GB2760修订意见香料部分

1、GB2760修订意见香料部分建议从 GB2760 中删除食用香料部分，建立独立的食用香料管理标准，对食用香料进行区分管理；同时，在香料管理标准对将食用香料列表中的注解内容，作为独立章节实施管理。食品添加剂是为了改善食品的品质以及为了生产加工工艺的需要， 直接加入食品而实现特定的功能。如防腐剂，抗氧化剂，甜味剂，着色剂等。食品添加剂必须结合其在所使用的食品类别的用量和人群暴露量，逐一评估其安全性，制定AcceptableDailyIntake(ADI)统一编制 InternationalNumberingSystem(IN 琳码，规定其在某一特定食品类别上的最大使用量。食品用香料是为了改变、改善

2、食品的香气或者味道而加入食品中的物质，绝大部分食品用香料(85%)是天然存在于食品中的物质， 配置成香精是重现或者增强某种天然存在的食品的味道。基于食品用香料的人群暴露量非常低，其安全评估是结合化学特性，毒理学特性和人群暴露量估算的结构类似的一组化合物的评估，而不需要逐一评估，也不需要制定 AcceptableDailyIntake(ADI),也没有InternationalNumberingSystem(INS)码。一般食品添加剂(Foodadditives)与食品用香料(Flavorings,在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法规的规定和管理模式上也应有区别。故建议我国在法规的规定和管

3、理模式上，把一般的食品添加剂(Foodadditives)与食品用香料(Flavorings)区别对待，区分管理。具体管理方式建议如下：1.建立“食品用香料使用标准”，对食用香料进行单独管理；2 .食用香料的审批方式、审批程序，保持现有方案不变；3 .加强香料标准制订，主要针对量大面广的香料，但没必要对所有香料品种都制订标准，以节约管理成本；4 .在行业内加强标准宣贯，规范与强化行业内对食用香料使用安全管理。将食用香料区别管理的优点：1.有利于广大民众对食用香料的了解，避免给民众造成不必要的与误解与食品安全方面的恐慌；2 .有利于政府监管人员准确认识食用香料，实现对食用香料的合适监管；3 .有

4、利于实现香料行业的健康稳定发展。区别管理的必要性：由于一般的食品添加剂（Foodadd 用 ves）与食品用香料（Flavorings）,在使用和安全性方面有很大的不同，所以在法规的规定和管理模式上区别对待是非常必要的。目前， 我国规定“食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围”，并且“国家对食品添加剂的生产实行许可制度”。所有的食品添加剂（包括一般的食品添加剂与食品用香料）者 B 需要经过安全评估，方可根据要求使用。但是，所有被批准的食品添加剂都列入 GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准，会给非食品从业者造成很大的误解，比如一般的食品添加剂都

5、有 CNS 或者 INS 编码，都规定了在不同食品类别下的最高使用量，而食品用香料却只是两个食品用香料（包括天然香料和合成香料）名单另外，绝大部分一般的食品添加剂目前都已经制定了产品的食品安全国家标准，而食品用香料由于其特殊性和种类较多，目前只有很少一部分产品有产品的国家标准。由此，也易被不了解情况的新闻媒体记者，编辑如“不明不白的白酒”类食品安全恐慌；把一般的食品添加剂与食品用香料区别开来， 把食品用香料从 GB2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准单列出来，并不会改变食品用香料的准入条件。即依然“应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围”，并且对其“生产

6、实行许可制度”。从标准上，用另外一个关于食品用香料的标准，规定允许使用的食品用香料名单，同时把食品用香料相关的使用原则、质量规格标准和其他一些规范性的要求，放在这个标准中。对这两种不同的食品添加剂略加区别，从管理上也更方便，主管部门可以把精力放在老百姓真正关心，也确有可能滥用的一些食品添加剂上。附：食品用香料的特点与国际通行做法食品用香料的特点1、食用香料品种繁多，大多天然存在于人类消费的食品中。目前人们已从各类食品中发现有在的风味物质达 1 万余种， 且随着食品工业的发展和分析技术的进步，新的食用香料还会大量涌现。由于受使用量和经济性方面制约，目前世界上广泛使用的食品香料只有约 2800 余

7、种，其允许使用的数目每年还在不断增加。2、食品香料同系物众多。所谓同系物是指结构上完全类似的系列产物。如果一个食品中含有乙醇、丙醇和丁醇，同时含有乙酸、丙酸和丁酸，那么它很可能同时含有 9 种酯类，这 9 种酯类在结构上只有微细差别，香味上也有微细差别，但是它们那一个都不能缺少，缺少其中任何一个可能无法构成某一食品和谐的特征风味。由于它们是同系物，往往从一个或几个化合物的毒理学资料，可推断其他同系物的毒理学性质，而不必要对每个同系物都一一进行试验（国际普遍采用这种方法）。3、食用香料用量极度低。尽管目前使用的食用香料已达 2800 余种，但除个别用量较大的外，极大多数（80%）用量在 ppm

