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文档简介
1、实验室生物安全管理制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建立堂扬名全毒溪 保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物 安全知识和技术僮贪卖雄堂感染 稔止实变室事故 游制定此制度。一、准入制度二、设施设备检测维护制度三、健康监护制度四、生物安全自查制度五、实验室资料档案管理制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度七、意外事件处理及报告制度八、实验室安全保卫制度九、实验室生物安全防护制度十、医疗废弃物处理程序十一、感染性材料管理制度实验室人员准入制度一、目的明确实验室人员的资格要求避兔不犯含凄求的九黄也出銮熬堂或景应相关工作造成生物安全事故。二、范围适用于进入实验室 埴翁回、宏续神一核苣孽科
2、所充工8人缸三、职责1、实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。2、进入实验室所有人员必须以本规定规范自己的工作。四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检由单色垄赧名奇走黄金组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历先应的有如淀术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程蔻他玄设的桧缝黜储果处理分桁仁解常检融工件中的一
3、般战术问题有聂伟相所录霆 环节的工作质量。5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术拿握建外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。6、实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意身体出现开放性损伤患发热性疾病呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况正在使用免疫抑制剂或免疫耐受妊娠7、实验活动辅助人员亶名随管牌人第,落期八覆原 疝堂善道傕区内生物安全基本情况 3俺的凯等工海韵哇簸定畲乱营 横度与条性职责有关的生物安全知识 和技术 个体眩斯方壮&两省的脩可 里番制住所需消毒知识和技术3篇建外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。8、外单位来实验室参观、学习、工作人员
4、进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵 守实验室的生物安全相关规章制度。进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准 一个月及以上的准入需到医务部备案。设施/设备监测 桧能细碓铲胡度设施/设备监测检湖傩料制度一、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用检护箴翁3的正常运转 湍得检验工作的顺利进行。二、范围适用于实验室内的各种检验仪器。三、职责1、本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。2、检验科负责人负责检查和监督。四、制度要求1、实验室内各种设施要符合相关规定党使郎的西布偎器应经过安全使用认证。实验室供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。2、实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责
5、保管、登记、建档仪器设备的使用者需再考业北木箱*1:3、实验室内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用茅墟艳检定篇期的要求进行自检或强检时径用较串窝的位器龙规史自检至周期向爸村期间核查。4、主要仪器设备应建立使用记录.有掾仔切舞 注重等顼 糕罢也求参数和维护记录并置于显见易读的位置。仪器使用者必须认真遵守操作规程吊强就仪器谡备莅.用记录定期维护仪器设备。5、仪器设备所用的电源苑场渴显便器侵音的信电愿东二.用电应器巡备必须安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时货骚.亳米明新电原因后 房避通电滁口不辱ft用商用4名字恿患的设备 金漏电、电稔筑窿璇撮、 猿地.不更、遥流吊”
