霉酚酸论文：霉酚酸提取工艺的设计与改进

1、【中文摘要】为提高霉酚酸提取工艺水平，本文首先从霉酚酸与发酵液的理化性质出发，通过将发酵液调节pH10-11,将霉酚酸有效成分释放到滤液中，再采用板框、陶瓷膜、超滤膜、纳滤膜等不同过滤方式的组合试验，对各膜组件进行了筛选，得到了优化的试验方案，筛选出了0.2um的陶瓷膜，截留分子量20000的KJ中空纤维膜和卷式DK纳滤膜,并确立了生产工艺。发酵液经过陶瓷膜过滤进行有效的固液分离,超滤将滤液中的影响结晶的大分子蛋白质和色素等大量杂质进行了有效去除，使结晶效果更好，结晶品质量更高，再进行纳滤浓缩，结晶、精制、烘干，得到霉酚酸成品，经过多批工艺验证，HPLC法检测霉酚酸成品纯度达到99%以上,单个

2、杂质w0.2%，完全符合药品标准。通过膜工艺的使用，使过滤收率达到85%以上,结晶粗品含量、外观、色泽明显改善，含量从40%g高到85%,霉酚酸提取总收率达到65-70%,生产水平明显提高，生产过程中使用的有机溶剂使用量减少70%溶剂的损耗减少80%以上。同时生产工艺简化，生产过程更安全、更环保。【英文摘要】Inordertoimprovethelevelofmycophenolicacidextractionprocess,consideringthephysicalandchemicalpropertiesofmycophenolicacidandthefermentationbroth,

3、thebrothpHisadjustedto10-11,andtheactiveingredientsofmycophenolieacidarereleasedintothefiltrate.Thenacombinationofdifferentfilteringexperiments,suchasre-useofframe,ceramicmembrane,ultrafiltrationmembrane,nanofiltrationmembrane,havebeenoptimizedforpilotprograms.Finally0.2umceramicmembrane,20,000MWCOK

4、JhollowfibermembraneandDKnanofiltrationmembranerollarescreenedout.Afterceramicmembranefiltrationforeffectivesolid-liquidseparation,thecrystallizationofmacromoleculessuchasproteinsandpigmentslargeamountsofimpuritiesareeffectivelyremovedbyultrafiltrationfiltrate,andhigherqualitycrystalproductsareobtai

5、ned.Thenthroughfurthernanofiltrationconcentration,crystallization,refining,drying,thefinishedproductisobtained.Throughvalidationbatches,thepurityismorethan99%andsingleimpurityislessthan0.2%byHPLC,sotheprogressisinfullcomplianeewithpharmaceuticalstandards.Withthemembranetechnologythefilteringyieldism

6、orethan85%,andcrystallizationcoarseproductcontent,appearanee,colourandlustreareimprovedobviously,asthecontentisincreasedfrom40%to85%.Theextractiontotalyieldisreachedto65-70%.Theinputorganicsolventisreducedby70%,aswellasthewastageoforganicsolventisdecreasedby80%.Themethodshowsgreatapplicablevalueinth

7、eageofpolicyadvocatingconservingtheresource,greenproduction,andsustainabledevelopment.【关键词】霉酚酸免疫抑制剂提取工艺陶瓷膜超滤膜纳滤膜【英文关键词】MycophenolicacidImmunosuppressantExtractionprocessCeramicmembraneUltrafiltrationmembraneNanofiltrationmembrane【备注】索购全文在线加好友島:1.39938848同时提供论文写作一对一指导和论文发表委托服务【目录】霉酚酸提取工艺的设计与改进摘要4-5Abstract5-6第一章文献综述9-171.1器官移植与免疫抑制剂9-111.1.1免疫系统与器官移植9-101.1.2免疫抑制剂的种类及免疫移植方案的组成10-111.2霉酚酸的结构性质和应用前景11-151.2.1霉酚酸的结构性质111.2.2霉酚酸的生物活性及作用机理11-121.2.3霉酚酸的应用前景121.2.4霉酚酸的前药12-151.3本课题的目的和意义15-17第二章膜分离技术的基本原理及应用17-252.1膜分离技术概念17-192.1.1膜的性质172.1.2膜分离技术的应用17-182.1.3膜分离技术的优点18-192.2膜分离技术发展史、现状1