VDA6.3过程审核提问表汇总（含证据）

1、过过程程要要素素P2：项项目目管管理理与与评评价价有有关关的的最最低低要要求求执执行行的的示示例例P2.1是是否否为为项项目目管管理理建建立立了了组组织织机机构构？存在进行项目管理的过程。已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。项目团队成员具备落实其任务的资质。项目组织满足顾客的要求。供方被纳入项目管理之中- 规定项目负责人/技术专家的角色、任务、能力以及责任- 多场所项目的项目接口- 项目组织机构图- 项目团队的构成- 资质证明- 顾客对项目管理的特殊要求P2.2 是是否否为为落落实实项项目目规规划划了了必必要要的的资资源源且且已已经经到到位位，并

2、并报报告告了了变变更更情情况况？基于项目合同，在资源策划中考虑了顾客要求。建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员工的工作负荷。一旦项目中发生变更（时间，开发规模），那么，就必须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及由供方发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实验室设备），进行了策划并批准。- 资源策划的证明（考虑其他项目）- 设备的资源策划（例如：开发用检测工位）P2.3 是是否否编编制制了了项项目目计计划划，并并且且与与顾顾客客达达成成一一致致？项目计划应满足顾客的具体

3、要求。所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事项都得到了实施，达到了要求的成熟度水平。若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的时间。项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生影响的项目计划变更，则需要同顾客协调沟通。来自项目计划的关键路径，应考虑关键的变付项。详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须包括原型件和试产件。- 包括里程碑的项目计划- 有关技术和/或产品组的顾客特殊要求- 顾客的项目计划- 顾客的截止期限- 顾客里程碑- 顾客的目标（里程碑的衡量）- 里程

4、碑评估（评审）- 质量计划（例如：VDA MLA或APQP）- 具体国家或地区的认证要求- 关键系统的法律法规批准过程（电镀、喷漆）P2.4 项项目目是是否否已已经经落落实实了了产产品品质质量量先先期期策策划划，并并监监视视了了落落实实情情况况？质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证和确认。策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外产供方）。应定期监督计划的落实和目标的达成情况。- 项目计划- 顾客的里程碑- 与质量计划相关的顾客要求- 顾客规范P2.5 项项目目是是否否已已经经落落实实与与采采购购

5、相相关关的的活活动动，并并监监督督了了落落实实情情况况？*通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量能力的供方。活动的水平取决于采购范围内供应品的风险分级。其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标日期。确保顾客要求落实到供应链中。这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服务的供方。必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体日程计划相协调，并监控进度。- 决定是自制还是外购- 供方选择标准- 供方开发计划- 项目供方名单- 批准的供方名单- 供方的风险评价- 与指定供方的质保

6、协议- 零部件分类- 服务供方，如开发、实验室、维护保养等P2.6 项项目目组组织织机机构构是是否否在在项项目目进进行行过过程程中中确确保保了了变变更更管管理理？*项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价，需要时，调整项目计划。该评价必须含有对产品质量的风险评估和截止期限。应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。应及时报告变更，并和顾客达成一致。确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊情况，顾客和供方应协调并记录。所有变更必须记录。变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人员。- 时间计划- 过程描述- 变更管理- 变更表格-

7、产品和过程变更历史- 变更评审- 变更批准P2.7 是是否否建建立立了了事事态态升升级级过过程程，并并得得到到有有效效的的执执行行？项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。项目中的偏差，一旦影响到总体的进度，那么，就必须有一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应识别和评价项目风险，并采取措施降低风险。规定事态升级的标准，确定职责和权限，在发生偏差的情况下，采取措施。如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那么，就应该在事态升级管理中考虑这类情况。- 根据具体的风险,约定事态升级的时间范围- 在事态升级过程中定义了联系人/决策者- 规定了事态升级标准以及沟通途径- 包括措施在内的里程碑评价

8、记录最最低低要要求求/ /重重要要评评审审基基于于产产品品风风险险，要要求求和和证证明明的的可可能能性性示示例例P3.1 产产品品和和过过程程的的具具体体要要求求是是否否已已明明确确？对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需规定产品硬件与软件之间接口的要求。对这些产品应执行要求管理措施。组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求以及法律法规要求。组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要求。必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺技术以及基于产品目的/用途的特性的基础上，识别特殊特性。必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。对询价和

9、合同文本的完整性进行了检查。如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。须完成有客户指定供方的质量协议产产品品/ /过过程程开开发发- 询价文件- 合同文件- 要求规范（产品，过程）- 顾客要求- 法律法规要求- 采购条款- 质量管理的要求- 质量协议- 文件方面的要求- 物流要求（JIT、JIS、托管）- 时间计划，技术交货条件- 互联网信息平台访问端口- 定义针对供方的责权关系（例如：资质、样件提交、批准、试验）- 检验规范- 装饰性表面的特征目录/极限样品- 此前项目的经验- 产品/过程特性- 订

10、单文件，内容包括清单项/安排- 法律/法规- 环保，回收利用要求- 能力证明产产品品开开发发- 规范，技术图纸，特殊特性过过程程开开发发- 设备、工具、检测检验设备适用性- 加工和检验设施的布局- 搬运、包装、仓储和标识P3.2 根根据据产产品品和和过过程程要要求求，是是否否对对可可行行性性进进行行了了全全面面评评价价?对于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、物料、软件.）必须针对可行性进行检查。在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。可行性研究的结果必须在提交报价前完成。必须确保关键外购件的可行性。如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客