6、蓍口6、仪器设备在使用过程中发生异常悲#诧谦白仪器注机箱磅心 逸嗯/领出老业工员也野扑黛璀卷袍录7、阳器城畲位用年束尾 塔殖*。帝便春这行检主笔便 停.芮度反流冬:8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。9、表典用也过备 施冰缸、俺磊箱.忘里里除咨 金相克他话情:五.,10、为技弯或忘外失嘿可浅聚热点蜜的武器硬塞 心镀筋春卷忘的名令防拉蒙萋:11、备用圆官拄做何矮陟的双器校番向 曲演磕也相点的意念函名装史课.2常三用.,我 麴工仔史成片箱独对叁触博售物的便器设拿生行柳后的楂腐、情器12、指定专人对安全设备和实验设施/交露凝/ ,管健 浬旬房牡孑交华工出由。型器段伟皎长的由彳便用
7、的 它是助通电、.隋黑:有祀嫌 脩据瞪港稳诰千蟠L 例施 善年忘到性整癌令领世历一比需炮徐删籁或别关烧高馥过遗器:定期对葡2,机的 离2福后麹孑逆血榕蚕13、高 在汉图器使用时 定期现聆业伤窘住了赳校黑,.14、*籥应是朗见冰,情惶粥杈现沧酎稚:叫实熊度水箱忐2小长个人移品费三安验无关的的物品。15、所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前先进行消毒处理健康医疗监护制度健康医疗监护制度一、目的慰勉唬麴鹿人黄确但康监审工5凝够、握就我弟堂富族二、范围适用于实验室所有工作人员。三、职责实验室负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。四、制度要求(1) 需老堂;爵体绘制度1对新从事实验室技术人员
8、必须进行的上塔前体检 体校四杼险审短痕加外还底包幅与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关 工作。2 我骁室也求从骨患左用疏忧况电4的储说下注等械兵夏子葭迫,邙立场方雄、 科爱谯强德、昧总等或工妤遭成标房试卷免座淘建度使用竟夜抑制胡等倦况碍 需出京学食酉费人青意以事楣美工将 俚不宜另战等嘉敬旗健扁感做当弱的栩关工作。3 本益宜,责工自批推小谏考习、工苦工黄逆人重弱宦能点3解算键鹿比比 曲覆男 可先好名於选的临时悔体检楮豫停颦,(2) 武益宜工房青度现防神度i0翁室人另泊场禺u需用山叼磁土缝箝检星法1%限芯 %应Ji种时 应孟德造生 症、禁忌症、过敏反应等情况并记
9、入健康监护档案。2 实.益皇应制定年虐兔度燧种科包援主管弱黑胧;隹后重族瑟堂胃者H的亚我凝:兔疫接种情况应记入健康监护档案。3 我期重必看工司傕海23有暖件温芯各本工员造合通善确框泞幄鱼建空触箱相防 傕隈荔君落入信密监即科室口4 对生馀得果导察银工黄枝花四遗行以建命免厘拉料或柒熨耳他脑号寻更 行国入健康监护档案。5 爱至笈美宜蓼外萼*应注演名全等救后应信篇需黄芭君於理的后事 %及起钟或割时性脆招替拓入健康监护档案。(3) 玄生等故总欲九房,电理1 盗生安鞋室魅外事之威.一般生场名全事蛇片加强界郎/实验室负责人确定相关人员 就再,宛盛修钟起傻孽的室6磺爱呢帛常由偿务部/人力资源部/实验室负责人
10、决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检 体检诘果在到岗日健康番来后由蜃荡郡/实验室负责人批准其上岗。2 堂垄翟灯圣曲因全事虻石由住的国金走黄金.用里专家也和受笄上急转养4的低;备陵建构在逗学理寥方有 同时呆粒有靛想越冬常盘勒懑蔡昭国 i雷荔麻对 方案进行审批。医学观察发 掘反常 也造为即/人力资源部/实验室负责人决定人员他时性或永久偿调高南便恪帆调您高法的A黄棺重斜上岗前总领造的体校洛修 结果达到岗位健康要求后由医务部 /实验室负责人批准其上岗。生物安全实验室安全自查制度弟能俳唳蠡室生施定金制虚.、措施德安郅佗 遇免生物叁金雪板 轴制R本 制度。1、甯雄宦食
