第19章_其他制剂

1、1第十九章第十九章 其他剂型其他剂型 2第十九章第十九章目的要求：目的要求：掌握：膜剂处方组成和制法掌握：膜剂处方组成和制法 熟悉：成膜材料的性质、选用；海绵剂的特点熟悉：成膜材料的性质、选用；海绵剂的特点了解：了解： 丹药、锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、丹药、锭剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、棒剂、 离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、离子透入剂、淋浴剂、引赤发泡剂的含义、 特点及一般制法特点及一般制法3第一节膜剂第一节膜剂一一.概述概述 含义：药与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂含义：药与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂 厚度：厚度：1mm 规格：口服膜：规格：口服膜：l0l0mm

2、 眼用膜：眼用膜：510mm(椭圆或长方形椭圆或长方形) 外用膜：外用膜：5050mm不等不等 药物分布：溶解或分散于膜材中药物分布：溶解或分散于膜材中 4第一节膜剂第一节膜剂特点特点1工艺简单，无粉尘污染工艺简单，无粉尘污染2高效、速效，含量准确，稳定性高高效、速效，含量准确，稳定性高3可控择药物可控择药物(多层复合膜多层复合膜) 成膜材料及表面控释膜控释药物成膜材料及表面控释膜控释药物4可避免配伍禁忌可避免配伍禁忌5重量轻、体积小，便于携带、运输和储存重量轻、体积小，便于携带、运输和储存6成膜材料少，节约辅料和包装材料成膜材料少，节约辅料和包装材料缺点：不宜大剂量药物缺点：不宜大剂量药物(

3、体积小，负载困难体积小，负载困难) 剂量大，改变膜材的成膜性能剂量大，改变膜材的成膜性能5n口服、口腔、舌下口服、口腔、舌下n眼结膜囊眼结膜囊n鼻腔鼻腔n阴道阴道n体内植入体内植入n皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖 局部作用局部作用 全身作用全身作用临临 床床 应应 用用 7第一节膜剂第一节膜剂二、类型二、类型1.结构分类结构分类 单层膜剂单层膜剂(普通膜普通膜) 多层膜剂多层膜剂(配伍禁忌及控释应用配伍禁忌及控释应用) 夹心膜剂夹心膜剂(控释膜恒定释药控释膜恒定释药)2.给药途径给药途径(1)口服膜：指经胃肠道吸收发挥疗效的膜剂口服膜：指经胃肠道吸收发挥疗

4、效的膜剂 包括：内服及口含等包括：内服及口含等89第一节膜剂第一节膜剂 (2)口腔膜：通过口腔粘膜吸收的一类膜剂口腔膜：通过口腔粘膜吸收的一类膜剂 特点：无肝脏首过作用，并可提高生物利用度特点：无肝脏首过作用，并可提高生物利用度 (薄薄)易于药物穿透吸收易于药物穿透吸收(作用迅速作用迅速) 直接直接(粘贴粘贴)作用口腔疾患部位作用口腔疾患部位 (3)眼用膜：应用于眼结膜囊内的膜剂眼用膜：应用于眼结膜囊内的膜剂 特点：避免药液的流失特点：避免药液的流失(如滴眼液如滴眼液) 延缓疗效延缓疗效(膜材组成延缓膜材组成延缓) (如乙烯如乙烯-醋酸乙烯以共聚物形式缓溶醋酸乙烯以共聚物形式缓溶) (4)外用

5、膜外用膜 腔道膜腔道膜10第一节膜剂第一节膜剂三三.膜剂的原辅料膜剂的原辅料一原料的要求及准备一原料的要求及准备 1.符合符合CP.等要求等要求2.不溶性不溶性(细料细料)药物：细粉备料药物：细粉备料水溶性水溶性 与成膜材料制成具有一定粘度的溶液与成膜材料制成具有一定粘度的溶液 3.大处方药物：提取精制处理大处方药物：提取精制处理 水醇法、渗漉等并加浓缩处理水醇法、渗漉等并加浓缩处理 4.芳香性药材：双提处理芳香性药材：双提处理二辅料的要求及准备二辅料的要求及准备 11第一节膜剂第一节膜剂 1.膜材的要求膜材的要求1生理活性生理活性 无毒，无刺激性无毒，无刺激性 体内无累积作用体内无累积作用2

