医疗器械项目计划书

1、泓域咨询I立项备案可行性研究报告医疗器械项目计划书第一章项目总论第二章项目建设背景及可行性分析第三章项目实施进度计划第四章投资估算与资金筹措第五章项目经济评价第六章项目综合评价1/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告第一章项目总论一、项目基本情况（一）项目名称1、项目名称：医疗器械项目（二）项目建设单位某某有限公司二、项目拟建地址及用地指标（一）项目拟建地址该项目选址在某某工业园区。（二）项目用地规模1、该项目计划在某某工业园区建设。2、项目拟定建设区域属于工业项目建设占地规划区，建设区总用地面积60000.3平方米（折合约90.0亩），代征地面积540.0平方米，净用地面积59460.3平方

2、米（折合约89.2亩），土地综合利用率100.0%;项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合医疗器械制造和经营的规划建设需要。（三）项目用地控制指标1、该项目实际用地面积59460.3平方米，建筑物基底占地面积40789.8平方米，计容建筑面积67130.7平方米，其中：规划建设生产车间54584.6平方米，仓储设施面积7492.0平方米（其中：原辅材料库房4519.0平方2/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告米，成品仓库2973.0平方米），办公用房2616.2平方米，职工宿舍1486.5平方米，其他建筑面积（含部分公用工程和辅助工程

3、）951.4平方米；绿化面积3924.4平方米，场区道路及场地占地面积14746.2平方米，土地综合利用面积59460.4平方米；土地综合利用率100.0%。2、该工程规划建筑系数68.6%,建筑容积率1.1,绿化覆盖率6.6%,办公及生活用地所占比重5.2%,固定资产投资强度3090.0万元/公顷，场区土地综合利用率100.0%;根据测算，该项目建设完全符合工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。三、项目背景分析日前，国家统计局发布数据，初步核算，今年上半年我国国内生产总值同比增长6.9%。从各项经济指标看，经济结构、企业效益不断改善，人民获得感和市场信心进

4、一步增强，新动能蓬勃发展，经济“稳”的格局更加巩固，“好”的态势更加明显。在世界经济不确定性增多、国内外经济形势纷繁复杂的背景下，这份亮点纷呈的中国经济半年报来之不易，实实在在地增强了人们对未来发展的信心与底气。不少国际机构也纷纷为中国经济“点赞”，国际货币基金组织等一些国际组织也同时调高了中国经济增长率的预期。四、项目建设内容（一）土建工程该项目在某某工业园区建设，总用地面积60000.3平方米（折合约90.03/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告亩），预计总建筑面积67130.7平方米，其中：规划建设生产车间54584.6平方米，仓储设施面积7492.0平方米（其中：原辅材料库房4519

5、.0平方米，成品仓库2973.0平方米），办公用房2616.2平方米，职工宿舍1486.5平方米，其他建筑面积（含部分公用工程和辅助工程）951.4平方米，建筑物基底占地面积40789.8平方米，场区道路及场地占地面积14746.2平方米，绿化面积3924.4平方米，土地综合利用面积59460.4平方米；该项目工程容积率1.1,建筑系数68.6%,建设区域绿化覆盖率6.6%,办公及生活用地所占比重5.2%,场区土地综合利用率100.0%。（三）公用工程及其他该项目建设公用工程包括：电气系统、给排水系统、供热系统、办公生活设施、消防系统、污染物处理系统等，提供完善的配套设施及便捷舒适的配套环境。

6、五、项目产品规划方案（一）产品规划方案该项目产品是以市场需求为导向，结合某某有限公司研发能力与发展规划而确定目标市场；项目投产后选定的生产经营范围是：生产（制造）销售医疗器械。（二）项目效益规划目标根据预测，该项目达纲年的营业收入63072.1万元，总成本费用48124.9万元，营业税金及附加290.6万元，年新增利税总额18132.2万4/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告元，年利润总额14656.6万元，年净利润10992.4万元，年纳税总额7139.8万元。六、投资估算及资金筹措方案（一）项目投资方案1、根据谨慎财务测算，项目总投资29728.2万元，其中：固定资产投资18375.2万

