西安交通大学月课程考试药事管理学作业考核试题

1、 谋学网【奥鹏】西安交通大学西安交通大学18年3月课程考试药事管理学作业考核试题试卷总分:100 得分:100第1题,执业药师报考条件为（）A、药学或相关专业大专毕业工作满6年B、药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C、药学或相关专业中专毕业工作满8年D、药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E、药学或相关专业硕士毕业工作满3年第2题,执业药师报考条件为（ ）A、药学或相关专业大专毕业工作满6年B、药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C、药学或相关专业中专毕业工作满8年D、药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E、药学或相关专业硕士毕业工作满3年第3题,修订后的药品管理法共计有 （ ）A、10章1

2、06条B、11章106条C、10章121条D、11章121条第4题,修订后的药品管理法共计有（）A、10章106条B、11章106条C、10章121条D、11章121条第5题,以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（ ）A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一E、六分之一第6题,医药发明专利权的期限为（）A、20年B、15年C、10年D、5年E、1年第7题,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）A、1种B、2种C、3种D、4种E、5种第8题,我国的药品价格包括（）A、政府价格、部门指导价和市场调节价B、部门定价、企业定价和市场定价C、

3、政府定价、部门定价和市场定价D、政府定价、政府指导价和市场调节价第9题,生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得A、药品制剂许可证B、药品GMP认证书C、中药品种保护证书D、药品经营许可证第10题,国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（ ）A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心第11题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、国家海关总署D、国务院第12题,在药患互动

4、沟通模式下，（）A、药师单纯根据患者的疑问进行解答B、药师相对主动，患者被动接受指导C、药师在咨询室解答与用药有关的问题D、药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品E、药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况正确答案:E第13题,属于麻醉药品的是（ ）A、氯胺酮B、美沙酮C、咖啡因D、丁丙诺啡E、-羟丁酸第14题,GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）A、 1帕B、 5帕C、 10帕D、 15帕E、 20帕第15题,临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）A、可卡因B、二氢埃托啡C、哌醋甲酯D、美沙酮E、曲马多正确答案:E第16题,广义的医药行业是指A、药

5、学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B、医院药房从一员分离出来成为社会药房C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D、医药分家第17题,属于麻醉药品的是（ ）A、三唑仑B、芬太尼C、咖啡因D、丁丙诺啡E、苯巴比妥第18题,根据我国药品管理法实施条例的规定，"新药"是指A、药典未收载过的药品B、未研究过的药品C、未曾在我国上市销售的药品D、未使用过的药品第19题,药品质量监督检验的性质为（ ）A、公正性、权威性、经济性B、保障性、经济性、仲裁性C、公正性、权威性、仲裁性D、保障性、权威性、公开性E、公开性、经济性、仲裁性第20题,负责国家药品标准品、对照品标定工作的部

6、门是（）A、国家药典委员会B、国家药品评价中心C、中国药品生物制品检定所D、国家食品药品监督管理局第21题,属于药物临床前研究内容的是（）A、新药质量标准的研究B、新药的剂型研究C、全身用药的毒性试验D、新药的药物化学研究E、局部用药的毒性试验,B,C,D,E第22题,GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）A、皮肤病患者B、传染病患者C、高血压患者D、体表有伤口者E、精神病患者,B,D第23题,有关药品单独定价叙述正确的是（ ）A、其有效性明显优于其他企业生产的同品种B、其安全性明显优于其他企业生产的同品种C、其治疗周期明显短于其他企业生产的同品

7、种D、其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E、其生产成本明显低于其他企业生产的同品种,B,C,D第24题,处方为白色的是（）A、普通药品处方B、急诊处方C、第一类精神药品处方D、儿科处方E、第二类精神药品处方,E第25题,执业药师的注册条件有（ ）A、取得执业药师资格证书B、遵纪守法，遵守药师职业道德C、年龄在60周岁以内D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E、经所在单位考核同意,B,D,E第26题,有关GMP叙述正确的是（）A、我国GMP不具有法律效力B、GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度C、GMP旨在防止对药品的污染D、GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系E、省级药监部门负责

8、本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作,C,D第27题,伦理委员会的组成成员包括（）A、医药相关专业人员B、非医药专业人员C、法律专家D、受试对象E、其他单位的人员,B,C,E第28题,新药申报的资料项目包括（）A、综述资料B、药学资料C、临床资料D、药理毒理资料E、药代动力学资料,B,C,D第29题,应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）A、改变国内药品生产企业名称B、改变国内生产药品的有效期C、变更药品包装标签D、国内药品生产企业内部改变药品生产场地E、根据SFDA的要求修改说明书,B,D第30题,确定药品市场顾客方面的因素有A、人口统计B、地理因素C、行为心理因素D、化学因素,B

9、,C第31题,麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）A、错误B、正确第32题,药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范（GCP）。（ ）A、错误B、正确第33题,根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。（）A、错误B、正确第34题,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售处方药。（）A、错误B、正确第35题,药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ）A、错误B、正确第36题,药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚

10、假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）A、错误B、正确第37题,2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。（ ）A、错误B、正确第38题,普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。A、错误B、正确第39题,GCP 的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（ ）A、错误B、正确第40题,一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）A、错误B、正确第41题,职业资格是对从事某一职业所必须

11、的学术、技术、能力的极限要求。包括从业资格和执业资格。（）A、错误B、正确第42题,接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（ ）A、错误B、正确第43题,据2005年统计，在美国80%以上药师分布于独立或连锁社区药房及医院药房。（）A、错误B、正确第44题,药事包括药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等活动内容。（）A、错误B、正确第45题,GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）A、错误B、正确第46题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。A、错误B、正确第47题,甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处