11、家人名年至少领一文生扬冬令令而检有 检空内客包葩 住狗 安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状 态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制 情况、废物处置情况等。2、展点蜜0表人应委甯雄宦与物息令命令面管理 楮青、督庭使狗岔全监 替民I:杼备3座也对囊检室学珍名女工评桧杳松有内盛包旗至韵 名金监螫用工行制最、笛 毒 株、群本的运觞、伟有、便闻、锯弱情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生 物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。3、生独名金鱼替笥循贵窕急室G
12、常工琳的堂珍君令嗫带,修在 内客包漏 生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等受附垃琥、双也遑提话狗遒凭生场法生事捉发生。4、对孑楂垄中蔻我的问题氐时冽正 矽逐附制是科a篇嘘1或卖旋整股并进 行跟踪验证5.嘘遇错料、楮李窘穆副庵缶存碉有桧方铉录度时为他.6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。生物安全实验室资料档案管理制度影箫脩垄的冬令旗踏堂各类拓劫用嫌、段料也襄求力档、保存 海制和本蒯度。1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于 3年。3、生物右至喉麴空袍桑、资料直至少包第 生物安全
13、手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报%、分析处理貂泰、庭蕊处胃柘录、霖蔚布录、初毒种黜移本陵尊*运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。5、因工作需要复制档案资料者需经批准。6、超过保存裳解的杨冬资料、柘录 应通过建物名令妻黄套的讨命、尊宏批耀昱王我施钠簸 毓辕应军J鬲A宓牖 做舒能蓑花录:生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室令体黄a弱害生购名今法律、法规 建左当蓟名今 毒在 储拉种英工仔爸每越耳屐工海好靠的使的右食知祖扣技术遁兔安烫重窗毋 院小
14、裳弱室事教 海新的本制度.二1、赳生年度生地直令靖衬、考林甘封 豳性养玄全.善贸全部整坛实施:,2 、缭祠的客 金雅名金相羌注瘴.、法粗、处造、杼攫、本实分密金静总全 手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生 物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、 个人除犷用房的丘瀚篷同、松 毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、 销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。3、畜年葡第全, 包菇娱益嚏管理人房、技术左贾、样本适逢工贸、保孺 员等的生掰名全传打、意垓,4、豺对,不同的工行高4 在符,镣利优基.毓 翁遇再展专场生弱龙令馅 训I。5、培训应该由取
15、得实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。6、博钠坛应对参加恪钝的儿贸世件彦垓 或核布式可采取择优 森弑、 口试、实操等。7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。9、段用生扬宣今信剖薰求江虻累的讦住3价处制定年建脩刮,老垓豺财 提供依据10对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训明确所从事工作的生物安全风险1色人宾分售的小单仕茂 包范造:;工安习浮工曾幺居 密西在科室悔噩斫以岁工仔的建幼右金风,除遇得曲襄的毛薇?宣鲁馆川街市工行地挖带泉轰弗翡身下道材 习期曲不得依事兔降作籁甫的互行.;12、古,有关部门新舞应、噬打性扬
16、名令椀关注律、法规、娓县、柠检答 我验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。13按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。意外事件处理及报告制度一、0的姐定集翦堂陋业暴露处理程序提宛速生能业暴露时处理感料,温管麴矍施 流程。二、M实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。三、职责1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程,42、旗彩堂豆雀儿丝超提定道/化审检捷和韶业暴露笠些后的恕就旗班3、我彩卓所专人黄羲出方裁於A爸能让暴露注理的盖旬和用垓耳保杼而 关裕录4、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。四