11、可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。必须对合同和询价文本的可行性开展检验。必须实现一道过程，通过它确定所有产品要求，包括那些顾客没有明确说明的要求（例如法律法规要求）。必须将经验（教训）以及针对未来的期望考虑在内。在向顾客报价前的审批过程必须加以规范。所有相关负责/参与的部门必须确认顾客要求的可行性（采购，开发，生产计划，生产，质量管理策划，物流，）在报价阶段，就已经需要考虑到样件制造，原型件制造等所需要的产能。必须考虑到来自P7*顾客支持/顾客满意度/服务*的要求。产品/过程开发- 顾客规范和标准- 安排,时间框架- 规范,标准,法律,环境影响- 产品责任要求- 建筑，空间-

12、CAM，CAQ- 产品/过程创新- 跨部门的制造可行性分析（例如：销售、开发、采购、生产策划，生产、质量管理策划、物流）产品开发- 实验室/试验设备过程开发- 产能监控- 原材料到位情况- 制造可能性，制造地点- 设备，工具，生产/检测设备，辅助材料，实验室设备，运输容器，存储P3.3 是是否否详详细细策策划划了了产产品品和和过过程程开开发发的的活活动动？在计划产品和过程开发时，应在零部件、软件和过程的复杂程度方面考虑计划的详细程度。在开发阶段，必须采用合适的方法，确保将产品和过程开发的风险降至最低，使得产品在量产时能够满足使用条件（功能，可靠性，安全性）。这些在策划时均需考虑在内。风险分析（

13、产品和过程FMEA或类似方法）是策划的组成部分。进行策划时，从产品和过程全新开发的起始阶段起就将产品使用条件的要求考虑在内。时间计划包含产品和过程开发的所有信息（包括整体项目计划的时间点和持续时间，里程碑以及绩效检查、PPA-时间、软件版本)。开发放行的方法应符合顾客要求，出现偏差情况时应与顾客澄清。应计划与采购范围相关的活动，并与整体时间计划一致。外包的过程和服务也是项目策划的一部分。产产品品/过过程程开开发发- 含所有期限的整体项目计划- 顾客要求- 全尺寸检验、功能检验计划- 顾客的时间安排- 准备时间- 采购放行、供方批准和变更终止的截止日期- 将风险最小化的方法（QFD，FMEA，统

14、计试验计划，例如：DOE，谢宁实验设计、田口实验设计）- 详细的原型件/试生产计划- 定期检查开发进度状态（评审）- 针对投资（设施，设备）的项目计划- 产品和过程开发所有阶段的物流策划，包括包装- 备件方案产产品品开开发发- 可靠性试验、功能试验、试生产的详细策划- 开发阶段样件的截止日期过过程程开开发发- 性能检测的时间、模具计划（脱模件）- 检验计划、试验设备计划、维护保养计划的详细策划，包括备件管理P3.4 是是否否已已对对顾顾客客关关怀怀/顾顾客客满满意意/顾顾客客服服务务和和使使用用现现场场失失效效分分析析的的活活动动进进行行了了策策划划？策划时，已考虑了产品生命周期内零部件供应的

15、顾客要求。在策划阶段，已编制包括应急计划的，确保量产持续供货的方案。进行产品和过程创新时，已拟定可靠的方案。已针对交付策划了0-km和现场投诉的分析过程。已考虑了顾客使用现场失效分析的要求。引进新技术和产品时，顾客服务还应包括必要的员工培训以及创建需要的基础设施。产产品品/过过程程开开发发- 培训计划- 资质矩阵- 投资策划过过程程开开发发- 标准和负载检测的检验计划- 已规定出发标准- NTF过程- 备件供应方案- 应急计划P3.5 针针对对产产品品和和过过程程开开发发，是是否否考考虑虑到到了了必必要要的的资资源源？已落实确定所需资源的过程确定资源包括：有资质的人员、预算、基础设施，例如：建

16、筑、测试和检验设备（硬件和软件）、实验室设备、机器、设备等。针对原型件制造、样件制造、试生产、性能检测和批量生产所需的产能以及具体的实现，必须加以策划。应根据项目中的变更情况和可能存在的瓶颈，对资源策划定期加以调整产产品品/过过程程开开发发- Cax设备- 针对不同的任务，有资质人员的到位- 所有资源的能力策划产产品品开开发发- 检测/检验/实验室设备（内部和外部）过过程程开开发发- 生产场所、工具、生产和检测设备过过程程要要素素P4：产产品品和和过过程程开开发发的的实实现现与与评评价价有有关关的的最最低低要要求求执执行行的的示示例例P4.1* 产产品品和和过过程程开开发发计计划划中中的的活活

17、动动是是否否得得到到落落实实？针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法，确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA）确保产品和过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分析（例如：产品FMEA）时，应将落实生产任务的生产场所纳入进来。在相关文件（FMEA等）中定义和识别特殊特性，并采取措施确保符合性。总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、软件和材料的检测计划，还需考虑原型件和试生产阶段的制造过程。所有采购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落实产品和过程开发。对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录，以便在量产阶段参考。确定

