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文档简介
1、质量管理与ISO9000的基础n1、质量的定义;n2、质量的重要性;n3、质量管理的演变n4、ISO9000标准;1、质量1)nISO9000:2000版对质量的定义:n一组固有的特性满足要求的程度.n注:n1)主体固有的特性;n2)与要求的比较;n3)“产品的质量的评价源于“客户的要求”1、质量含义2)产品的质量总体分为两类产品的质量总体分为两类產品的功能:决定产品的基本功能;產品的功能:决定产品的基本功能;產品的性能:决定产品功能的水平;產品的性能:决定产品功能的水平;产品的质量决定产品满足客户要求的属产品的质量决定产品满足客户要求的属性性人类进入人类进入20世纪世纪30年代以来就致力于产
2、年代以来就致力于产品的质量理论、实际、达成的努力!品的质量理论、实际、达成的努力!质量改变世界!质量改变世界!2、质量铄金1)1、 质量与企业发展四级企业 1) 四级企业的定义 1998 年世界著名的咨询公司的 7 名管理专家对国际 167 家制造厂商的管理与经营情况进行了调查。他们将被调查的企业分为四个级别的企业。 四级企业的分类及定义 序号 级别 质量管理特征 PPM 次品 废品率 返工率 1 第一级: 质量检查 通过检查保证质量 几乎没有质量意识及专门知识 4,800 5 3 2 第二级: 质量保证 提高制程操作的稳定性; 员工开始参与质量管理 900 3.1% 2.7% 3 第三级:
3、预防次品 项目开发能力及操作的可行性; 供应商一体化 300 1.5% 1.7 4 第四级 追求完美 面向直接客户; 企业文化重组; 100 小于 0.8% 小于 0.8% 5 48 倍 62 倍 39 倍 (1987-1991) 销售利润 销售增长 第一级 质量检验 0.6 4.5 第二级 4.6 7.1 质量保证 第三级 6.7 8.2 预防次品 第四级 9.1 16.0 追求完美 平均 4.0% 平均 8.0% 质量提高与企业兴旺同步 2、质量铄金2)销售利润相差15倍销售增长相差6倍质量的四个等级一级“检验”二级“质量保证”三级“预防”四级“完美”P DC A改良特点: 通过质量检验保
4、证质量 缺乏质量意识和技术 改进生产过程员工开始参与工艺及生产能力开发供应商战略结合客户为核心导向文化重组零缺陷方法: SPC评估; PFMEA 质量功能展开 质量圈; 试验设计 供应商的战略结盟 POKAYOKE; 故障树分析 客户核心流程 部分FMEA 过程能力 (Cp) 员工调研 MSA参与功能: 质量检验部门 生产和质量检验部门 组织内部的生产、检验 组织内部的全部功能部门 设计、采购 客户、供应商3、质量管理的演变1)持續改善持續改善權力下授權力下授關懷員工關懷員工涉入融入)涉入融入) . . . . . .符合規格符合規格分配過失分配過失TQMQASPC I质量检验阶段质量检验阶段
5、2020世纪世纪3030年代泰勒年代泰勒产品检验产品检验自我檢驗自我檢驗全面品質管理全面品質管理6060年代费根堡姆年代费根堡姆使命與願景使命與願景政策方針展開政策方針展開融入供應商與顧客融入供應商與顧客整合各階段創造整合各階段創造流程管理流程管理績效衡量績效衡量小組團隊协作小組團隊协作員工融入員工融入品質保證品質保證 6060年代美国国防部年代美国国防部9858A9858A品質保证制度品質保证制度品質成本的使用品質成本的使用失效模式與後果分析失效模式與後果分析統計製程管制統計製程管制统计质量管理统计质量管理20世纪世纪40年代休哈托年代休哈托统计技术的应用统计技术的应用预防和监控产质量量预防
6、和监控产质量量6sigema管理80年代通用韦尔奇零缺陷的可操作性4.3PPM不合格品;DMAIC模型;持续改进3、质量管理的演变2)第一阶段:产品检验阶段第一阶段:产品检验阶段提出:提出:2020世纪世纪3030年代泰勒科学管理之父年代泰勒科学管理之父特点:通过产品的检验控制产品的质量;特点:通过产品的检验控制产品的质量; 检验职能与生产职能的脱离;检验职能与生产职能的脱离;缺陷:缺陷:1 1仅仅控制事后的产品结果影响交付;仅仅控制事后的产品结果影响交付; 2 2100100检验的成本及可能性检验的成本及可能性3、质量管理的演变3)第二阶段:统计质量控制第二阶段:统计质量控制SQC)提出:提
7、出:20世纪世纪40年代美国贝尔电话实验室的休哈年代美国贝尔电话实验室的休哈托托特点:特点:1)SPC控制图的使用;控制图的使用; 2)AQL抽样方案用于产品检验的抽样抽样方案用于产品检验的抽样 3)提出及采用了质量控制的方法;提出及采用了质量控制的方法; 4)在日本得到了广泛的应用质量管理之在日本得到了广泛的应用质量管理之父父戴明)戴明)3、质量管理的演变4)第三阶段:质量保证阶段提出:5060年代供应商评价理论美国国防部9858A产生特点:1品質保证制度 2)品質成本的使用 3)失效模式與後果分析 4)統計製程管制 5)提出了质量管理系统的思想3、质量管理的演变5)n第四阶段:全面质量管理
