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文档简介

1、会计学1生物制品概述及管理生物制品概述及管理减毒活疫苗减毒活疫苗灭活疫苗灭活疫苗1.注射一次即可有效注射一次即可有效2.接种后似自然感染，接种后似自然感染，形成完整免疫形成完整免疫3.在一定范围内疫苗病在一定范围内疫苗病毒可排斥野毒毒可排斥野毒1.可多种抗原混合制成多价疫可多种抗原混合制成多价疫苗苗2.抗原性稳定抗原性稳定3.经过灭活处理不会污染其它经过灭活处理不会污染其它病原病原4.可提纯抗原，加入佐剂增加可提纯抗原，加入佐剂增加免疫效果免疫效果1.抗原不稳定，灭活即抗原不稳定，灭活即失效失效2.易污染其它病原易污染其它病原1.一般需注射一般需注射23次才明显有效次才明显有效2.一般仅产生体

2、液免疫一般仅产生体液免疫3.抗原要求量大，制造工艺较抗原要求量大，制造工艺较繁琐繁琐工程菌或细胞构建工程菌或细胞构建（基因工程疫苗）（基因工程疫苗）菌毒种菌毒种培培 养养培养物收获检定培养物收获检定灭灭 活活（物理、化学）（物理、化学）纯纯 化化稀释配制稀释配制分分 装装细胞破碎细胞破碎目的蛋白提取目的蛋白提取毒素收获毒素收获脱脱 毒毒精精 制制（除去非特异蛋白质（除去非特异蛋白质）（类毒素（类毒素）（灭活疫苗）（灭活疫苗）（基因工程疫苗（基因工程疫苗）检定检定（减毒活疫苗）（减毒活疫苗）粗洗粗洗精洗精洗灭菌除热原灭菌除热原血浆血浆血浆合并血浆合并低温乙醇法低温乙醇法内包装内包装材料材料病毒灭

3、活病毒灭活超滤浓缩超滤浓缩除菌过滤除菌过滤分装分装包装包装入库入库内包装内包装材料材料内包装内包装材料材料粗洗粗洗精洗精洗灭菌灭菌除热原除热原菌种菌种接种接种扩大培养扩大培养发酵发酵粗纯粗纯精纯精纯除菌过滤除菌过滤原核表达原核表达细胞种子细胞种子细胞复苏细胞复苏扩大培养扩大培养大罐培养大罐培养粗纯粗纯精纯精纯除菌过滤除菌过滤真核表达真核表达原液原液配制及配制及除菌过滤除菌过滤分装分装包装包装原液原液入库入库四、生物制品的基本属性和特点（二）四、生物制品的基本属性和特点（二） 五五、我国生物制品的生产概况（二）我国生物制品的生产概况（二）五五、我国生物制品的生产概况（三）我国生物制品的生产概况（

4、三）七、生物制品的国家管理（一七、生物制品的国家管理（一）七、生物制品的国家管理（二七、生物制品的国家管理（二）（）（WHOWHO疫苗管理六项职能）疫苗管理六项职能）七、生物制品的国家管理（三七、生物制品的国家管理（三）（批签发）批签发）七、生物制品的国家管理（五七、生物制品的国家管理（五）（批签发）批签发）七、生物制品的国家管理（六七、生物制品的国家管理（六）（）（批签发）批签发）内包装内包装材料材料粗洗粗洗精洗精洗灭菌灭菌除热原除热原菌种菌种接种接种扩大培养扩大培养发酵发酵粗纯粗纯精纯精纯除菌过滤除菌过滤原核表达原核表达细胞种子细胞种子细胞复苏细胞复苏扩大培养扩大培养大罐培养大罐培养粗纯粗纯精纯精纯除菌过滤除菌过滤真核表达真

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