18、并且落实了对检测设备的要求。产品/过程开发 减少风险的方法（QFD，FMEA） 实验设计（例如：DOE、谢宁、田口. . .） 防错原则产品开发 检验计划 安装和系统测试 A,B,C样品 汽车业SPICE 寿命试验 环境模拟试验（例如：盐雾试验）过程开发 控制计划/检验计划P4.2 人人力力资资源源是是否否到到位位并并且且具具备备资资质质以以确确保保批批量量生生产产启启动动？必须有人力资源配置计划。针对具体任务，人员必须具备资质。上述要求同样适用于外部服务供方的人员。必须具有适当的证据。应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和额外需求。进行原型件和样件制造的人员应到位。根据项目计划，已

19、策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的人力资源，并具备资质。外包的过程必须被考虑在内。产品/过程开发 顾客要求 对各个岗位的总体要求 确定的培训需求 培训证明 方法知识和外语技能P4.3 物物质质资资源源是是否否到到位位并并且且适适用用，以以确确保保批批量量生生产产启启动动？已落实确定资源的过程。在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考虑支持性过程。确定资源时，应考虑必要的基础设施。应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和额外需求。进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计划，已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所

20、需的物质资源，并已到位。外包的过程必须被考虑在内。资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。产品/过程开发 顾客要求 顾客和供方的技术接口产品开发检验计划过程开发设施策划设施布局 机器和设备策划 数量/产出时间 运输路径 运输工具，容器，仓库 量产启动前的产能（初始库存）支持过程，例如：物流和IT方面P4.4*是是否否获获得得了了针针对对产产品品和和过过程程开开发发所所要要求求的的批批准准和和放放行行？按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、外购件和服务的放行及适宜性的验证。物料的数据已确认并放行。风险分析的措施（例如：FMEA）已落实，并确认了有校性。生产过程和产品批准（PP

21、A）在约定时间之前已完成。对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。参考样件必须至少按顾客规定的时间要求加以保持。应确保在顾客SOP前落实产品和过程的验证及确认。产品/过程开发 检测报告，记录 采购件/供方的相关证明 样件提交结果产品开发 技术规范，图纸，要求规范 FMEA IMDS,REACH,ROHS 产品试验（例如：装配试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟） 原型件 法律要求符合性确定 顾客的开发放行过程开发 物流方案（例如：通过发运试验来检验包装的适用性） 特殊特性的能力证明产能研究模具批准P4.5 是是否否已已制制定定并并落落实实了了产产品品与与过过程程开开发发的的制制

22、造造和和检检验验规规范范？制造和检验特性包含产品和过程开发中的所有特性（包括特殊特性）。规定必须将件组件、总成、分总成、零部件、软件和物料考虑在内，包括产品制造的过程。应考虑风险分析的结果。产品控制、制造过程控制、方法的信息以及反应计划和纠正措施的信息必须包含在规范中。已规定了产品审核和全尺寸检验和功能检验。必须已完成所有阶段的规范：原型件阶段（若顾客要求）、试生产和量产阶段。产品开发 风险分析（例如：FMEA,FTA） 控制计划（原型件、试生产）过程开发 风险分析（例如:FMEA,FTA） 控制计划（试生产、量产） 产品审核计划 检验指导书 反应计划 全尺寸检验、功能检验策划 量产放行（首、

23、末件） 在线检验P4.6 是是否否在在量量产产条条件件下下，为为量量产产批批准准进进行行了了能能力力测测试试？必须开展生产测试，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。生产测试证明，量产条件下（模具、调备、周期、人员、制造和检验规范、测量和检测设备）的整个生产过程满足质量能力要求。提示：根据审核工作落实的阶段，相应的生产测试可能尚在策划中！该问题与产品开发无关！（n.a-不适用）过程开发顾客要求 规定最少数量（目标生产率和约定的灵活性） 过程能力研究 测量能力 测量过程能力 设备和基础设施符合批量生产启动要求（测量报告） 批量生产的人力方案 作业/检验指导书 包装要求 过程确

24、认P4.7 是是否否为为确确保保顾顾客客关关怀怀/顾顾客客满满意意/顾顾客客服服务务和和使使用用现现场场失失效效分分析析建建立立了了过过程程？在过程内已落实产品生命周期内零部件供应的顾客要求。完成了持续进行量产供应的策划的过程，包括紧急状况下的保障措施。已针对供货范围0-km分析过程和现场投诉落实。已考虑顾客对使用现场失效分析的要求。对所在场所分析能力的要求已与顾客达成一致。若在外部场所进行分析，则应规定接口，具备所需装备和能力的证明。顾客关怀还应考虑新技术和产品。这些过程所需的人员已经具备资质。基础设施到位。该提问与产品开发无关（n.a.-不适用）！过程开发培训证明 资质矩阵 基础设施和检测

25、设备已经到位 约定了分析用外部场所的服务协议 关于标准和负载检测的设备 已规定触发标准 NTF过程 备件供应方案 应急计划P4.8 *针针对对将将项项目目从从开开发发阶阶段段移移交交至至批批量量生生产产，是是否否已已进进行行了了规规定定？必须存在将项目工作结果移交至生产阶段的过程。对于集成（嵌入式）软件的产品来说，需记录开发成果（包括中间结果及其文档）。项目移交的前提条件是成功完成内部PPA程序。量产放行的前提条件是顾客放行。内部和外部放行的措施应及时落实。针对所有特殊特性均应提供能力证明。人力资源应根据策划到位，并具备资质。物质资源包含建筑、试验设备、实验室、机器、设备等。这些资源必须到位并

