TS16949与ISO9001差异对照表全

1、ISO/TS16949-2009 与 ISO9001-2008 差异对照表ISO/TS16949:2009 条款ISO9001:2008 条款ISO/TS16949:2009 条款ISO9001:2008 条款4.1 总要求4.17.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.14.1.1 总要求补充无注 1 注 2 注 3|无4.24.2.1 总则4.2.17.2.1.1 顾客指明的特殊特性无4.2.2 质量手册4.2.27.2.2 与产品有关要求的评审7.2.24.2.3 文件控制4.2.37.2.2.1与产品有关的要求的评审一补充7.2.2.2组织制造可行性4.2.3.1

2、工程规范无7.2.3 顾客沟通7.2.34.2.4 记录的控制4.2.47.2.3.1 顾客沟通补充无4.2.4.1 记录保存无7.3设计和开发7.3 设计和开发提示（注：）无5.1 管理承诺5.17.3.1 设计和开发计划7.3.15.1.1过程效率用7.3.1.1 多方论证方法45.2 以顾客为关注焦点5.27.3.2 设计和开发的输入注：此要求中包括特殊特性（见 7.2.1.1）7.3.25.3 质量方针5.37.3.2.1 产品设计输入无5.3.1 质量方针补充要求无7.3.2.2 制造过程设计输入无5.4策划5.4.1 质量目标5.47.3.2.3 特殊特性无5.4.1.1 质量目标

3、补充园7.3.3 设计和开发的输出7.3.35.4.2 质量管理体系策划5.4.27.3.3.1 产品设计输出-补充无5.5 职责权限与沟通5.5.1 职责与权限5.57.3.3.2 制造过程设计输出无5.5.1.1 质量职责无7.3.4 设计和开发评审注：这些评审通常与设计阶段相协调，包括制造过程设计和开发。7.3.45.5.2 管理者代表5.5.27.3.4.1 监视无5.5.2.1 顾客代表无7.3.5 设计和开发的验证7.3.55.5.3 内部沟通5.5.37.3.6 设计和开发的确认注 1 注 27.3.65.6管理评审5.6.1 总则5.67.3.6.1 设计和开发的确认补充无5.

4、6.1.1 质量管理体系业绩无7.3.6.2 样件计划无5.6.2 评审输入5.6.27.3.6.3 产品批准过程无5.6.2.1 评审输入一补充王7.3.7 设计和开发变更的控制注：设计和开发的更改包括产品项目生命周期内的所有更改。7.3.75.6.3 评审输出5.6.37.4 采购7.46.1 资源提供6.17.4.1 采购过程注7.4.16.1 人力资源6.2.1 总则6.2.17.4.1.1 法规的符合性无6.2.2 能力、意识和培训6.2.27.4.1.2 供方质量管理体系的开发无6.2.2.1 产品设计技能7.4.1.3 顾客批准的供方无6.2.2.2 培训无7.4.2 采购信息7

5、.4.26.2.2.3 岗位培训y7.4.3 采购产品的验证7.4.37.4.3.1 进货产品质量无7.4.3.2 供方监视无6.2.2.4 员工鼓励和授权无7.5 生产和服务的提供7.56.3 基础设施6.37.5.1 生产和服务的控制7.5.16.3.1工厂、设施和设备策划无7.5.1.1控制计划6.3.2应急计划无7.5.1.2作业指导书无6.4 工作环境6.47.5.1.3作业准备的验证无6.4.1安全考虑臼7.7.5.1.4预防性和预见性维护无6.4.2生产现场的清洁57.5.1.5 生产工装管理无7.1产品实现的策划（注：.）7.17.5.1.6生产计划无7.1.1 产品实现的策划

6、-补充无7.5.1.7服务信息反馈无7.1.2 接收准则w7.5.1.8与顾客服务的协议无7.1.3 保密7.1.4 更改控制目ISO/TS16949 与 ISO9001 差异对照表ISO/TS16949:2002 条款ISO9001:2002 条款ISO/TS16949:2002 条款ISO9001:2002 条款7.7.57.5.2 生产服务提供过程的确认7.5.28.5 改进8.57.5.2.1 生产和服务提供过程的确认一补充无8.5.1 持续改进8.5.17.5.3 标识和可追溯性7.5.38.5.1.1 组织的持续改进无7.5.3.1 标识和可追溯性一补充无8.5.1.2 制造过程的

7、改进无7.5.4 顾客财产注：此条款包括顾客所有的可重复使用的包装。7.5.48.5.2 纠正措施7.5.4.1 顾客所有的生产工装无8.5.2.1 解决问题无7.5.5 产品维护7.5.58.5.2.2 防错无7.5.5.1 储存和库存无8.5.2.3 纠正措施影响无7.67.6 监视和测量装置的控制注：可追溯到设备校准记录的编号或其它标识满足本要求 c）的意图。7.68.5.2.4 拒收产品的试验/分析无7.6.1 测量系统分析|无8.5.3 预防措施8.5.37.6.2 校准/验证记录正7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室怛7.6.3.2 外部实验室无8.1 总则8.18.1

