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文档简介
1、附件仿制药参比制剂目录(第四批)1丁P药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注4-1氟康嚏片FluconazoleTablets/Diflucan0.15g片剂PfizerCentralResearch美国橙皮书4-2氟康嚏胶囊FluconazoleCapsules/Triflucan0.15g胶囊剂PfizerHoldingFrance欧盟上市(产地:法国)4-3盐酸克林霉素胶囊ClindamycinHydrochlorideCapsules/CleocinHydrochloride按克林霉素(Ci8H33CZ2O5S)计75mg胶囊剂PharmaciaandUpjohnCo美国橙皮书
2、4-4盐酸克林霉素胶囊ClindamycinHydrochlorideCapsules/CleocinHydrochloride按克林霉素(Ci8H33CZ2O5S)计0.3g胶囊剂PharmaciaandUpjohnCo美国橙皮书4-5盐酸克林霉素棕相酸酯颗粒ClindamycinPalmitateHydrochlorideGranules/Cleocin按克林霉素(Ci8H33CZ2O5S)计75mg/5ml颗粒剂PharmaciaandUpjohnCo美国橙皮书1丁P药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注4-6苯磺酸氨氯地平片AmlodipineBesilateTablets/N
3、orvasc按氨氯地平(C20H25CZ2O5)计2.5mg片剂PfizerInc美国橙皮书4-7苯磺酸氨氯地平片AmlodipineBesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25CZ2O5)计10mg片剂PfizerInc美国橙皮书4-8苯磺酸氨氯地平胶囊AmlodipineBesilateCapsules/Amlor按氨氯地平(C20H25CZ2O5)计5mg胶囊剂PfizerSA欧盟上市4-9格列叱嗪片GlipizideTablets/Mindiab2.5mg片剂PfizerAB欧盟上市(上市国家:瑞典)4-10格列叱嗪控释片GlipizideControlled
4、Tablets/GlucotrolXL5mg片剂(控释片)PfizerInc.原研进口4-11利培酮口崩片RisperidoneOrallyDisintegratingTablets/Risperdal0.5mg片剂(口崩片)JanssenPharmaceuticalsInc美国橙皮书4-12利培酮口崩片RisperidoneOrallyDisintegratingTablets/Risperdal1mg片剂(口崩片)JanssenPharmaceuticalsInc美国橙皮书4-13利培酮口崩片RisperidoneOrallyDisintegratingTablets/Risperdal2
5、mg片剂(口崩片)JanssenPharmaceuticalsInc美国橙皮书4-14布洛芬片IbuprofenTablets/Ibuprofen0.4g片剂TheBootsCompanyPLC欧盟上市1丁p药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注4-15布洛芬咀嚼片IbuprofenChewableTablets/Children'sMotrin50mg片剂(咀嚼片)JohnsonandJohnsonConsumerIncMcNeilConsumerHealthcareDivision美国橙皮书4-16布洛芬软胶囊IbuprofenSoftCapsules/Advil0.2g胶
6、囊剂(软胶囊)PfizerInc美国橙皮书4-17布洛芬口崩片IbuprofenOrallyDisintegratingTablets/Nurofen0.1g片剂(口崩片)BootsHealthcareDeutschlandGmbH欧盟上市4-18布洛芬口崩片IbuprofenOrallyDisintegratingTablets/Nurofen0.2g片剂(口崩片)ReckittBenckiserHealthcare(UK)Ltd欧盟上市4-19阿司匹林缓释胶囊AspirinSustained-ReleaseCapsules/Durlaza162.5mg胶囊剂(缓释胶囊)NewHavenPh
7、armaceuticalsInc美国橙皮书4-20阿司匹林肠溶片AspirinEnteric-CoatedTablets/Bayaspirin0.1g片剂(肠溶片)BayerS.p.A原研进口(产地:4-21阿莫四林胶囊AmoxicillinCapsules/Amoxil0.5g(按Ci6H19N3O5S计)胶囊剂BeechamGroupplc欧盟上市(产地:法国;上市国:英国)4-22阿莫四林咀嚼片AmoxicillinChewableTablets/Amoxicillin0.125g(按C16H19N3O5S计)片剂(咀嚼片)TevaPharmaceuticalsUSAInc美国橙皮书4-
8、23阿莫四林咀嚼片AmoxicillinChewableTablets/Amoxicillin0.25g(按C16H19N3O5S计)片剂(咀嚼片)TevaPharmaceuticalsUSAInc美国橙皮书1丁p药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注4-24阿莫西林干混悬剂AmoxicillinforSuspension/Clamoxyl250mg/5ml(按C16H19N3O5S计)口服混悬剂(干混悬剂)GlaxoSmithKlinePharmaceuticalss.a.欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)4-25阿莫西林干混悬剂AmoxicillinforSuspension
9、/Clamoxyl125mg/5ml(按C16H19N3O5S计)口服混悬剂(干混悬剂)GlaxoSmithKlinePharmaceuticalss.a.欧盟上市(产地:法国;上市国家:比利时)4-26阿替洛尔片AtenololTablets/Tenormin0.1g片剂AlvogenMaltaOperationsLtd美国橙皮书4-27瑞舒伐他汀钙片RosuvastatinCalciumTables/Crestor5mg(按C22H27FN3O6S)计)片剂AstrazenecaUKLimited原研进口4-28瑞舒伐他汀钙片RosuvastatinCalciumTables/Cresto
10、r10mg(按C22H27FN3O6S)计)片剂AstrazenecaUKLimited原研进口4-29瑞舒伐他汀钙片RosuvastatinCalciumTables/Crestor20mg(按C22H27FN3O6S)计)片剂AstrazenecaUKLimited原研进口4-30卡马西平缓释片CarbamazepineSustained-releaseTablets/Tegretol-XR0.2g片剂(缓释片)NovartisPharmaceuticalsCorp美国橙皮书4-31阿可年乐片AzithromycinTablets/Sumamed0.125g片剂PlivaCroatiaLtd.原研进口1丁p药品通用名称英义名称/商
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