26、获得放行。采购放行已经到位。必须描述并落实确保生产启动的措施。产品/过程开发 顾客要求 交接报告/检查表，含交接标准 验收报告 控制计划 检验指导书 零部件历史 确定一套程序，以确保能够开展失效分析并采取纠正措施 生产指标，例如：OEE、拒收等 当前项目的经验 测量能力 测量过程能力P4.9 为为了了确确保保批批量量生生产产的的开开始始。是是否否对对项项目目导导入入生生产产进进行行了了控控制制？必须编制并规范一道过程，从而在开发团队和生产之间实现有层次的交接。必须考虑到顾客要求。在初始批量交货前。必须在内部完成生产过程放行。必须在生产所在地根据顾客要求开展生产测试。应根据时间安排，及时实现生产

27、测试过程中制定的措施。必须为所有特殊特性提供MFU（机器能力调查）证明。已要求的数量，提供所需的模具，检验和测量工具。必须描述并实现一道旨在保障投产的程序，以便为投产阶段提供保障，并且确保稳健生产过程。对于所有新开发零部件以及经过变更、并且需要实现原型件技术放行程序的零部件，应实现投产保障。- 确定责权关系- 顾客要求- 交接记录/检查表- 验收记录- 确定额外、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤- 确定检验频度，检验数量，检验参数，检验持续时间- 确定一套程序，以确保能够立即开展故障分析，并且启动纠正措施- 定义故障率- 确定投产阶段零部件的标记过过程程要要素素P5：供供方方管管理理最最

28、低低要要求求/ /重重要要评评审审基基于于产产品品风风险险，要要求求和和证证明明的的可可能能性性示示例例P5.1 是是否否只只和和获获得得批批准准且且具具备备质质量量能能力力的的供供方方开开展展合合作作？批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。应对现有的供方的质量绩效开展评价。已识别并评价了供应链中的风险，并以适当措施加以降低（应急策略）。-规定和记录的标准进行供方选择-针对不符合选择标准的供方，需资质提升计划的证据-质量能力的评价（质量管理体系、过程），例如：自评、审核结果、供方证书-潜在供方分析的结果同样适用于：-搜寻和开发供方/原型件供方-非

29、物质产品的供方，例如：软件-设备、机器、工具的供方-服务供方（例如：挑选公司）-外部实验室-外包的供方P5.2 是是否否在在供供应应链链中中考考虑虑了了顾顾客客的的要要求求？规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。顾客要求还包括其他要求，如;图纸、零部件、软件或元件规范，以及质量管理协议和其他适用的标准。量产期间，还要考虑变更管理。识别和确保了接口。-要求的传递（公差，时间进度，过程放行，放行，投诉等），同时确保变更管理-质量协议-QAA(质保协议）-法律法规要求P5.3 是是否否与与供供方方就就供供货货绩绩效效约约定定了了目目标标，并并且且加加以以了了落落实实？必须和所有供方就产品和过程供应链

30、内的供货绩效约定目标并且确保落实。必须在规定时间内对供方的绩效进行检查和评价。出现偏差时，则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。-为质量、供应量、准时等制定可测量的指标，包括：在零缺陷战略的框架下，降低ppm-质量管理协议，包括升级机制-避免超额运费-减少拒收-减少中间产品P5.4* 对对于于采采购购的的产产品品和和服服务务，是是否否获获得得了了必必要要的的放放行行？对于所有采购的产品和服务，必须在新/变更产品/过程投入批量生产前，执行放行。对于模块供货，除非另有规定，供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。- 技术规范/标准/检验指导书- PPA-报告，必要时包括软件检测报告

31、- 特殊特性的能力证明- 法律/国家或地区要求（例如;CCC,Inmetro,IMDS,REACH）- 资质检验/报告- 样件批准放行- 供应链中的变更管理-小批量和具体要求范围内的批准协议P5.5 *针针对对采采购购的的产产品品和和服服务务，约约定定的的质质量量是是否否得得到到保保障障？为了监控采购的产品和服务的质量，定期检查，并做好记录以及评价。若存在供应商质量不符的情况，按标准化投诉过程进行处理。根据顾客要求，开展全尺寸检验和功能检验。采购范围内的检验和测量设备已完全到位，应按照规定存放检验和测量设备，并且合理地设计检验工位（提供空调设备，确保照明、整洁、秩序，防止受损和污染）。- 就检

32、验方法、程序、频率达成一致- 参考件-样本量（例如:跳批抽检）- 主要失效评价- ppm评估，8D报告- 改进项目的约定以及跟踪- 对原材料（材料认证）和成品的检测能力（内部和外部实验室，检测设备，根据ISO/IEC17025标准检验）- 提供的检具/工装夹具- 图纸/技术规范- 订购和包装规范- 能力证明- 全尺寸检验和功能检验/报告- 检验证书P5.6 是是否否对对进进货货的的来来料料进进行行了了适适当当的的交交付付和和储储存存？来料及承载器具必须按照批准的状态存放，避免物料受损或者混料。对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损，进而对成品的质量有影响的材料，必须规范运输和仓储条件，并得