8、.1 统计工具的确定|无8.1.2 基本的统计概念知识无8.28.2 监视和测量8.28.2.1 顾客满意注：对内部和外部顾客均应当加以考虑。8.2.18.2.1.1 顾客满意补充无8.2.2 内部审核8.2.28.2.2.1 质量管理体系审核无8.2.2.2 过程审核无8.2.2.3 产品审核无8.2.2.4 内部审核计划无8.2.2.5 内审员资格无8.2.3 过程的监视和测量8.2.38.2.3.1 制造过程的监视和测量壬8.2.4 产品的监视和测量【注：】8.2.48.2.4.1 全尺寸检验和功能试验无8.2.4.2 外观项目无8.3 不合格品控制8.38.3.1 不合格品控制一补充羽

9、8.3.2 返工产品的控制生8.3.3 顾客通知无8.3.4 顾客特许无8.4 数据分析8.48.4.1 数据的分析和使用无与 QS9000 相关的其它要求及参考手册：.生产件批准程序（PPAP）.质量体系评审（QSA）3 产品质量的先期策划和控制计划（APQP）.测量系统分析（MSA）.失效模式和效果分析（FMEA）.统计过程控制（SPC）以下是 ISO/TS16949 要求，ISO9001 不要求的：1、重视员工的激励和充分的授权，让员工快乐的工作，创造性的工作（重视激工典充分授瞿，给 H 工急造一偃 I创新的璟境，工快槃工作，创造性的工作（要求建立完善 H 工激腐彼 I 制、H 彳熬檄制

10、及人性化的生活环境）；2、对于顾客的工程标准以及变更，要求组织在 2 个工作周内评审和分发封於客户的工程规格典工程檄型要求公司必须在雨周内完成押寄且彝伟，此要求同棣逾用於工程燮更3、要求最高管理者注 H 工的工作效率和崖品品 K 成本，建立效率押定及品 K 成本核算的基型及方法（核算的方法）；4、公司必须授品 K 管制人 H:组织的所有班次必须有质量负责人员，并不受外界干扰有权停止生产，终止不合格过程；5、采用多方论证方法，对策划和过程有效性进行评价；6、偶发性事故应急计划，并在产品实现阶段完成计划的分析和制定（公司必须建立聚急鹰建言十重，或者重力中断，劳工、原材料短缺仍可碓保津畴交 K）;7

11、、重视安全生产和产品安全性，在设计和开发阶段识别这个需求（重视劳勤安全和滥品安全性，特别注意在言十谩程舆生崖谩程中考人 H 的安全）；8、要求计数型数据的抽样计划的接受准则必须是零缺陷，否则须由顾客批准；9、任命顾客代表，并站在顾客的角度对产品特殊特性、质量目标、相关培训、预防措施、供应商的选择、设计和开发等提出意见和建议；10、分析实际和潜在的缺陷（DFMEA/PFMEA）对质量、安全和环境的影响，输入管理评审；11、对产品开发人员要求设计技能和资格要求（封崖品技街人 11 提出资格典技街要求（如狸取 K 家研樊、品 K 工程肺资格典崖品同类良性勺 Hit 季屣）;12、组织应实施产品过程的

12、批准，这同样适用于供应商，如 PPAP/PPF 等；13、要求供应商的质量体系开发，最终目的是这个供应链满足 ts16949 要求；14、要求组织采用多方论证方法制定控制计划，顾客批准、修改评审等；15、内部和外部实验室要按照 ISO/IEC17025 建立实验室质量体系（公司中鹰常规定内部室的靶圉典能力,如果委 te 外部 ioa 室迤行 ttia,要求外部 ioa 室符合ISO/IEC17025或相鹰的K家室檄型）；16、规定量具不仅仅要校准，还要求对控制计划规定的量具进行 MSA 分析；17、内部审核包括体系审核之外，实施产品审核和过程审核；18、要求对计数型和计量型数据进行过程能力研究要求封言十数值和言十量值的谩程能力迤行馨;控，以碓保微逵到控制言十重批准的谩程能力典指数（SPC 统言十程式控制及谩程能力 CPK 值言十算）;19、要求按照规定的频次进行全尺寸检验和性能试验；20、组织应规定解决问题的程序，确保消除真正的原因；21、提倡防错技术的应用，要求退回产品的试验和分析（提倡防防呆法，在崖品研彝及滥品程言十中必探取的方法）；22、ISO/TS16949 技术规范要求企业的供应部门，设计中心，仓库必须纳入审核，但不能以此取得证书。23、新崖品必须有一彳固整 ft 先期滥品品策副谩程，必须按照 APQP 的流程作24