7、元，占项目总投资的61.8%;流动资金11353.0万元，占项目总投资的38.2%;在固定资产投资中，建设投资18020.6万元，占项目总投资的60.6%;建设期借款利息354.6万元，占项目总投资的1.2%。2、该项目建设投资18020.6万元，其中：工程建设费用16612.4万元，占项目总投资的55.9%,包括：建筑工程投资7400.2万元，占项目总投资的24.9%;设备购置费8943.9万元，占项目总投资的30.1%;安装工程费268.3万元，占项目总投资的0.9%;工程建设其他费用1141.9万元，占项目总投资的3.8%,其中：土地使用权费756.0万元，占项目总投资的2.5%,预备费

8、266.3万元，占项目总投资的0.9%。（二）资金筹措方案1、项目总投资（TI）29728.2万元，根据资金筹措方案，某某有限公司计划自筹资金22520.0万元，占项目总投资的75.8%。2、根据谨慎财务测算，该项目全部借款总额7208.2万元，占项目总投资的24.2%,其中：项目建设期申请银行借款7208.2万元，占项目总投资的24.2%;项目经营期申请流动资金借款0.0万元，占项目总投资的5/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告0.0%。七、项目达纲年预期经济效益1、项目达纲年预期经营收益：63072.1万元（含税）。2、年总成本费用48124.9万元。3、营业税金及附加290.6万元。4

9、、项目达纲年利润总额：14656.6万元。5、项目达纲年净利润：10992.4万元。6、项目达纲年纳税总额：7139.8万元。7、总投资收益率（ROI）:50.4%。8、资本金净利润率（ROE）:65.1%。9、项目达纲年投资利润率：49.3%。10、项目达纲年投资利税率：61.0%。11、项目达纲年投资回报率：37.0%。12、全部投资回收期（所得税税后）：4.1年（含建设期12个月）。13、全部投资财务内部收益率（FIRR）:28.6%（达纲年）。14、固定资产投资回收期：2.9年（含建设期12个月）。15、项目经营盈亏平衡点：32.2%（达纲年）。八、项目建设进度规划“医疗器械生产建设项

10、目”按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，该项目建设期限规划为12个月，即从2018年6月开6/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告始至2017年12月正式投产止，包含项目建设前期准备工作、勘察设计、土建施工、设备采购安装和调试、人员培训及竣工验收等工作阶段；目前，某某有限公司已经完成前期的各项准备工作，包括市场调研、建设规模确定、项目选址、用地预审、资金筹措等项事宜，现在正在办理项目备案工作。该项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间，自2018年6月开始进行项目备案、环境影响评价、节能评估、安全评价、土建施工、设备安装调试、试生产到竣工验收，

11、至2017年12月正式投产止；项目中报、土建工程等前期筹备工作从2018年6月开始实施，待资金到位后开始正式动工建设。九、项目综合评价1、该项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx及某某行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、随着国务院常务会议审议通过中国制造2025，中国制造业将迈入新的发展阶段。工业和信息化部副部长苏波表示，我国产业结构调整已进入攻坚克难、力求实现突破的新阶段。“十二五”以来，我国产业结构调整持续推进，重点行业竞争力明显提升，信息化和工业化深度融合稳步推进，节能减排成效明显，企业自主创

12、新能力持续增强，我国作为世界制造业第一大国的地位更加巩固。同时也要看到，我国产业结构中仍存在7/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告一系列突出矛盾和问题，产业结构调整的任务依然十分艰巨。苏波表示，中国制造2025的总体思路是坚持走中国特色新型工业化道路，以促进制造业创新发展为主题，以提质增效为中心，以加快新一代信息技术与制造业融合为主线，以推进智能制造为主攻方向，以满足经济社会发展和国防建设对重大技术装备需求为目标，强化工业基础能力，提高综合集成水平，完善多层次人才体系，促进产业转型升级，实现制造业由大变强的历史跨越。3、某某有限公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械生产建设项目”，该项目的

13、建设能够有力促进xxx某某经济发展，为社会创造544个就业机会，达纲年纳税总额7139.8万元，可以促进某某区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献，由此可见，该项目的实施具有显著的社会效益。4、该项目总投资29728.2万元，其中：建设投资18020.6万元，建设期借款利息354.6万元，流动资金11353.0万元；经测算分析，项目建成投产后达纲年营业收入63072.1万元，总成本费用48124.9万元，年利税总额18132.2万元，其中：年净利润10992.4万元，纳税总额7139.8万元（增值税3185.0万元，营业税金及附加290.6万元，年缴纳企业所得税3664.2