8、n提出:60年代费根堡姆n特点:n使命與願景n政策方針展開n融入供應商與顧客n整合各階段創造n流程管理n績效衡量n小組團隊协作n員工融入各种管理理论及实践的全面机系统的结合3、质量管理的演变6)n品質(Quality)n領導能力(Leadership)n顧客Customer)n供應商者)(Supplier) n流程Process)n六個Sigma n全面品質文化Total Quality Culture)n知識管理Knowledge Management) n創新Innovation) n利害關係人Stakeholder) n核心能力Core Competence) n市場Market) n顧
9、客關係管理Customer Relationship Management)n經營模式 (Business Model)n跨組織關係管理Partnering Management)近年新增加的TQM管理的内容3、质量管理的演变7)第五阶段:6sigema管理提出:86年代摩托罗拉公司启动6sigema,91年共节约成本达到24亿美元。中心:质量改进统计工具量化的目标管理特点:零缺陷的可操作性4.3PPM不合格品;DMAIC模型;持续改进4、ISO9000标准n致力于质量管理提升的国际质量管理标准。n为质量管理体系的建立与实施提供了一个普遍适用框架和评价准则。4、ISO9000标准1)1、何谓I
10、SO9000标准ISO为国际标准化组织的英文缩写;9000为标准编号;ISO9000为国际标准化组织编写的质量管理标准4、ISO9000标准2)2、ISO9000标准的产生第二次世界大战美国军需产品采购;国际贸生产的优化组合;第一次做好的管理思想;4、ISO9000标准3)3、ISO9000标准的演变1987年第一次颁布;1994年进行修订;2000年进行全面的修订。4、ISO9000标准4)4、ISO9000:200版系列标准组成9000质量管理体系-基础和术语;9001质量管理体系-管理体系要求;9004质量管理体系-持续改进指南;4、ISO9000标准5)nISO9000术语及基础n1八
11、项管理原则;n280条质量术语;n312条质量管理方法4、ISO9000标准6)nISO9001管理体系要n1规定了质量管理体系要求;n2关注管理体系的有效性;n3评价认证管理的水平;n4提出“应该做什么?”4、ISO9000标准7) 7 7. .0 0 产产品品的的实实现现 客 户 输入 输出 客 户 5.0 管管理理的的职职责责 6.0 资资 源源 管管理理 8.0 测测量量、分分析析和和改改进进 要求 满满意意 代表信息流 代表增值过程 4.0文件控制4质量体系质量体系4,1总要求总要求;4.2文件文件4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录5.0管理的职责管
12、理的职责5.1管理的承诺管理的承诺; 5.2客户为核心客户为核心;5.3质量方针质量方针5.4策划策划;5.5职责、权限职责、权限 5.6管理评审管理评审5.4.1质量目标质量目标5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境 6.0资源管理6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训7.0产品实现产品实现7.1产品的实现产品的实现;7.2与客户相关的过程与客户相关的过程;7.3设计和开设计和开.7.4采购采购7.5产品和服务提供产品和服务提
13、供7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制7.2.1确定与产品有关的要求7.2.2与产品有关的评审7.2.3客户沟通7.3.1设计开发计划设计开发计划7.3.2设计开输入设计开输入7.3.3设计开发输出设计开发输出7.3.4设计开发评审设计开发评审7.3.5设计开发验证设计开发验证7.3.6设计开发确认设计开发确认7.7.7设计开发更改控制设计开发更改控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5.1产品和服务提供7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户提供的财产7.5.5产品防护8.0测量、分析和改进测量、分析和改进8.1总则总则8.
14、2监视和测量监视和测量8.3不合格品控制不合格品控制8.4数据分析数据分析8.5改进改进8.2.1客户满意客户满意8.2.2内部审核内部审核8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施(8)4、ISO9000标准9)nIS09004持续改进指南n1超越符合性要求追求卓越业绩;n2超越有效性追求有效性和效率;n3超越客户的要求追求所有相关方的利益;n4)超越狭义的质量追求广义的质量4、ISO9000标准9)5、ISO9001标准的特点过程管理为理论基础;质量管理的文件化;以满足顾客、法规要求为最终目的;
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