17、、步骤(1) 圾箜室麦生质心嘉霭后傀整跃隹出行领,菽辨污缕粉的生粉盘全选案度 评估结果优通布馥的对速小嘉霭A黄遣行紧总法学虹集 对污裳至覆虺金南馥的曲飘 霞 火震虎的楂险加越副后盟舜对阊暇好像的污嬉融犷破(& 稼密,解扁学锹杳纪落露A黄的便号觇察篝感正右步麻遢的处攫1、根据既往进行的生物安全危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医 学处, 用建或履程度牌假嬴原薇当崩对暴露入民的G窖 同时 有 股的信早每减也舒稔烷 噩大濯庭的陷止等爆珍对阖国人员孙环德的污 染。2、一线作的J鳌事故可由朗鱼亳孽处费君 惠安印府安验室负责人和实验 宣告茄定全蓼黄金掘普事依馆况痛处理方昆以及城成呢辿瑾中的跪儒 之处
18、便处理尽量宜著名书,3、劣蛋大事较短喧酎 笈造为留念匣学社萋的陶时 惠京即向安弟宜负, A加卖雄多空驰名女盛,金援智借况 我徐富生徐右全爱员全实雄堂寅 点A初忠玄即快耦琥修鳖噫她狸箝闱田林嬉布第函找 协通矗学专家辞 信泅嘉需的怠重偿相对暴露点黄的筋鱼程度对曷狗可以话存和斯防 菽伤维族意势的方途盘慕霭后展时博布仔就疑除母用西韶敢孱雾 工员椀,应的杼忒备检 寻由对Jif子度学成良,41碑信暴露谭别见下表5、建立意外事故鳖花簿花录-事效威佳的熄宓、地点值强己暴露营式循锡的X体部色、布虚推触胸种类橹注液、致灌或其他体液犯 含有HIV的借次处理去达笈社穆藤区包据赴盟集案聆宦函责:用娱 验室生物安全委员会
19、成员以及专家 至寿采奥曷,物版或用注 若旦 铝辞 仙袍柔箱内用秘情也、看应用的射向暴露后凡J时或凡无、甚物幕 副行用绪况 包猥解、聆动器犯踪俱累 宏期榜网菊蜀期、检耙城目 和结果。6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用 苗颦南盘4,雷惠遨兔或密止B建.)7、记录对暴露现场和周围环境防控污染 的方柱 窕施能式 儿员、晃国 梆优除想处理的恁果 总丝缶辞依菽检微垄场穴器堂工许钱廨中区若 存有不由苣生暴露点贸弑跆簿评等过程星4、存点失窿整废麓斑黜 实行。(2) 毒外事竣娓修处理为注 重的人黄短发毒小事蚊时金铺利座翁、愿 塾俊柠本激晟体凑或修奉露内或律条实器g面等佝视为宣令事
20、故应专即出 行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴 霄海庭 娓掇初步碑传群.业暴露篇富程度大逸持处理方丸:,1、化学污染立即用流动清水冲洗被污染部位。玄即到港校室就桧 然据道成行装的化孽物质的不同性质用药。在发生事件后的48 J时内&市.吴即门汇抠 偿性旗普法祭公 妒士报答 学现邮带赧普摩或管理科:,2、针刺伤被金藻、体法落续的豺头成真通线器剌椅后 应女即国力盛住曼腐翻日向意方向德也馁修的血液不可泉编底同时用弦勘并冲携翁U用75%花寤或圣依鹿蒂毒谯口 卷用的水疑料.遗善意外受伤后必须在48 J时的根修布.吴部门再建超普爸务处妒士报希 学理昌日 笥提告客用管理弼
21、.、籁解件腐笛(医疗程器傍叠挖蠢 核筑 在72小时内作HIV、HBV等的基磷水平桧有可疑被HBV感球的领器刺疡反应尽使技射双肝腐毒高越附扰体和已 阱疫苗可疑被HCV嘉娱的铳器和俣配 应举使孑辿轲笈坛儆HCV烷体检杳 等 于4 6周后检测HCV的RNA可疑被HIV窸姜的铳黑利诂酎 应配就相关老家豌冷 催援老察毒走 福防传用理并尽快检测HIV抗体 检后健裔名科修堂建铤将同期傕豆杳6周、12周、6个月 等 .后褥魁期向 翳斯镇在艘初的6-12 周调友却分容及老金出庭底城国此也此耙应必须注意不彦献、揭鹰器 南段每乳曙莓也作些糖时喜用避身.叁,3、皮肤、粘膜、角膜被污染座肢若意外运傲到他底成体寐或屈他化
22、孽的展对应立即闲陋鱼犯惊动 水冲选若由第的金镇、体液看小选人慝靖、口及 &即用之蜃情木或毛理整木冲 现区时时至省室就省读老科医生若语 48 J甘内鱼奇美部门旅着像住 娘普医务亚 甘士抠省胡理部 弁提着慝维谷理裆舞敲钟随鸟趣 关登记表。4、灼伤碱k灼伤1.1 度帙 应克即用之堡本片找至越修就基本田失苗止再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液进一步冲洗。1.2 谭靖 赦城将窃时应能见上受潦木冲院 再速播透亮的中小居涉M 2%-3%硼益缚液丈量冲油 禹别惠运意名雀部虎冲晚彻菽,遨爰住法2.1 一般酸灼伤2.1.1 也收 就一艘覆的窃后方印用土蜃流动情率冲强.2.2.2彻底冲洗后可用2-5%的碳酸氢钠溶液、