14、万元），年利润总额14656.6万元，税后财务内部收益率（FIRR）28.6%,全部投资回收期4.1年，固定资产投资回收期2.9年，该项目可以取得较好的经济效益。8/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告综上所述，通过本章上述所做的技术、经济、环保、安全等方面分析结果表明，“医疗器械生产建设项目”技术上可行、经济上合理；本报告认为：该项目所提供的医疗器械市场前景良好，投资方向正确，技术方案设计先进合理，经济效益突出，因此，该项目的投资建设并实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的，因此，该项目建设是必要的也是完全可行的。第二章项目建设背景及必要性一、项目提出的背景1、当前

15、，中国正处于经济结构调整转型升级的关键期，而“中国制造2025”则是助力中国经济转型、迈向创新社会的重要举措。“中国制造2025”指出，要把结构调整作为建设制造强国的关键环节，大力发展先进制造业，改造提升传统产业。2、项目建设地经济发展概况。2017年，全州上下坚定以新时代中国特色社会主义思想为指导，认真学习宣传贯彻党的十九大精神，坚决落实党中央和省州各项决策部署，切实践行新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，始终保持专注发展转型发展定力，坚持科学的工作策略和方法，准确研判大势、牢牢把握大局，扎实推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定各项工作，全州经济持续加快发展，主要经济指标增速实

16、现了“快于上年同期、好于年初预期、高于全省水平”的优异成绩，经济社会发展呈现出“总体平稳、稳中趋快、稳中向好”的良好态势。经四川9/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告省统计局审定，2017年全州实现地区生产总值（GDP）261.5亿元，增长9.1%。其中，第一产业增加值61.29亿元，增长4.4%;第二产业增加值103.82亿元，增长16.1%;第三产业增加值96.39亿元，增长5.3%。三次产业分别拉动GDP增长1.1个、5.9个和2.1个百分点；三次产业增加值占GDP的比重分别为23.4%、39.7%和36.9%。全年实现工业增加值63.54亿元，增长18.5%,较去年提高7.2个百分，

17、拉动GDP增长4个百分点；占GDP的比重达到24.3%,较上年提高2.4个百分点。其中，规模以上工业增加值增长21.5%,产销率达98.6%。新增装机496万千瓦。规模以上工业中，轻工业增加值同比下降12.8%,重工业增加值同比增长21.8%,轻、重工业占规模以上工业增加值的比重分别为0.4%和99.6%。分经济类型看，国有及国有控股企业增长27.9%;股份制企业增长22.3%;外商及港澳台商投资企业增长0.8%。分行业看，食品制造业增长38.7%,电力生产和供应业增长32%,有色金属冶炼和压延加工业增长1.2%,非金属矿制品业下降24.2%,农副食品加工业下降17.9%,有色金属矿采选业下降

18、8.4%。主要工业产品产量中，发电量291.3亿度，增长37.9%;铜金属含量1.51万吨，下降23.1%;铅金属含量11347吨，下降31.6%;水泥53.56万吨，下降40.1%;黄金下降32.2%;锌金属含量2.8万吨，下降29.7%。二、项目建设的必要性适应新常态，要有新考量。中高速增长、中高端水平不会从“天上”掉下来，增长动力转换也不会自然而然地实现。眼下，一些潜在风险渐渐10/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告浮出水面，不仅表现在人口、土地等红利逐步消减，拉动增长的“旧动力”逐步下降，新兴产业还没有形成传统支柱产业那么大的拉动力，新的增长“发动机”马力不足，新旧动力“青黄不接”；

19、还表现在不少地方、行业和企业正在承受着经济结构调整带来的“阵痛”，表现在经济增速“下台阶”让一些长期掩盖的老矛盾、老问题“水落石出”。能不能有效应对这些挑战，适应新常态，关键在于深化改革开放和调整结构的力度，在于我们能否摒弃那种不合时宜、不适应新常态的惯性思维，打破掣肘发展进步的成规惯例，将已经出台的重大经济改革举措落实到位，同时推出既利当前又利长远的高质量改革方案。第三章项目实施进度计划一、项目建设期管理组织机构1、工程建设是百年大计，必须坚持质量第一的根本原则；该项目要积极推行项目法人责任制、招标投标制、工程监理制；项目由某某有限公司总经理亲自挂帅，选派专业会计和专业技术人员参与，抽调专业