6、理化稳定性高理化稳定性高 不与药物发生化学反应不与药物发生化学反应 有适当的强度，贮存期无老化现象有适当的强度，贮存期无老化现象3成膜及脱膜性能好成膜及脱膜性能好 具适宜韧性，不粘连具适宜韧性，不粘连 12第一节膜剂第一节膜剂2.常用膜材常用膜材(常为亲水性高分子材料常为亲水性高分子材料)1PVA(聚乙烯醇聚乙烯醇) 常用型号：常用型号： (醇解度：醇解度：88%) PVA 05-88； PVA 17-88 纯化处理：纯化处理：85%乙醇浸泡乙醇浸泡干燥干燥 特点：水溶性高，体内几无吸收、累积特点：水溶性高，体内几无吸收、累积 符合上述要求符合上述要求(膜剂最常用膜材膜剂最常用膜材) 2乙烯乙

7、烯醋酸乙烯共聚物（醋酸乙烯共聚物（EVA）-控释膜材控释膜材 聚合度聚合度醇解度醇解度13第一节膜剂第一节膜剂3其他类型其他类型 (用为普通膜材或控释材料用为普通膜材或控释材料) 纤维素类：纤维素类：MC、CMC、CAP等等 天然胶体：白芨胶、明胶、玉米朊等天然胶体：白芨胶、明胶、玉米朊等 合成高分子：合成高分子：PEG、丙烯酸树脂等丙烯酸树脂等 淀粉衍生物淀粉衍生物(教材无教材无)：淀粉、变性淀粉等：淀粉、变性淀粉等 (CAP、丙烯酸树脂等可用为肠溶性膜材丙烯酸树脂等可用为肠溶性膜材)3.附加剂附加剂邻苯二甲酸醋酸纤维素14第一节膜剂第一节膜剂3.附加剂附加剂1着色剂、避光剂着色剂、避光剂

8、食用色素：胭脂红、柠檬黄、靛蓝等食用色素：胭脂红、柠檬黄、靛蓝等 避光剂：避光剂：TiO2 (UV吸收性高吸收性高)2增塑剂增塑剂(亲和基质并可降基质分子链间力亲和基质并可降基质分子链间力) 目的：增加柔软性及抗拉强度等目的：增加柔软性及抗拉强度等 常用：多元醇常用：多元醇(甘油、山梨醇等甘油、山梨醇等) 3表面活性剂表面活性剂153表面活性剂表面活性剂 目的：湿润目的：湿润(不溶性粒子分散不溶性粒子分散) 促进吸收促进吸收4填充剂及矫味剂：填充剂及矫味剂： 填充剂：填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等淀粉等 矫味剂：蔗糖、甜菊素、糖精等矫味剂：蔗糖、甜菊素、糖精等5脱膜剂：液体石蜡脱膜剂：液

9、体石蜡16四四.膜剂的制法膜剂的制法一膜剂的处方组成一膜剂的处方组成(g/g) 主药：主药：70% 成膜材料：成膜材料：30%(教材达教材达100%) 着色剂及避光剂：着色剂及避光剂：2% 增塑剂：增塑剂：20% 表面活性剂：表面活性剂：12% 填充剂：填充剂：20% 矫味剂及脱膜剂：适量矫味剂及脱膜剂：适量17二工艺流程（涂膜法）：二工艺流程（涂膜法）： 溶浆溶浆 药物加入药物加入 (脱泡脱泡) 制膜制膜 干燥干燥分剂量、包装分剂量、包装18 1.溶浆：溶解溶浆：溶解(水或适当溶剂浸泡溶解水或适当溶剂浸泡溶解)滤过滤过 2.药物加入：药物溶解或混悬分散并脱泡的过程药物加入：药物溶解或混悬分散

10、并脱泡的过程 (胶体的脱泡常采用长时间静置方法胶体的脱泡常采用长时间静置方法) 3.制膜制膜(塗膜塗膜)： 生产：生产：(滾筒式滾筒式)塗膜机塗膜机(小量：玻璃板塗膜小量：玻璃板塗膜 4.干燥：干燥：100(避免起泡避免起泡) 5.分剂量包装：按剂量面积分割，包装分剂量包装：按剂量面积分割，包装 流延机涂膜示意图流延机涂膜示意图 干燥箱鼓风机电热丝主动轮卷膜盘不锈钢循环带含药液浆TM-800型药膜涂布机21 五五.膜剂的质量评定膜剂的质量评定 1.外观：色泽、厚度、气泡外观：色泽、厚度、气泡 2.重量差异：重量差异：(P399 表表19-1) 3.定性检查：符合定性检查：符合C.P.及相关要求