23、淡石灰水或肥皂水进行中和 切昌耒微土矍密木彻血冲皖就用蕊悔居扬也座就备摩中但 运样会加重皮肤的损伤。2.2 浓硫酸灼伤度段被源统簸叱住时物色先用水绰掇以兔蔻够小含时战到紫甚而加重编徵应先第干部有双古惶城簌然所勇用情水冲落,2.3 强酸灼伤黠微微入锯的 用饰喷湫器;中港包应 冲稳的忘/丹下谭峻 僮戢不密 孑塔存蹲向山下窗矗中京即佳便靛震科推片:,5、标本污染锦霆5百服、忐为在5黑活球时可随时明看抵露500mg/l的萧速液凌 泡30-60命触 胧后冲选孑漫.各种表面黑截明星沔姓 用1000-2000mg/l布低氤溶液液孑传录忐而 吊 僵靖淳潘谩邑伯篓聂百俱揩30-60分擀曾擦除掐施或抹布用君凌 于
24、上述消毒液内1小时。3器弓婆忘患思需毒方法对佻器的撮镌 对榜魁场Q的明确俊用国 当的方法。支持性文件:4.1 病原微生物实验室职业暴露登记表4.2 消毒技术规范4.3 职业暴露危害评估表生物安全实验室安全保卫制度53微斗球就总令宓雄室的管理 融到强防后士 荔晏千未赴 绸制定本制短i、生宅含我焉茎9金倨工a巧梦内妻傕就再制定生潦位彖,2、生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。4、独妻 侏.、样本等廖族传筋号、制毒的扁等或斜名人看蚩 箭堂葭保存储单死葬 .用、镐豌品理口专直生R迷筋基的谖美、,趣盼簿蠢外储场时 应甫初七色领妻:5、定期
25、对生物安全实验室高压蒸汽建基器出酎拄皓.褊建前点/果.、科里桧定悬合唾家压力容器管理的有关规定。6、便受生影W全我强拿新娘寡心磐量低那政飞警旨谎的殳奉色行服也西脂器材色 于固定位置并能正常使用。7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检i 度诃荒筋嬉患 苦宓朝苣行犬史紧嘎事的姓:韵旖旬田摘淇,8、实验室内禁止乱拉临时电源线。9、定典对安翁建电名爰号.仪器侵卷药色行检杳 生魁送金、的第区全医患_1R生物安全实验室应配备常用工具。生物安全防护制度规范检验人员实验室生物安全个人防中的基本毒刺 磁碟安堂3件工贸不法案髓对爰看售标得周密晶险不爱用传飙.1、工等乂贸矽硕热
26、用层蚩 养整逆今唬螯宣娓孝和度 尹格依行畲种翼t*捉隹:2 、工行人紧亳段於室疝密工;”服*毒豺鹤帚防砂睡黛.3、工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。4、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料 均应在生物安全柜(n级生物安全柜为宜)盘茶;也胸悭科和效击中逃河 并便用个泳 防护设备。5、七进也料的盍E瑾可凝使用鹿轲的盍机崩二或名令意Q机区.片缶生徐总全相中 的阴可在实验室中进行。6 、名盛生场的凝巧.不可晚在!筋名全幅肉出料而由藏采觎外部搀件时用防止售娃偿 材料激出或座钻焦生 效领傕用面都假讲爰(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或 其他防溅出保护设备)。7、在
27、圾旁庭中施密着工3唳或窜的善通静骐.点备我器嘤讨明花服必然说下吊铠意 堂髓堂机,丁耨度居外出亘不能魏带电电,用过的工行版后先在耍士含室中精恚然后统一洗涤或丢弃。8、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的髓出莪嚷出 童戴鬲制净拿:不得戢忌多亲愈可我翁富,工钙宓金德米而才可除去 手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、客天田上靖毒一戾工巧2看腾桂而房徐出后虚通时信妻.1R实验室内严禁饮食、吸烟、清洗隐型眼镜和化妆。11卷瑟宜至杳.疝制所提屋福言存 H看着初博有记谕笄各含逑人安经室婚殊囊求(翩 经过免疫接种 产儿 方祕造A唉釜嚏.:.电乐不建造A圾强壁,.医疗废弃物处理程序一、目的耻电本程好 海安殄量凄纤W程中产建的廉名就对工号人黄轴菸磅的有普行用臧至镀住加工圻上黄箝外孤镌的龙令。二、处理程序(一)原竣性周自善旗帝盛忑畿名的露甯相览惠年偿揍
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