20、人员组成项目建设办公室，全面负责项目建设工作；主要完成项目实施准备、配套资金筹集、勘察设计、施工准备直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段；各项投资活动和各个工作环节可以相互交叉进行；将项目实施各个工作阶段的各个环节进行统一规划，以便对项目实施进度做出合理而又切实可行的安排，保证按时按质完成任务并顺利投入使用。2、该项目建设单位是某某有限公司，作为项目业主在项目批准立项11/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告后应成立项目建设办公室；办公室主任即项目经理，具体负责项目建设的实施工作；项目建设办公室负责建立并完善财务管理系统和工程质量管理系统，分别负责编报工程计划和工程决算书；开展物资设备的招标采

21、购工作，检查工程进度、资金使用、运行状况、监督工程质量。3、项目建设人员配置是根据职能分工和任务分解设置的，同时兼顾工作程序的合理性；随着工程项目的开展，涉及到动力、机电以及设备工艺等分项时，由某某有限公司相关部门负责人或专业人员到工程部兼职，工程部不再招聘相应的人员；当基建规模较大、单体工程较多且工期紧张时，监理组和预算组要适当增加人员；预算组负责工程预决算审核；木工班负责公司家具、办公用品和小部分装修等工作。二、组织管理职责1、项目基建部门将承担着某某有限公司的规划、报建、勘察设计、招标、监理、土建施工、工程施工管理、工程预决算、“投资、质量、进度”控制、合同管理和工程资料归档等重要任务。

22、2、工程师、预算员或报建员在对外行文中，要先草拟文本交文员打印，签名后（同时签署日期）交工程部经理审核批准转交文员发放，文员负责统一编号登记；涉及到工程变更、经济签证等影响工程造价的文件，必须由工程师、预算员同时签字后，交工程部经理审核批准方可施行。3、涉及比较重大问题，由工程部经理提交总经理审核批准；工程师、预算员、报建员或文员原则上无单独发文权，工程师、预算员、报建员或12/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告文员收到的相关单位文件，必须及时登记、处理并报工程部经理；处理不了的，提交工程部经理研究解决；特别重大问题要开会研究讨论，同时向总经理汇报。三、项目建设期总体规划该项目建设期限规划为

23、12个月。第四章投资估算与资金筹措一、投资估算的依据和说明（一）投资估算的依据1、建设项目经济评价方法与参数（第三版）。2、建设项目投资估算编审规程（CECA/GC1）。3、企业工程设计概算编制办法（2008年）。4、建设工程监理与相关服务收费管理规定（2010年）。5、建设项目环境影响咨询收费规定（2008年）。6、招标代理服务收费管理暂行办法（2009年）。7、机电产品报价手册（2010年版）。8、关于贯彻执行全国统一安装工程预算定额的若干规定（原国家建设部建标字【2008】368号文件）。9、国家发展和改革委员会、建设部关于发布工程勘察设计收费管理规定和关于工程建设其他费用项目划分的暂行

24、规定。10、安装工程主要材料价格执行安装工程主要材料费用指南（201213/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告年）要求，不足部分参照国内市场现行价格体系数据进行计算。（二）项目费用与效益范围界定该项目费用界定为工程建设费用和项目运营期所发生的各项费用；项目效益界定为运营期所产生的各项收益，并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。（三）投资估算有关问题的说明1、在本报告中，某某有限公司对交通运输设施、公用办公设施、职工生活设施等未作考虑。2、本工程中未考虑运输工具及车辆的购置，项目所需大宗物资的运输由某某当地社会运输力量协作解决。3、该项目场界区外的供水、供电、供气等设施费用

25、不列入总投资，由当地政府有关部门具体实施，并且要求与项目建设同步进行。二、建设投资估算（一）建设投资估算范围根据投资项目可行性研究指南的规定，某某有限公司承办的“医疗器械生产建设项目”的建设投资（不含建设期借款利息）估算范围包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分，其中：工程费用包括建筑工程投资、设备购置费、安装工程费、公用工程费等；工程建设其他费用包括：征地及拆迁补偿费、建设单位管理费、项目勘察设计费、环评及安评费、工程监理费、招投标代理服务费、场地准备及临时设施费、14/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告新增职工培训费、联合试车运转费等；预备费科目及费率的取值执行国家相关部门

26、的规定。（二）建筑工程投资估算该项目建筑工程包括：生产车间、辅助车间、仓储设施、办公室、职工宿舍、配套工程、围墙、厂区道路及绿化等，建筑工程投资根据设计规划，参照当地类似工程单方造价指标估算；筑（构）物和场区附属工程参照XXX建筑工程概算定额控制指标进行估算；该项目总建筑面积67130.7平方米，项目计容建筑面积67130.7平方米，预计建筑工程投资7400.2万元。（三）设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算；该项目计划购置和安装生产设备、检验设