11、及相关要求 4.含量测定含量测定 5.均匀度均匀度 6.微生物限度微生物限度 22第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂) 一一.概述概述 1.含义：亲水胶体溶液经冷冻干燥后制成的含义：亲水胶体溶液经冷冻干燥后制成的(含药或含药或 不含药物的不含药物的)海绵状固体灭菌制剂海绵状固体灭菌制剂 (外观为块状、粉状等外观为块状、粉状等) 2.特点：具吸水膨胀性特点：具吸水膨胀性 3.应用：外科应用：外科(辅助辅助)止血、消炎、止痛止血、消炎、止痛 4.类型：类型：231以药物分类：以药物分类： 含药海绵含药海绵(止血或消炎药物止血或消炎药物) 吸收性海绵吸收性海绵(不含药物不含药物)2以组成分

12、类以组成分类 蛋白质胶原类海绵：蛋白质胶原类海绵： 明胶海绵明胶海绵 血浆海绵血浆海绵 纤维蛋白海绵纤维蛋白海绵 多糖类海绵剂：多糖类海绵剂： 淀粉海绵淀粉海绵 海藻酸海绵海藻酸海绵24第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂) 5.海绵剂的止血机理海绵剂的止血机理1机械压迫作用：机械压迫作用： 吸水吸水(血血)膨胀膨胀压迫及堵塞血管压迫及堵塞血管2加速血栓形成：加速血栓形成： 胶原性可加速血小板的凝聚胶原性可加速血小板的凝聚 (如蛋白胶原类海绵如蛋白胶原类海绵)3加入药物可提高止血效果加入药物可提高止血效果二二.海绵剂的制备海绵剂的制备 (原料不同，方法不同原料不同，方法不同)25第二节

13、第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂)一吸收性明胶海绵一吸收性明胶海绵1.工艺过程：工艺过程： 配料配料 打泡固化打泡固化 冰冻冰冻 干燥干燥灭菌灭菌包装包装26第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂)2.制法：制法：例例 处方：明胶处方：明胶60g 甲醛甲醛(37%)6ml 蒸馏水蒸馏水550mI(1)配料：明胶配料：明胶+蒸馏水蒸馏水500ml (溶胀溶胀) 溶解溶解 (4050) 滤过滤过 (2号垂熔漏斗号垂熔漏斗) 胶料胶料27第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂) (2)打泡固化：打泡固化： 胶浆胶浆+甲醛溶液甲醛溶液(6m1甲醛十蒸馏水甲醛十蒸馏水50m1) 打泡打

14、泡 (800900rpm/1015min) (倾入成型盒倾入成型盒)(3)冰冻：冰冻：1020/2448h(4)干燥：干燥：36/34天天石灰橱干燥石灰橱干燥(5)灭菌包装：灭菌包装：120/2h3.注意注意28第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂) 3.注意：注意：(1)胶浆浓度：胶浆浓度：1015% 低：成品松软低：成品松软 高：打泡困难高：打泡困难(2)打泡温度：打泡温度：4050 低：打泡成型困难低：打泡成型困难 高：松软高：松软(明胶水解明胶水解)(3)固化：固化剂甲醛溶液加入后应迅速搅拌打泡固化：固化剂甲醛溶液加入后应迅速搅拌打泡 (保证固化均匀保证固化均匀 甲醛量约为甲醛

15、量约为10%胶量胶量)(4)冰冻有助于固化冰冻有助于固化(胶凝点下固化不易变形胶凝点下固化不易变形)29第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂)二含药明胶海绵二含药明胶海绵 1.配料：明胶水配料：明胶水(或药物水溶液或药物水溶液) 浸泡浸泡 (有限膨胀有限膨胀) 溶解溶解 滤过滤过 (胶体溶液胶体溶液) 2.打泡固化打泡固化 30第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂)2.打泡固化：打泡固化： 搅拌搅拌 (15min/rpm：900) 海绵状海绵状 (10%甲醛甲醛/搅拌搅拌) 固化固化3.冷冻：冷冻： (-10-20/12天天) 4.干燥：干燥：(室溫室溫)挤干水分挤干水分干燥剂

