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文档简介

1、XXXXXX有限公司文件编号版本号A/0人员健康管理规程页码第1页页数共2页生效日期2020年7月10日1 .目的为了建立人员健康管理规程，保证医疗器械相关生产员工的身体状况保持在规定健康水平。2 .范围本规程适用于公司从事医疗器械生产相关的员工。3 .职责3.1. 人力资源部负落实员工健康检查，责收集、管理员工健康档案。3.2. 各部门负责各部门员工健康情况观察、监督。3.3. 质保部QA负责监督本规程执行情况。4 .规程4.1. 健康标准4.1.1. 从事医疗器械生产的每一位职工不得患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等或其他有碍医疗器械生产

2、安全的疾病。4.1.2. 在洁净区从事医疗器械相关生产的职工除达到上述规定外，还不得患有皮肤病，体表不得有伤口及对药物过敏。4.2. 对从业人员的体检管理4.2.1. 体检范围：体检应全面，包括常规检查、胸透、肝功能、皮肤、听力等项目检查，如对视力要求的岗位，要进行视力检查肝功能全项检查。4.2.2. 体检频次及工作程序1）新职工进厂前必须在指定医院进行身体检查，只有身体检查全部合格的人员方可录用。2）在职职工，每年必须在指定医院至少体检一次，只有体检合格的职工方可继续从事生产。体检不合格的职工必须立即调离医疗器械生产岗位。4.3. 有关职工健康的其他事项的工作程序4.3.1. 实行每日岗前健

3、康检查制度，每日上岗前由部门主管逐一检查每个从业人员个人卫生、健康状况。对于不符合要求的员工应在员工健康异常登记表（附件1）上登记，及时医治。XXXXXX有限公司文件编号版本号A/0人员健康管理规程页码第2页页数共2页生效日期2020年7月10日4.3.2.员工患病医治好后要求上岗，必须提供相关证明或体检报告，合格才后可上班。4.3.3. 发现有患传染病的职工后，有关的接触人员必须立即进行体检，为防止人员带菌或传染病蔓延污染医疗器械产品，该职工应立即调离生产车问。4.3.4. 每位职工均有义务向直接领导人及时报告自己及他人身体变化情况，特别是本规程中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保医

4、疗器械产品不受污染。4.3.5. 加强从业人员卫生和微生物学基础知识和建立知识培训，强化个人卫生要求。4.4. 人力资源部应建立人员健康统计表（附件2）,到期前组织从业人员进行健康检查,确保健康证在有效期内。4.5. 人力资源部将从业人员体检报告、健康证等资料按照岗位分类存档，建立人员健康档案,具体要求参考员工档案管理规程。5.记录健康异常登记表人员健康统计表6.相关文件员工档案管理规程HYT/SMP-RY-HR-0057.参考文献8.修订历史序号生效日期文件编号及版本号修订性质及原因修订内容及具体条款附件1:健康异常登记表编号：HYT/SMP-RY-HR-003日期姓名部门岗位异常情况处置措施医治后返岗时间注：医治后上岗时需要提交相关证明材料或体检报

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