27、备、安全及环境保护设备共计48台（套），设备购置费8943.9万元。（四）安装工程费估算该项目安装工程费按主要设备购置费的3.0%估算，预计安装工程费268.3万元。（五）工程建设其他费用估算1、土地征用及迁移补偿费：经营性建设项目通过出让方式购置的土15/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告地使用权（或划拨方式取得无限期土地使用权）而支付的土地出让金、土地补偿费、安置补偿费、地上附着物和青苗补偿费、余物迁建补偿费、土地登记管理费等，或在建设过程中发生的土地复垦费用和土地损失补偿费用等。2、建设单位管理费：是指某某有限公司建设项目从筹建之日起至办理竣工财务决算之日止发生的管理性开支；管理费包括

28、建设单位开办费、建设单位经费等，根据财建【2002】394号和财建【2003】724号文件的有关规定并结合当地实际情况调整。3、项目建设前期工作费包括编制可行性研究报告等与项目启动有关的前期费用，按计价格【1999】1283号文建设项目建设前期准备工作咨询收费暂行规定计取。4、工程勘察设计费、施工图预算编制费、竣工图编制费：是指建设单位为进行项目建设发生的勘察、设计及前期工作咨询费和勘察设计费，根据工程勘察设计文件收费管理规定（国家计委、建设部计价格【2002】10号）文件要求和xxx市场情况确定。5、环境影响咨询费：是指按照中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法对建设项目环境

29、影响进行全面评价所需费用；根据国家计委、国家环保总局计价格【2002】125号文件规定，参考某某实际收费情况计取。6、招投标代理服务费：是指招标代理机构接受招标人委托，从事招16/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告标业务所需费用；根据国家计委计价格【2002】1980号文件规定计取。7、工程建设监理费：是指委托工程监理单位对工程实施监理工作所需费用，包括工程建设监理费、建设工程质量监督费、建筑施工安全监督管理费等，参照国家发改委发改价格【2007】670号文的规定，参考某某实际收费情况计列。8、工程保险费：是指某某有限公司在建设期间向保险公司投保的费用，根据xxx有关规定，参考某某实际情况计

30、列。9、城市基础设施配套费：是指根据计价格【2001】585号文件要求，将各类专项配套费统一归并后的城市行政事业性收费，包括市政配套费、公建配套费和中学增建费等。10、预备费包括基本预备费、涨价预备费；按计投资【1999】1340号文国家计委关于加强对基本建设大中型项目概算中“涨价预备费”管理有关问题的通知，涨价预备费费率取零。11、其他与项目建设相关的规费费率按国家规定的现行标准要求执行。根据谨慎财务测算，该项目建设投资中的工程建设其他费用1141.9万元。（六）预备费估算项目预备费包括基本预备费和涨价预备费；根据原国家计委颁发的计投资【1999】1340号文件的规定，涨价预备费投资价格指数

31、按零计算。17/35泓域咨询I立项备案可行性研究报告基本预备费=（工程建设费用+工程建设其他费用）X基本预备费费率，基本预备费费率的取值应执行国家有关部门的规定；该项目基本预备费按工程费用与其他费用之和的3.0%计取；根据谨慎财务测算，该项目预备费266.3万元。（七）建设投资建设投资估算采用概算法，根据谨慎财务测算，该项目建设投资18020.6万元，其中：建筑工程投资7400.2万元，设备购置费8943.9万元，安装工程费268.3万元，工程建设其他费用1141.9万元（其中：土地使用权费756.0万元，占项目总投资的2.5%）,预备费266.3万元。三、建设期借款及建设期借款利息估算该项目建设期12个月，建设期借款7208.2万元，占项目总投资的24.2%;假定借款在项目建设期内发生并分批投入使用，根据中国人民银行最新存借款利率，按中长期借款名义年利率进行测算，建设期借款利息354.6万元。四、固定资产投资估算固定资产投资由建设投资和建设期借款利息组成，该项目的固定资产投资：18020.6+354.6=18375.2（万元）。五、流动资金投资估算该项目所需流动资金主要是用于采购原材料和燃料动力等，为确保生产的正常进行，另外需购进辅助材料；根据项目运营特点，该项目流动资18/35泓域咨