16、或鼓风干燥干燥剂或鼓风干燥(4十十天天)5.灭菌：灭菌：120/12h31第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂)三淀粉海绵三淀粉海绵(或含药淀粉海绵或含药淀粉海绵) (发泡特殊，在脱水过程自动海绵化发泡特殊，在脱水过程自动海绵化)制法制法 (1)淀粉糊制备：淀粉糊制备： 水水(或药物水溶液或药物水溶液)512%淀粉淀粉 加热糊化加热糊化(70100) (2)冷冻：冷冻：-18/ 2天天 (3)解冻切块解冻切块32第二节第二节 海绵剂海绵剂(灭菌制剂灭菌制剂) (4)脱水：乙醇分级脱水脱水：乙醇分级脱水 708095%无水乙醇无水乙醇 (5)干燥：干燥：50 (6)灭菌：灭菌：120/

17、1h三三.海绵剂的质量要求海绵剂的质量要求 1.吸水力：应吸水力：应35倍倍 2. 炽灼残渣：符合要求炽灼残渣：符合要求 3.无菌无菌 4. 消化试验消化试验33第三节第三节 丹药丹药一一.概述概述1. 含义含义：丹药丹药系指系指汞汞与某些与某些矿物药，矿物药，在高温条在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合无机汞化合物物。2.应用：去腐生肌、杀菌应用：去腐生肌、杀菌(外用：毒性大外用：毒性大) 肿瘤组织、骨髓炎等肿瘤组织、骨髓炎等3.特点：直接作用于应用部位特点：直接作用于应用部位 用量小用量小(疗效确实、强烈疗效确实、强烈) 在中医药书籍中对多种制剂也冠以

18、在中医药书籍中对多种制剂也冠以“丹丹”，以示疗效灵，以示疗效灵验，如验，如丸剂丸剂中的中的大活络丹大活络丹、小活络丹小活络丹；散剂散剂中的中的九一九一丹丹、紫雪丹紫雪丹；锭剂锭剂中的中的玉枢丹玉枢丹；液体药剂液体药剂的的化针丹化针丹、化癣丹化癣丹等。也有的以药剂等。也有的以药剂色赤色赤者为丹，如者为丹，如红灵丹红灵丹、痧痧气灵丹气灵丹等。以上虽然俗称等。以上虽然俗称“丹丹”，实际属于丸剂、散，实际属于丸剂、散剂、锭剂、液体药剂等剂型，并非属于丹药。剂、锭剂、液体药剂等剂型，并非属于丹药。 本章讲述丹药是指用汞和某些矿物药为原料，经高本章讲述丹药是指用汞和某些矿物药为原料，经高温密封烧炼而成无机

19、汞化合物。温密封烧炼而成无机汞化合物。34简简 史史n东汉.魏伯阳撰著周易参同契是世界上最早的有关炼丹的专著 ,也是世界最早的制药化学的记录。n葛洪抱朴子内篇可以认为是集汉魏以来的炼丹术之大成。其中“金丹”“仙药”“黄白”三卷较集中地讨论了制炼金银及丹药。书中还记载了不少烧丹炼汞的实验方法 ,炼丹设备及丹方等化学知识。 36第三节第三节 丹剂丹剂 4.种类：红升丹种类：红升丹(HgO 升法制备升法制备) 白降丹白降丹(HgCl2 降法降法) 轻粉轻粉(Hg2C12 半升半降法半升半降法) 5.应用机理应用机理 1R-SHHg2R-S-Hg-S-R 不溶性蛋白沉淀不溶性蛋白沉淀(蛋白质变性蛋白质

20、变性) 菌体内酶失活菌体内酶失活 2改善局部血液循环，促进伤口愈合改善局部血液循环，促进伤口愈合 37二二.丹剂的制法丹剂的制法(依种类依种类)一红升丹制法一红升丹制法 1.升法升法(传统法传统法) 主要成分：氧化汞主要成分：氧化汞 (HgO2) 升丹装置：钳锅、铁锅等升丹装置：钳锅、铁锅等 处方：水银处方：水银30g 白矾白矾30g 火硝火硝30g 传统工艺：传统工艺： 坐胎坐胎封口封口烧炼烧炼收丹收丹去火毒去火毒 1坐胎坐胎381坐胎：药物安置于钳锅并盖碗的过程坐胎：药物安置于钳锅并盖碗的过程 冷胎：药物研至无汞珠后平舖于锅底冷胎：药物研至无汞珠后平舖于锅底 热胎：火硝白矾热胎：火硝白矾(