8、级，甚至于 ppb 级。众所周知，评价一个化合物安全不安全，一个重要的因素是暴露量（Exposure）对于用量很小的化合物， 即使其急性口服毒性 （LD50） 很大， 也不一定是不安全的。食用香料在食品中的添加量大多数小于其天然存在量。即使人们不吃添加了食用香精的食品，事实上人们也天天在吃天然存在的食用香料。4、食用香料是一种自我限量的食品添加剂。这一点很易理解，食品的风味浓淡要适度才能为消费者接受，过量使用食品香精的食品是绝对无法接受的。因此人们不必像关心防腐剂、色素等那样来担心食用香精的超量使用问题。由于食用香料上述的特殊性便引出了食用香料立法管理的特殊性，与一般食品添加剂的区别对待。国际

9、通行做法1.食品法典委员会 CACJECF 觎有香料品种约种食品法典委员会(CAC1995 年制定了一般食品添加剂的标准，CACCODEXSTAN192-1995GeneralStandardforFoodAdditives,该标准规定了各种食品添加剂在各食品类别中的最高用量， JECFA 寸每个添加剂的安全性逐一评估， 制定规格和 AcceptableDailyIntake(ADI),统一编制 InternationalNumberingSystem(INS)代码。直到 2008 年，CACt 制定食品用香料香精的标准CACCODEXGL66-2008GuidelinesfortheUseo

10、fFlavorings。最初 JECFA 也与评价一般食品添加剂一样评估香料，但是，由于食用香料品种太多，从人力物力上来说不可能对每种食用香料加以评价，只能根据用量和从分子结构上可能预见的毒性等来确定优先评价的次序， 从 2002 年开始 JECFA 寸食品香料的安全评价采用与其他大宗食品添加剂不同的按照化学结构组的评价方法，并不断加以完善(JECFA 勺有关文件)。2 .美国 FDAFEMAGRAS 有香料品种 2715 种。自 1958 年开始，美国根据新的食品法将食品香料列入食品添加剂范围，并进行立法管理。 最初美国 FDA(食品药品管理局)直接参与法规的制订和管理， 他们根据人们长期的

11、使用经验和部分毒理学资料，将允许使用的食用香料列入联邦法规21CFR172 和 21CFR182 节的有关章节， 当时他们仅将香料分为天然和合成香料两大类。在法规的第二部分共列入约 1200 种允许使用的食用香料，对使用范围和使用量未作规定。确定了用“肯定表(PositiveList)的形式为食用香料立法，即只允许使用列表中的食用香料，而不得使用表以外的其他香料。但后来 FDA 发现新的食用香料层出不穷，用量又是那么小，靠国家机构来从事食用香料立法简直是不可能的，这一任务随之落到了美国FEMA(FlavorandExtractManufacturerAssociation)头上。所以在美国，一

12、般食品添加剂的评价还是 FDA 而食品用香料的评价是通过FEMAT 理，FDA 认可并接受其评价结果。3,欧盟欧盟当前香料品种:约 2500 种欧洲一般食品添加剂的法规，自 1988 年制定了 89/107/EEC,在 2008 年被RegulationEC1333/2008 替代。2012 年 10 月 1 日，欧盟正式公布了欧盟食品用香料和资源材料清单（Regulation（EU）No872/2012）,将其作为Regulation（EC）No1334/2008 的附录 I 的内容。该清单于 10 月 22 日起生效，将于2013 年 4 月 22 日起实施。清单共收录 2500 多个已完

13、成评估和正在评估（需要限期补充科学数据）的食品用香料（包括合成香料和天然单体香料）。欧盟对香料香精的法规是1988年的“关于香料香精在食品中的使用及其制备的原料的法规”（88/388/EEC）。2008 年欧盟发布了 ECNo.1334/2008“关于食用香料香精和某些具有香味性质的食品原料在食品中和食品上的应用，并对理事会法规EECNo.160/91、法规 ECNo.2232/96 和 ECNo.110/2008 及指令 2000/13/EEC 的修正”代替 88/388/EEC。目前 ESF 颇责食品添加剂和食品用香料的安全评价， 具评价方法类似于 JECFA一般的食品添加剂逐一评价，而食

14、品用香料是化学结构组的评价方法。4,日本合成香料品种:约 3000 种;用于制造天然香料的原材料：600 多种。日本最早于 1947 年由厚生省公布食品卫生法，并对食品中所用化学品确定了认定制度。1957 年出版的第一版食品添加物公定书，是第一部添加剂法规，现在有效版本是第 8 版。日本，对食品添加剂分为指定添加物、既存添加物、天然香料与一般饮食物添加物四大类别。天然香料管理方面， 仅对可用于制造天然香料来源动植物材料发布列表， 不属于被指定范畴，归属在食品添加剂中四大类中的独立一类。合成香料包含在指定添加剂物列表内作为指定添加物。 依据合成香料化合物分子结构、官能基团等在指定列表内，合成香料以类（或及其衍生物）（如酯类、醍类、酮类、脂肪族醇类等）表示。最新发布的指定列表中 18 类（或及衍生物）所包含品种，在 2012 年 12 月 30 日，日本厚生劳动省发布的“指定添加剂列表中 18 项类或及其衍生物 LIST”。对食用香料的评价，目前日本已倾向接受 IOFI 和 JECFA 勺规定，食用香料法规正实现逐步国际化。日本香料协会（JFEMA 对日本香料行业的自律对法规执行情况的监督检查起至关重要的作用。5.国际食用香料工业组织 IOFI（InternationalOrganizationofFlavorInd