安宝与硫酸镁比较

1、宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位安宝与硫酸镁安宝与硫酸镁在早产领域中应用的比较在早产领域中应用的比较宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位适应症适应症 硫酸镁硫酸镁抗惊厥、抗高血压药抗惊厥、抗高血压药物物 安宝安宝预防妊娠预防妊娠2020周后的早周后的早产、先兆早产产、先兆早产FDAFDA和和SFDASFDA批准的应批准的应用于抗早产的宫缩抑用于抗早产的宫缩抑制剂制剂宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位药代动力学特点药代动力学特点 硫酸镁硫酸镁分布并作用于全身平分布并作用于全身平滑肌滑肌 安宝安宝选择性作用于子宫平选择性作用于子宫平滑肌滑肌22受体受体半衰期半衰期1.7-2.6h1.7-2.6h抑

2、制宫缩需要抑制宫缩需要冲击量冲击量抑制宫缩起效抑制宫缩起效慢慢抑制宫缩作用抑制宫缩作用弱弱全身扩血管副反应大全身扩血管副反应大可以可以低剂量起始低剂量起始静点静点抑制宫缩起效抑制宫缩起效快快抑制宫缩作用抑制宫缩作用强强宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位药理学特点药理学特点 硫酸镁硫酸镁血镁浓度血镁浓度 2.1-2.9mmol2.1-2.9mmolL L 抑制宫缩抑制宫缩 5mmol5mmolL L 抑制呼吸抑制呼吸 心率失常心率失常 12mmol12mmolL L 抑制心跳抑制心跳 安宝安宝对心肌对心肌11受体有部分激动作用受体有部分激动作用治疗窗与中毒窗很接近治疗窗与中毒窗很接近可作为起效的

3、标志可作为起效的标志宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位硫酸镁抑制宫缩的有效性分析硫酸镁抑制宫缩的有效性分析 硫酸镁是全身分布，其药代动力学决定了其抑制硫酸镁是全身分布，其药代动力学决定了其抑制宫缩显效慢，作用温和宫缩显效慢，作用温和药物在靶器官药物在靶器官子宫达到一定的浓度才可发子宫达到一定的浓度才可发挥作用，达到有效浓度需要一定的时间挥作用，达到有效浓度需要一定的时间宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位硫酸镁抑制宫缩的有效性分析硫酸镁抑制宫缩的有效性分析 硫酸镁的全身分布，其用法决定了其抑制宫缩显硫酸镁的全身分布，其用法决定了其抑制宫缩显效慢，作用温和效慢，作用温和国外冲击量国外冲击量4 46

4、g6g，维持量，维持量2 26g6gh h国内冲击量国内冲击量4g4g，维持量，维持量1 12g2gh h。国内不用大剂量。国内不用大剂量用的原因：用的原因： 中国人的耐受性：硫酸镁全身副反应较多发生，患者感觉难受，中国人的耐受性：硫酸镁全身副反应较多发生，患者感觉难受，包括剧烈头疼等血管扩张作用。有的患者低剂量就不能耐受包括剧烈头疼等血管扩张作用。有的患者低剂量就不能耐受 国内不常规监测血镁浓度国内不常规监测血镁浓度 患者镁中毒的个体差异大，也与肾脏排泄功能相关，不可预知患者镁中毒的个体差异大，也与肾脏排泄功能相关，不可预知宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位临床有效性试验证实临床有效性试验证

5、实P0.001，P0.005安宝组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组安宝组与硫酸镁组显效时间、用药时间与延长孕周比较安宝组与硫酸镁组显效时间、用药时间与延长孕周比较(x(xs) s) 朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996；31（12）：721723宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位临床有效性试验证实临床有效性试验证实安宝组与硫酸镁组分娩孕周比较安宝组与硫酸镁组分娩孕周比较 安宝组在上述观察目标中显著性优于硫酸镁组 p0.05 朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996；31（12）：721723宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位硫酸镁抑制宫缩的

6、安全性分析硫酸镁抑制宫缩的安全性分析 硫酸镁的全身作用，使得副反应明显硫酸镁的全身作用，使得副反应明显血管扩张作用：血管扩张作用： 头痛、出汗、发热、面色潮红头痛、出汗、发热、面色潮红 恶心、呕吐、心悸恶心、呕吐、心悸胎心基线变异减低胎心基线变异减低肺水肿肺水肿中毒水平会造成呼吸骤停中毒水平会造成呼吸骤停咀嚼肌松弛、膝腱反射消失是咀嚼肌松弛、膝腱反射消失是早期体征早期体征 1.5-2.5mmol/L1.5-2.5mmol/L可抑制宫缩可抑制宫缩 浓度较高可抑制呼吸，抑制心跳浓度较高可抑制呼吸，抑制心跳宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位硫酸镁抑制宫缩的安全性分析硫酸镁抑制宫缩的安全性分析 硫酸镁

7、是全身分布，全身扩血管作用硫酸镁是全身分布，全身扩血管作用镁中毒浓度个体差异大，不可预知镁中毒浓度个体差异大，不可预知常备葡萄糖酸钙拮抗剂常备葡萄糖酸钙拮抗剂严密监测：呼吸、尿量、膝腱反射严密监测：呼吸、尿量、膝腱反射临床专家观点，镁中毒原因临床专家观点，镁中毒原因 滴速过快滴速过快 剂量过大剂量过大 代谢障碍代谢障碍 个体差异个体差异宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位硫酸镁的安全性分析硫酸镁的安全性分析 安全性分析安全性分析硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡硫酸镁与胎婴儿产期死亡有显著关联。胎婴儿死亡率在一定的小体重范围内率在一定的小体重范围内(700(7001249g)1249g

8、)和大剂量使和大剂量使用硫酸镁用硫酸镁(48g)(48g)的情况下明显增高的情况下明显增高* *建议重新考虑是否将硫酸镁作为一线抗早产药物，建议重新考虑是否将硫酸镁作为一线抗早产药物，并以更详细的临床试验来评估硫酸镁未被证实的产并以更详细的临床试验来评估硫酸镁未被证实的产科疗效以及对胎婴儿长远的影响科疗效以及对胎婴儿长远的影响* *有循证医学数据显示硫酸镁抑制宫缩较盐酸利托君有循证医学数据显示硫酸镁抑制宫缩较盐酸利托君显著增加新生儿死亡率显著增加新生儿死亡率 David A.Grimes MD. Magnesium Sulfate Tocolysis-Time to Quit.Obstetri

9、cs & Gynocology,108(4):986-989 李小毛等，宫缩抑制剂利托君治疗早产的Meta分析，循证医学2002,2(3):141-145宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位临床安全性试验证实临床安全性试验证实安宝组的心血管反应安宝组的心血管反应没有病例因心血管反应终止治疗没有发生肺水肿、心衰等严重并发症 朱宝馀等，羟苄羟麻黄碱治疗早产的临床观察。中华妇产科杂志1996；31（12）：721723 硫酸镁组副反应硫酸镁组副反应孕妇常有潮热、胃肠不适,但无硫酸镁中毒病例。胎动减少和(或)胎心率基线变异减少41例,占66.13%2例新生儿出现低钙血症。宫缩抑制宫缩抑制 一步到位一步到位安宝临床应用优势安宝临床应用优势 FDAFDA唯一批准，唯一批准，ACOGACOG推荐推荐, ,中华医学会中华医学会早产的临床诊断早产的临床诊断与治疗推荐指南与治疗推荐指南推荐的预防早产的药物推荐的预防早产的药物 选择性作用于子宫选择性作用于子宫2 2受体，抑制子宫平滑肌收缩频率受体，抑制子宫平滑