33、到证明。对于关键原材料，应规定运输条件。确保可疑和隔离的产品的可靠存放，防止非授权的产品获得。在后续加工过程中，应采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。仓储条件应满足产品要求。- 包装- 仓库管理系统- 标识（可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态）- 隔离仓库，隔离区域- FIFO（先进先出）-与批次相关的使用- 储存期限要求- 气候条件- 防止受损/污染/腐蚀- 整洁和清洁- 防止发生混淆/弄错- 生产余量P5.7 人人员员资资格格是是否否能能满满足足不不同同的的任任务务，并并定定义义了了其其职职责责？针对员工在其各自的工作范围内需要履行哪些责任、

34、任务，以及拥有哪些权限（例如：货物进厂检验、投诉管理、供方审核），对此，必须加以描述。应根据每名员工具体所担负的任务，确定其培训需求，相应的资质必须具备。要理解迄今针对有关采购的产品或服务的投诉。-产品/技术规范/顾客要求-模块化零部件的产品特性和生产过程的知识-标准/法律法规-包装要求-评价方法（例如：审核，统计）-质量方法（例如：8D方法，因果图。）-投诉及整改措施-岗位/职能描述-资质矩阵外语-供方审核员资质过过程程要要素素P6：系系列列生生产产P6.1 什什么么进进入入过过程程？（过过程程输输入入）最最低低要要求求/ /重重要要评评审审基基于于产产品品风风险险，要要求求和和证证明明的的

35、可可能能性性示示例例P6.1.1 是是否否在在开开发发和和批批量量生生产产之之间间进进行行了了项项目目交交接接？项目已经移交至批量生产阶段。必要时对未解决的事项进行继续追踪，并按期落实。对整个移交过程的责任已经规范并加以落实。在首次量产发运前，必须首先完成产品和生产过程全面批准、放行（PPA），所有所需的文件均到位。已落实旨在保障投产的措施。确保对风险分析进行更新和进一步开发（例如：产品/过程FMEA）所需数量的工装模具，检验和测量设备均已经到。-项目状态报告-交接报告-里程碑报告-确定的措施及实施的时间计划-过程FMEA和措施-产品FMEA和措施-生产放行报告-机器和过程能力检验-测量能力-

36、测量过程能力-生产测试/绩效检验和证明-运输策划过程-PPA文件,泡括顾客批准/放行和参考样件-必要进提供不符合情况许可-批准的软件标准#NAME?P6.1.2 是是否否能能在在正正确确的的时时间间、正正确确的的地地点点（库库位位、工工位位）获获得得所所需需数数量量/生生产产批批次次数数的的进进入入材材料料？正确的产品（来料、零件、部件等）必须以约定的质量、正确的数量、正确的包装、随附正确的文件、在约定的时间送至正确的地点。必须在指定的仓储位置/工位，准备好零件/部件。必须考虑到定订单数量/生产批次大小，从而确保提供的零部件/材料能够满足相应工位的需要（例如：看板，JIT，FIFO）.同时还要

37、和上游工序协调一致。完成订单生产后，对不需要的零部件（剩余料）返还，包括数量的记录，必须加以规范。-足够的适宜的运输工具-定义的仓储位置-看板管理-JIT/JIS-库存控制-变更状态-信息交换返还不需要的零部件/剩余数量-库存目录-根据顾客需求决定加工数量-零件和容器的特殊要求(例如：电子零件的ESD-保护、剩余物)P6.1.3 是是否否对对进进入入材材料料进进行行了了适适宜宜的的仓仓储储，运运输输设设备备/包包装装方方式式是是否否与与进进入入材材料料的的特特殊殊特特性性相相适适应应？必须考虑并执行包装规范的要求（包括生产阶段）。在生产和组织内部的运输过程中，以及往返于服务供方的运输过程中，必

38、须使用合适的运输工具，以免产品受损和污染。仓储区/加工工位/容器必须达到零部件/产品所需的必要的整洁/清洁要求。要定义清洁周期，并且加以监控。加工工位/装配线上的零部件/物料的供应必须便于安全操作。必须有合适的方法，监控为特殊材料/零部件规定的仓储时间以及使用有效期（最长、最短仓储时间，规定的中间临时仓储时间）。工厂和机器所需的关键操作和消耗性材料，如果对产品/产品质量有直接影响的话，就必须对其开展相应的监控。对于零部件/来料/关键的生产资料和辅料，应采取措施，防止它们受到环境/气候的影响。- 库存量- 仓储条件- 批准的特殊和标准的运输容器-包装要求- 内部的运输容器- 防止受损- 加工工位

39、上零部件的定置- 清洁，整洁- 过量装填（仓储位置，容器）- 监控的仓储时间P6.1.4 必必要要的的标标识识/记记录录/批批准准是是否否存存在在，并并且且与与进进入入材材料料进进行行适适宜宜的的对对应应？对放行的来料必须加以清楚地标识，放行状态明确体现在标识中。必须规范包装袋/批次/装运容器/零部件上的放行标识。必须确保只有放行的材料/零部件才被提供给生产/下道工序使用。必须在合理的框架内确保所生产单元的可追溯性（例如：文档、批次）。根据产品风险，必须在从分供方到顾客的整个过程链上确保可追溯性。必须考虑到顾客在可追溯性和标识方面要求。必须考虑法律法规要求。若特性的的检测结果对记录和存档有特殊

