某公司进行管理评审后提出了六项改进要求适用于这一情景的条款是( )6、对公司所有的建筑施工项目的记录进行保护适用于这一情景的条款是( )7

31、、办公室正在对新聘员工进行考核适用于这一情景的条款是( a) )8、生产部在公告栏上发布了上个月企业的生产进度、产品质量情况和本月下旬将进行管理评审的有关信息适用于这一情景的条款是( )9、计量时室温度和湿度没有达到规定的要求适用于这一情景的条款是( 6.4 )10、某车间新分配的工人不会操作生产设备适用于这一情景的条款是( )11、检验员在车间对加工完成的零件进行检测,并记录检测结果适用于这一情景的条款是( )12、售后服务人员正在给顾客维修组织售出的产品适用于这一情景的条款是( b) )13、某企业请来的培训机构的教师正在给内审员授课适用于这一情景的条款是( )14、办公室没有针对内审时提

32、出的不符合项采取纠正措施适用于这一情景的条款是( )15、办公室派人验证管理评审时提出的纠正措施的而实施情况以及其有效性适用于这一情景的条款是( f) )16、装修公司的技术人员向油漆工提供了油漆色标适用于这一情景的条款是( l) )17、组织在产品发布会上介绍新产品的功能、性能和使用方法适用于这一情景的条款是( a) )18、质检部对上半年出现的不合格品进行统计分析适用于这一情景的条款是( 8.4 )19、车间工人对加工不合格的零件做了报废处理适用于这一情景的条款是( 8.3 c) )20、销售部对顾客反馈的对产品质量的意见和建议传递给技术部( 6.5 )21、销售部人员按合同要求为顾客免费

33、安装设备,并对有关人员进行培训适用于这一情景的条款是( )22、顾客打电话来询问产品的规格、型号和价格适用于这一情景的条款是( a) )23、质检部正在组织编制新产品的检验规程适用于这一情景的条款是( c) )24、供应部部长每个月对库房管理情况进行一次检查适用于这一情景的条款是( c) )25、烘干车间的工人正在按规定监测烘箱的温度适用于这一情景的条款是( e) )五、三、案例分析题(总分40分,每题2分)请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号及内容。1、在销售科,内审员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“咱们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少

34、,这表明顾客没有什么意见。”不符合标准条款号:不符合标准内容:作为对质量管理体系绩效的一种测量方法,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的办法。2、内审员在初次审核技术部时,发现其年度质量目标三项内容均是应完成和科研任务,没有涉及到产品设计质量等质量目标,也体现不出质量目标的可测量性。不符合标准条款号:不符合标准内容:质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的。3、在进货检验站,内审员看到检验员正在检验外购的某零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验,内审员请检验员出示指导书,上面规定某零件每批抽13件检验。检验站长说抽13件工作量

35、太大,改检5件已一年多了,不会影响质量,我们5件的检验记录很清楚,您可以查看,没有不合格的。不符合标准条款号:不符合标准内容:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。4、内审员在办公室看见“公司管理体系文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上登记有8份文件是第三版。办公室文件管理员说:“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,您看到的这只是我们部门存档的,换不换没有关系。”不符合标准条款号:不符合标准内容:质量管理体系所要求的文件应予以控制。g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。5、内审员在采购部查合格供方上列

36、有“利新公司”,内审员询问如何对利新公司进行评价,采购部长说:“利新公司 是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退,评价就没有必要了。”不符合标准条款号:不符合标准内容:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(组织应根据评价的结果编制合格供方名录,作为选择供方和采购的依据。)6、某工厂为国外某品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌公司提供。半年后,该工厂生产发展,生产部将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。不符合标准条款号:不符合标准内容:组织应爱护

37、在组织控制下或组织使用的顾客财产。7、某公司热处理工序进行了过程确认。内审员在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控”标识的作业指导书,规定退火加热温度为800±20,但退火温度控制仪显示为830。工人回答说,温度高一些,对退火质量更有保证。不符合标准条款号:不符合标准内容:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。8、三车间一位工人正在按某图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说:“我干这一行已经25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果按原图加工肯定错的,所以我就把这个尺寸改了。”不符合标准条款号:不符合标准内容:质量管理

