个体化疗法在Hp根除治疗中的应用价值

1、基于胃镜的个体化基于胃镜的个体化疗法疗法在在Hp根除中根除中的的应用研究应用研究基于胃镜的个体化诊断在幽门螺杆菌根除中基于胃镜的个体化诊断在幽门螺杆菌根除中应用研究应用研究研究一研究一研究背景研究背景n目前在中国人群感染的幽门螺杆菌中存在广泛的甲基红霉素及甲硝唑耐性菌株，因此既往的标准三联疗法根除幽门螺杆菌的效率已下降到较低水平，而延长治疗时间也不能增加其效果，因此需要有改良方案产生。Song Z, Zhang J, He L, et al. Prospective multi-regionstudy on primary antibiotic resistance of Helicobact

2、er pylori strains isolatedfrom Chinese patients. Dig Liver Dis. 2014 Dec;46(12):1077-81.研究目的研究目的n探讨基于胃镜的个体化根除治疗在幽门螺杆菌感染初治和复治患者中的疗效、安全性和依从性。研究方法研究方法n2013年3月2014年6月于我院行胃镜检查并明确幽门螺杆菌感染的患者,胃镜下取胃黏膜标本进行幽门螺杆菌菌株培养、药物敏感性试验和细胞色素P450同工酶2C19基因型检测。治疗方案治疗方案n根据克拉霉素是否敏感选用克拉霉素或替硝唑,基因型为快、慢及中间代谢型分别选用雷贝拉唑或埃索美拉唑,联合阿莫西林组成

3、三联方案,疗程10天,治疗结束后412周复查尿素呼气试验,确定H.pylori感染是否被成功根除。研究结果研究结果n共318例初治和62例复治患者幽门螺杆菌培养成功,接受个体化治疗,培养成功率分别为90.9%(318/350)和91.2%(62/68),纳入意向性分析;最终298例初治和59例复治患者完成治疗和随访,纳入遵循方案分析。研究结果研究结果n药敏结果显示复治患者克拉霉素及甲硝唑的耐药率高，初治组和复治组患者的基线资料，见表2。研究结果研究结果nH.pylori感染初治及复治患者的根除率,意向性分析根除率分别为88.7%(95%可信区间为85.2%92.1%)和75.8%(65.1%8

4、6.5%),遵循方案分析根除率分别93.3%(89.9%96.0%)和79.7%(69.7%89.7%)，见表3。研究结果研究结果n2组不良反应发生率分别为22.0%(70/318)和33.9%(21/62)，依从性分别为94.3%(300/318)和95.2%(59/62)。结论结论n基于胃镜的个体化治疗在H.pylori感染初治患者中根除率较为理想,而在复治患者中疗效欠佳。张灵云张灵云,宋志强宋志强,周丽雅周丽雅,张建中张建中,丁钰丁钰. 基于胃镜的个体化诊断在幽门螺杆菌根除中应用研究基于胃镜的个体化诊断在幽门螺杆菌根除中应用研究J. 中国微创外科杂志中国微创外科杂志,2015,06:49

5、7-501.基因胃镜的个体化疗法与铋剂四联疗法及伴基因胃镜的个体化疗法与铋剂四联疗法及伴同疗法在首次根除幽门螺杆菌感染中的作用同疗法在首次根除幽门螺杆菌感染中的作用：一项随机对照试验一项随机对照试验研究二研究二研究背景研究背景n随着抗菌药耐药率的显著升高，经典三联疗法的疗效在中国大陆地区已将到了令人难以接受的水平（根除率80%），基因胃镜的个体化疗法可能是获得满意的根除率的最佳方案。Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Study Group on Helicobacterpylori, Liu WZ, Xie Y, Cheng H, et

6、al. Fourth Chinese National Consensus Report on the management of Helicobacter pylori infection. J Dig Dis. 2013 May;14(5):211-21.研究目的研究目的n本研究比较了基于胃镜的个体化疗法与铋剂四联疗法及伴同疗法在首次根除H.pylori感染患者中的疗效、安全性及依从性。研究方法研究方法n2013年9月至2014年4月于三家医院行胃镜检查并明确H.pylori感染的1050位患者，被随机分配到了个体化，铋剂四联及伴同方案治疗组，疗程均为10d。治疗方案治疗方案n根据克拉霉素

7、的药物敏感性试验及细胞色素P450同工酶2C19基因型检测的结果，选择应用于个体化治疗方案的药物。n对所有患者均进行H.pylori菌株培养及药物敏感性试验检测。治疗结束后4-12周复查尿素呼气试验，确定H.pylori感染是否被成功根除。研究结果研究结果n在抗菌药耐药率高的人群中（克拉霉素的耐药率为48.8%, 甲硝唑的耐药率为65.7%, 克拉霉素-甲硝唑双重耐药耐药率为35.3%），个体化疗法的ITT分析 (88.7 vs 77.4 vs 78.3%, p 0.001) 和PP分析(93.3 vs 87.0 vs 87.4%, p = 0.021) 根除率均高于铋剂四联和伴同疗法。n重要

8、的是，个体化疗法的不良反应发生率低于伴同疗法(22.0 vs 31.7%, p = 0.018)。研究结果研究结果n个体化方案在克拉霉素-甲硝唑双重耐药、单重克拉霉素耐药、单重甲硝唑耐药及克拉霉素-甲硝唑双重敏感患者中的根除率分别为90.4, 95.3, 95.0,和93.3%。n铋剂四联方案在克拉霉素-甲硝唑双重耐药、单重克拉霉素耐药、单重甲硝唑耐药及克拉霉素-甲硝唑双重敏感患者中的根除率分别为78.7, 82.4, 94.8,和94.4%。n伴同方案在克拉霉素-甲硝唑双重耐药、单重克拉霉素耐药、单重甲硝唑耐药及克拉霉素-甲硝唑双重敏感患者中的根除率分别为75.9, 87.2, 92.9和95.2%。结论结论n在克拉霉素和甲硝唑耐药率高的人群中，与铋剂四联疗法与伴同疗法相比，基于胃镜的个体化治疗，作为一线抗 H.pylori 根除方案之一，可以取得更高的根除率，并引起更少的不良反应。Zhou L, Zhang J, Song Z, et al. Tailored versus Triple plus Bismuth or