40、要求。则应做好记录。- 顾客规范- 顾客标识及可追溯性方面的要求- 法律法规要求，产品责任法- 备件标识- 产品/材料的放行过程- 放行的零部件/材料的标识（粘贴标签，悬挂标牌，物料单）- 放行记录- 可追溯性系统/方案-让步文件（数量，持续时间，标识类型）P6.1.5 在在系系列列生生产产过过程程中中，是是否否对对产产品品或或者者过过程程变变更更进进行行了了跟跟进进并并文文件件化化？变更管理，即从变更申请一直到变更实现，必须明确描述。必须规范职责。产品和过程变更必须根据顾客要求与顾客协商，并且经过批准和放行（包括软件变更）。必要时，需要重新执行PPA批准。变更状态的记录必须具备完全可追溯性。

41、必须确保在任何时候，使用正确设计等级的来料或软件，制造并交付给顾客的是正确设计等级的成品。- 触发矩阵，依据VDA2- 组织和顾客对变更的批准(可行性,与部件的接口,对成本和进度等的影响)- 将变更传递给过程开发、生产、仓库管理或者分供方- 跟踪变更的实施进度(状态表)- 记录变更历史(零部件历史)- 对涉及的文件进行更新(例如：图纸,指导书)- 更新的FMEA(产品和过程)- 变更的验证和确认，包括文件记录- 对变更或者变更后的产品/零部件的使用加以控制- 对需停产的大规模的变更或转移，提前准备安全库存（例如：顾客要求）- 检测设备、检具、模具和图纸的更改状态- 参数变更- 软件P6.2 是

42、是否否所所有有生生产产过过程程均均受受控控？（过过程程流流程程）最最低低要要求求/ /重重要要评评审审基基于于产产品品风风险险，要要求求和和证证明明的的可可能能性性示示例例P6.2.1 控控制制计计划划的的要要求求是是否否完完整整并并得得到到有有效效落落实实？在生产控制计划的基础上，生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息。必须对检验特性、设备、检验方法、检验频度、检验周期、全尺寸检验和功能检验等加以规定。文件必须随时可以查阅。对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整地描述。过程参数和检验特性必须明确公差。在过程控制图上必须规定控制限，控制限必须可识别、可追溯。针对过程要求和检验特性，

43、必须对发现的不符合项以及采取的措施加以记录。对于过程干扰，所采取的必要措施（反应计划）必须明确，由负责的人员制定并记录。对制造过程方面有特殊特性要求的产品，必须在控制计划或生产和检验文件中提供设备/模具/辅助工具所对应的数据。规范返工文件，并且在过程中加以保障（零件标识，再检验）。机械和过程能力证明过程参数和公差（压力、温度、时间、速度等）检验规范（特殊特性，定性特性，检验工具，方法，检验频次）机器/模具/辅助工具的相关数据（识别编号）对测量夹具/基准点的要求作业指导书（包括返工）检验指导书对制造技术的具体要求，例如：与抽样相关的机械和设备P6.2.2 是是否否进进行行了了生生产产启启动动的的

44、重重复复性性放放行行？生产重新放行是与订单相关的生产启动批准。必须规定了生产重性放行的触发标准，例如：生产中断后。产品和过程必须重新放行，由相关责任人员根据验收标准进行放行并加以记录。必须记录偏差以及采取的措施。必须根据明确的检验指导书进行放行检验（数量和方法）如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得到批准前，必须对此期间生产的产品进行隔离。在放行前，所需的检验样品和极限样件必须到位。生产批准放行返工件放行首步放行/首件放行调整计划/参考件/设置用零部件（例如：缺陷检验件）重新放行的可能触发标准：生产中断后（例如：2班工作制夜班后、换模、材料/批次/产品切换）维修，模具更换生产参数更换

45、P6.2.3* 是是否否对对生生产产中中的的特特殊殊特特性性进进行行了了管管理理？*对特殊特性有影响的产品特性以及过程特性，已在控制计划中标记并开展了系统的监控。对不符合情况及纠正措施加以记录并保存。对于影响到产品特性的偏差，必须由顾客批准。确定了针对特殊特性的质量记录（存档时间，存档方式），并且与顾客达成一致。产品FMEA/过程FMEA控制计划质量记录统计分析SPC分析质量控制图能力证明CPK CMK，测量过程的适用性证明检验结果图纸特殊特性P6.2.4* 是是否否对对未未放放行行和和/或或缺缺陷陷零零件件进进行行了了管管理理？没有批准的零部件和缺陷零件（报废件和返工件）必须被隔离并且加以记

46、录，必须可靠地从正常生产中剔除。必须对这些零部件直接标识，或在容器上添加标识。必须对返工标准以及检验进行规范，说明并加以落实。隔离仓库和隔离区域必须明确识别。必须防止未经许可使用隔离的零部件。调整样件、设置用零部件和参考件必须添加标识，同时防止意外使用。报废、返工、参考件和设置用零部件的标识存放报废、返工和设置用零部件的容器的标识规定生产中的报废/返工工位隔离仓库，隔离区域返工和报废记录P6.2.5 是是否否能能确确保保材材料料/零零件件在在流流转转过过程程中中不不发发生生混混合合/弄弄错错？确保不会发生材料、软件和零部件混合或者搞错的情况。必须通过合适的检验/措施，确保已错误安装的零部件被尽