21、加热熔融加热熔融) 蜂窝状蜂窝状 (冷却冷却) 撒加水银撒加水银2封口：药物加盖封口：药物加盖(盖碗盖碗)密封密封(皮纸、泥沙皮纸、泥沙)393烧炼：烧炼：1h/文火文火510h/武火武火 (米粒焦黑米粒焦黑)4收丹：冷却后收集盖碗内侧的升华物收丹：冷却后收集盖碗内侧的升华物(HgO)5去火毒：去除可溶性刺激物去火毒：去除可溶性刺激物 水煮：包裹水煮水煮：包裹水煮4h 蒸制：蒸制：6h 露放：数天露放：数天 2.化学反应法：化学反应法：(教材为合成法教材为合成法) HgC12碱碱(NaOH或碳酸钠或碳酸钠) HgO40二白降丹制备二白降丹制备 主要成分：氯化汞主要成分：氯化汞(HgCl2) 方

22、法：降法方法：降法(传统法传统法) 降丹装置：阳城罐降丹装置：阳城罐 处方：水银处方：水银30g 火硝火硝45g 皂矾皂矾45g 硼砂硼砂15g 食盐食盐45g 雄黄雄黄6g 朱砂朱砂6g 传统工艺：传统工艺： 1生胎生胎(结胎结胎)411生胎生胎(结胎结胎) 药物置于瓦罐药物置于瓦罐 (加热熔融粘附加热熔融粘附) 溜胎溜胎 (加热至蜂窝状加热至蜂窝状) 结胎结胎 2封口：封口： 将己结胎的瓦罐倒置于另一瓦罐上，将己结胎的瓦罐倒置于另一瓦罐上， 封固后封固后,下罐置于水中下罐置于水中423烧炼：烧炼：35h4收丹：收集沉降于下部的结晶物收丹：收集沉降于下部的结晶物(HgCl2)三三.防护措施防

23、护措施 1.烧炼容器必须密封烧炼容器必须密封 2.厂房应有通风排气装置厂房应有通风排气装置 3.毒气回收装置：含氯活性炭滤过除去毒气回收装置：含氯活性炭滤过除去丹药的毒性：丹药的毒性：一般不可内服一般不可内服主要成分成人中毒量 （g）致死量（g）种类氧化汞0.1-0.20.3-0.5红升丹、红粉、黄升丹氯化汞0.5-0.81.0-1.5白升丹、轻粉、甘汞氯化亚汞1-1.52-3白降丹、升汞毒性中药品种毒性中药品种28种种 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法 n毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。n砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子生川乌 生草乌 生白

24、附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄 （卫生部关于撤销“红升丹”等768种中成药地方标准的通知 89年6月）： 医疗用毒性药品管理办法 保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单n八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明

25、山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。n(2002-03-05)卫生部公布保健食品禁用物品清单46第四节第四节 烟剂、烟熏剂香囊剂烟剂、烟熏剂香囊剂一、烟剂一、烟剂二、烟熏剂二、烟熏剂三、香囊剂三、香囊剂烟烟 烟烟 熏熏剂剂 剂剂概概 述述n烟剂烟剂将药物或药物提取物掺入烟丝中，卷成香烟型，供点燃吸入吸入用，一般亦称作药烟。止喘药烟罗布麻药烟n烟熏剂烟熏剂药物借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾烟雾达到杀虫、杀菌和预防、治疗

26、疾病；也有利用穴位灸燃产生温热治疗疾病的。艾条历史沿革历史沿革n外科十三方考 止哮喘烟曼陀罗花、火硝、川贝、泽兰、款冬花 烟丝n野蒿驱蚊n艾叶、苍术、香薷 避疫n内经 “脏寒生满病， 其治宜灸灼” 烟剂的制备烟剂的制备n全中药药烟全中药药烟 烟丝 + 点燃吸入 n含中药药烟含中药药烟 中药切成丝，按一定比例掺入烟丝中n含中药提取物药烟含中药提取物药烟 提取物按一定比例均匀喷洒在基质烟丝中中药助燃物质硝酸钾（钠）卷烟举举 例例n华山参药烟处方：华山参提取物 甜料 烟丝n喘息烟一号处方：曼陀罗200g，碳酸钾3g，氯酸钾12g。硝酸钾100g，蒸馏水1200ml烟熏剂的制备烟熏剂的制备n杀虫、杀菌