38、体系所要求的文件应予以控制,a)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准。9、某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。内审员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题。”不符合标准条款号:7.6不符合标准内容:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据。10、内审员在销售部看到许多顾客要求退、换货的记录,记录中

39、写明的大部分原因是由于产品的外壳破损造成的,退换货统计报表中反映上两个月退、换货产品数量超过发货数量的10%以上。内审员问:“对这种情况是如何处理的?”,销售部负责人说:“这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退、换或修理。”不符合标准条款号:不符合标准内容:组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。11、在销售部、内审员抽查了7份顾客调查表,发现其中两份写有顾客意见,“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有两份是顾客抱怨:”购买产品发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。“销售部经理解释:“因为销

40、售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。”不符合标准条款号:不符合标准内容: 组织应对顾客的抱怨确定并实施与顾客沟通的有效安排。12、在质检部,内审员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?”质量部经理递过来一份编号为WI0302的成品检验规程,内审员注意到该检验规程第条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”内审员有查到4.1自行车中轴的“批量范围”中之规定了“501-10000”的抽样数,就问“自行车中轴批量500和10000时,检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员和根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员和有经验,还从来没有出现过顾客

41、退货的情况”不符合标准条款号:7.1c不符合标准内容:在对产品实现进行策划时,组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。13、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写工作流程。内审员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大量图纸的完工期是2009年3月,而设计计划的签发日期是2009年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划不符合标准条款号: 设计和开发策划不符合标准内容:组织应对产品的设计和开发进行策划和控制,对产品的设计和开发进行策划,编制设计和开发的计划,

42、并组织实施的证据。14、2009年6月12日,内审员在某修理厂结构修理车间审核时发现:YU盖板工艺规程中规定“在回火温度为7±5时保温6小时,”“回火后待炉温降到40一下时取出盖板。”但查其5月9日和6月3日的修理记录,只记录有“盖板回火温度的保温时间为3.5小时。”经查,保温时间少了2.5小时,其他均按工艺规定实施了。不符合标准条款号:生产和服务提供的控制 不符合标准内容:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供,(e)实施监视和测量15、2009年4月1日,内审员在初次审核某工厂设计科的质量目标时,发现该科本年度的质量目标三项内容均是应完成的科研任务,没有涉及到产品设计质量的等

43、质量目标,也体现不出质量目标的可测量性。不符合标准条款号: 质量目标不符合标准内容:质量目标包括满足产品要求所需的内容,质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致16在进货检验站,内审员看到检验员正在检验外购的H零件,检验员介绍通常100件为一批,抽5件检验内审员请检验远出示指导书,上面规定H零件没批抽13件检验。检验站长说13工作量太大,改检5件已经一年多了,不会影响质量我们5件的检验记录很清楚,您可查看,没有不合格的。不符合标准条款号:采购产品的验证 不符合标准内容:组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的成品满足规定的采购要求。这种监视和测量没有依据所策划的安排生产。17、在人

44、事教育科查看人员培训时发现,所有搬运人员和焊接人员的培训无记录可查。内审员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说:“反正都培训了,有效性很难评价,但我们相信他们。“不符合标准条款号:能力、培训和意识 不符合标准内容:从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据。保持教育、培训、技能和经验的适当记录。18、2009年11月20日内审员在机加工车间审核,车间提供的2009年6月至11月的质量月报显示,连续发生四起类似的质量,即加工完成的齿轮箱内有切屑以及齿轮未倒角,锐边切伤工人手指等,每次都采取扣奖金及教育的办法,未能收到避免在发生的效果。不符合标准条款号:纠正措施 不符合标准内容:组织应采取措施,以消除不合格品的原因,防止不合格的再发生。19、内审员在企业的办公室查看了近两年的内部审核方案,两年的审核方案都规定:每年应对每一个部门和每一个过程进行一次审核。内审员查看了这两年的内部审核记录,发现了有70%的不符合项都是在生产车间和采购不发生的。不符合标准条款号:记录控制不符合标准内容:为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制,记录应能提供产品实现过程的完整的质量证据。20、某培训机构提供各类专业培训,根据培训

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