47、早地发现并剔除。相关的事项和措施必须在风险分析（例如：过程FMEA，必要时在产品FMEA）中加以考虑和检查。零部件的加工状态和/或检验状态必须清晰明了。针对剩余零部件、隔离的零部件、返工零部件、产品审核后被重新投入使用的零部件、检验样件等的重新投入使用，必须对相关过程进行明确的规范（包括可追溯性的规定）。针对外包过程（例如：挑选服务）中零部件的重新投入使用，必须有相应的规定。零部件和物料流产品/过程FMEA防错方法生产设备的检查和检测零件标识加工、检测和使用状态标识批次标识，使用批次或者生产批次的可追溯性清除无效的标识含有产品/生产指标数据的生产记录设计更改等级材料流转分析价值流返工规定过程要

48、素P6：过程分析/生产P6.3哪些岗位为过程提供支持？ 人力资源P6.3.1*员员工工是是否否能能从从事事安安排排的的工工作作？与与评评价价有有关关的的最最低低要要求求执执行行的的示示例例对于员工，必须编制一份包括要求在内的岗位描述。必要时，针对性地确定培训需求。必须记录参加培训的人员，及其胜任怎样的任务和工作。对于所开展的培训、指导和资格培训证明，必须做好记录。对于具有特殊特性的产品的处理和操作，必须为员工提供相应的培训指导。必须提供针对具体工作所必备的特殊能力证明，（例如：叉车驾驶执照、焊接证书、钎焊证书、视力测试、听力测试等）。实施测量和检测的员工，必须完成测量设备正确操作的培训。一旦产

49、品/过程发生变更，应开展相应的培训/指导，并且做好记录。该要求适用于内部员工和外部临时员工。培训/资质证明资质矩阵培训计划及证明产品和缺陷知识测量设备操作针对劳动健康安全/环境的培训特殊特性的培训资质证明（例如：焊接工证书，视力测试，叉车驾驶执照）产品培训P6.3.2 员员工工是是否否了了解解监监视视产产品品和和过过程程质质量量的的职职责责与与权权限限？应定期向员工通报内部和顾客处的质量状况。这些要求同时适用于内部和外部临时员工。- 过程控制（控制图说明）- 生产过程启动和停止的授权- 整洁和清洁- 实施或者安排维修和维护保养- 零部件提供/储存- 开展/安排检验/测量工具的设置和调整- 产品

50、培训- 质量信息（目标/实际）- 产品安全/产品责任培训P6.3.3 是是否否有有必必要要的的人人力力资资源源？所有班次中所需数量的具有资质的员工已经到位。对于员工配置计划，需要考虑到员工的资质（例如：资质矩阵）。对于非持续使用的支持性区域（例如：实验室、测量室），应制定相应的规定。配置计划应考虑缺勤情况（病假/休假/培训）。这些要求同时适用于内部和外部临时员工。- 班次计划- 资格证明（资质矩阵）- 文件化的缺勤管理规则- 员工配置计划过过程程要要素素P6：过过程程分分析析/ /生生产产P6.4 使使用用哪哪些些手手段段执执行行过过程程？ 物物质质资资源源与与评评价价有有关关的的最最低低要要

51、求求执执行行的的示示例例P6.4.1* 是是否否能能够够利利用用生生产产设设备备满满足足顾顾客客对对产产品品的的具具体体要要求求？必须证明，通过现有的生产设备能够根据顾客要求落实生产过程，确保生产的产品满足顾客规范的要求。生产设施、机器、设备必须有能力满足具体产品和过程特性公差的要求。对于所选的产品和过程特性，必须对能力进行考察，并验证其满足要求。过程能力必须满足顾客的要求。对于长期过程能力Cpk，则要求至少达到Cpk1,33。对于不能证明能力的特殊特性，要求开展100%的全检。设备、模具、夹具和操作设施的规格状态必须满足实际量产条件下的要求。针对特殊特性/关键过程参数的机器/过程能力证明(例

52、如:压力、时间、温度)- 输出/产能- 在超出极限要求/参数情况下的报警(例如:指示灯,喇叭,自动停线,剔除)- 上料和取料装置- 备用模具能力- 量具、夹具等的再现性- 清洁要求P6.4.2 对对提提供供服服务务所所需需设设备备的的维维护护保保养养是是否否受受控控？对所有安装、设备和机器，制定并落实了维护和保养措施（保养、检查和维修）。对已落实的维护保养措施（计划和未计划的）应加以记录，并分析其改进潜力。有效地执行对停产时间和机器负荷开展分析和优化的过程。识别主要过程和关键设备，并在风险维护保养基础上，制定相应的维护保养措施（预防性和预见性）。应确保备件到位。实施必要的维护保养所需的资源必须

53、到位。要对工装实施一套工装管理系统。工装管理系统具体涉及以下一些事项： 状态标记（合格、不合格、维修中） 工装跟踪卡，包含工装的所有变更状态 工装寿命（例如：小时数） 防止受损 工装所有权 具备/使用相关的技术文件 保养计划和保养任务和任务 薄弱问题分析 对于容易磨损的工装模具制定预防性更换计划 搬运存储所用到的操作工具/工具设备 关键设施和装备所需备件的到位情况 遵守规定的维护保养周期 维护保养的记录 对维护保养周期，定期做适用性检查 外包的维护保养P6.4.3* 是是否否能能利利用用监监视视和和测测量量设设备备对对服服务务质质量量进进行行有有效效监监控控？检验和测量设备适用于服务提供中计划