27、烟熏剂的制备 药药 物物 燃燃 料料 助燃物质助燃物质木屑纸屑氯酸盐硝酸盐过氯酸盐混合、点燃，产生低温、不冒火焰的燃烧 此外，还可加入此外，还可加入n稀释剂稀释剂 n冷却剂冷却剂 使燃烧缓和 防止药物燃烧过猛导致有效成分的分解 破坏 硅藻土、硅胶、氧化镁 氯化铵 碳酸盐n燃香烟熏剂的制备燃香烟熏剂的制备：蚊香、含药香、卫生香烟熏剂的制备烟熏剂的制备 中药材的处理中药材的处理含挥发性成分的药材净选、洗涤、干燥、粉碎成细粉各物料加黏合剂各物料加黏合剂 制成软材制成软材木粉：杉木粉、柏木粉 松木粉等黏合剂：甲基纤维素 羧甲基纤维素 桃胶等助燃剂： 氯酸盐 硝酸盐其他：色素、香料 盘卷状、直条状盘卷状

28、、直条状 干干 燥燥 严密包装严密包装举举 例例n消毒燃香消毒燃香处方：香薷粉50、木粉50、甲基纤维素适量、 助燃剂适量、色素适量盘卷状n桂贯茵烟熏剂桂贯茵烟熏剂处方：木粉50、茵陈10、桂枝10、贯众20、黏合剂适量、助燃剂适量盘卷状烟熏剂筒式烟熏剂质量控制质量控制n中药材质量要求 贮藏时间n烟雾成分的测定 最低限量，最高限量n发烟试验 点燃后只发烟，不能起火焰 n有效量试验 有效烟雾浓度 用量、时间n毒性试验 毒理学、药效学香囊剂香囊剂概述n将含挥发性成分的中药，装入布制囊（袋）中，敷于患处或接触机体的剂型n调节气机，疏通经络，安神醒脑，安和脏腑，增强免疫，外用达内治n分类（使用部位）

29、药枕、保健床褥、护背、护腰、护肩、护膝 防感冒香袋、防感冒开胃散香囊香囊剂的制备n处方：中药为主的单方或复方n香囊剂的制作方法： 1.药材：粉碎成适当细度。 药枕：粗粒/香囊：细粉 2.包装物料的选用： 棉布，细密，透气，柔软举 例n药枕处方：丹参、菟丝子、合欢皮、生地、首乌、女贞子、石菖蒲、五味子、珍珠母、远志、酸枣仁 养血安神n香袋处方：高良姜、佩兰、桂皮、冰片 预防感冒n褥疮防治药袋三、中药保健服饰用品三、中药保健服饰用品三、中药保健服饰用品三、中药保健服饰用品第五节第五节 离子导入剂与沐浴剂离子导入剂与沐浴剂一、离子导入剂一、离子导入剂n离子导入剂系指药物制剂与物理疗法相结合的临床应用

30、的一种新制剂。n液体药剂，加通直流电，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收，以发挥局部作用或全身作用。n此种制剂仅适合具有极性的或在电场下能显示出极性的药物分子的药剂。 离子型药物，pH值n临床上多用于局部麻醉止痛，局部炎症组织的消炎止痛，骨质增生、盆腔炎、冠心病n透皮吸收，美容n大分子物质（多肽、蛋白质类） 药理作用强，剂量小，不易口服、注射 透皮吸收 72二二.淋浴剂淋浴剂 含义：药物或中药提取物单独或加入适宜的表面活含义：药物或中药提取物单独或加入适宜的表面活性剂制成的液体或固体中药剂型，供加入或浸入性剂制成的液体或固体中药剂型，供加入或浸入淋浴用的水中使用。淋浴用的水中使用。第六节第

31、六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂条剂、灸剂、熨剂、棒剂锭锭 剂剂n锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。状的固体剂型。n粘合剂：糯米粉糊，或蜂蜜，或利用处方中粘合剂：糯米粉糊，或蜂蜜，或利用处方中具有粘性的组分如蟾酥、牛胆汁等。具有粘性的组分如蟾酥、牛胆汁等。n锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。锥形等。n临床：临床： 内服：吞服或化服内服：吞服或化服 外用：研细用醋调敷外用：研细用醋调敷 嗅入（薄荷锭）嗅入（薄荷锭）n制备：塑制法、模制法制备：塑制法、模制法 、熔融法、熔融法n质量要求：平整光滑，色泽一致，无皱缩、质量要求：平整光滑，色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形、空心等飞边、裂隙、变形、空心等 糕糕 剂剂n含义：糕剂系指药物细粉与米粉、含义：糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。蔗糖蒸制而成的块状剂型。n应用：小儿牌胃虚弱、面黄肌瘦、应用：小儿牌