54、的目的和操作，并且被包含在服务水平协议中。应对测试、检验和测量设备进行能力研究以确认其适用性。应用基于标识系统的，对检验和检测设备进行定期管理。定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集/返还的职责）。还应考虑到集成在过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方法加以监控。针对服务落实的行为要求，使用适宜的检验方法（销售测试、服务测试等）进行检验。 服务协议（服务水平协议） 测量准确性/检测设备能力 检验过程的能力证明 数据收集和可评价性 检测设备的校准证明 同顾客的检测设备/测量过程对比（例如：跨实验室对比） 检测标

55、牌 基于行为相关服务的检测程序（例如：销售测试、服务测试）P6.4.4* 提提供供服服务务的的工工位位是是否否满满足足要要求求？工位、检验站及周边布置的条件环境适合于操作和服务的要求，从而可预防或消除污染、损伤等。此外，工位布局应符合人体工程学。该要求适用于长期或临时性的工位。 照明 整洁和清洁 环境控制 噪音污染 洁净室 提供服务地点的组织 工作安全P6.4.5 是是否否正正确确地地存存放放工工具具、装装置置和和检检验验设设备备？根据要求,正确的存放和管理模具、装置和检验设备（检具）。即使是不使用的和/或未批准的模具、装置和检验工具，都必须适当地加以存放和管理。所有的模具、装置和检验工具都必

56、须标记其当前状态以及变更等级（变更历史）。必须保证在仓储过程中不会受损，并且落实措施，防止受环境因素的影响，还需要保证清洁和整洁。发放和使用都应加以规范/控制，并且相应做好记录。不会导致损伤的仓储清洁和整洁定义的仓储位置环境因素的影响状态标记顾客资产标识，提供的、租借的产品/模具/检验工具批准状态和变更等级搬运存储所用到的操作工具/工具设备参考件/设置用零部件（例如：放错样件）过过程程要要素素P6：过过程程分分析析/ /生生产产P6.5 过过程程落落实实的的效效果果如如何何？效效果果、效效率率、避避免免浪浪费费与与评评价价有有关关的的最最低低要要求求执执行行的的示示例例P6.5.1 针针对对制

57、制造造过过程程是是否否设设定定了了目目标标？为具体的过程确定了目标，并且开展了监控及联络沟通（生产数量，质量指标/失效率、审核结果、单件生产时间、缺陷成本、过程能力指数/Cpk）。达成了可实现的目标要求，并确保目标要求的更新。设定目标时，需考虑顾客的要求。定期开展设定数据与实际数据的对比。设备和机器的利用率单位时间内生产的零部件数量返工，报废一次质量通过率，直通率质量指标（例如：缺陷率，审核结果）过程指标（过程能力）减少浪费（例如：报废和返工，能耗和过程物料）P6.5.2 是是否否对对质质量量和和过过程程数数据据开开展展了了收收集集和和分分析析？为证明遵守要求和目标设定，必须对证明产品合格的质

58、量和过程数据（目标值）加以规范和记录，并记录实际数据。必须确保数据可用于评价。记录特殊情况（班次表/设备簿）。所记录的数据应可与产品和过程进行关联，这些数据可查阅、清晰，并按规定进行存档。同时需要满足可追溯性的要求。对记录的数据进行分析，并采取适当的改进措施。根据质量、成本、服务方面的发现，不断确定改进的潜力。导致过程或产品发生变更的事件，应在相关的风险分析（例如：FMEA）中进行记录，包含采取的措施。缺陷收集卡控制图特殊特性过程参数（例如：温度，时间，压力.）工厂数据收集故障报告（例如：停线，断电，程序故障报警）参数变化失效类型/失效频率失效成本（不符合）拒收/返工隔离通知/挑选措施节拍时间

59、，周期时间SPC柏拉图分析因果图风险分析（例如：FMEA，FTA）可追溯性方案P6.5.3 一一旦旦与与产产品品和和过过程程要要求求不不符符，是是否否分分析析了了原原因因，并并且且验验证证了了纠纠正正措措施施的的有有效效性性？*如发生对产品/过程要求的偏离，在失效原因消除及整改措施有效性验证前，必须采取适当应急措施以便满足要求。员工必须了解这些措施。针对原因分析，应用了适宜的方法。制定了纠正措施，监控其实施，并验证了有效性。需要时，对控制计划和风险分析（例如：FMEA）进行更新。对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾客进行沟通。- 8D方法- 因果图- 田口/谢宁实验设计- 5Why

60、方法- FMEA/失效分析- 过程能力分析- 质量控制环/质量环- 分析评价方法- 与顾客的信息流- 产品和过程FMEA- 弃权/让步- 补充的尺寸、材料、功能、耐久性检查检测P6.5.4 是是否否对对过过程程和和产产品品定定期期展展开开审审核核？对于产品及其制造过程，必须提供审核方案并予以落实。同时考虑顾客的要求。落实的过程和产品审核适于识别特定的风险和薄弱环节，并执行纠正措施。发生偏差时，应分析原因。制定了纠正措施，对其实施进行了监控，并且验证其有效性。产品审核应定期实施并记录。审核范围包括最终产品，以及需要时的中间产品。在产品审核中，应根据技术规范检验和检测规定的特性。对已发运的，且对产